Prospect Rasagilină Actavis 1 mg comprimate

Substanța activă: rasagilinum

Producator: Actavis ehf., Islanda

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Indicații Rasagilină Actavis 1 mg comprimate:

Rasagilină Actavis este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. El poate fi utilizat împreună cu sau fără levodopa (un alt medicament care este utilizat pentru a trata boala Parkinson).

În cazul bolii Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanţă chimică de la nivelul creierului implicată în controlul mişcărilor. Rasagilină Actavis ajută la creşterea şi susţinerea nivelurilor de dopamină din creier.

Contraindicații:

Nu luaţi Rasagilină Actavis
- dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul.

Nu utilizați următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină Actavis:
- inhibitori de monoamin oxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), inclusiv medicamente şi medicamente pe bază de plante fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
- petidină (un puternic calmant al durerii).

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile de la încetarea tratamentului cu Rasagilină Actavis şi începerea tratamentului cu inhibitori MAO sau petidină.

Administrare Rasagilină Actavis 1 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 1 comprimat de 1 mg luat pe cale orală o dată pe zi. Rasagilină Actavis poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Rasagilină Actavis decât ar trebui
În cazul în care credeţi că este posibil să fi luat prea multe comprimate de Rasagilină Actavis, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Luaţi cu dumneavoastră cutia/flaconul de Rasagilină Actavis pentru a o arăta medicului sau farmacistului.

Simptomele de supradozaj ar putea include: nelinişte, comportament în care pacienţii nu pot rezista impulsului, dorinţei sau tentaţiei de a întreprinde o acţiune ce ar putea fi dăunătoare lor sau altora, tensiune arterială ridicată (puseu hipertensiv), sindrom serotoninergic ce include următoarele: senzaţie de confuzie, nelinişte, transpiraţie, tremor, frisoane uşoare, halucinaţii (viziuni sau sunete ciudate), contracţii musculare bruşte sau bătăi rapide ale inimii.

Dacă uitaţi să luaţi Rasagilină Actavis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Luaţi următoarea doză normal, atunci când este momentul să o luaţi.

Dacă încetaţi să luați Rasagilină Actavis
Nu încetaţi administrarea Rasagilină Actavis fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rasagilină Actavis 1 mg comprimate:

- Substanţa activă este rasagilină. Fiecare comprimat conţine rasagilină 1 mg (sub formă de tartrat de rasagilină).
- Sulfat de calciu dihidrat, amidon din porumb pregelatinizat, amidon din porumb, acid stearic 50, talc, acid citric anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Rasagilină Actavis
- dacă aveţi probleme uşoare până la moderate la nivelul ficatului

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice modificări suspecte la nivelul pielii.

Copii şi adolescenţi
Rasagilină Actavis nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rasagilină Actavis 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul unor studii clinice controlate cu placebo:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- mişcări anormale (dischinezie)
- dureri de cap

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri abdominale
- căderi accidentale
- alergie
- febră
- răceală (gripă)
- stare generală de rău (indispoziţie)
- durere de gât
- durere în piept (angină pectorală)
- tensiune arterială scăzută atunci când vă ridicaţi în picioare, cu simptome precum ameţeală/vertij (hipotensiune arterială ortostatică)
- apetit scăzut pentru alimente
- constipaţie
- uscăciune a gurii
- senzaţie de greaţă şi vomă
- flatulenţă
- rezultate anormale ale analizelor de sânge (leucopenie)
- durere la nivelul articulaţiilor (artralgie)
- dureri musculo-scheletice
- inflamația articulaţiilor (artrită)
- amorţeală şi slăbiciune la nivelul muşchilor mâinii (sindrom de tunel carpian)
- scădere în greutate
- vise anormale
- dificultate în coordonarea musculaturii (tulburări de echilibru)
- depresie
- ameţeală (vertij)
- contracţii musculare prelungite (distonie)
- secreţii nazale (rinită)
- iritaţii la nivelul pielii (dermatită)
- erupţie cutanată
- ochi roşii (conjunctivită)
- nevoie imperioasă de a urina

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- accident vascular cerebral
- atac de cord (infarct miocardic)
- erupţie buloasă (erupţie veziculo-buloasă la nivelul pielii)

În plus, a fost raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii din studiile clinice placebo controlate. Cu toate acestea, dovezile ştiinţifice sugerează faptul că boala Parkinson, şi nu un medicament în mod special, este asociată cu un risc mai mare de cancer de piele (nu doar melanom). Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră.

Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţii şi confuzie. În cadrul experienţei de după punerea pe piață, aceste simptome au fost observate şi la pacienţii care suferă de boala Parkinson trataţi cu Rasagilină Actavis.

Au existat cazuri de pacienţi care, în timp ce luau una sau mai multe tipuri de medicamente pentru tratarea bolii Parkinson, nu au putut să reziste impulsului, imboldului sau tentaţiei de a întreprinde o acţiune ce putea fi dăunătoare lor sau altora. Acestea sunt denumite tulburări de control al impulsului. La pacienţii care iau rasagilină şi/sau alte medicaţii utilizate pentru a trata boala Parkinson, au fost observate următoarele:
- gânduri obsesive sau comportament impulsiv.
- impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv, în pofida unor consecinţe grave la nivel personal sau familial.
- interes sexual modificat sau crescut şi un comportament îngrijorător în mod semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu un libido crescut.
- cumpărături sau cheltuieli excesive, necontrolabile.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta cu acesta despre metode de a controla sau reduce aceste simptome.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Rasagilină Actavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua oricare dintre următoarele medicamente împreună cu Rasagilină Actavis:
- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și norepinefrinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice)
- antibioticul ciprofloxacină, utilizat împotriva infecţiilor
- un supresor al tusei- dextrometorfan
- simpatomimetice precum cele prezente în picăturile pentru ochi, decongestionantele nazale sau administrate pe cale orală şi medicamentele pentru răceală ce conţin efedrină sau pseudoefedrină.

Utilizarea Rasagilină Actavis împreună cu antidepresive ce conţin fluoxetină sau fluvoxamină trebuie evitată.
Dacă începeţi tratamentul cu Rasagilină Actavis, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după încetarea tratamentului cu fluoxetină.
Dacă începeţi tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile de la încetarea tratamentului cu Rasagilină Actavis.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/persoana care grijă de dumneavoastră observă apariţia unor comportamente neobişnuite în care nu puteţi rezista impusului, imboldurilor sau poftelor de a întreprinde anumite activităţi nocive sau dăunătoare pentru dumneavoastră sau pentru alţii. Acestea sunt denumite tulburări de control al impulsului. La pacienţii care iau Rasagilină Actavis şi/sau alte medicamente utilizate pentru a trata boala Parkinson, au fost observate comportamente precum impulsuri compulsive, gânduri obsesive, dependenţa de jocuri de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv şi un libido anormal de ridicat sau intensificare a gândurilor sexuale sau sentimentelor. Medicul dumneavoastră poate decide să ajusteze doza dumneavoastră sau să întrerupă administrarea.

Rasagilină Actavis cu alimente şi băuturi
Rasagilină Actavis poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Rasagilină Actavis 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, cu margini teșite, gravate cu “A486” pe o față şi netede pe cealaltă față.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de 10, 28, 30, 56, 60 sau 100 comprimate sau într-un flacon ce conţine 30, 100 sau 112 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este indicată pe cutie, flacon sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rasagilinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rasagilină Actavis 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!