Prospect Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila

Substanța activă: acidum gadopenteticum

Producator: Bayer Pharma AG, Germania

Clasa ATC: [V08CA]: varia >> medii de contrast >> contrast media rezonante magnetice >> substante contrast paramagnetica

Indicații Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila:

Magnevist este un mediu de contrast pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM) a intregului organism, inclusiv creierul si maduva spinarii.
IRM este o forma de preluare a imaginii pentru diagnostic medical prin care se formeaza imagini dupa ce moleculele de apa au fost detectate in tesuturile normale si anormale. Mediile de contrast cum este Magnevist sunt lichide magnetice care modifica felul in care aparatul, detecteaza anumite tesuturi din organism, facand imaginile mai clare si adesea aratand lucruri care altfel nu ar fi fost vizibile numai cu ajutorul IRM.
Magnevist imbunatateste detectarea tesuturilor anormale si ofera informatii suplimentare cu privire la clasificarea si caracterizarea acestor anormalitati.

Contraindicații:

Nu utilizati Magnevist
Daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele Magnevist.

Aveti grija deosebita cand utilizati Magnevist
Spuneti-i medicului daca:
- Purtati un stimulator cardiac sau daca exista in corpul dvs. implanturi feromagnetice
- Aveti hipersensibilitate la oricare dintre ingredienti
- Ati avut o reactie anterioara la mediul de contrast
- Sunteti insarcinata sau intentionati sa ramaneti insarcinata
- Suferiti de alergie (de exemplu febra fanului, urticarie) sau astm bronsic
- Suferiti de disfunctii renale severe
- Suferiti de afectiuni cardiace grave
- Suferiti de afectiuni cerebrale cu atacuri.
Daca suferiti de oricare dintre acestea, medicul va decide daca examenul este sau nu posibil.
Trebuie sa fiti supus unei examinari in decursul ultimelor doua ore inainte de examenul radiologic, insa puteti bea lichide normal. Medicul va va oferi alte instructiuni cu privire la acest lucru.

Administrare Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila:

Magnevist se injecteaza de catre medic, cu ajutorul unui ac mic, intr-o vena, de obicei pe dosul palmei sau pe interiorul antebratului. Magnevist se va administra imediat inaintea examenului IRM.
Doza de Magnevist potrivita pentru dvs. va depinde de greutatea corporala.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Magnevist
Supradozajul este improbabil. Daca se intampla, medicul va trata orice simptome ulterioare.
Daca aveti afectiuni renale, medicul va controla functionarea rinichiilor in caz de supradozaj.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila:

- Substanta activa este gadopentetat de dimeglumina.
- Celelalte componente sunt: meglumina, acid dietilentriamino-pentaacetic (DTPA), apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

La nou-nascuti si la copiii mici, doza necesara trebuie administrata manual.
Au fost observate reactii de tip alergic fiind posibile reactii severe (a se vedea Reactii adverse posibile). Pot sa apara afectiuni cardiace, circulatorii, ale aparatului respirator, ale pielii si tesuturilor.
Umflarea usoara a fetei, buzelor, limbii sau gatului, conjunctivita, tusea, mancarimile, rinoreea, stranutul si urticaria, care pot aparea indiferent de cantitatea administrata, pot reprezenta primele semne de stare incipienta a unei reactii severe. Administrarea mediului de contrast trebuie intrerupta imediat si - daca este necesar - trebuie administrat un tratament medicamentos intravenos specific.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Magnevist nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila:

Mai jos gasiti lista reactiilor adverse posibile si a sistemelor si organelor care pot fi afectate.
Daca observati orice alte reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul.
Termenul frecvente inseamna mai mult de 1 la fiecare 100 de persoane.
Termenul mai putin frecvente inseamna mai putin de 1 la fiecare 100 de persoane.
Termenul rare inseamna mai putin de 1 la fiecare 1000 de persoane.
Reactiile adverse asociate cu utilizarea produsului Magnevist sunt de regula usoare pana la medii si de natura temporara. Totusi, au fost raportate reactii severe si care au pus viata in pericol precum si cazuri de deces.
Greata, varsaturile, o senzatie de durere si senzatia de caldura generala reprezinta reactiile inregistrate cel mai frecvent.
Reactiile adverse intarziate sunt rare.
Reactiile adverse care au fost observate in studiile clinice inaintea autorizarii produsului Magnevist
Sistemul afectat Rare
Sistemul nervos
Frecvente: dureri de cap
Mai putin frecvente: ameteala, furnicaturi
Rare: agitatie, migrene, acufene, convulsii
Ochii
Rare: conjunctivita
Urechi
Rare: durere auriculara
Cord
Rare: durere in piept
Circulator
Mai putin frecvente: vasodilatatie
Rare: hipotensiune, hipertensiune arteriala, tumefierea venelor si formarea de cheaguri in vena, imbujorare
Respirator
Rare: rinoree, dispnee, iritarea gatului
Digestiv
Mai putin frecvente: varsaturi, gust alterat, greata
Rare: durere de stomac, gura uscata, sete, tulburari functionale ale sistemului digestiv
Piele si mucoase
Frecvente: urticarie, tumefiere localizata, transpiratie
Mai putin frecvente: eruptie cutanata
Afectiuni generale si la locul de administrare
Frecvente: senzatie de raceala la locul de injectare
Mai putin frecvente: local senzatii de arsura, caldura, la locul de injectare senzatii de caldura, arsura, durere in brat
Rare: durere in piept, slabiciune, febra, senzatie de racire, paloare, oboseala, dureri localizate, senzatie de caldura

Reactii adverse care au fost observate in studiile clinice sau au fost raportate dupa autorizarea Magnevist:

Sistemul afectat

Reactii de tip alergic
Rare: umflarea usoara a fetei, buzelor, limbii sau gatului, conjunctivita, tuse, mancarimi, rinoree, stranut si urticarie, hipotensiunea arteriala, dificultatile de respiratie si umflarea gatului, reactie severa
Sangele
Rare: modificarile temporare ale valorilor fierului si bilirubinei serice
Nervos
Mai putin frecvente: ameteala, dureri de agitatie, confuzie, convulsii, tulburari ale cap, furnicaturi
Rare: vederii, auzului, mirosului si vorbirii, tremor, dureri de ochii, urechi, ocazional slabiciuni, coma, somnolenta
Ochii
Rare: lacrimare, durere
Cord
Rare: tulburarea temporara a ritmului cardiac, a tensiunii arteriale, tulburari functionale ale inimii si stop cardiac
Circulator
Rare: tulburari circulatorii insotite de tumefierea venelor, de hipotensiune arteriala, batai rapide ale inimii, dificultati de respiratie, agitatie, confuzie si albastrirea buzelor, care poate conduce la pierderea cunostintei.
Respirator
Rare: tulburari temporare de respiratie, dificultati de respiratie, oprirea respiratiei, tuse si formare de lichid in plamani
Digestiv
Mai putin frecvente: varsaturi, greata
Rare: durerea de stomac, diareea, tulburarile de gust si hipersalivatia
Ficat
Rare: modificari temporare ale nivelelor enzimelor hepatice
Piele si mucoase
Rare: umflarea usoara a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului; accese febrile, urticarie, mancarimi si inrosirea pielii
Rinichi
Rare: incontinenta urinara, nevoia de a urina si, la pacientii cu afectiuni renale preexistente, exacerbarea acestora si afectiuni renale acute
Afectiuni generale si la locul de administrare
Mai putin frecvente: local senzatii de, caldura, migrene
rare: durere de spate si articulare, durere de piept, stare generala de rau, frisoane, febra, transpiratie, variatii ale temperaturii corpului,
dureri locale, senzatie de raceala, caldura usoara si tumefierea pielii, inflamarea si moartea tesutului, umflare, inrosire de-a lungul venei si formarea unui cheag in vena

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneti-i medicului daca luati betablocante (medicamente folosite pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau alte afectiuni cardiace), deoarece acestea pot afecta modul in care Magnevist lucreaza in organism.
Medicul va va sfatui cum sa luati aceste medicamente inainte de examinare.

Administrarea de Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila în sarcină / alaptare:

Daca sunteti insarcinata sau intentionati sa ramaneti insarcinata spunetii medicului dumneavoastra. Medicul va decide daca examenul este sau nu posibil.

Prezentare ambalaj:

Magnevist este comercializat sub forma de solutie apoasa pentru injectii intravenoase si este disponibil in:
Cutie cu un un flacon din sticla incolora a 10 ml solutie injectabila.
Cutie cu un un flacon din sticla incolora a 20 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra in ambalajul original, ferit de lumina.
Nu utilizati Magnevist dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum gadopenteticum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!