Prospect Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate

Substanța activă: etoricoxibum

Producator: Synthon Hispania SL, Synthon, s.r.o., Republica Ce

Clasa ATC: [M01AH]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >>

Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg comprimate filmate
Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg comprimate filmate
Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg comprimate filmate

Indicații Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate:

• Etoricoxib PharmaSwiss conține substanța activă, etoricoxib, și este unul dintre medicamentele numite inhibitori selectivi de COX-2. Aceștia aparțin unei clase de medicamente, numite medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
• Etoricoxib ajută la reducerea durerii și umflării (inflamației) la nivelul articulațiilor și mușchilor, la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, cu artroză, poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.
• Etoricoxib este utilizat, de asemenea, la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor chirurgicale dentare.

Ce este artroza?
Artroza este o boală a articulaţiilor, determinată de distrugerea treptată a cartilajelor care protejează extremităţile oaselor, ducând la umflare (inflamaţie), durere, sensibilitate, blocare articulară şi impotenţă funcţională.

Ce este poliartrita reumatoidă?
Poliartrita reumatoidă este o boală cronică, inflamatorie, a articulaţiilor. Aceasta produce durere, blocare articulară, umflare şi pierdere progresivă a funcţionalităţii articulaţiilor afectate, precum şi inflamaţie la nivelul altor organe ale corpului.

Ce este guta?
Guta este o boală caracterizată prin episoade bruşte, recurente, de inflamație foarte dureroasă și înroșirea articulațiilor. Aceasta este provocată de depozitarea de cristale minerale în articulaţie.

Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și articulațiilor mari.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss:
• dacă sunteţi alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteţi alergic la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic și inhibitori de COX-2(vezi „Reacții adverse posibile”)
• dacă aveţi ulcer gastro-duodenal activ sau sângerări gastrice sau intestinale
• dacă aveţi boală severă a ficatului
• dacă aveţi boală severă a rinichilor
• dacă sunteţi sau aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi (a se vedea ,,Sarcina şi alăptarea’’)
• dacă aveţi vârsta sub 16 ani
• dacă aveţi boală inflamatorie intestinală, cum sunt boala Crohn, colita ulcerativă sau colita
• dacă aveţi tensiune arterială mare care nu este controlată prin tratament (verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră sau asistenta în cazul în care nu sunteţi sigur/sigură dacă tensiunea dumneavoastră arterială este controlată adecvat) sau dacă medicul dumneavoastră v-a diagnosticat cu tulburări cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă (formă moderată sau severă), angină pectorală (durere în piept)
• dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul gambelor şi picioarelor determinată de îngustarea sau blocarea arterelor)
• dacă ați avut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor, accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu sau AIT). Etoricoxib vă poate creşte uşor riscul de infarct miocardic şi de accident vascular cerebral şi, de aceea, nu trebuie utilizat la cei care au avut deja tulburări cardiace sau accident vascular cerebral.

Dacă ştiţi că suferiţi de una dintre bolile/stările enumerate mai sus, nu luaţi comprimatele până nu aţi discutat cu medicul dumneavoastră.

Administrare Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nu depăşiţi doza recomandată pentru boala dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va dori să discute cu dumneavoastră despre acest tratament. Este important să luați cea mai mică doză care vă controlează durerea și să nu luați etoricoxib o perioadă mai lungă de timp decât este necesar, din cauză că riscul de infarct miocardic şi accidente vasculare cerebrale poate crește după un tratament prelungit, mai ales în cazul administrării de doze mari de medicament.

Sunt disponibile concentrații diferite ale acestui medicament. În funcție de afecțiunea dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatele care conţin concentrația adecvată pentru dumneavoastră.

Doza recomandată este:

Artroză
Doza recomandată este de 30 mg, o dată pe zi. Doza poate fi crescută la maximum 60 mg, o dată pe zi, dacă este necesar.

Poliartrită reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.

Spondilită anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.

Durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai în perioadele de durere acută.

Gută
Doza recomandată este de 120 mg, o dată pe zi, doză care trebuie administrată doar înperioada acută dureroasă, iardurata tratamentului trebuie limitată la maximum 8 zile.

Durere postoperatorie asociată intervenţiilor chirurgicale dentare
Doza recomandată este de 90 mg, o dată pe zi, iar durata tratamentului trebuie limitată la maximum 3 zile.

Persoane cu probleme ale ficatului
• dacă aveţi o boală hepatică uşoară, nu trebuie să luaţi mai mult de 60 mg pe zi.
• dacă aveţi boală hepatică moderată, nu trebuie să luaţi mai mult de 30 mg pe zi.

Copii și adolescenți
Etoricoxib PharmaSwiss nu trebuie administrat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Vârstnici
La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei. Similar altor medicamente, trebuie avută grijă la pacienții vârstnici.

Mod de administrare
Etoricoxib PharmaSwiss se administrează pe cale orală. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib PharmaSwiss poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult din Etoricoxib PharmaSwiss decât trebuie
Nu trebuie să luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. În cazul în care aţi luat prea multe comprimate de Etoricoxib PharmaSwiss, trebuie să vă prezentaţi imediat la medic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Etoricoxib PharmaSwiss
Este important să luaţi doza de etoricoxib prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă aţi uitat să luaţi o doză, reluați tratamentul conform schemei recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate:

• Substanţa activă este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg, 90 mg și 120 mg.
• Celelalte componente sunt:
- Nucleu: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, hidrogenofosfat de calciu anhidru.
- Film: lactoză monohidrat, hipromeloză 15 mP.s, dioxid de titan (E 171), triacetină.

Precauții:

Înainte să utilizaţi etoricoxib, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• aveţi antecedente de hemoragie gastrică sau de ulcer.
• sunteţi deshidratat, de exemplu, din cauza unui acces prelungit de vărsături sau diaree.
• prezentaţi edeme din cauza retenţiei de lichide.
• aveţi antecedente de insuficienţă cardiacă sau de orice altă formă de boală cardiacă.
• aveţi antecedente de hipertensiune arterială. La unele persoane, etoricoxib poate determina creșterea tensiunii arteriale, mai ales când este administrat în doze mari. Este necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială la anumite intervale de timp.
• aveţi antecedente de boală a ficatului sau rinichilor.
• sunteţi în tratament pentru o infecţie. Etoricoxib poate masca sau ascunde febra, care este un semn al infecţiei.
• aveţi diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge sau sunteţi fumător/fumătoare. Acestea pot creşte riscul dumneavoastră de boală cardiacă.
• intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
• aveţi vârsta peste 65 ani.

Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib PharmaSwiss pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.

Etoricoxib acționează la fel de eficient la pacienți adulți și tineri. Dacă aveți peste 65 ani, va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în mod adecvat. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Copii și adolescenți
A nu se administra acest medicament copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi care iau etoricoxib s-au raportat ameţeli şi somnolenţă.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu conduceţi vehicule.
În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, nu folosiţi unelte sau utilaje.

Etoricoxib PharmaSwiss conține lactoză
Etoricoxib PharmaSwiss conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, trebuie să opriți administrarea Etoricoxib PharmaSwiss și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă:
• apar scurtarea respirației, durere în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se agravează
• îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) – acestea sunt semne de probleme cu ficatul
• durere de stomac severă sau continuă sau dacă scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică- care poate include probleme la nivelul pielii, cum sunt ulcerații sau vezicule, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate determina dificulate la respirație

Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul tratamentului cu etoricoxib:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Durere de stomac

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Inflamație și durere după extracția unui dinte
• umflarea gambelor și/sau picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, durere de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), bătăi neregulate ale inimii (aritmie)
• tensiune arterială mare
• respirație șuierătoare sau scurtată (bronhospasm)
• constipație, flatulență (gaze intestinale excesive), gastrită (inflamație a mucoasei stomacului), arsuri în capul pieptului, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la nivelul stomacului, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului, ulcerații la nivelul gurii
• modificări ale valorilor testelor care investighează funcţia ficatului
• apariţie de vânătăi
• slăbiciune și oboseală, simptome similare celor din cadrul gripei.

Mai puţin frecvente (pot afecta la 1 din 100 de persoane)
Gastroenterită (inflamație a tractului gastro-intestinal care implică atât stomacul, cât și intestinul subțire), infecţie a tractului respirator superior, infecție urinară
• modificări ale valorilor analizelor de laborator (număr scăzut de globule roși, număr scăzut de celule albe, număr scăzut de trombocite)
• hipersensibilitate (o reacție alergică care include erupții trecătoare pe piele, care se pot agrava suficient de mult pentru a fi nevoie de asistență medicală imediată)
• poftă de mâncare crescută sau scăzută, creştere în greutate
• anxietate, depresie, scăderea capacității de concentrare; vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații)
• modificarea simțului gustului, insomnie, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritații și înroșire a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce staţi nemișcat)
• bătăi anormale ale inimii (fibrilație atrială), bătăi rapide ale inimii, insuficiență cardiacă, senzație de constricţie, apăsare sau greutate în piept (angină pectorală), infarct miocardic
• înroșire trecătoare a feţei sau gâtului, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral minor (accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu), creștere severă a tensiunii arteriale. Inflamație a vaselor de sânge
• tuse, respirație întretăiată, sângerare nazală
• balonare a stomacului sau intestinelor, modificări ale mişcării intestinelor, senzație de gură uscată, ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a pancreasului
• umflarea feței, erupții la nivelul pielii sau mâncărimi la nivelul pielii, înroșirea pielii
• crampe/spasme musculare, durere/rigiditate musculară
• concentrații mari ale potasiului din sânge, modificări ale rezultatelor analizelor de sânge sau urină care investighează funcţia rinichilor, probleme grave cu rinichii
• durere în piept

Reacții adverse rare (pot afecta la 1 din 1000 de persoane)
Angioedem (umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, care pot necesita asistență medicală imediată)/reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică gravă care necesită asistență medicală imediată)
• confuzie, neliniște
• probleme cu ficatul(hepatită)
• concentrații mici de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau albului ochilor (icter)
• reacții severe la nivelul pielii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Etoricoxib PharmaSwiss împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai îndeaproape pentru a verifica dacă medicamentele pe care le luaţi acţionează adecvat, îndeosebi dacă luaţi vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:

• medicamente anticoagulante, cum este warfarina
• rifampicină (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament pentru supresia sistemului imun, folosit adesea în poliartrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente pentru supresia sistemului imun)
• litiu (un medicament pentru tratamentul anumitor tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale mari și insuficienței cardiace, numite inhibitori ai ECA și blocante ale receptorilor angiotensinei, de exemplu, enalapril și ramipril, losartan și valsartan
• diuretice (medicamente pentru eliminarea apei)
• digoxină (medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi aritmiilor cardiace)
• minoxidil (medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
• salbutamol – sub formă de comprimate sau soluţie orală (medicament pentru tratamentul astmului bronşic)
• anticoncepţionale (administrarea în acelaşi timp poate crește riscul apariției reacțiilor adeverse)
• terapie de substituţie hormonală (administrarea în acelaşi timp poate crește riscul apariției reacțiilor adverse)
• acid acetilsalicilic - riscul apariției ulcerelor gastro-duodenale este mai mare dacă luați etoricoxib împreună cu acid acetilsalicilic.

- acid acetilsalicilic pentru prevenirea infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral:
etoricoxib poate fi luat cu o doză mică de acid acetilsalicilic. Dacă, în prezent, luați o doză mică de acid acetilsalicilic pentru a preveni infarctul miocardic sau accidentele vasculare cerebrale, nu trebuie să întrerupeți administrarea acidului acetilsalicilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
- acid acetilsalicilic și alte medicamente antiiflamatorii nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mai mari de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiiflamatorii nesteroidiene în timp ce luați etoricoxib.

Etoricoxib PharmaSwiss cu alimente şi băuturi
Efectul etoricoxibului se poate instala mai rapid când este administrat fără alimente.

Administrarea de Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi acest medicament. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, întrerupeţi administrarea comprimatelor şi discutați cu medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigură sau aveţi nevoie de sfaturi suplimentare.

Alăptarea
La om, nu se cunoaşte dacă etoricoxib se excretă prin lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua etoricoxib. În cazul în care luaţi etoricoxib, nu trebuie să alăptaţi.

Fertilitatea
Etoricoxib comprimate nu este recomandat la femeile care intenţionează să rămână gravide.

Prezentare ambalaj:

Etoricoxib comprimate este disponibil în trei concentrații:

Etoricoxib PharmaSwiss 60 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe (cu diametrul de aproximativ 8 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţăși cu „60” pe cealaltă faţă.

Etoricoxib PharmaSwiss 90 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe (cu diametrul de aproximativ 9 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţă și cu „90” pe cealaltă faţă.

Etoricoxib PharmaSwiss 120 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe (cu diametrul de aproximativ 10 mm), marcate cu „E9OX” pe o faţă și cu „120” pe cealaltă faţă.

Mărimi de ambalaj:
Cutii cu blistere care conţin 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimate filmate
Ambalaj multiplu cu 98 comprimate filmate (2 cutii a câte 49 comprimate filmate).
Cutii cu blistere uni-doză care conţin 5, 50, 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă etoricoxibum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Etoricoxib PharmaSwiss comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!