Prospect Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate

Substanța activă: rasagilinum

Producator: Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Marea Britanie

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Indicații Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate:

Rasagilină Dr. Reddy’s se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament utilizat pentru tratarea bolii Parkinson).

În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării. Rasagilină Dr. Reddy’s ajută la creşterea şi menţinerea valorilor dopaminei în creier.

Contraindicații:

Nu luaţi Rasagilină Dr. Reddy’s
• dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• dacă aveţi probleme severe ale ficatului.

Nu luaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină Dr. Reddy’s
• inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi medicamente pe bază de plante care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
• petidină (un puternic calmant al durerii).

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină Dr. Reddy’s şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.

Administrare Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Rasagilină Dr. Reddy’s exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Rasagilină Dr. Reddy’s este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi. Rasagilină Dr. Reddy’s poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Rasagilină Dr. Reddy’s decât trebuie
Dacă credeţi că aţi luat prea mult Rasagilină Dr. Reddy’s comprimate, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Luaţi cu dumneavoastră cutia/blisterul de Rasagilină Dr. Reddy’s pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Rasagilină Dr. Reddy’s
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normal, la ora stabilită.

Dacă încetaţi să luaţi Rasagilină Dr. Reddy’s
Nu opriţi administrarea de Rasagilină Dr. Reddy’s fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe medicul dumnevoastră sau pe farmacist.

Compoziție Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate:

• Substanţa activă este rasagilina. Fiecare comprimat conţine 1 mg rasagilină (sub formă de hemitartrat).
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon din porumb parțial pregelatinizat , amidon de porumb, talc și acid stearic.

Precauții:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Rasagilină Dr. Reddy’s dacă aveţi probleme hepatice uşoare până la moderate.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de modificări la nivelul pielii.

Copii şi adolescenţi
Rasagilină Dr. Reddy’s nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse în studiile clinice controlate cu placebo:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):
• mişcări anormale (diskinezie)
• durere de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți)
• dureri abdominale
• căderi accidentale
• reacţii alergice
• febră
• gripă
• stare generală de rău
• dureri la nivelul gâtului
• dureri în piept (angină pectorală)
• tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare cu simptome de ameţeală / uşoră durere de cap (hipotensiune ortostatică)
• apetit scăzut pentru alimente
• constipaţie
• uscăciune a gurii
• greaţă şi vărsături
• flatulenţă
• valori anormale ale rezultatelor testelor sanguine (scăderea numărului de globule albe)
• dureri articulare (artralgii)
• dureri musculoscheletice
• inflamație a articulaţiilor (artrite)
• amorţeală şi slabiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian)
• scădere în greutate
• vise anormale
• dificultăţi în coordonarea motorie (tulburări de echilibru)
• depresie
• ameţeală (vertij)
• contracţii musculare prelungite (distonie)
• secreţii mucoase (rinită)
• iritaţii ale pielii (dermatită)
• erupţie pe piele
• ochi roşii (conjunctivită)
• senzaţie imperioasă de a urina.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienți)
• accident vascular cerebral
• atac de cord (infarct miocardic).
• erupţii trecătoare (veziculobuloase) pe piele.

În plus, s-a raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice placebo controlate. Totuşi, datele ştiinţifice sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit medicament în special, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele (nu doar melanom). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră. Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţie şi confuzie. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate și la pacienţii cu boală Parkinson trataţi cu rasagilină.

Au existat cazuri în care pacienţii care în perioada în care au primit una sau mai multe medicaţii pentru tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină Dr. Reddy’s şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
• ideaţie obsesivă sau comportament impulsiv
• impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc în ciuda consecinţelor grave la nivel personal sau familial
• interes şi comportament sexual alterat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, o creştere a preocupării pentru trăirile sexuale
• cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta metode de a controla sau reduce aceste simptome.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Rasagilină Dr. Reddy’s:
• anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice);
• antibioticul ciprofloxacină utilizat împotriva infecţiilor;
• antitusivul dextrometorfan;
• simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, compoziţia decongestionantelor nazale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină.

Trebuie evitată utilizarea Rasagilină Dr. Reddy’s împreună cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină.
Dacă aţi început tratamentul cu Rasagilină Dr. Reddy’s, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
Dacă aţi început tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării Rasagilină Dr. Reddy’s.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră observaţi sau familia/îngrijitorii dumneavoastră observă faptul că dezvoltaţi comportamente neobişnuite în care nu puteţi rezista impulsului, nevoii sau dorinţei arzătoare de a face anumite activităţi periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină Dr. Reddy’s şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi dorinţe sexuale anormal de crescute sau o preocupare accentuată asociată cu gândurile sau trăirile de natură sexuală. Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul.

Utilizarea Rasagilină Dr. Reddy’s cu alimente şi băuturi
Rasagilină Dr. Reddy’s poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu margini aplatizate, cu diametrul de 8 mm, marcate cu “R” pe o față şi cu “1” pe cealaltă faţă.

Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii conţinând 28, 30, 60 și 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rasagilinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rasagilină Dr. Reddy’s 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!