Prospect Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate

Substanța activă: rasagilinum

Producator: SYNTHON HISPANIA SL, SYNTHON s.r.o.

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Indicații Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate:

Rasagilina Aurobindo se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).

În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării.
Rasagilina Aurobindo ajută la creşterea şi menţinerea valorilor dopaminei în creier.

Contraindicații:

Nu luaţi Rasagilina Aurobindo
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi probleme cu ficatul severe.

Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilina Aurobindo
- inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi medicamente pe bază care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
- peptidină (un puternic calmant al durerii)

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilina Aurobindo şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.

Administrare Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Rasagilina Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală de Rasagilina Aurobindo este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi. Rasagilina Aurobindo poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Rasagilina Aurobindo
Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult Rasagilina Aurobindo comprimate, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul de Rasagilina Aurobindo pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Rasagilina Aurobindo
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normal, la ora stabilită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rasagilina Aurobindo
Nu opriţi administrarea de Rasagilina Aurobindo fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui produs, întrebaţi-l pe medicul sau farmacistul dumnevoastră.

Compoziție Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate:

- Substanţa activă este rasagilina. Fiecare comprimat conţine 1 mg rasagilină (sub formă de tartrat).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 101, celuloză microcristalină PH 102, acid tartric, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, talc, acid stearic.

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Rasagilina Aurobindo

Aveți grijă deosebită cu Rasagilina Aurobindo
- dacă aveţi probleme uşoare până la moderate la nivelul ficatului
- Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune referitoare la moficări la nivelul pielii.

Copii şi adolescenţi
Rasagilina Aurobindo nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Rasagilina Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse în studiile clinice placebo controlate:

Frecvenţa posibilelor reacţii adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
• Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10 )
• Frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 100)
• Mai puţin frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 1000)
• Rare (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 10000)
• Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000
• Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvente
- mişcări anormale (diskinezie)
- dureri de cap

Frecvente
- dureri abdominale,
- leziuni accidentale (în special prin cădere)
- reacţii alergice
- febră
- gripă,
- stare generală de rău - dureri la nivelul gâtului,
- dureri în piept (angină pectorală),
- tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare cu simptome de ameţeală / uşoră durere de cap(hipotensiune arterială ortostatică)
- scăderea apetitului pentru alimente
- constipaţie
- uscăciune a gurii,
- greaţă şi vărsături,
- flatulenţă
- valori anormale ale rezultatelor testelor sanguine (leucopenie)
- dureri articulare (artralgii)
- dureri musculoscheletice
- inflamaţia articulaţilor (artrite)
- amorţeală şi slabiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian)
- scădere în greutate,
- vise anormale
- dificultăţi în coordonarea motorie (tulburări de echilibru)
- depresie
- ameţeală (vertij),
- contracţii musculare prelungite (distonie),
- secreţii mucoase (rinită),
- iritaţii ale pielii (dermatită)
- erupţie pe piele,
- roşeaţă a ochilor (conjunctivită),
- senzaţie imperioasă de a urina.

Mai puţin frecvente
- accident vascular cerebral
- infarct miocardic.
- erupţii trecătoare (veziculobuloase pe piele)

În plus, s-a raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice placebo controlate. Totuşi, datele ştiinţifice sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit medicament în special, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele (nu în exclusivitate melanoame). Trebuie să discutaţi cumedicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră.

Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţie şi confuzie. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate la pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu Rasagilina Aurobindo.

Au existat cazuri în care pacienţi care în perioada în care au primit una sau mai multe medicaţii pentru tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilina Aurobindo şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
- ideaţie obsesivă sau comportament impulsive
- impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc în ciuda consecinţelor grave la nivel personal sau familial
- interes şi comportament sexual alterat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, o creştere a preocupării pentru sex
- cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta metode de a controla sau reduce aceste simptome.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente cu Rasagilina Aurobindo:
- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (noradrenalinei), antidepresive triciclice sau tetraciclice)
- antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecţii
- antitusivul dextrometorfan,
- simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, compoziţia decongestionantelor nazale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină.

Trebuie evitată utilizarea Rasagilina Aurobindo concomitent cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină.
Dacă aţi început tratamentul cu Rasagilina Aurobindo, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
Dacă aţi început tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării Rasagilina Aurobindo.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră observaţi sau familia/îngrijitorii dumneavoastră observă faptul că dezvoltaţi comportamente neobişnuite în care nu puteţi rezista impulsului, nevoii sau dorinţei arzătoare de a face anumite activităţi periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilina Aurobindo şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, idei obsesive, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideilor şi senzaţiilor legate de sex. Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul.

Rasagilina Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Rasagilina Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimat

Rasagilina Aurobindo comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu «R9SE» pe o față şi «1» pe cealaltă faţă. Rasagilina Aurobindo comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere din

Mărimi de ambalaj:
OPA-Al-PVC/Al blistere cu 7, 10, 28, 30, 50, 90, 100 și 112 comprimate.
PVC-PVdC/Al blistere cu 7, 10, 28, 30, 50, 90, 100 și 112 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.

A se păstra la temperature sub 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rasagilinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rasagilina Aurobindo 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!