Prospect Rasagilină Torrent 1 mg comprimate

Substanța activă: rasagilinum

Producator: DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD, Iberfar – Indústria

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Indicații Rasagilină Torrent 1 mg comprimate:

Rasagilină Torrent se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).

În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării . Rasagilină Torrent ajută la creşterea şi menţinerea valorilor dopaminei în creier.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Rasagilină Torrent
- dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul.

Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină Torrent
- inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi medicamente pe bază de plante care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
- petidină (un puternic calmant al durerii)

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină Torrent şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.

Administrare Rasagilină Torrent 1 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Rasagilină Torrent este de 1 comprimat de 1 mg o dată pe zi.
Administrare orală.
Rasagilină Torrent poate fi administrată cu sau fără alimente.

Dacă aţi luat mai mult Rasagilină Torrent decât trebuie
Dacă credeţi că aţi luat prea mult din Rasagilină Torrent comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luaţi cu dumneavoastră cutia de Rasagilină Torrent pentru a o arăta medicului sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să luaţi Rasagilină Torrent
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normal, la ora stabilită.

Dacă încetaţi să luaţi Rasagilină Torrent
Nu încetaţi administrarea de Rasagilină Torrent fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rasagilină Torrent 1 mg comprimate:

Substanţa activă este Rasagilină. Fiecare comprimat filmat conţine 1 mg rasagilină (ca tartrat de rasagilină).

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH 200 și PH 101, amidon din porumb, amidon din porumb pregelatinizat, talc, acid stearic, stearil fumarat de sodiu.

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Rasagilină Torrent
- Dacă aveţi probleme uşoare până la moderate la nivelul ficatului
- Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune referitoare la modficări la nivelul pielii.

Copii şi adolescenţi
Rasagilină Torrent nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rasagilină Torrent 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice placebo controlate:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• mişcări anormale (diskinezie)
• dureri de cap

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• dureri abdominale
• căderi accidentale
• reacţii alergice
• febră
• stări gripale (gripă)
• stare generală de rău (indispoziție)
• dureri la nivelul gâtului
• dureri în piept (angină pectorală)
• tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare cu simptome de ameţeală / uşoră durere de cap (hipotensiune arterială ortostatică)
• scăderea poftei de mâncare
• constipaţie
• uscăciune a gurii
• greaţă şi vărsături
• flatulenţă
• valori anormale ale rezultatelor testelor sanguine (leucopenie)
• dureri articulare (artralgii)
• dureri musculoscheletice
• inflamația articulaţilor (artrite)
• amorţeală şi slabiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian)
• scădere în greutate
• vise anormale
• dificultăţi în coordonarea motorie (tulburări de echilibru)
• depresie
• ameţeală (vertij)
• contracţii musculare prelungite (distonie)
• secreţii mucoase (rinită)
• iritaţii ale pielii (dermatită)
• erupţie pe piele
• roșeață a ochilor (conjunctivită),
• senzaţie imperioasă de a urina.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• atac cerebral (accident vascular cerebral)
• atac de cord (infarct miocardic)
• erupţii trecătoare (veziculobuloase pe piele)

În plus, s-a raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice placebo controlate. Totuşi, datele ştiinţifice sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit medicament în special, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele (nu în mod exclusiv melanom). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră.

Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţie şi confuzie. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate la pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu Rasagilină Torrent.

Au existat cazuri în care pacienţii, care în perioada în care au luat una sau mai multe medicaţii pentru tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi. Acestea se numesc tulburări de control ale impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină Torrent şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
• idei obsesive sau comportament impulsiv.
• impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc în ciuda consecinţelor grave la nivel personal sau familial.
• interes şi comportament sexual alterat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru ceilalți, de exemplu creşterea apetitului sexual.
• cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta cu aceștia despre metode de a controla sau reduce aceste simptome.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifesţati orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportănd reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente cu Rasagilină Torrent:
- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (noradrenalinei), antidepresive triciclice sau tetraciclice)
- antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecţii
- antitusivul dextrometorfan
- simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, compoziţia decongestionantelor nazale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină.

Trebuie evitată utilizarea Rasagilină Torrent concomitent cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină.
Dacă începeți tratamentul cu Rasagilină Torrent, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
Dacă începeți tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării Rasagilină Torrent.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră observaţi sau familia/îngrijitorii dumneavoastră observă faptul că dezvoltaţi comportamente neobişnuite în care nu puteţi rezista impulsului, nevoii sau dorinţei arzătoare de a face anumite activităţi periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu rasagilină şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsii, idei obsesive, dependenţa patologică de jocuri de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideilor şi senzaţiilor legate de sex. Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul

Administrarea de Rasagilină Torrent 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi sau planificați să rămâneți gravidă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Rasagilină Torrent comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu margini teșite (6,5 mm)

Medicamentul este disponibil în cutii cu blistere conținând 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 comprimate.

Cutiile cu 30 si 100 comprimate sunt ambalate în flacoane cu capace prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii care conține desicant (silicagel). Desicantul, folosit pentru a păstra comprimatele uscate, nu trebuie înghițit.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se utiliza acest medicament după data de expirare, care este inscripţionată pe cutie, pe ambalajul comprimatului sau pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rasagilinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rasagilină Torrent 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!