Prospect Diclofenac sodic 100 mg supozitoare

Substanța activă: diclofenacum

Producator: S.C. Magistra C&C SRL, România

Clasa ATC: [M02AA]: sistemul muscular-scheletic >> preparate topice pentru leziuni si algii musculare >> produse topice pentru articulatii si muschi >> antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Categoria: Articulatii, oase, muschi

Diclofenac sodic 100 mg supozitoare apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei.

Indicații Diclofenac sodic 100 mg supozitoare:

Diclofenac sodic 100 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de lungă durată al urmatoarelor afectiuni:
- boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter;
- artroze invalidante însoţite de dureri.

Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată:
- inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite);
- lombalgii, radiculite;
- artrită microcristalină;
- artrită gutoasă- criză acută;
- dureri uşoare şi moderate cum sunt cele ce apar în cusul unor mici intervenţii chirurgicale stomatologice, ginecologice, ortopedice; algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor;
- cefalee vasculară;
- dismenoree.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Diclofenac sodic 100 mg
- dacă sunteţi alergic la diclofenac sodic, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nestereoidiene sau oricare din componenţii produsului,
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal în evoluţie,
- dacă aveţi insuficienţă renală severă,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă,
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă,
- dacă aţi avut antecedente recente de rectită sau rectoragii ( datorită căii de administrare),
- dacă sunteţi însărcinată în ultimul trimestru sau alăptaţi.
- dacă sunteţi copil cu vârstă sub 15 ani, datorită concentraţiei mari de diclofenac sodic.

Administrare Diclofenac sodic 100 mg supozitoare:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de este de 100 mg diclofenac sodic ( un supozitor Diclofenac sodic 100 mg ) administrat intrarectal, ca doză unică sau ca ultimă doză din tratamentul pe o zi în locul administrării pe cale orală.
De exemplu, când doza zilnică este 150 mg diclofenac se pot administra 50 mg într-o formă de administrare pe cale orală, în cursul zilei şi un supozitor Diclofenac sodic 100 mg intrarectal (100 mg diclofenac sodic), seara.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Diclofenac sodic 100 mg supozitoare nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 15 ani, datorită concentrației mari de diclofenac sodic.

Dacă utilizaţi mai mult Diclofenac sodic 100 mg decât trebuie

Dacă utilizaţi mai multe supozitoare Diclofenac sodic 100 mg decât trebuie pot să apară: greaţă, vărsături, dureri abdominale, insuficienţă renală acută, convulsii, stare de letargie.
Trebuie să vă duceţi la cel mai apropiat spital sau cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Diclofenac sodic 100 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administrați-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Diclofenac sodic 100 mg supozitoare:

- Substanţa activă este diclofenac sodic 100 mg.
- Celălalte componente sunt gliceride de semisinteză

Precauții:

Înainte să utilizaţi Diclofenac sodic 100 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în una dintre următoatele situaţii:
- în caz de reacţii alergice cum sunt rinita alergică , erupţii cutanate induse de acidul acetilsalicilic; reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi);
- dacă aţi avut sau aveţi astm bronşic. În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, diclofenacul poate determina bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic.
- dacă aveţi antecedente de ulcer, în special dacă a fost complicat cu sângerare sau perforaţie;
- dacă aveţi colită ulcerohemoragică, boala Crohn;
- dacă aveţi vreo infecţie;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică şi renală moderată sau ușoară (risc de creştere a toxicităţii prin acumulare);
- dacă aveţi deficite de coagulare;
- dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale majore din cauza riscului crescut de hemoragii. Diclofenacul inhibă agregarea plachetară ;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă sunteţi pacient vârstnic. În acest caz se vor utiliza dozele minime eficace deoarece eliminarea diclofenacului este redusă în caz de insuficienţă funcţională hepatică si renală. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale.

În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Medicamente precum Diclofenac sodic 100 mg se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Diclofenac sodic 100 mg pot să apară ameţeli, somnolenţă şi tulburări de vedere. În aceste cazuri nu trebuie să sa conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Diclofenac sodic 100 mg supozitoare:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de diclofenac:
- greaţă,
- vărsături,
- diaree,
- dureri de stomac,
- sângerări sau ulceraţii digestive – mai rar,
- erupţii cutanate,
- mâncărime,
- erupţii cutanate roşii circumscrise uneori însoţite de durere, ulceraţii, formare de vezicule şi febră,
- astm,
- stare de şoc alergic,
- durere de cap,
- vertij,
- oboseală, somnolenţă, insomnie,
- stare de frică,
- stare de confuzie,
- agravarea bolii Parkinson sau a epilepsiei,
- tulburări psihice,
- amorţeli şi furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor,
- tulburări de vedere (vedere înceţoşată sau vedere dublă),
- ţiuituri în urechi,
- surditate – rar,
- tulburări ale gustului,
- tulburări urinare,
- creşterea concentraţiei creatininei,
- creşterea eliminării de proteine prin urină,
- afectare interstiţială a rinichilor,
- scăderea cantităţii de urină,
- pierderea de sânge prin urină,
- insuficienţă renală,
- acumularea de apă în ţesuturi,
- creşterea tensiunii arteriale,
-afectarea funcţiei inimii,
- scăderea numărului de celule albe din sânge,
- scăderea numărului de celule albe responsabile de apărarea împotriva infecţiilor,
- scăderea numărului de celule albe responsabile de coagularea acestuia,
- scăderea numărului de celule roşii din sânge,
- scăderea activităţii măduvei osoase care produce celulele din sânge,
- creşterea concentraţiei zahărului din sânge,
- eliminarea de zahăr prin urină,
- creşterea concentraţiei de potasiu din sânge,
- reacţii de fotosensibilizare,
- creşterea transaminazelor serice,
- acumulare de apă în ţesuturi (edeme),
- cazuri izolate de creştere a tensiunii arteriale, dureri toracice, palpitaţii, impotenţă sexuală.

Medicamente precum Diclofenac sodic 100 mg supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii diclofenacului cu următoarele medicamente:
-alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi sângerări digestive; scade concentraţia plasmatică a acidului acetilsalicilic, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; -glucocorticoizi- risc de ulceraţii şi sângerări digestive;
-anticoagulante orale cumarinice – risc de sângerări (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi adaptarea dozelor);
-heparine – risc de sângerări;
-ticlopidină şi alte antiagregante plachetare - creşte riscul sângerărilor;
-trombolitice: alteplază, streptokinază - risc de sângerări;
-litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia (risc toxic);
-metotrexat – creşte toxicitatea hematologică a acestuia;
-diuretice şi inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficienţă renală acută;
-diuretice – scade efectul diuretic, risc de creştere a potasiului în sânge în cazul diureticelor antialdosteronice;
-antihipertensive – tendinţă de retenţie de apă şi sare (este necesară monitorizarea tratamentului);
-beta-blocante – scade efectul antihipertensiv al acestora;
-digoxina – creşte concentraţia plasmatică a acesteia în sânge şi riscul toxic (tratamentul trebuie monitorizat);
-ciclosporină, compuşii cu aur, medicaţie nefrotoxică (creşte concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice ale acestora);
-zidovudină - risc crescut de toxicitate hematologică;
-medicaţie fotosensibilizantă - apar efecte aditive de fotosensibilizare;
-antibiotice chinolonice - risc crescut de convulsii.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator
Diclofenacul poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt) şi poate creşte concentraţia potasiului în sânge.

Administrarea de Diclofenac sodic 100 mg supozitoare în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pe durata primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină puteti utiliza Diclofenac sodic 100 mg numai dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte acest lucru.
După luna a şasea de sarcină este contraindicată administrarea Diclofenac sodic 100 mg deoarece are efect toxic cardiopulmonar (închiderea prematură a canalului arterial) şi renal la făt. Prelungeşte travaliul.
Diclofenacul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. În perioada alăptării trebuie evitată administrarea supozitoarelor de Diclofenac sodic 100 mg.

Prezentare ambalaj:

Supozitoare de formă torpilă cu suprafaţa netedă, onctuoasă, de culoare alb-gălbuie.
Cutie pliantă cu 2 folii termosudate din PVC/PE a câte 5 supozitoare.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă diclofenacum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Diclofenac sodic 100 mg supozitoare(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Diclofenac sodic 100 mg supozitoare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!