Prospect Jumex 5 mg, comprimate

Substanța activă: selegilinum

Producator: Chinoin Private Co. Ltd., Ungaria

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Indicații Jumex 5 mg, comprimate:

Baza patologica a bolii Parkinson este reducerea numarului neuronilor dopaminergici din substanta nigrostriata. Ca inhibitor al MAOB, Jumex creste nivelul dopaminei si administrat in combinatie cu levodopa, asigura o concentratie crescuta de dopamina, in regiunea nigrostriata. Potenteaza efectele levodopa, permitand reducerea dozei de levodopa administrata; scurteaza latenta si prelungeste durata de actiune a levodopa; deoarece nu inhiba metabolismul altor monoamine, administrarea sa nu implica riscul unor reactii hipertensive (asa-numitul "cheese"-efect). Boala Alzheimer sidementa de tip Alzheimer a varstnicilor (SDAT): sunt procese idiopatice degenerative, in care joaca un rol important atit scaderea activitatii sistemului colinergic, cat si cresterea activitatii sistemelor MAO corticale si subcorticale. Tot mai multe argumente sprijina ipoteza ca sistemul catecolaminergic joaca un rol fundamental in reglarea proceselor cognitive. Nivelul dopaminei creste cu inhibitia MAO si, sub efectul dopaminei, performanta cognitiva se imbunatateste, sau este incetinita deteriorarea functiilor cognitive. Jumex este bine absorbit si rapid metabolizat dupa administrarea orala. Deoarece inhiba MAO Bireversibil, eficacitatea clinica este independenta de timpul de injumatatire si poate fi administrat intr-o doza unica zilnica. Administrarea sa ca monoterapie in stadiile precoce ale parkinsonismului intarzie semnificativ introducerea tratamentului cu levodopa, poate preveni aparitia perioadelor on-off si permite mentinerea capacitatii de munca partiale sau totale a pacientului. Administrat impreuna cu levodopa, Jumex are efect adjuvant, potenteaza si prelungeste efectul acesteia, permitand astfel reducerea dozei de levodopa. In cazuri severe ale sindromului Parkinson, administrarea sa poate da rezultate bune. In boala Alzheimer si dementa de tip Alzheimer de severitate usoara si moderata, se recomanda administrarea de Jumexin monoterapie. Cresterea nivelului de dopamina permite imbunatatirea intelectului, memoriei, capacitatii de invatare, activitatii motorii si instrumentale si abilitatii de socializare.

Contraindicații:

Sindroame extrapiramidale ce nu sunt insotite dedeficienta de dopamina (tremor esential, coree Huntington);hipersensibilitate la selegilina.

Administrare Jumex 5 mg, comprimate:

Doza si durata tratamentului trebuie stabilite de catre medic. in boala Parkinson doza initiala zilnica este de 5-10 mg (1-2 comprimate) dimineata, eventual in doze repartizate dimineata si dupa-amiaza. in cursul tratamentului, doza poate fi redusa la jumatate. In cazul tratamentului combinat, doza initiala de levodopa poate fi, in general, redusa. Nu influenteaza efectul altor medicamente antiparkinsoniene. In boala Alzheimer si SDAT, doza zilnica initiala este de 5 mg (1 comprimat) dimineata, si poate fi crescuta la 10 mg zilnic in urma evaluarii efectului terapeutic.

Compoziție Jumex 5 mg, comprimate:

- Substanţa activă este clorhidratul de selegilină. Un comprimat conţine clorhidrat de selegilină 5 mg.
- Celelalte componente sunt talc, stearat de magneziu, povidonă K25, amidon de porumb, lactoză.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Jumex 5 mg
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal,
- dacă aveţi hipotensiune arterială ortostatică sau hipertensiune arterială oscilantă,
- dacă aveţi tulburări ale ritmului cardiac,
- dacă aveţi dureri severe de inimă (angină pectorală severă),
- dacă aveţi schimbări ale opiniei şi gândurilor (psihoză),
- dacă aveţi o stare de confuzie, dezorientare, vedeţi sau auziţi lucruri care nu există (halucinaţii), afectarea funcţiilor cognitive,
- dacă aveţi funcţia ficatului sau a rinichilor sever afectată.
Deoarece selegilina creşte efectul levodopa, reacţiile adverse ale acesteia pot fi accentuate, în special la pacienţii trataţi cu doze mari de levodopa; medicul va putea dori să vă supravegheze cu atenţie.
Adăugarea selegilinei la tratamentul cu doze mari de levodopa poate determina mişcări involuntare şi/sau agitaţiei. Aceste reacţii adverse dispar, dacă se micşorează doza de levodopa. Medicul dumneavoastră va putea dori să micşoreze doza de levodopa în medie cu 30%, dacă se asociază
selegilină la schema de tratament.
Dacă selegilina este luată în doze care depăşeasc dozele recomandate, de 10 mg, există riscul de creştere a tensiunii arteriale.

Sportivi
Selegilina poate pozitiva testele antidoping.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Jumex 5 mg vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Jumex 5 mg
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Jumex 5 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Jumex 5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)4
- mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Atunci când Jumex este administrat singur, neasociat cu alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson, este, în general, bine tolerat
Reacţii adverse frecvente: ameţeli, dureri de cap, bradicardie (bătăi rare ale inimii), greaţă, creşteri uşoare ale valorilor enzimelor hepatice
Reacţii adverse mai puţin frecvente: tulburări de somn uşoare şi tranzitorii, tulburări ale ritmului cardiac (tahicardie supraventriculară), uscăciunea gurii, modificări ale dispoziţiei
Reacţii adverse rare: erupţii la nivelul pielii, hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: tulburări de vedere, hipersexualitate (activitate sexuală exagerată), retenţie urinară
În plus, în cazul tratamentului asociat cu levodopa, poate apărea accentuarea reacţiilor adverse ale levodopei: nelinişte, hiperchinezie (activitate musculară exagerat crescută), mişcări anormale, agitaţie, confuzie, halucinaţii, hipotensiune arterială ortostatică, tulburări de ritm cardiac, somnolenţă, oboseală, greaţă, ameţeli. Asocierea tratamentului cu selegilină la tratamentul cu levodopa poate permite o micşorare suplimentară a dozei de levodopa (chiar cu 30%).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În mod special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
- Simpatomimetice: datorită riscului de hipertensiune arterială, febră, asocierea selegilinei cu simpatomimetice este contraindicată.
- Analgezice opioide: administrarea selegilinei concomitent cu petidină sau tramadol este contraindicată. Reacţiile adverse care pot să apară sunt grave (comă, instabilitate
cardiovasculară, convulsii, deces). Dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală, informaţi medicul anestezist că urmaţi tratament cu selegilină.
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive): asocierea cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei este contraindicată, datorită riscului de confuzie, hipomanie, halucinaţii şi episoade maniacale, agitaţie, mioclonus, hiperreflexie, incoordonare, frisoane, tremor, convulsii,
ataxie, diaforeză, diaree, febră, hipertensiune arterială, care pot face parte din sindromul serotoninic, hipersudoraţie, hipotensiune arterială, palpitaţii, vertij, delir şi comă.
Fluoxetina nu trebuie utilizată în mai puţin de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu selegilină. Deoarece fluoxetina are un timp de eliminare din organism foarte lung, este necesar un interval de cel puţin 5 săptămâni între întreruperea tratamentului cu fluoxetină şi începerea
administrării Jumex.
- Antidepresive triciclice: la pacienţii trataţi cu asocierea antidepresive triciclice şi selegilină, s-au raportat ocazional fenomene toxice severe la nivelul sistemului nervos central (sindrom serotoninic), uneori asociate cu hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, diaforeză. De aceea, utilizarea concomitentă a selegilinei şi a antidepresivelor triciclice este contraindicată.
- Triptani- risc de hipertensiune arterială, vasoconstricţie coronariană.
- Inhibitori MAO: administrarea concomitentă a selegilinei şi a inhibitorilor MAO poate determina scăderea severă a tensiunii arteriale.
Folosirea Jumex 5 mg împreună cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu Jumex administrat în dozele recomandate, nu s-au semnalat reacţii
hipertensive provocate de alimentele care conţin tiramină (nu apare aşa-numitul "efect determinat de brânzeturi"). De aceea, nu sunt necesare restricţii alimentare.
Cu toate acestea, în cazul asocierii Jumex cu unele medicamente antidepresive (IMAO convenţionali sau cu inhibitori MAO-A), se recomandă restricţii alimentare (evitarea alimentelor bogate în tiramină, cum sunt brânzeturile învechite şi produsele fermentate).

Administrarea de Jumex 5 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Datele disponibile cu privire la utilizarea selegilinei la femeile gravide sunt foarte limitate.
Studiile efectuate pe animale nu au indicat efecte directe sau indirecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Ca măsură de precauţie, administrarea acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării este contraindicată.

Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă selegilina se excretă în laptele uman. Trecerea selegilinei în lapte nu a fost studiată pe animale. Datele fizico-chimice indică excreţia selegilinei în laptele matern şi riscul la sugar nu poate fi exclus.

Prezentare ambalaj:

Jumex 5 mg se prezintă sub formă de comprimate albe sau aproape albe, plate, inscripţionate cu "JU" pe una din feţe.
Cutie cu 5 blistere din Al / Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ÂºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Jumex 5 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP:". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă selegilinum:

Als-selegilina, comprimate

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Jumex 5 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!