Prospect PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă

Substanța activă: gentamicinum

Producator: Laboratoires PANPHARMA, Franţa

Clasa ATC: [J01GB]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> aminoglicoside >> alte aminoglicozide

Indicații PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Pan-Gentamicina aparţine unui grup de medicamente denumite aminoglicozide. Acest medicament este un antibiotic, fiind indicat în prevenirea infecţiilor postoperatorii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi PAN – GENTAMICINE dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de gentamicină, la orice antibiotic aminoglicozidic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- aveţi insuficienţă renală
- aveţi miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară)

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrare PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. În mod tradiţional, se consideră că numărul de injecţii este de 3 pe zi, în special pentru dozele maxime, sau uneori de două pe zi. Experienţa a arătat însă că numărul de injecţii necesar este de două pe zi sau chiar de una pe zi.

DOZE
Prevenirea infecţiilor postoperatorii în chirurgie: tratamentul trebuie să fie pe termen scurt; cel mai adesea, este limitat pe durata intervenţiei chirurgicale, în unele cazuri pe 24 de ore dar niciodată mai lung de 48 de ore.

- chirurgie urologică: între 2 şi 3 mg/kg, adică de obicei 160 mg sub formă de perfuzie intravenoasă (i.v.) unică cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, sau prin injecţie intramusculară (i.m.), cu o oră înainte de începerea intervenţiei chirurgicale.

- alte tipuri de intervenţie chirurgicală: 1,5 mg/kg sub formă de doză i.v. unică cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, sau prin injecţie intramusculară, cu o oră înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, în combinaţie cu imidazolul sau clindamicina.

Prevenirea endocarditei infecţioase:
1,5 mg per kg de greutate corporală intravenos cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de începerea procedurii; sau prin injecţie intramusculară, cu o oră înainte de începerea procedurii, în combinaţie cu aceasta.

Compoziție PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Substanţa activă este gentamicină sub formă de gentamicină sulfat.
Fiecare fiolă de 2 ml conţine gentamicină 80 mg sub formă de gentamicină sulfat.

Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, soluție de hidrogenosulfit de sodiu, edetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Acest medicament este un antibiotic aminoglicozidic antibacterian.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PAN – GENTAMICINE şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- probleme de auz
- tulburări de echilibru
- insuficienţă renală

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
PAN – GENTAMICINE nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, pot apărea reacţii adverse care ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale PAN – GENTAMICINE
Acest produs conţine sulfiţi, care pot cauza reacţii de tip anafilactic sau pot agrava asemenea reacţii.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Reacții adverse ale PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, PAN – GENTAMICINE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă simţiţi rău din cauza medicamentului sau aveţi vreuna dintre problemele de mai jos.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse, sunt utilizate următoarele categorii de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente
-Tulburări acustice: au fost raportate cazuri de tulburări cohleovestibulare. Acestea au fost prilejuite de administrarea unor doze excesive, tratament prelungit, afecţiune renală preexistentă, tulburări hemodinamice sau administrarea în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind ototoxice.

Frecvente
-Tulburări renale şi ale căilor urinare: au fost raportate cazuri de insuficienţă renală. De cele mai multe ori, acestea au fost legate de administrarea unor doze excesive, tratament prelungit, afecţiune renală preexistentă, tulburări hemodinamice sau administrarea în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind nefrotoxice

Mai puţin frecvente
-Tulburări ale pielii: au fost descrise erupţii şi urticarie, care au dispărut în urma întreruperii tratamentului.
La unii pacienţi pot apărea, de asemenea, şi alte reacţii adverse care nu sunt menţionate mai sus. Dacă observaţi orice alte reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Unele reacţii adverse pot fi observate numai de către medicul dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În caz de intervenţie chirurgicală, spuneţi anestezistului că luaţi acest medicament.

Administrarea de PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă aflaţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, consultaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: acesta este singurul în măsură să ajusteze tratamentul în funcţie de starea dumneavoastră.

Alăptarea
Alăptarea este posibilă pe termen scurt (câteva zile). Pe de altă parte, în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme digestive (diaree), opriţi alăptarea şi consultaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Prezentare ambalaj:

Acest medicament se prezintă sub forma unei soluţie limpezi, incolore, practic lipsite de particule in suspensie.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a 2 ml soluție injectabilă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi PAN – GENTAMICINE după data de expirare înscrisă pe ambalajul extern.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă gentamicinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!