Prospect Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate

Substanța activă: rasagilinum

Producator: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Marea Bri

Clasa ATC: [N04BD]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> I.M.A.O. de tip b

Indicații Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate:

Rasagilină Glenmark se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).

În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină din creier. Dopamina este o substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării. Rasagilină Glenmark ajută la creşterea şi menţinerea concentraţiei de dopamină în creier.

Contraindicații:

Nu luaţi Rasagilină Glenmark
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale ale acestui medicament
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul

Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Rasagilină Glenmark
- inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu, pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi produse naturiste care se eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
- petidină (un calmant al durerii puternic).

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Rasagilină Glenmark şi începerea tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.

Administrare Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1 comprimat de 1 mg, administrat o dată pe zi. Administrare orală. Rasagilină Glenmark poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Rasagilină Glenmark decât trebuie
Dacă credeţi că aţi utilizat prea multe comprimate de Rasagilină Glenmark, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul de Rasagilină Glenmark, pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Rasagilină Glenmark
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză normal, la ora stabilită.

Dacă încetaţi să luaţi Linezolid Glenmark
Nu opriţi administrarea de Rasagilină Glenmark fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate:

- Substanţa activă este rasagilină. Fiecare comprimat conţine rasagilină 1 mg (sub formă de tartrat de rasagilină).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, acid citric monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, talc.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Rasagilină Glenmark
- Dacă aveţi probleme ale ficatului uşoare până la moderate
- Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de moficări la nivelul pielii.

Copii şi adolescenţi
Rasagilină Glenmark nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse în studiile clinice:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- mişcări anormale (diskinezie)
- dureri de cap

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri abdominale
- leziuni accidentale (în special prin cădere)
- reacţii alergice
- febră
- gripă
- stare sau senzaţie generală de rău
- dureri la nivelul gâtului
- dureri în piept (angină pectorală)
- tensiune arterială mică la ridicarea în picioare, cu simptome de ameţeală/ stare de confuzie (hipotensiune arterială ortostatică)
- scădere a poftei de mâncare
- constipaţie
- gură uscată
- greaţă şi vărsături
- flatulenţă
- valori anormale ale rezultatelor analizelor de sânge (leucopenie)
- dureri articulare (artralgii)
- dureri musculoscheletice
- inflamare a articulaţilor (artrite)
- amorţeală şi slăbiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian)
- pierdere în greutate
- vise anormale
- dificultăţi în coordonarea motorie (tulburări de echilibru)
- depresie
- ameţeală (vertij),
- contracţii musculare prelungite (distonie)
- secreţii mucoase (rinită)
- iritaţii ale pielii (dermatită)
- erupţie pe piele
- ochi roşu (conjunctivită)
- senzaţie imperioasă de a urina.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- accident vascular cerebral
- infarct miocardic
- erupţii trecătoare pe piele (erupţii veziculo-buloase)

În plus, s-a raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice controlate cu placebo. Totuşi, datele ştiinţifice sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit medicament în special, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele (nu în exclusivitate melanoame). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind modificări la nivelul pielii dumneavoastră.

Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţie şi confuzie. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate la pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu Rasagilină Glenmark.

Au existat cazuri de pacienţi care în perioada în care au utilizat unul sau mai multe medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină Glenmark şi/sau alte medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson au fost observate următoarele:
- ideaţie obsesivă sau comportament impulsiv
- impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc, în ciuda consecinţelor grave la nivel personal sau familial
- interes şi comportament sexual modificat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, o creştere a preocupării pentru sex
- cheltuieli sau cumpărături excesive, incontrolabile

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta despre metodele de a controla sau reduce aceste simptome.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Rasagilină Glenmark:
- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (noradrenalinei), antidepresive triciclice sau tetraciclice)
- antibioticul ciprofloxacină, utilizat pentru infecţii
- antitusivul dextrometorfan,
- simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, în compoziţia decongestionantelor nazale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin efedrină sau pseudoefedrină.

Trebuie evitată utilizarea Rasagilină Glenmark concomitent cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină.
Dacă trebuie să începeţi tratamentul cu Rasagilină Glenmark, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
Dacă trebuie să începeţi tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării de Rasagilină Glenmark.

Spuneţi medicului dacă dumneavoastră observaţi sau familia/persoanele care au grijă de dumneavoastră observă faptul că dezvoltaţi comportamente neobişnuite, în care nu puteţi rezista impulsului, nevoii sau dorinţei arzătoare de a face anumite activităţi periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalţi. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Rasagilină Glenmark şi/sau alte medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive, comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a ideaţiei şi senzaţiilor legate de sex. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă recomande întreruperea tratamentului.

Administrarea de Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, plate, de culoare alb până la aproape alb, marcate cu "771" pe o faţă şi cu "G" pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 8 mm.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 7, 10, 28, 30, 60, 100 şi 112 comprimate sau în cutii cu flacoane cu sau fără sistem de închidere securizat pentru copii, care conţin 30 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rasagilinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rasagilină Glenmark 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!