Prospect Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Substanța activă: methotrexatum

Producator: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

Clasa ATC: [L01BA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> antimetaboliti >> analogi ai acidului folic

Metoject conţine metotrexat ca substanţă activă.

Metotrexat este o substanţă cu următoarele proprietăţi:
• afectează creşterea anumitor celule din organism care se reproduc rapid.
• reduce activitatea sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului).
• are efecte antiinflamatorii.

Indicații Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Metoject este indicat pentru tratamentul:

• poliartritei reumatoide active la pacienţii adulţi.
• formelor poliartritice de artrită juvenilă idiopatică severă, activă, atunci când răspunsul la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat.
• psoriazisului rebel la tratament, sever şi invalidant, care nu răspunde în mod adecvat la alte forme de tratament cum sunt fototerapia, PUVA şi retinoizii, precum şi artritei psoriazice severe la pacienţii adulţi.
• bolii Crohn uşoare până la moderate la pacienţi adulţi, în cazul în care nu este posibil tratamentul adecvat cu alte medicamente.

Poliartrita reumatoidă (AR) este o boală de colagen cronică caracterizată prin inflamarea membranelor sinoviale (membranele articulaţiilor). Aceste membrane produc un lichid care acţionează ca lubrifiant pentru numeroase articulaţii. Inflamaţia cauzează îngroşarea membranei şi tumefierea articulaţiei.

Artrita juvenilă apare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Se consideră formă poliartritică dacă sunt afectate 5 sau mai multe articulaţii în primele 6 luni de boală.

Artrita psoriazică este un tip de artrită însoţită de leziuni psoriazice ale pielii şi unghiilor, în special la nivelul articulaţiilor degetelor de la mâini şi de la picioare.

Psoriazisul este o boală de piele comună cronică, caracterizată prin pete roşii acoperite de descuamări groase, uscate, aderente, de culoare argintie.

Metoject modifică şi încetineşte evoluţia bolii.

Boala Crohn este un tip de boală intestinală inflamatorie care poate afecta orice parte a tractului gastro-intestinal, cauzând simptome cum sunt durerea abdominală, diareea, vărsăturile sau scăderea în greutate.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Metoject
• dacă sunteţi alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi boli de ficat sau de rinichi severe sau de boli sanguine.
• dacă consumaţi periodic alcool în cantităţi mari.
• dacă aveţi o infecţie severă, de exemplu tuberculoză, HIV sau alte sindroame de imunodeficienţă.
• dacă aveţi ulcere la nivelul gurii, ulcer la stomac sau ulcer intestinal.
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
• dacă sunteţi, în acelaşi timp, vaccinat(ă) cu un vaccin cu virusuri vii.

Administrare Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Medicul dumneavoastră va stabili doza, care va fi ajustată pentru dumneavoastră. De regulă, primele efecte ale tratamentului apar după 4 – 8 săptămâni.

Metoject este administrat de către sau sub supravegherea unui medic sau a unui membru al personalului medical, sub formă de injecţie, numai o dată pe săptămână. Împreună cu medicul dumneavoastră, veţi alege o zi potrivită din săptămână, în care să faceţi injecţia săptămânală. Metoject poate fi injectat intramuscular (într-un muşchi), intravenos (într-o venă) sau subcutanat (sub piele).

Deoarece există foarte puţine date privind administrarea intravenoasă a medicamentului la copii şi adolescenţi, injectarea acestuia trebuie să se facă numai sub piele sau în muşchi.

Medicul va stabili doza potrivită la copii şi adolescenţi cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică.
Metoject nu este recomandat la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienţei insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.

Modul şi durata de administrare
Metoject se injectează o dată pe săptămână!
Durata tratamentului este stabilită de către medicul curant. Tratamentul artritei reumatoide, artritei juvenile idiopatice, psoriazisului vulgar, artritei psoriazice şi al bolii Crohn cu Metoject este un tratament de lungă durată.

La începerea tratamentului, Metoject poate fi injectat de către personalul medical. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide să vă înveţe cum se poate auto-injecta Metoject sub piele. Atunci veţi primi pregătirea necesară.
Sub nicio formă nu trebuie să vă injectaţi Metoject singur înainte de a primi această pregătire.
Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de folosire de la sfârşitul prospectului.

Modul de manipulare şi eliminare trebuie să fie la fel ca în cazul altor preparate citostatice, conform reglementărilor locale. Dacă unele membre ale personalului medical sunt gravide, nu trebuie să manipuleze şi/sau să administreze Metoject.

Metotrexatul nu trebuie să intre în contact cu suprafaţa pielii şi a mucoaselor. În caz de contaminare, zona afectată trebuie să fie clătită imediat cu apă din abundenţă.

Dacă aveţi impresia că efectul Metoject este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Instrucţiuni de folosire

Citiţi cu atenţie instrucţiunile de mai jos înainte de a începe injectarea şi folosiţi întotdeauna tehnica de injectare indicată de medicul dumneavoastră, de farmacist sau asistenta medicală.

Pentru orice problemă sau întrebare, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală.

Pregătirea
Alegeţi o suprafaţă de lucru curată, bine luminată şi plană.
Pregătiţi obiectele necesare înainte de a începe:
• 1 seringă preumplută Metoject
• 1 tampon cu alcool (disponibil în ambalaj)
Spălaţi-vă pe mâini cu atenţie. Înainte de folosire, verificaţi ca seringa Metoject să nu aibă defecte vizibile (sau crăpături).

Locul de administrarea injecţiei

Cele mai bune locuri pentru aplicarea injecţiei sunt:
- partea superioară a coapsei,
- abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.

• Dacă vă ajută cineva la administrarea injecţiei, această persoană vă poate administra injecţia pe partea din spate a braţelor, imediat sub umăr.
• Schimbaţi de fiecare dată locul de administrarea injecţiei. Aceasta poate reduce riscul de apariţie a iritaţiilor la locul de administrarea injecţiei.
• Nu injectaţi niciodată în piele care este dureroasă, învineţită, roşie, tare, cu cicatrici sau cu vergeturi. Dacă aveţi psoriasis, trebuie să încercaţi să nu injectaţi direct în zonele de piele cu umflături, îngroşate, roşii sau descuamate sau cu leziuni.

Injectarea soluţiei

1. Scoateţi din ambalaj seringa preumplută cu metotrexat şi citiţi cu atenţie prospectul. Îndepărtaţi seringa preumplută din ambalaj la temperature camerei.

2. Dezinfectarea
Alegeţi un loc de administrare a injecţiei şi dezinfectaţi-l cu un tampon impregnat în dezinfectant. Aşteptaţi cel puţin 60 de secunde ca dezinfectantul să se usuce.

3. Îndepărtaţi capacul protector din plastic.

Îndepărtaţi cu grijă capacul protector din plastic de culoare gri trăgându-l de pe seringă. Dacă capacul este foarte rigid, răsuciţi-l trăgând uşor.
Important: Nu atingeţi acul seringii preumplute!

4. Introducerea canulei
Folosind două degete, prindeţi un pliu cutanat şi introduceţi repede acul în piele la un unghi de 90 de grade.

5. Injecţia
Introduceţi complet acul în pliul cutanat. Împingeţi încet pistonul în jos şi injectaţi-vă lichidul sub piele. Ţineţi pielea bine până când injecţia este gata.
Trageţi cu grijă acul din piele.

Metotrexatul nu trebuie să vină în contact direct cu suprafaţa pielii sau cu membranele mucoase. În caz de contaminare, zona afectată trebuie limpezită imediat cu multă apă.

Dacă dumneavoastră sau cineva din preajma dumneavoastră s-a rănit cu acul, consultaţi imediat medicul şi nu folosiţi acea seringă preumplută.

Eliminarea şi alte manipulări
Modul de manipulare şi de eliminare a medicamentului şi a seringii preumplute trebuie să se facă în conformitate cu cerinţele locale. Femeile gravide care fac parte din personalul medical nu au voie să manipuleze sau să administreze Metoject.

Compoziție Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:

• Substanţa activă este metotrexat. Un ml de soluţie conţine metotrexat disodic echivalent cu 50 mg metotrexat.
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să luaţi Metoject, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• sunteţi vârstnic(ă) sau dacă aveţi o stare generală de rău, de slăbiciune.
• funcţionarea ficatului este afectată.
• sunteţi deshidratat (pierdere de apă).

Examinări cu rol de urmărire şi măsuri de siguranţă recomandate:
Pot apărea reacţii adverse severe chiar şi dacă Metoject este administrat în doze mici. Pentru a le detecta la timp, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze verificări şi teste de laborator.

Înainte de începerea tratamentului
Înainte de începerea tratamentului vor fi recoltate probe de sânge pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine, vor fi efectuate teste pentru a verifica funcţia ficatului, albumina serică (o proteină din sânge) şi funcţia rinichilor. De asemenea, medicul dumneavoastră va verifica dacă aveţi tuberculoză (o boală infecţioasă manifestată prin mici noduli în ţesutul afectat) şi va fi efectuată o radiografie toracică.

În timpul tratamentului
Veţi efectua următoarele teste cel puţin o dată pe lună în primele şase luni şi în continuare cel puţin o dată la trei luni:

• examinarea gurii şi a gâtului, pentru detectarea modificărilor apărute pe mucoase
• teste de sânge
• teste pentru a verifica funcţionarea ficatulului
• teste pentru a verifica funcţionarea rinichilor
• teste pentru aparatul respirator şi, dacă este necesar, teste funcţionale pulmonare

Metotrexatul poate afecta sistemul dumneavoastră imunitar şi rezultatele vaccinării. De asemenea, el poate afecta rezultatele testelor imunologice. Infecţiile inactive, cronice (de exemplu herpes zoster [vezicule], tuberculoză, hepatită cu virus B sau C) se pot reactiva. În cursul tratamentului cu Metoject nu trebuie să fiţi vaccinat(ă) cu vaccinuri cu virusuri vii.

Dermatita indusă de radiaţii şi arsurile solare pot reapărea sub tratamentul cu metotrexat (reacţie de reactivare). Leziunile psoriazice se pot exacerba sub acţiunea concomitentă a radiaţiei ultraviolete şi a metotrexatului administrat.
Pot apărea noduli limfatici măriţi (limfom), caz în care tratamentul trebuie oprit.

Diareea poate reprezenta un efect de toxicitate al Metoject şi necesită întreruperea tratamentului. Dacă aveţi diaree vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

La pacienţii cu cancer la care s-a administrat tratament cu metotrexat s-au raportat encefalopatie (o afecţiune a creierului) / leucoencefalopatie (o afecţiune specială a materiei albe a creierului), iar acestea nu pot fi excluse la administrarea tratamentului cu metotrexat în cazul altor boli.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul cu Metoject poate provoca reacţii adverse care afectează sistemul nervos central, de exemplu oboseală şi ameţeli. Astfel, capacitatea de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje poate fi, în unele cazuri, compromisă. Dacă vă simţiţi obosit(ă) sau somnolent/somnolentă nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Metoject conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic “nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse depind de doză şi de frecvenţa de administrare. Deoarece reacţiile adverse severe pot să apară chiar şi la doze mici, este important să fiţi monitorizat în mod regulat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va efectua analize pentru a verifica apariţia de anomalii în sânge (cum sunt scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, limfom) şi modificări la nivelul rinichilor şi al ficatului.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi orice simptom dintre următoarele, deoarece acestea pot indica o reacţie adversă gravă, care poate pune viaţa în pericol, care necesită tratament de urgenţă:

• tuse persistentă, uscată, neproductivă, scurtare a respiraţiei şi febră, acestea pot fi semne de inflamaţie la nivel plămânilor (pneumonie) [frecventă - poate afecta până la 1 din 10 persoane]
• simptome de deteriorare la nivelul ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, metotrexatul poate cauza deteriorări cronice ale ficatului (ciroză hepatică), formarea de ţesut cicatricial la nivelul ficatului (fibroză hepatică), degenerarea grasă a ficatului [toate mai puţin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane], inflamaţia ficatului (hepatită acută) [rară - poate afecta până la 1 din 1000 persoane] şi insuficienţă hepatică [foarte rară - poate afecta până la 1 din 10000 persoane]
• simptome de alergie, cum este erupţia trecătoare pe piele, inclusiv mâncărimi ale pielii, însoţite de înroşire, umflarea mâinilor, a picioarelor, a gleznelor, a feţei, a buzelor, a gurii sau a gâtului (care poate provoca dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie) şi senzaţia de leşin; acestea pot fi semne ale unor reacţii alergice severe sau de şoc anafilactic [rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane]
• simptome de deterioare la nivelul rinichilor, cum sunt umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor sau modificări ale frecvenţei de urinare, sau scăderea sau absenţa producerii de urină; acestea pot fi semne de insuficienţă renală [rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane]
• simptome de infecţii, de exemplu febră, frisoane, dureri generalizate, durere în gât; metotrexatul vă poate creşte susceptibilitatea la infecţii. Pot apărea rar [pot afecta până la 1 din 1000 persoane] infecţii severe, cum este un anumit tip de pneumonie (pneumonie cu Pneumocystis carinii) sau toxicitatea sângelui (septicemie)
• diaree severă, vărsături cu sânge, scaune de culoare neagră sau negre ca smoala; aceste simptome pot indica o complicaţie severă rară [poate afecta până la 1 din 1000 persoane] a sistemului gastro-intestinal provocată de metotrexat, de ex. ulcere gastro-intestinale
• simptome asociate cu blocarea (ocluzia) unui vas de sânge de către un cheag de sânge dislocat (eveniment tromboembolic), cum sunt slabiciunea pe o parte a corpului (accident vascular cerebral) sau durerea, umflarea, înroşirea şi senzaţia neobişnuită de căldură la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă); metotrexatul poate provoca evenimente tromboembolice [rare – pot afecta până la 1 din 1000 persoane]
• febră şi deterioare gravă a stării generale sau febră care apare brusc, însoţită de durere în gât sau la nivelul gurii, sau probleme urinare; metotrexatul poate provoca foarte rar [poate afecta până la 1 din 10000 persoane] o scădere bruscă a globulelor albe din sânge (agranulocitoză) şi supresie severă a măduvei osoase
• sângerare neaşteptată, de exemplu sângerări ale gingiilor, sânge în urină, vărsături cu sânge sau învineţire, acestea pot fi semne de reducere severă a numărului de trombocite din sânge, provocată de episoade severe de supresie a măduvei spinării [foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane]
• erupţie severă pe piele sau formarea de băşici pe piele (acestea pot afecta şi gura, ochii şi organele genitale); acestea pot fi semne ale unei afecţiuni foarte rare [poate afecta până la 1 din 10000 persoane] numită sindrom Stevens Johnson sau sindromul pielii arse (necroliză epidermică toxică)

În continuare sunt enumerate celelalte reacţii adverse care pot apărea:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• inflamaţia gurii, indigestie, greaţă (stare de rău), pierderea apetitului alimentar
• creşterea enzimelor hepatice

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• ulcere la nivelul gurii, diaree
• erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, mâncărime
• durere de cap, oboseală, somnolenţă
• scăderea formării de celule sanguine, cu scăderea numărului de globule albe şi/sau roşii şi/sau de plachete sanguine (leucopenie, anemie, trombocitopenie)

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
• inflamaţia gâtului, inflamaţia intestinelor, vărsături
• sensibilitate crescută la lumină, căderea părului, creşterea numărului de noduli reumatici, vezicule herpetice, inflamaţia vaselor sanguine, erupţii de tip herpetic pe piele, papule
• instalarea diabetului zaharat
• ameţeală, confuzie, depresie
• scăderea albuminei serice
• scăderea numărului de celule şi plachete sanguine
• inflamaţia şi ulceraţii la nivelul vezicii urinare sau vaginului, scăderea funcţiei renale, tulburări de urinare
• dureri în articulaţii, dureri musculare, osteoporoză (reducerea masei osoase)
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• creşterea pigmentaţiei pielii, acnee, apariţia unor pete albastre datorită spargerii unor vase de sânge
• inflamaţie alergică a vaselor sanguine, febră, înroşirea ochilor, infecţie, afectarea procesului de vindecare a rănilor, scăderea numărului de anticorpi în sânge
• tulburări de vedere
• inflamaţia sacului din jurul inimii, acumularea de lichid în sacul din jurul inimii
• scăderea tensiunii arteriale
• fibroză pulmonară scurtare a respiraţiei şi astm bronşic, acumularea de lichid în sacul din jurul plămânilor
• tulburări electrolitice

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• sângerare profuză, megacolon toxic (dilatarea acută şi toxică a intestinului gros)
• creşterea pigmentaţiei unghiilor, inflamaţia cuticulelor, furunculoză (infecţie profundă a foliculilor piloşi), dilatarea vizibilă a vaselor sanguine mici
• leziuni locale (formarea de abcese sterile, modificări ale ţesutului gras) la locul de injectare în urma administrării în muşchi sau sub piele
• tulburări de vedere, dureri, stare de slăbiciune sau senzaţie de amorţeală sau furnicături în braţe şi picioare, alterarea simţului gustativ (gust metalic), convulsii, paralizie, durere de cap severă însoţită de febră
• retinopatie (tulburare oculară non-inflamatorie)
• pierderea apetitului sexual, impotenţă, mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie), afectarea formării spermei, tulburări menstruale, secreţii vaginale
• mărirea nodulilor limfatici (limfom)

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
• leucoencefalopatie (o afecţiune a materiei albe a creierului)

Dacă se administrează metotrexat pe cale intramusculară, pot să apară în mod frecvent reacţii adverse locale (senzaţie de arsură) sau leziuni (formarea de abcese sterile, necroza ţesutului adipos), la locul de injectare. Administrarea subcutanată a metotrexatului este bine tolerată la nivel local. Au fost observate numai uşoare reacţii locale pe piele, care se reduc în timpul tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă Metoject este administrat în acelaşi timp cu anumite alte medicamente:
• medicamente care afectează ficatul sau numărul de celule sanguine, de exemplu leflunomidă
• antibiotice (medicamente utilizate pentru a preveni/a combate anumite infecţii), cum sunt: tetracicline, cloramfenicol, antibiotice neabsorbabile cu spectru larg, peniciline, glicopeptide, sulfonamide (medicamente cu conţinut de sulf utilizate pentru a preveni/a combate anumite infecţii), ciprofloxacină şi cefalotină
• medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene sau salicilaţi (medicamente pentru combaterea durerii şi/sau inflamaţiei)
• probenecid (medicament împotriva gutei)
• acizi organici slabi cum sunt diureticele de ansă (medicamente pentru eliminarea apei) sau unele medicamente utilizate pentru tratarea durerii şi a bolilor inflamatorii (de exemplu acid acetilsalicilic, diclofenac şi ibuprofen) şi pirazoli (de exemplu metamizol, pentru tratamentul durerii)
• medicamente care pot avea reacţii adverse asupra măduvei osoase, de exemplu asocierea trimetoprim-sulfametoxazol (un antibiotic) şi pirimetamină
• sulfasalazină (medicament antireumatic)
• azatioprină (un medicament imunosupresor utilizat uneori în formele severe de poliartrită reumatoidă)
• mercaptopurină (un medicament citostatic)
• retinoizii (medicamente utilizate împotriva psoriazisului şi altor boli dermatologice)
• teofilină (medicament utilizat împotriva astmului bronşic şi altor boli pulmonare)
• inhibitorii pompei protonice (medicamente utilizate împotriva tulburărilor la nivelul stomacului)
• medicamente antidiabetice orale (medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia de zahăr din sânge)

Preparatele vitaminice care conţin acid folic pot influenţa efectul tratamentului dumneavoastră şi trebuie luate numai la recomandarea medicului dumneavoastră.

Trebuie evitată vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii.

Metoject împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul, cantităţile mari de cafea, băuturile răcoritoare care conţin cafeină şi ceaiul negru trebuie evitate pe durata tratamentului cu Metoject.

Administrarea de Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luaţi Metoject în timpul sarcinii. Există riscul de afectare a fătului şi de pierdere a sarcinii. Atât bărbaţii cât şi femeile trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie eficace pe durata tratamentului cu Metoject şi pe o perioadă de şase luni după încheierea acestuia.

La femeile cu potenţial fertil, înainte de iniţierea tratamentului trebuie exclusă cu certitudine prezenţa sarcinii folosind mijloace adecvate, cum sunt testele de sarcină.

Întrucât metotrexatul poate fi genotoxic, toate femeile care doresc să rămână gravide sunt sfătuite să se adreseze unui centru de consiliere genetică, dacă este posibil înainte de începerea tratamentului; pe de altă parte, bărbaţii trebuie să solicite consiliere privind posibilitatea conservării spermei înainte de începerea tratamentului.

Alăptarea trebuie oprită înaintea şi în timpul tratamentului cu Metoject.

Prezentare ambalaj:

Seringile preumplute de Metoject conţin o soluţie limpede, galben-brună.

Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:

Seringi preumplute gradate cu ace de injecţie s.c. încorporate şi tampoane cu alcool, conţinând 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml şi 0,60 ml de soluţie injectabilă în ambalaje de 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 şi 24 de seringi preumplute.

Seringi preumplute gradate cu ace de injecţie s.c. incluse şi tampoane cu alcool, conţinând 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml şi 0,60 ml de soluţie injectabilă în ambalaje de 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 şi 24 de seringi preumplute.

Pentru administrarea i.m. şi i.v., trebuie utilizat un ac adecvat pentru aceste căi de administrare. Acul inclus în cutie este adecvat numai pentru administrarea s.c..

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se ţine seringile preumplute în cutie, pentru a fi protejate de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă methotrexatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Metoject 50 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!