Prospect Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate

Substanța activă: rasagilinum

Producator: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Indicații Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate:

Rasagilină ratiopharm se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).

În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării.
Rasagilină ratiopharm ajută la creşterea şi menţinerea nivelului dopaminei în creier.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Rasagilină ratiopharm
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rasagilină ratiopharm
- dacă aveţi probleme cu ficatul severe.

Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină ratiopharm
- inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi produse naturiste care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
- peptidină (un puternic calmant al durerii)
Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină ratiopharm şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.

Administrare Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Rasagilină ratiopharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală de Rasagilină ratiopharm este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi. Rasagilină ratiopharm poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Rasagilină ratiopharm
Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult Rasagilină ratiopharm comprimate, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul de Rasagilină ratiopharm pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Rasagilină ratiopharm
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normal, la ora stabilită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rasagilină ratiopharm
Nu opriţi administrarea de Rasagilină ratiopharm fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui produs, întrebaţi-l pe medicul dumnevoastră sau pe farmacist.

Compoziție Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate:

- Substanţa activă este rasagilina. Fiecare comprimat conţine 1 mg rasagilină (sub formă de mesilat).

- Celelalte componente sunt: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, acid stearic, talc.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rasagilină ratiopharm

- Dacă aveţi probleme hepatice uşoare până la moderate
- Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de moficări cutanate.

Copii şi adolescenţi
Rasagilină ratiopharm nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Rasagilină ratiopharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse în studiile clinice controlate cu placebo:

Frecvenţa posibilelor reacţii adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

• Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10 )
• Frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 100)
• Mai puţin frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 1000)
• Rare (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 10000)
• Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000
• Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvente
- mişcări anormale (diskinezie)
- dureri de cap

Frecvente
- Dureri abdominale,
- leziuni accidentale (în special prin cădere)
- reacţii alergice
- febră
- gripă,
- stare generală de rău
- dureri la nivelul gâtului,
- dureri în piept (angină pectorală),
- tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare cu simptome de ameţeală / uşoră durere de cap(hipotensiune arterială ortostatică)
- scăderea poftei de mâncare
- constipaţie
- gură uscată,
- greaţă şi vărsături,
- flatulenţă
- valori anormale ale rezultatelor testelor sanguine (leucopenie)
- dureri articulare (artralgii)
- dureri musculoscheletice
- inflamarea articulaţilor (artrite)
- amorţeală şi slabiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian) - pierdere în greutate,
- vise anormale
- dificultăţi în coordonarea motorie (tulburări de echilibru) depresie ameţeală (vertij),
- contracţii musculare prelungite (distonie),
- secreţii mucoase (rinită),
- iritaţii ale pielii (dermatită)
- erupţie pe piele ,
- ochi roşu (conjunctivită),
- senzaţie imperioasă de a urina.

Mai puţin frecvente
- accident vascular cerebral
- infarct miocardic.
- erupţii trecătoare (veziculobuloase pe piele)

În plus, s-a raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice controlate cu placebo. Totuşi, datele ştiinţifice sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit medicament în special, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele (nu în exclusivitate melanoame). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră.

Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţie şi confuzie. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate la pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu Rasagilină ratiopharm.

Au existat cazuri în care pacienţi care în perioada în care au primit una sau mai multe medicaţii pentru tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină ratiopharm şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
- ideaţie obsesivă sau comportament impulsiv
- impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc în ciuda consecinţelor grave la nivel personal sau familial
- interes şi comportament sexual alterat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, o creştere a preocupării pentru sex
- cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta metode de a controla sau reduce aceste simptome.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente cu Rasagilină ratiopharm :
- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (noradrenalinei), antidepresive triciclice sau tetraciclice)
- antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecţii
- antitusivul dextrometorfan,
- simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, compoziţia decongestionantelor nazale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină.

Trebuie evitată utilizarea Rasagilină ratiopharm concomitent cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină. Dacă aţi început tratamentul cu Rasagilină ratiopharm, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetină. Dacă aţi început tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării Rasagilină ratiopharm.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră observaţi sau familia/îngrijitorii dumneavoastră observă faptul că dezvoltaţi comportamente neobişnuite în care nu puteţi rezista impulsului, nevoii sau dorinţei arzătoare de a face anumite activităţi periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină ratiopharm şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideaţiei şi senzaţiilor legate de sex. Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul.

Utilizarea Rasagilină ratiopharm cu alimente şi băuturi
Rasagilină ratiopharm poate fi luat cu sau fără alimente

Administrarea de Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Rasagilină ratiopharm comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu margini aplatizate, marcate cu «GIL» şi «1» pe o faţă şi nemarcate pe cealaltă faţă.

Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii conţinând 7, 10, 28, 30, 100 şi 112 comprimate, blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conținând 10 x 1, 30 x 1 și 100 x 1 comprimate sau în flacoane a 30 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Rasagilină ratiopharm după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rasagilinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!