Prospect MultiHance 0,5 M solutie injectabila
Substanța activă: acidum gadobenicum
Producator: BRACCO S.p.A. Italia
Clasa ATC: [V08CA]:
varia >>
medii de contrast >>
contrast media rezonante magnetice >>
substante contrast paramagnetica
Indicații MultiHance 0,5 M solutie injectabila:
MultiHance este o substanta de contrast speciala, care contine un metal rar numit gadolinium si este utilizat pentru examinarea prin Imagistica prin Rezonanta Magnetica, in cadrul careia imbunatateste imaginile captate de la nivelul ficatului, creierului sau arterelor.Acest medicament este utilizat doar in scop diagnostic.
MultiHance se poate utiliza la copii cu varste de peste 2 ani, doar pentru examinarea prin imagistica prin rezonanta magnetica la nivelul creierului.
Contraindicații:
MultiHance trebuie sa vi se administreze numai in spital sau in clinici unde exista echipamente medicale si personal medical specializat, astfel incat reactiile alergice sa poata fi tratate.Nu utilizati MultiHance
- Daca sunteti alergic( hipersensibil) la gadobenatul de dimeglumina
- Daca ati avut orice fel de reactie alergica (reactie de hipersensibilitate) dupa injectarea oricarei substante de contrast pentru IRM, cum sunt: eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie sau dificultati la respiratie.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca credeti ca oricare dintre aceste manifestari este valabila in cazul dumneavoastra.
Administrare MultiHance 0,5 M solutie injectabila:
MultiHance se injecteaza intr-o vena, de regula la nivelul bratului, imediat inainte de scanarea prin tehnica de Imagistica prin Rezonanta Magnetica (IRM). Doza (cantitatea de solutie, exprimata in mililitri) care va va fi administrata depinde greutatea dumneavoastra.Doza uzuala pentru IRM la nivelul ficatului este de 0,1 ml/kg.
Doza uzuala pentru IRM la nivelul creierului este de 0,2 ml/kg.
Doza uzuala pentru IRM la nivelul arterelor este de 0,2 ml/kg.
Personalul medical care supravegheaza scanarea va va injecta MultiHance. Trebuie sa se asigure ca acul este pozitionat corect: spuneti personalului medical care va supravegheaza daca in timpul administrarii simtiti durere sau senzatie de arsura la nivelul locului de injectare.
Trebuie sa ramaneti in spital timp de o ora dupa administrarea MultiHance.
Dozajul in cazul grupelor speciale de pacienti
Insuficienta renala3
Nu este recomandata administrarea MultiHance la pacientii cu insuficienta renala severa sau la pacientii care au facut recent, sau urmeaza sa faca curand, transplant de ficat. Oricum, daca administrarea este absolut necesara este posibil sa vi-i se administreze o singura doza de MultiHance in timpul scanarii, dar nu trebuie sa mai faceti alta scanare o perioada de minim 7 zile.
Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozelor la persoanele cu varsta peste 65 de ani dar trebuie sa faca un test desange pentru a verifica starea rinichilor.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra.
Compoziție MultiHance 0,5 M solutie injectabila:
Un mililitru MultiHance 0,5 M solutie injectabila contine substanta activa acid gadobenic 334 mg (0,5 M) sub forma de sare de dimeglumina (0,529 g) dizolvata in apa pentru preparate injectabile.Precauții:
Inainte de a incepe tratamentul cu MultiHance spuneti medicului dumneavoastra daca:- aveti boli ale inimii sau tensiune arteriala crescuta
- aveti implantat un pacemaker cardiac sau ati fost avertizat de prezenta vreunui alt corp strain metalic in organismul dumneavoastra, cum sunt clipsurile sau suruburile, deoarece acestea pot interfera cu magnetul aparatului de Imagistica prin Rezonanta Magnetica.
- aveti probleme ale rinichilor
- ati facut recent, sau urmeaza sa faceti in scurt timp, un transplant de ficat.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa faceti teste de sange pentru a verifica starea rinichilor inainte de a decide sa utilizeze MultiHance, in special daca aveti varsta peste 65 de ani.
Siguranta administrarii MultiHance pentru Imagistica prin Rezonanta Magnetica a ficatului sau a arterelor la persoane cu varsta sub 18 ani nu a fost testata.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorMultiHance nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule, utiliza unelte sau a folosi utilaje. Intrebati-l pe medicul dumneavoastra daca puteti conduce vehicule si daca puteti folosi in siguranta orice fel de unelte sau utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale MultiHance
In timpul pastrarii, in solutia MultiHance pot fi eliberate mici cantitati de alcool benzilic (<0,2%).
Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti alergic la alcoolul benzilic.
Reacții adverse ale MultiHance 0,5 M solutie injectabila:
Ca toate medicamentele, MultiHance poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Majoritatea acestor reactii adverse raportate la MultiHance au fost moderate, nu au fost prelungite si au disparut spontan dupa incetarea administrarii, fara efecte reziduale.
Reactii adverse posibile
Frecvente:
(La mai mult de 1 din 100 de persoane dar la mai putin de 1 din 10 persoane)
- Durere de cap
- Greata
- Senzatie de caldura
- Reactii la nivelul locului de injectare cum sunt: umflare, durere sau senzatii neobisnuite
Mai putin frecvente:
(La mai mult de 1 din 1000 de persoane dar la mai putin de 1 din 100 persoane)
- Modificari ale tensiunii arteriale, frecventei si ritmului batailor inimii, electrocardiograma anormala (un test care monitorizeaza modificarile ritmului inimii dumneavoastra)
- Dureri in piept
- Uscaciune a gurii, modificari ale gustului, varsaturi, diaree
- Ameteli, sensibilitate crescuta la atingere, durere sau la alti stimuli, oboseala generalizata, furnicaturi
- Transpiratie, slabiciune, frisoane, febra
- Mancarimi, eruptii trecatoare pe piele, urticarie
- Lesin
- Arsuri in capul pieptului, dureri abdominale
- Dureri la nivelul spatelui sau dureri musculare
- Miros ciudat, crestere a salivatiei
- Scurgere a solutiei in afara venei, care determina senzatie de arsura si formare de vezicule in jurul locului injectarii
- Inflamatii la nivelul nasului si gatului
- Umflare a fetei si gatului
- Valori anormale ale testelor de laborator, cum sunt:
- modificari ale valorilor testelor functiei ficatului
- scadere a valorii hemoglobinei (compusul care transporta oxigenul) din sange
- valori anormale ale testelor de sange si urina, sange in urina
- schimbari in compozitia mineralelor din sange
Rare:
(La mai mult de 1 din 10000 de persoane dar la mai putin de 1 din 1000 persoane)
- Reactiile alergice, care pot duce rar la soc anafilactic, pot include, pe langa mancarimi, eruptii tracatoare pe piele, urticarie, lesin, umflare a fetei si gatului, inflamatii la nivelul nasului si gatului si:
- Scurtare a respiratiei, spasm la nivelul gatului, respiratie suieratoare
- Inflamatie la nivelul ochilor (conjunctivita)
- Tremor
- Zgomote in urechi( tinitus)
- Incontinenta de urina sau de fecale, nevoie urgenta de a urina, constipatie
- Inflamatie la nivelul pacreasului (pancreatita)
- Lichid in plamani (edem pulmonar)
- Crestere a presiunii lichidului de la nivelul creierului (hipertensiune intracraniana)
- slabire a fortei muschilor de la nivelul bratului, piciorului si cateodata de la nivelul fetei, pe o parte a corpului (hemipareza)
Au fost raportate cazuri de fibroza nefrogenica sistemica (care poate cauza ingrosarea pielii si poate, de asemenea, afecta tesuturile moi si organele interne) la pacientii care utilizeaza MultiHance impreuna cu alti agenti de contrast ce contin gadolinium.
Daca credeti ca prezentati orice fel de reactie adversa dupa administrarea injectiei cu MultiHance, spuneti imediat personalului medical care va supravegheaza in timpul procedurii de Imagistica prin Rezonanta Magnetica.
Daca aveti orice alte intrebari cu privire la MultiHance, la care nu gasiti raspuns in acest prospect, va rugam sa va adresati personalului medical care va supravegheaza in timpul procedurii de Imagistica prin Rezonanta Magnetica.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Nu au fost semnalate interactiuni ale MultiHance cu alte medicamente.Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Administrarea de MultiHance 0,5 M solutie injectabila în sarcină / alaptare:
Intrebati medicul inainte de a lua orice medicamentSarcina
Trebuie sa discutati cu medicul daca credeti ca sunteti sau puteti sa ramaneti insarcinata deoarece MultiHance nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca e strict necesar.
Alaptarea
Spuneti medicului daca alaptati sau trebuie sa incepeti sa alaptati. Medicul dumneavoastra va va spune cand puteti sa continuati alaptarea sau sa intrerupeti alaptarea inaintea administrarii de MultiHance si cel putin 24 ore dupa administrare.
Prezentare ambalaj:
MultiHance este o solutie apoasa sterila (limpede, incolora sau de culoare slab galbuie) pentru administrare intravenoasa.MultiHance este disponibil in spitale in cutii cu flacoane din sticla care contin 5 ml, 10 ml, 15 ml sau 20 ml solutie injectabila.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Condiții de păstrare:
- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.- Nu utilizati MultiHance dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
- A nu se congela.
- MultiHance trebuie sa vi se administreze imediat ce a fost extras din flacon in seringa.
- Nu vi se va administra Multihance daca flaconul si sistemul de inchidere sunt deteriorate sau daca solutia prezinta modificari de culoare si particule in suspensie.
- Orice medicament ramas neutilizat trebuie aruncat si nu trebuie utilizat pentru alte examinari IRM.
- Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu MultiHance 0,5 M solutie injectabila(din aceeași clasă):
- CLARISCAN 0,5 mmoli/ml soluţie injectabilă, soluţie injectabilă în seringă preumplută
- Dotagita 0,5 mmol/ml soluţie injectabilă unidoză
- Dotagraf 0,5 mmol/ml soluţie injectabilă în flacon multidoză
- Dotarem 0,5 mmol/ml, solutie injectabila in seringa preumpluta
- Dotarem 0,5 mmol/ml, solutie injectabila multidoza
- Dotarem 0,5 mmol/ml, solutie injectabila unidoza
- Gadovist 1,0 mmol/ml soluţie injectabilă
- Magnegita 500 micromol/ml solutie injectabila
- Magnetolux 500 micromol/ml solutie injectabila
- Magnevist 469,01 mg/ml (0,5 mmol/ml), solutie injectabila
- Omniscan 0,5 mmoli/ml soluţie injectabilă
- Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în flacon
- Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
- Primovist 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
- Teslascan 0,01 mmol/ml soluţie perfuzabilă
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MultiHance 0,5 M solutie injectabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!