Prospect Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Substanța activă: tobramycinum

Clasa ATC: [J01GB]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> aminoglicoside >> alte aminoglicozide

Indicații Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară:

Soluția injectabilă de Brulamicina este un antibiotic aminoglicozidic care se utilizează pentru tratamentul infecțiilor bacteriene:
- infecții ale tractului respirator inferior;
- infecții ale pielii, oaselor și țesuturilor moi, inclusiv arsuri;
- infecții recurente ale tractului urinar și ale organelor genitale;
- peritonită;
- pentru tratamentul anumitor infecții ale sistemului nervos central, cum ar fi meningita, otrăvirea sângelui;
- fibroza chistică;
- Inflamația inimii (endocardită).

Contraindicații:

Trebuie să nu se utilizeze soluție injectabilă de Brulamicina 40 mg/ml
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tobramicină sau la alte antibiotice aminoglicozidice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- în timpul alăptării.

Soluția injectabilă de Brulamicina conține un conservant și, prin urmare, trebuie administrat numai intravenos sau intramuscular și nu trebuie administrat în spațiul din jurul măduvei spinării sau al creierului.

Administrare Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Produsul trebuie administrat numai intramuscular sau direct în vena de către un medic sau medic, sub formă de injecții sau perfuzii, în cantitate, manieră și la intervale prescrise de medicul dumneavoastră și adecvate stării dumneavoastră.

Utilizarea la copii:
Pregătirea ar trebui utilizat numai de către medicul curant în doza, maniera și durata prescrise în timpul copilăriei.

Dacă vi se administrează mai mult Brulamycin decât trebuie 40 mg / ml soluție injectabilă
Simptomele supradozajului includ pierderea auzului, tinitus, amețeli, rareori dureri musculare.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Eliminarea produsului din organism poate fi accelerată prin peritoneală sau hemodializă.

Dacă nu ați primit suficientă soluție injectabilă de Brulamicina 40 mg/ml
Nu este nevoie să luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să utilizați Brulamicina 40 mg/ml soluție injectabilă
Dacă tratamentul este întrerupt prematur, simptomele se pot agrava.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară:

- Substanța activă este de 40 mg (1 ml) sau Fiecare fiolă conține 80 mg (2 ml) de tobramicină
- Celelalte componente sunt: acid sulfuric, edetat de sodiu, disulfit de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveți grijă deosebită la Brulamicina 40 mg/ml soluție injectabilă
- dacă sunteți hipersensibil la alte antibiotice sau alte medicamente.
- dacă luați alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă aveți pierderi de auz, tinitus sau amețeli, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza sau să oprească tratamentul.

Atenționări:

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Se recomandă precauție specială atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, deoarece produsul poate provoca, în cazuri rare, amețeli.

Brulamicina 40 mg/ml soluție injectabilă conține disulfit de sodiu
Produsul conține disulfit de sodiu ca excipient, care rareori poate cauza o reacție de hipersensibilitate sau bronhospasm. La pacienții astmatici, rareori poate declanșa un atac de astm. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de astm sau de alte afecțiuni respiratorii cronice.

Reacții adverse ale Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
- leziuni renale; primele semne de afectare a funcției renale sunt proteinuria, scăderea concentrației renale și anomalii de laborator sugestive pentru leziuni renale.
- tinitus, pierderea auzului, pierderea auzului, amețeli, senzație de incertitudine. Tulburările de auz și de echilibru apar de obicei împreună. Inițial, pierderea auzului afectează numai intervalul de înaltă frecvență.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- creșterea valorilor de laborator ale funcției hepatice
- Tulburări de sânge
- febră, oboseală, durere la locul injectării
- cefalee, amețeli
- greață, vărsături

Foarte rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10000)
- slăbiciune musculară
- Scăderea nivelului seric al anumitor ioni

Cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- erupție cutanată tranzitorie, urticarie, mâncărime

Reacțiile alergice pot fi uneori severe, mâncărime cutanate cutanate, umflarea feței și dificultăți de respirație. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Dacă aveți aceste simptome, contactați imediat medicul sau medicul dumneavoastră.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta efectele secundare direct autorității prin intermediul detaliilor de contact de pe www.anm.ro.
Prin raportarea efectelor secundare, vă puteți ajuta să obțineți mai multe informații despre utilizarea în siguranță a medicamentului disponibil.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Administrarea de Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Substanța activă, tobramicina, are potențialul de a provoca afecțiuni fetale și se excretă în laptele uman. Sarcina trebuie administrată numai atunci când infecția subiactivă pune în pericol viața atât fătului cât și mamei și nu poate fi tratată cu alte antibiotice mai puțin toxice. Produsul este contraindicat în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Soluție apoasă sterilă, aproape incoloră, sterilă.
10 x 1 ml fiolă OPC în sticlă incoloră de tip 1, cu un punct de rupere albastru și inel de marcaj albastru, în blister PVC / Al și cutie de carton.
10 x 2 ml flacon OPC în sticlă incoloră de tip 1, cu un punct de rupere albastru și un inel de marcare verde, într-un blister din PVC / Al și într-o cutie.

Condiții de păstrare:

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C, protejate de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Trebuie utilizată numai o soluție perfuzabilă proaspăt preparată. Orice soluție neutilizată nu trebuie utilizată mai târziu.

Nu aruncați medicamentele prin intermediul apei uzate sau al deșeurilor menajere. Adresați-vă farmacistului ce să faceți cu toate medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului înconjurător.

Alte medicamente cu substanța activă tobramycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Brulamicina 40 mg/ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!