Prospect Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: tramadolum

Clasa ATC: [N02AX]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> alte opioide

Indicații Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile:

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tramadol Zentiva (denumirea comună clorhidrat de tramadol). Aceste comprimate se dizolvă pe limbă.

Tramadol Zentiva este un analgezic (medicament împotriva durerii). Substanţa activă din Tramadol Zentiva este tramadolul; acesta întrerupe mesajele legate de durere care sunt trimise către creier şi acţionează, de asemenea, la nivelul creierului pentru a bloca perceperea mesajelor legate de durere.

Acest lucru înseamnă că tramadolul nu opreşte producerea durerii, dar nu veţi mai simţi durerea atât de mult.

Tramadol Zentiva este utilizat pentru ameliorarea durerii bruşte sau de lungă durată, fie când apare durerea, fie pentru prevenirea apariţiei durerii. Tipul de durere poate fi moderată sau severă şi poate fi orice tip de durere, de exemplu durere după o intervenţie chirurgicală, sau după o leziune sau durerea
din artrită. Ameliorarea durerii este în mod normal percepută după 30 minute şi durează aproximativ 6 ore.

Contraindicații:

Nu luaţi Tramadol Zentiva dacă
- aţi avut o reacţie alergică la clorhidratul de tramadol, alte analgezice opioide sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6). Reacţiile alergice la tramadol pot include erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie.
- luaţi sau aţi luat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) – acestea sunt medicamente pentru tratamentul depresiei.
- aveţi epilepsie necontrolată prin tratament.
- aţi consumat suficient alcool etilic încât să vă simţiţi chiar şi uşor beat sau aţi luat mai multe somnifere, alte medicamente împotriva durerii sau orice alte medicamente care încetinesc gândirea sau frecvenţa respiratorie.
- luaţi medicamente puternice împotriva durerii care conţin nalbufină, buprenorfină, pentazocină.
- aveţi o afecţiune severă a rinichilor, ficatului sau plămânilor.
- sunteţi gravidă sau în timpul alăptării (în cazul în care este necesar un tratament de lungă durată).
- sunteţi un copil cu vârsta mai mică de 12 ani.
- în cazul întreruperii administrării narcoticelor la pacienţii dependenţi de narcotice.

Administrare Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile:

Luaţi întotdeauna Tramadol Zentiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii şi în concordanţă cu răspunsul dumnevoastră la tratament. În general, trebuie luată cea mai mică doză care ameliorează durerea.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 1 sau 2 comprimate la fiecare 4 până la 6 ore. Numărul de comprimate pe care le luaţi şi frecvenţa cu care le luaţi depind de tipul şi severitatea durerii. În mod normal, nu ar trebui să luaţi mai mult de 8 comprimate pe zi (400 mg). Medicul dumneavoastră va stabili cât de
multe comprimate să luaţi şi cât de des. Dacă nu sunteţi sigur cât de multe comprimate să luaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Acest medicament este contraindicat.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 75 ani) eliminarea tramadolului poate fi prelungită. Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creşteţi intervalul între doze.
Boală severă a ficatului sau rinichilor (insuficienţă)/pacienţi în program de dializă
Pacienţii cu insuficienţă severă a ficatului şi/sau rinichilor nu trebuie să ia Tramadol Zentiva. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa este uşoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate
recomanda creşterea intervalului între doze.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau poate creşte intervalul între doze dacă aveţi vârsta peste 75 ani sau dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică, uşoară până la moderată.
Nu înghiţiţi comprimatele de Tramadol Zentiva. Aceste comprimate trebuie supte, nu mestecate, deoarece se dizolvă pe limbă. Dacă este necesar, puteţi dizolva fiecare comprimat în jumătate de pahar cu apă.
Dacă aveţi dureri cronice (îndelungate), trebuie să verificaţi periodic cu medicul dumneavoastră dacă este bine pentru dumneavoastră să continuaţi să luaţi tramadol.
Dacă ați luat mai mult Tramadol Zentiva decât trebuie
Dacă luaţi vreodată prea multe comprimate sau dacă un copil ia din greşeală Tramadol Zentiva, adresaţi-vă imediat unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastră.
Dacă ați uitat să luaţi Tramadol Zentiva
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Luaţi apoi următoarea doză peste 6 ore, însă NU LUAŢI MAI MULT DECÂT O DOZĂ O DATĂ. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă mergeţi la un alt medic sau trebuie să mergeţi la spital
Dacă mergeţi la orice alt medic sau dacă mergeţi la spital indiferent de motiv, trebuie să le spuneţi că luaţi Tramadol Zentiva sau orice medicamente pe care le luaţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile:

- Substanţa activă este clorhidratul de tramadol. Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de tramadol 50 mg.
- Celelalte componente sunt Specicell 140 (conţine celuloză microcristalină, lactoză monohidrat şi carmeloză sodică), aromă de cireşe uscate, manitol, crospovidonă, oxid roşu de fer (E 172), acesulfam potasic, aspartam, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră (acesta poate decide să vă modifice tratamentul) dacă:
- luaţi Tramadol Zentiva sau orice alt medicament care conţine tramadol pentru o perioadă lungă de timp
- sunteţi dependent de morfină sau aveţi tendinţă la abuz medicamentos
- aţi avut o reacţie alergică la orice medicament asemănător cu morfina
- aveţi probleme severe cu ficatul sau rinichii (Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă aveţi vârsta peste 75 ani, este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică de Tramadol Zentiva sau un interval mai mare între doze).
- aţi suferit recent un traumatism la nivelul capului sau aveţi o durere de cap foarte severă care vă face să vă simţiţi rău
- aţi avut vreodată convulsii (crize) sau suferiţi de epilepsie
- aveţi astm bronşic sau dificultăţi de respiraţie
- luaţi orice antidepresive, antipsihotice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei) sau anticonvulsivante (medicamente pentru tratamentul epilepsiei), tranchilizante (medicamente pentru tratamentul anxietăţii) sau antihistaminice care provoacă somnolenţă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tramadol Zentiva poate provoca somnolenţă. Dacă apare acest simptom, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Tramadol Zentiva
Componenta aspartam conţine o sursă de fenilalanină care poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Medicamentul conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele Tramadol Zentiva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare, o reacţie alergică la Tramadol Zentiva poate să vă agraveze astmul bronşic dacă aveţi deja această afecţiune, vă poate da senzaţia de dificultăţi de respiraţie sau vă poate provoca angioedem (umflare a feţei şi buzelor) sau chiar o reacţie alergică sistemică. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii alergice, vă rugăm să întrerupeţi imediat administrarea comprimatelor şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu tramadol (substanţa activă din Tramadol Zentiva), pot să apară următoarele reacţii adverse (prezentate în ordinea frecvenţei de apariţie):
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- ameţeli, vărsături, greaţă.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap, oboseală, somnolenţă, constipaţie, uscăciune a gurii, transpiraţii.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- iritaţie a tractului digestiv (o senzaţie de presiune la nivelul stomacului, senzaţie de balonare), eructaţie (eliminarea de gaze pe gură), reacţii pe piele (de exemplu mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, urticarie).
Pot apărea palpitaţii, creşterea frecvenţei de bătaie a inimii, ameţeală la ridicarea bruscă din poziţie şezând sau chiar colaps cardiovascular, în special în cazul administrării intravenoase şi la pacienţii care prezintă un stres fizic.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- senzaţie de furnicături pe piele, tremurături, reacţii alergice, vedere înceţoşată, modificări ale poftei de mâncare, scăderea frecvenţei de bătaie a inimii, creşterea tensiunii arteriale, slăbiciune motorie, dificultăţi la urinare şi retenţie de urină, modificări ale dispoziţiei, modificări ale activităţii, modificări ale capacităţii de gândire şi ale simţurilor, halucinaţii (vederea, simţirea sau auzirea unor unor lucruri care nu sunt prezente), confuzie, tulburări ale somnului, coşmaruri.
Administrarea de lungă durată poate duce la dependenţă. Pot să apară simptome de întrerupere la oprirea tratamentului. Dacă se produce acest lucru, vă puteţi simţi agitat, anxios, nervos sau tremurând, puteţi avea tulburări de somn și tulburări gastro-intestinale. Aceste efecte vor dispărea, de obicei, după câteva zile.
Pot apare convulsii de tip epileptic după administrarea de doze mari de tramadol sau după tratamentul concomitent cu anumite medicamente .
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- vertij, înroşirea feţei, agravarea astmului bronşic, dificultăţi de respiraţie sau cazuri rare de modificări ale funcţiei ficatului.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente împreună cu Tramadol Zentiva
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Riscul de reacţii adverse creşte,
- dacă luaţi medicamente care pot duce la convulsii (crize convulsive), cum sunt anumite antidepresive şi anumite antipsihotice. Riscul de a avea convulsii poate creşte dacă luaţi în acelaşi timp Tramadol Zentiva. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Tramadol Zentiva este potrivit pentru dumneavoastră.
- dacă luaţi anumite antidepresive. Tramadol Zentiva poate interacţiona cu aceste medicamente şi vă pot apărea simptome cum sunt contracţii involuntare, ritmice ale muşchilor, inclusiv ale muşchilor care controlează mişcările globilor oculari, agitaţie, transpiraţie excesivă, tremor,
exagerarea reflexelor, creşterea tonusului muşchilor, temperatură corporală peste 38°C.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- carbamazepină (pentru tratamentul epilepsiei)
- ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- ciprofloxacină, eritromicină (antibiotice)
- anticoagulante cumarinice (medicamente pentru subţierea sângelui) cum este warfarina
- ondansetron, metoclopramid sau domperidonă (utilizate pentru prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor)
- digoxină (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor afecţiuni ale inimii)
- ritonavir (medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- cimetidină (medicament care inhibă producerea de acid în stomac)
- pentazocină, nalbufină, buprenorfină (folosite pentru tratamentul durerii)
- inhibitori ai monoaminooxiazei sau litiu (pentru tratamentul depresiei).

Tramadol Zentiva poate provoca somnolenţă, iar acest efect poate fi accentuat de medicamentele antidepresive sau alte medicamente care vă încetinesc sistemul nervos (făcându-vă să vă simţiţi leşinat). Acestea includ somnifere, tranchilizante, antihistaminice care vă pot da somnolenţă,
antipsihotice, alte medicamente împotriva durerii sau un anestezic general. Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau stomatologului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Dacă vă simţiţi somnolent, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Utilizarea Tramadol Zentiva împreună cu alimente şi băuturi
Este mai bine să nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu trebuie să luaţi Tramadol Zentiva nici dacă vă simţiţi numai uşor beat.

Administrarea de Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Sunt disponibile date insuficiente privind siguranţa tratadolului în timpul sarcinii; ca urmare, Tramadol Zentiva nu trebuie
utilizat dacă sunteţi gravidă. Tramadol Zentiva nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Numai în cazuri excepţionale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi o singură doză fără să întrerupeţi alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile se prezintă sub formă de comprimate plate, de formă rotundă, marmorate, de culoare roz, ambalate în blistere cu 10 comprimate, fiecare cutie conţinând 1 sau 3 blistere.
Mărimi de ambalaj:
10 comprimate orodispersabile
30 comprimate orodispersabile
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se păstra la îndemâna şi vederea copiilor. Comprimatele dumneavoastră le pot face rău.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejate de umiditate.
Nu utilizaţi Tramadol Zentiva după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tramadolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tramadol Zentiva 50 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!