Prospect Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Substanța activă: methotrexatum

Producator: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

Clasa ATC: [L01BA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> antimetaboliti >> analogi ai acidului folic

Metoject PEN 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 27,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Metoject PEN 30 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Indicații Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Metoject PEN este indicat pentru tratamentul
• artritei reumatoide active la pacienţii adulţi.
• formelor poliartritice de artrită juvenilă idiopatică severă, activă, atunci când răspunsul la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat,
• psoriazisului rebel la tratament, sever şi invalidant, care nu răspunde în mod adecvat la alte forme de tratament cum sunt fototerapia, PUVA şi retinoizii, precum şi artritei psoriazice severe la pacienţii adulţi.

Artrita reumatoidă (AR) este o boală de colagen cronică, caracterizată prin inflamaţia membranelor sinoviale (membranele articulaţiilor). Aceste membrane produc un lichid care acţionează ca lubrifiant pentru numeroase articulaţii. Inflamaţia cauzează îngroşarea membranei şi umflarea articulaţiei.

Artrita juvenilă apare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Se consideră formă poliartritică dacă sunt afectate 5 sau mai multe articulaţii în primele 6 luni de boală.

Psoriazisul este o boală de piele comună cronică, caracterizată prin pete roşii acoperite de descuamări groase, uscate, aderente, de culoare argintie.

Artrita psoriazică este un tip de artrită însoţită de leziuni psoriazice ale pielii şi unghiilor, în special la nivelul articulaţiilor degetelor de la mâini şi de la picioare.

Metoject PEN modifică şi încetineşte evoluţia bolii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Metoject PEN
• dacă sunteţi alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
• dacă aveţi boli de ficat sau de rinichi severe sau de boli sanguine,
• dacă consumaţi în mod regulat alcool în cantităţi mari,
• dacă aveţi o infecţie severă, de exemplu tuberculoză, HIV sau alte sindroame de imunodeficienţă,
• dacă aveţi ulcer la stomac sau ulcer intestinal,
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi,
• dacă sunteţi, în acelaşi timp, vaccinat(ă) cu un vaccin cu virusuri vii.

Administrare Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va stabili doza, care va fi ajustată pentru dumneavoastră. De regulă, primele efecte ale tratamentului apar după 4 – 8 săptămâni.

Metoject PEN este administrat subcutanat (sub piele) de către sau sub supravegherea unui medic sau a unui membru al personalului medical, sub formă de injecţie, numai o dată pe săptămână. Împreună cu medicul dumneavoastră, veţi alege o zi potrivită din săptămână în care să faceţi injecţia.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Medicul va stabili doza potrivită la copii şi adolescenţi cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică.

Metoject PEN nu este recomandat la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienţei insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Modul şi durata de administrare Metoject PEN se injectează o dată pe săptămână! Durata tratamentului este stabilită de către medicul curant.

Tratamentul artritei reumatoide, artritei juvenile idiopatice, psoriazisului vulgar şi artritei psoriazice cu Metoject PEN este un tratament de lungă durată.
La începutul tratamentului, Metoject PEN va fi injectat de către personalul medical. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi învăţa să vă injectaţi singur Metoject PEN sub piele şi apoi veţi primi pregătirea necesară. Sub nicio formă nu trebuie să încercaţi să vă injectaţi Metoject PEN singur, înainte să fi primit o astfel de pregătire.

Puteţi găsi îndrumări privind modul de utilizare a Metoject PEN şi în secţiunea „Instrucţiuni de utilizare” de la sfârşitul acestui prospect. Vă rugăm să reţineţi că trebuie folosit întregul conţinut.

Modul de manipulare şi eliminare al medicamentului şi al stiloului injector preumplut trebuie să fie conform reglementărilor locale. Femeile gravide din cadrul personalului medical nu trebuie să manipuleze şi/sau să administreze Metoject PEN.

Metotrexatul nu trebuie să intre în contact cu suprafaţa pielii sau a mucoaselor. În caz de contaminare, zona afectată trebuie să fie clătită imediat cu apă din abundenţă.

Dacă utilizaţi mai mult Metoject PEN decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Metoject PEN decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Metoject PEN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Metoject PEN
Dacă încetaţi să luaţi Metoject PEN, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi impresia că efectul Metoject PEN este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Instrucţiuni de utilizare

Recomandări
→ Citiţi cu atenţie instrucţiunile de mai jos înainte de a începe administrarea injecţiei.
→ Folosiţi întotdeauna tehnica de injectare aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Informaţii suplimentare
Modul de manipulare sau de eliminare a medicamentului şi a stiloului injector preumplut trebuie să fie în conformitate cu cerinţele locale. Femeile gravide care fac parte din personalul medical nu trebuie să manipuleze şi/sau să administreze Metoject PEN.

Metotrexatul nu trebuie să vină în contact cu suprafaţa pielii sau cu mucoasele. În caz de contaminare, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă din belşug.

De ce aveţi nevoie pentru a administra injecţia folosind stiloul injector preumplut Metoject PEN

Aveţi nevoie de:
• 1 stilou injector preumplut Metoject PEN
• 1 tampon cu alcool

Componentele stiloului injector preumplut Metoject PEN:
Buton de injectare
Zonă de manipulare
Zonă transparentă de control
Capac

a) Cu capac înainte de injecţie
b) După îndepărtarea capacului înainte de injecţie
c) După injecţie

Ce trebuie să ştiţi înainte de administrarea injecţiei dvs.

1. Spălaţi-vă pe mâini cu foarte multă grijă.
2. Scoateţi sistemul din ambalaj.
3. Verificaţi stiloul injector preumplut Metoject PEN înainte de a-l utiliza:

Dacă stiloul injector preumplut pare deteriorat, nu îl folosiţi. Folosiţi un alt stilou şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală.

În cazul în care prin zona transparentă de control se poate vedea o mică bulă de aer, aceasta nu va afecta doza dumneavoastră şi nici nu vă va dăuna.

Dacă nu puteţi vedea sau nu puteţi verifica corect sistemul înainte de injecţie, rugaţi pe cineva apropiat să vă ajute.

4. Aşezaţi stiloul injector preumplut Metoject PEN pe o suprafaţă curată, plană (cum ar fi o masă).

Unde trebuie să administraţi injecţia

Cele mai potrivite zone pentru administrarea injecţiei sunt:
- coapsa superioară,
- abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.

• Dacă injecţia vă este administrată de o persoană apropiată, aceasta poate folosi şi zona din spatele braţului, chiar sub umăr.
• Schimbaţi de fiecare dată zona de administrare a injecţiei. Aceasta va reduce la minim orice reacţii de la locul de administrare.
• Nu injectaţi niciodată în zone în care pielea este dureroasă, învineţită, înroşită sau întărită sau unde aveţi cicatrice sau vergeturi. Dacă aveţi psoriazis, nu trebuie să încercaţi să injectaţi direct în orice porţiune de piele ridicată, îngroşată, înroşită sau descuamată sau cu leziuni.
Cum se pregăteşte injecţia

5. Curăţiţi pielea din zona aleasă pentru administrarea injecţiei folosind tamponul cu alcool inclus în ambalaj.
6. Ţineţi stiloul injector preumplut Metoject PEN cu o mână pe zona de manipulare.
• Nu îndepărtaţi capacul înainte de a fi gata să administraţi injecţia.

7. Folosiţi cealaltă mână pentru a scoate capacul trăgând direct în sus. Apărătoarea acului iese automat, odată cu capacul. În caz contrar, folosiţi un alt stilou injector şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală.
• Nu apăsaţi pe buton înainte de a fi sigur că sunteţi gata să administraţi injecţia.
• Dacă nu puteţi îndepărta capacul, cereţi ajutorul unei persoane apropiate.

Notă: Imediat ce aţi îndepărtat capacul, administraţi injecţia fără întârziere.

8. Cu mâna liberă formaţi un pliu de piele apăsând uşor zona de piele curăţită de la locul de administrare a injecţiei.
• Pliul trebuie păstrat apăsat până la îndepărtarea stiloului injector preumplut Metoject PEN din piele, după administrarea injecţiei.

9. Poziţionaţi perpendicular pe pliul de piele capătul transparent al stiloului injector preumplut Metoject PEN de pe care aţi îndepărtat capacul.
10. Fără a apăsa pe buton, împingeţi cu fermitate stiloul injector preumplut Metoject PEN în piele, pentru a debloca butonul.
• Dacă nu puteţi împinge stiloul injector preumplut Metoject PEN până la punctul de oprire, solicitaţi sprijinul unei persoane apropiate.

Cum se administrează injecţia:

11. În timp ce ţineţi ferm apăsat pe piele stiloul injector preumplut Metoject PEN, apăsaţi pe buton cu degetul mare.

12. Veţi auzi un clic care indică începerea injecţiei. Continuaţi să ţineţi stiloul injector apăsat pe pliul de piele până la injectarea întregii cantităţi de medicament. Aceasta poate dura până la 5 secunde.

Notă:
Nu îndepărtaţi stiloul injector preumplut Metoject PEN din piele înainte de încheierea injecţiei pentru a evita injectarea incompletă.
Dacă injecţia nu se declanşează, eliberaţi butonul, asiguraţi-vă că stiloul injector preumplut Metoject PEN este apăsat ferm pe piele şi apăsaţi cu putere pe buton.
Dacă aveţi tulburări de auz, număraţi 5 secunde din momentul în care aţi apăsat butonul şi apoi ridicaţi stiloul injector preumplut Metoject PEN de la locul de administrare a injecţiei.

13. Îndepărtaţi stiloul injector preumplut Metoject PEN de la locul de administrare a injecţiei, perpendicular pe piele (prin ridicare).

14. Apărătoarea se deplasează automat la locul ei, acoperind acul. Apoi apărătoarea se blochează şi acul este protejat.

15. În caz de sângerare uşoară, folosiţi un plasture.

Înainte de a arunca stiloul injector preumplut

Metoject PEN, verificaţi vizual dacă nu a rămas lichid în stilou, la baza zonei transparente de control. Dacă în stilou a rămas lichid, înseamnă că nu a fost injectată corect întreaga cantitate de medicament şi trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Notă
Pentru evitarea rănirii, nu introduceţi niciodată degetele în deschizătura tubului protector care acoperă acul. Nu distrugeţi stiloul injector.

Cu cine trebuie să luaţi legătura în caz de nevoie

→ Pentru orice problemă sau întrebare, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală.
→ Dacă dumneavoastră sau cineva apropiat s-a rănit cu acul, adresaţi-vă imediat medicului şi aruncaţi stiloul injector preumplut Metoject PEN.

Compoziție Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

• Substanţa activă este metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,15 ml soluţie conţine 7,5 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,2 ml soluţie conţine 10 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,25 ml soluţie conţine 12,5 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,3 ml soluţie conţine 15 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,35 ml soluţie conţine 17,5 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,4 ml soluţie conţine 20 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,45 ml soluţie conţine 22,5 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,5 ml soluţie conţine 25 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,55 ml soluţie conţine 27,5 mg metotrexat.
1 stilou injector preumplut cu 0,6 ml soluţie conţine 30 mg metotrexat.

• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Metoject PEN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• dacă sunteţi vârstnic(ă) sau dacă aveţi o stare generală de rău şi de slăbiciune.
• dacă aveţi probleme cu funcţionarea ficatului.
• dacă sunteţi deshidratat (pierdere de apă).

Examinări cu rol de urmărire şi măsuri de siguranţă recomandate: Pot apărea reacţii adverse severe chiar şi dacă Metoject PEN este administrat în doze mici. Pentru a le detecta la timp, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze verificări şi teste de laborator. Înainte de începerea tratamentului: Înainte de începerea tratamentului vor fi recoltate probe de sânge pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine, vor fi efectuate teste pentru a verifica funcţia ficatului, albumina serică (o proteină din sânge) şi funcţia rinichilor.

Medicul dumneavoastră va verifica, de asemenea, dacă aveţi tuberculoză (o boală infecţioasă manifestată prin mici noduli în ţesutul afectat) şi va fi efectuată o radiografie toracică.

Pe durata tratamentului: Veţi efectua următoarele teste cel puţin o dată pe lună în primele şase luni şi în continuare cel puţin o dată la trei luni:
• examinarea gurii şi a gâtului, pentru detectarea modificărilor apărute pe mucoase.
• analize de sânge.
• teste pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător.
• teste pentru a verifica dacă rinichii dumneavoastră funcţionează corespunzător.
• teste pentru aparatul respirator şi, dacă este necesar, teste funcţionale pulmonare.

Metotrexatul poate afecta sistemul dumneavoastră imunitar şi rezultatele vaccinării. El poate, de asemenea, afecta rezultatele testelor imunologice. Infecţiile inactive, cronice (de exemplu herpes zoster [vezicule], tuberculoză, hepatită cu virus B sau C) se pot reactiva. În timpul tratamentului cu Metoject PEN nu trebuie să fiţi vaccinat(ă) cu vaccinuri cu virusuri vii.

Dermatita indusă de radiaţii şi arsurile solare pot reapărea sub tratamentul cu metotrexat (reacţie de re- activare). Leziunile psoriazice se pot exacerba sub acţiunea concomitentă a radiaţiei ultraviolete şi a metotrexatului administrat.
Pot apărea noduli limfatici măriţi (limfom), caz în care tratamentul trebuie oprit.

Diareea poate fi o reacţie adversă la Metoject PEN şi necesită întreruperea tratamentului. Dacă aveţi diaree vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul cu Metoject PEN poate provoca reacţii adverse care afectează sistemul nervos central, de exemplu oboseală şi ameţeli. Astfel, capacitatea de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje poate fi, în unele cazuri, compromisă. Dacă vă simţiţi obosit(ă) sau somnolent(ă) nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Metoject PEN conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic "nu conţine sodiu".

Reacții adverse ale Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse depind de doză şi de frecvenţa de administrare. Deoarece reacţiile adverse severe pot să apară chiar şi la doze mici, este important să fiţi monitorizat în mod regulat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a verifica dacă apar valori neobişnuite în sânge (ca de exemplu un număr scăzut de globule albe, de plachete sanguine, limfoame) şi modificări la rinichi şi la ficat.

Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă manifestaţi oricare dintre simptomele următoare, deoarece acestea pot indica o reacţie adversă gravă, posibil chiar letală, care necesită urgent un tratament specific:
• tuse uscată, neproductivă, persistentă, respiraţie dificilă şi febră; acestea pot fi semne ale unei inflamări a plămânilor (pneumonie) [frecventă – poate afecta până la 1 persoană din 10]
• simptome de afectare a ficatului, cum sunt îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; metotrexatul poate duce la afectarea cronică a ficatului (ciroză hepatică), la formarea de ţesut cicatriceal la nivelul ficatului (fibroză hepatică), la degenerarea ţesutului gras hepatic [toate mai puţin frecvente – pot afecta până la 1 persoană din 100], inflamaţia ficatului (hepatită acută) [rară – pot afecta până la 1 persoană din 1.000] şi insuficienţă hepatică [foarte rară – poate afecta până la 1 persoană din 10.000]
• simptome alergice, cum sunt iritarea pielii incluzând piele roşie cu mâncărimi, tumefierea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului (care poate produce dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie) şi senzaţie de leşin; acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe sau ale unui şoc anafilactic [rară – poate afecta până la 1 persoană din 1.000]
• simptome de afectare a rinichilor, ca de exemplu tumefierea mâinilor, gleznelor sau picioarelor şi modificări ale frecvenţei urinării sau scăderea cantităţii de urină ori lipsa acesteia; acestea pot fi semne ale unei insuficienţe renale [rară – poate afecta până la 1 persoană din 1.000]
• simptome de infecţie, de exemplu febră, frisoane, dureri, durere în gât; metotrexatul vă poate face mai sensibil la infecţii. Rareori [poate afecta până la 1 persoană din 1.000] pot apărea infecţii grave cum este un anumit tip de pneumonie (Pneumocystis carinii pneumonia) sau infectare a sângelui (septicemie).
• diaree severă, vărsături cu sânge sau scaune negre ori lucioase; aceste simptome pot indica o complicaţie gravă, rară [poate afecta până la 1 persoană din 1.000] a sistemului gastro-intestinal, provocată de metotrexat, de exemplu ulcer gastro-intestinal.
• febră şi deteriorarea gravă a stării dumneavoastră generale, sau febră subită însoţită de dureri în gât sau în gură, sau de probleme urinare; metotrexatul poate produce foarte rar [poate afecta până la 1 persoană din 1.000] o scădere puternică a numărului de celule albe (agranulocitoză) şi o gravă supresie a măduvei spinării
• sângerări neaşteptate, de exemplu sângerare a gingiilor, sânge în urină, vărsături cu sânge sau vânătăi, acestea pot fi semne ale unui număr puternic scăzut de plachete sanguine cauzat de serii de depresii grave a măduvei spinării [foarte rară – poate afecta până la 1 persoană din 10.000]
• erupţii severe pe piele sau apariţia de băşici pe piele (aceasta vă poate afecta gura, ochii şi organele genitale); acestea pot fi semnele unei afecţiuni foarte rare [poate afecta până la 1 persoană din 10.000] denumită sindromul Stevens Johnson sau sindromul pielii arse (necroliză epidermică toxică)
În continuare se pot vedea celelalte efecte adverse care pot apărea:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
• Inflamaţia gurii, indigestie, greaţă (stare de rău), pierderea apetitului alimentar
• Creşterea enzimelor hepatice

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
• ulcere la nivelul gurii, diaree
• erupţii pe piele, înroşire a pielii, mâncărime
• durere de cap, oboseală, somnolenţă
• scăderea formării de celule sanguine, cu scăderea numărului de globule albe şi/sau roşii şi/sau de plachete sanguine (leucopenie, anemie, trombocitopenie)

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
• inflamaţia gâtului, inflamaţia intestinelor, vărsături
• sensibilitate crescută la lumină, căderea părului, creşterea numărului de noduli reumatici, vezicule herpetice, inflamaţia vaselor sanguine, erupţii de tip herpetic pe piele, papule
• instalarea diabetului zaharat
• ameţeală, confuzie, depresie
• scăderea albuminei serice
• scăderea numărului de celule şi plachete sanguine
• inflamaţia şi ulceraţii la nivelul vezicii urinare sau vaginului, scăderea funcţiei renale, tulburări de urinare
• dureri în articulaţii, dureri musculare, osteoporoză (reducerea masei osoase)

Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1.000
• creştere a pigmentaţiei pielii, acnee, apariţia unor pete albastre datorită spargerii unor vase de sânge
• inflamaţie alergică a vaselor sanguine, febră, înroşirea ochilor, infecţie, afectarea procesului de vindecare a rănilor, scăderea numărului de anticorpi în sânge
• tulburări de vedere
• inflamaţia sacului din jurul inimii, acumularea de lichid în sacul din jurul inimii
• scăderea tensiunii arteriale, ocluzia unui vas de sânge prin deplasarea unui cheag de sânge (evenimente tromboembolice)
• fibroză pulmonară, respiraţie dificilă şi astm bronşic, acumularea de lichid în sacul din jurul plămânilor
• tulburări electrolitice

Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10.000
• sângerare profuză, megacolon toxic (dilatarea acută şi toxică a intestinului gros)
• creşterea pigmentaţiei unghiilor, inflamaţia cuticulelor, furunculoză (infecţie profundă a foliculilor piloşi), dilatarea vizibilă a vaselor sanguine mici
• tulburări de vedere, dureri, stare de slăbiciune sau senzaţie de amorţeală sau furnicături în braţe şi picioare, alterarea simţului gustativ (gust metalic), convulsii, paralizie, durere de cap severă însoţită de febră
• retinopatie (tulburări oculare non-inflamatorii)
• pierdere a apetitului sexual, impotenţă, mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie), afectarea formării spermei, tulburări menstruale, secreţii vaginale
• mărirea nodulilor limfatici (limfom)

Administrarea subcutanată a metotrexatului este bine tolerată la nivel local. Au fost observate numai uşoare reacţii pe piele locale (ca de exemplu senzaţie de arsură, înroşire, umflare, decolorare, mâncărimi severe, durere) care se reduc în timpul tratamentului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Metoject PEN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Vă rugăm să reţineţi că acest lucru se aplică şi medicamentelor pe care urmează să le luaţi în viitor.

Efectul tratamentului poate fi influenţat dacă Metoject PEN este administrat în acelaşi timp cu anumite alte medicamente:
• Medicamente care afectează ficatul sau numărul de celule sanguine, de exemplu leflunomida.
• Antibiotice (medicamente utilizate pentru a preveni/a combate anumite infecţii), cum sunt: tetracicline, cloramfenicol, antibiotice neabsorbabile cu spectru larg, peniciline, glicopeptide, sulfonamide (medicamente cu conţinut de sulf utilizate pentru a preveni/a combate anumite infecţii), ciprofloxacină şi cefalotină.
• Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene sau salicilaţi (medicamente pentru combaterea durerii şi/sau inflamaţiei).
• Probenecid (medicament împotriva gutei).
• Acizi organici slabi cum sunt diureticele de ansă (medicamente pentru eliminarea apei) sau unele medicamente utilizate pentru tratarea durerii şi a bolilor inflamatorii (de exemplu acid acetilsalicilic, diclofenac şi ibuprofen) şi pirazoli (de exemplu metamizol, pentru tratamentul durerii).
• Medicamente care pot avea reacţii adverse asupra măduvei osoase, de exemplu asocierea trimetoprim-sulfametoxazol (un antibiotic) şi pirimetamina.
• Sulfasalazină (medicament antireumatic).
• Azatioprină (un agent imunosupresor utilizat uneori în formele severe de artrită reumatoidă).
• Mercaptopurina (un medicament citostatic).
• Retinoizii (medicamente utilizate împotriva psoriazisului şi altor boli dermatologice).
• Teofilină (medicament utilizat împotriva astmului bronşic şi altor boli pulmonare).
• Inhibitorii pompei protonice (medicamente utilizate împotriva tulburărilor la nivelul stomacului).
• Medicamente antidiabetice orale (medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia de zahăr din sânge).

Vitaminele care conţin acid folic pot influenţa efectul tratamentului dumneavoastră şi trebuie luate numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Trebuie evitată vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii.

Metoject PEN împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul, precum şi cantităţile mari de cafea, băuturile răcoritoare care conţin cafeină şi ceaiul negru trebuie evitate pe durata tratamentului cu Metoject PEN.

Administrarea de Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luaţi Metoject PEN în timpul sarcinii. Atât bărbaţii cât şi femeile trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie eficace pe durata tratamentului cu Metoject PEN şi pe o perioadă de şase luni după încheierea acestuia.

La femeile cu potenţial fertil, înainte de iniţierea tratamentului trebuie exclusă cu certitudine prezenţa sarcinii folosind mijloace adecvate, cum sunt testele de sarcină.

Întrucât metotrexatul poate fi genotoxic, toate femeile care doresc să rămână gravide sunt sfătuite să se adreseze unui centru de consiliere genetică, dacă este posibil înainte de începerea tratamentului. Bărbaţii trebuie să solicite consiliere privind posibilitatea conservării spermei înainte de începerea tratamentului.

Alăptarea trebuie oprită înaintea şi în timpul tratamentului cu Metoject PEN.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament se prezintă sub formă de soluţie injectabilă în stilou injector preumplut. Soluţia este limpede, galben-brună.
Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:
Metoject PEN este disponibil în ambalaje cu 1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15 şi 24 de stilouri injectoare preumplute. În ambalaj sunt incluse tampoane cu alcool.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se ţine stilourile injectoare preumplute în cutie, pentru a fi protejate de lumină.
Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe stiloul injector preumplut după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă methotrexatum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Metoject PEN soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!