Prospect Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută

Substanța activă: denosumabum

Producator: Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Clasa ATC: [M05BX]: >> >> >>

Evfraxy conţine denosumab, o proteină (anticorp monoclonal) care interferă cu acţiunea altei proteine, pentru a trata pierderea osoasă şi osteoporoza. Tratamentul cu Evfraxy face oasele mai rezistente micşorând probabilitatea ca acestea să se fractureze.

Osul este un ţesut viu şi care se reînnoieşte tot timpul. Estrogenul ajută la păstrarea sănătăţii osului. După menopauză, concentraţia de estrogen scade, lucru care poate face ca oasele să devină subţiri şi fragile. Acest lucru poate duce în cele din urmă la o afecţiune denumită osteoporoză. Osteoporoza poate să apară și la bărbaţi ca urmare a numeroase cauze incluzând îmbătrânirea și/sau valorile scăzute ale hormonului masculin, testosteronul. Aceasta poate apărea, de asemenea, la pacienţii cărora li se administrează glucocorticoizi. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu au simptome, dar cu toate acestea ei au risc de fracturi osoase, mai ales la nivelul coloanei vertebrale, şoldurilor şi încheieturilor mâinilor.

Intervenţiile chirurgicale sau medicamentele care întrerup producerea de estrogen sau de testosteron, care sunt utilizate pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân sau cu cancer de prostată, pot duce şi ele la pierdere osoasă. Oasele devin mai fragile şi se fracturează mai uşor.

Indicații Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Evfraxy se utilizează pentru tratamentul:
• osteoporozei la femei după menopauză (postmenopauză) şi la bărbaţi cu risc crescut de fractură (ruperea oaselor), reducând riscul de fracturi vertebrale, altele decât cele vertebrale şi de şold.
• pierderii osoase care rezultă ca urmare a scăderii concentraţiei hormonale (a testosteronului) provocată de intervenţia chirurgicală sau de tratamentul cu medicamente la pacienţii cu cancer de prostată.
• pierderii osoase care rezultă ca urmare a tratamentului pe termen lung cu glucocorticoizi la pacienţii cu risc crescut de fractură.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Evfraxy
• dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie).
• dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Doza recomandată este de o seringă preumplută de 60 mg, administrată o dată la fiecare 6 luni, sub forma unei injecţii administrate sub piele (subcutanat). Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea de sus a coapselor şi a abdomenului. Persoana care are grijă de dumneavoastră poate utiliza, de asemenea, zona exterioară a braţului. Vă rugăm să consultaţi medicul cu privire la data unei eventuale noi injecţii. Fiecare ambalaj de Evfraxy conţine un card de reamintire, care poate fi scos din cutie şi utilizat pentru a vă nota data următoarei injecţii.
De asemenea, trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D în timp ce sunteţi în tratament cu Evfraxy. Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.

Medicul poate decide că este cel mai bine pentru dumneavoastră sau pentru persoana care vă îngrijeşte să faceţi injecţie cu Evfraxy. Medicul dumneavoastră sau personalul medical vă vor arăta dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijeşte cum se utilizează Evfraxy. Pentru instrucţiuni legate de modul de administrare a injecţiei de Evfraxy, vă rugăm să citiţi secţiunea de la finalul acestui prospect.

A nu se agita.

Dacă uitaţi să utilizaţi Evfraxy
Dacă uitaţi să administraţi o doză de Evfraxy, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil.
După aceea, injecţiile trebuie programate la fiecare 6 luni de la data ultimei injecţii.

Dacă încetaţi să utilizaţi Evfraxy
Pentru a beneficia la maxim de tratamentul dumneavoastră pentru reducerea riscului de fracturi, este important să utilizaţi Evfraxy atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu opriţi tratamentul fără a vă contacta medicul.

---------------------------------------------------------------------------

Informații importante

Citiți Prospectul pentru a afla informații importante pe care trebuie să le cunoașteți despre Evfraxy înainte de utilizarea Instrucțiuni de utilizare
Înainte de a utiliza o seringă preumplută Evfraxy cu protecție automată a acului, citiți aceste informații importante:
• Este important să nu încercați să vă administrați injecția decât dacă ați fost instruit de către medicul sau furnizorul dvs. de servicii de sănătate.
• Seringa preumplută are o protecție a acului care va fi activată pentru acoperirea acului după administrarea injecției. Protecția acului va preveni leziunile prin înțepare provocate oricui manevrează seringa după administrarea injecției.
• Asigurați-vă că denumirea Evfraxy apare pe cutie și pe eticheta seringii preumplute.
• Evfraxy este administrat sub formă de injecție în țesutul imediat de sub piele (injecție subcutanată).
X Nu folosiți seringa preumplută dacă cutia este deschisă sau deteriorată.
X Nu îndepărtați capacul gri al acului de pe seringa preumplută decât când sunteți pregătit de injectare.
X Nu folosiți seringa preumplută dacă a fost scăpată pe o suprafață tare. Folosiți o seringă preumplută nouă sau sunați medicul sau furnizorul dvs. de servicii de sănătate
X Nu încercați să activați seringa preumplută înainte de injectare
X Nu încercați să scoateți protecția de siguranță transparentă a seringii preumplute din seringa preumplută
X Nu folosiți seringa preumplută dacă este spartă, preactivată sau cu protecția acului scoasă
Pentru orice întrebări, sunați medicul sau furnizorul dvs. de servicii de sănătate.

Depozitarea seringii preumplute Evfraxy
• Depozitați Evfraxy într-un frigider la temperaturi între 2°C și 8°C (36°F și 46°F) în cutia originală.
• A nu se congela. Înainte de administrare, Evfraxy poate fi lăsat să ajungă la temperatura camerei (până la 25°C/77°F) în recipientul original.
• După scoaterea din frigider, Evfraxy nu trebuie expus la temperaturi peste 25°C/77°F și trebuie utilizat în termen de 30 de zile. Dacă nu se utilizează în 30 de zile, Evfraxy trebuie aruncat.
Vezi Pasul 4: Aruncarea seringilor preumplute utilizate.

Pasul 1: Adunarea materialelor
• Găsiți o suprafață de lucru curată, bine luminată și plată.
• Scoateți cutia cu seringa preumplută din frigider și puneți-o pe suprafața dvs. de lucru curată.
Lăsați-o să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute înainte de a face injecția.
• Scoateți tava cu seringa preumplută din cutie.
• Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
• Adunați materialele necesare pentru injecție (nu sunt incluse) Figura B:
• tampoane cu alcool
• tampoane de vată sau tifoane
• plasture
• container obiecte ascuțite
X Nu încercați să încălziți seringa folosind o sursă de căldură precum apa caldă sau cuptorul cu microunde.
X Nu lăsați seringa preumplută expusă la lumina directă a soarelui.
X Nu scuturați seringa preumplută.
• A nu se lăsa seringa preumplută la vederea și la îndemâna copiilor.

Pasul 2: Pregătirea pentru injecție
• Deschideți ambalajul prin desprinderea carcasei. Apucați de protecția seringii preumplute pentru a scoate seringa preumplută din tavă (Figura C).
Pentru siguranță:
X Nu apucați de piston.
X Nu prindeți de capacul gri
• Examinați medicamentul și seringa preumplută (Figura D).
X Nu folosiți seringa preumplută dacă:
• Medicamentul are aspect tulbure sau sunt particule prezente în el. Trebuie să fie sub formă de soluție ușor opalescentă, incoloră spre galben pal.
• Orice componentă pare crăpată sau spartă.
• Capacul gri al acului lipsește sau nu este atașat bine.
• Data de expirare tipărită pe etichetă a depășit ultima zi a lunii indicate.
În toate cazurile, folosiți o seringă preumplută nouă sau sunați medicul sau furnizorul dvs. de servicii de sănătate.
• Spălați-vă bine pe mâini. Pregătiți și curățați locul injecției.
Puteți folosi (Figura E):
• Partea superioară a coapsei.
• Abdomenul, cu excepția unei zone de 5 cm (2 inch) din jurul ombilicului.
• Partea dinspre exterior a brațului (doar dacă injecția vă este făcută de altcineva).
Curățați locul injecției cu un tampon cu alcool. Lăsați pielea să se usuce.
X Nu atingeți locul injecției înainte de injectare.
X Nu injectați în zone în care pielea este delicată, zgâriată, roșie sau tare.
Evitați injectarea în zone cu cicatrici sau vergeturi.
• Țineți seringa preumplută de apărătoarea acului. Când sunteți gata, trageți drept și departe de corp de capacul gri al acului pentru a îl scoate (Figura F).
X Nu întoarceți și nu îndoiți capacul gri al acului.
X Nu țineți seringa preumplută de tija pistonului
• Aruncați capacul gri al acului în containerul de deșeuri
• Ciupiți locul injecției pentru a crea o suprafață fermă (Figura G).
! Este important să țineți pielea pliată când injectați

Pasul 3: Injectarea
• Nu dați drumul pielii. INTRODUCEȚI acul în piele (Figura H).
X Nu atingeți zona curățată a pielii.
• ÎMPINGEȚI pistonul cu presiune lentă și constantă până când simțiți sau auziți un „clic”. Împingeți până în jos după clic (Figura I).
! Este important să împingeți în jos după „clic” pentru a introduce întreaga doză.
• După injectarea întregii doze, apărătoarea acului va fi declanșată. Puteți face una dintre următoarele: (Consultați Figura J).
• Eliberați pistonul până când întregul ac este acoperit și apoi scoateți acul din locul injecției.
Sau
• Scoateți ușor acul din locul injecției și eliberați pistonul până când întregul ac este acoperit de apărătoarea acului.
După eliberarea pistonului, protecția seringii preumplute va acoperi bine acul pentru injecție.
• Dacă apărătoarea acului nu este activată sau este activată doar parțial, aruncați produsul (fără a pune la loc capacul acului). Vezi Pasul 4: Aruncarea seringilor preumplute utilizate”.
X Nu puneți la loc capacul gri al acului pe seringile preumplute.
• Examinați locul injecției.
Dacă există sânge, tamponați locul injecției cu un tampon de vată sau tifon. Nu frecați locul injecției. Puneți un plasture dacă este necesar.

Pasul 4: Aruncarea seringilor preumplute utilizate
• Aruncați seringa preumplută utilizată și alte materiale într-un container de obiecte ascuțite (Figura K).
Medicamentele ar trebui aruncate conform regulamentelor locale. Cereți farmacistului dumneavoastră informații de care nu mai aveți nevoie. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

Nu lăsați seringa folosită și containerul de obiecte ascuțite la vederea și îndemâna copiilor.
X Nu refolosiți seringa preumplută.
X Nu reciclați seringile preumplute și nu le aruncați la gunoiul menajer.

Compoziție Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

- Substanţa activă este denosumab. Fiecare 1 ml soluţie din seringa preumplută conţine denosumab 60 mg (60 mg/ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, hidroxid de sodiu, sorbitol, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Evfraxy.

În timpul tratamentului cu Evfraxy poate să vă apară o infecţie la nivelul pielii cu simptome
precum o zonă umflată și roşie pe piele, cel mai frecvent în partea inferioară a piciorului, care se simte caldă şi sensibilă (celulită) şi, eventual, cu simptome de febră. Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare din aceste simptome.

De asemenea, trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D în timp ce sunteţi în tratament cu Evfraxy. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.

În timpul tratamentului cu Evfraxy se poate să aveţi valori scăzute de calciu în sânge. Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare din următoarele simptome: spasme, contracţii musculare anormale sau crampe la nivelul muşchilor şi/sau amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini, picioare şi în jurul gurii şi/sau convulsii, confuzie sau pierderea conştienţei.

Niveluri severe scăzute de calciu în sânge, care au dus la spitalizare și chiar la reacții care pun viața în pericol, au fost raportate în cazuri rare. Prin urmare, nivelul de calciu din sânge va fi verificat (prin analiză de sânge) înainte de fiecare doză și la pacienții predispuși la hipocalcemie, în decurs de două săptămâni după prima doză.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme renale severe, insuficienţă renală sau aţi avut nevoie de dializă sau utilizaţi medicamente numite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă), care pot determina creşterea riscului de scădere a concentraţiei de calciu în sânge în cazul în care nu utilizaţi suplimente de calciu.

Probleme la nivelul gurii, dinţilor sau maxilarului
La pacienţii trataţi cu Denosumab administrată pentru osteoporoză s-a raportat rar (poate afecta până la 1 persoană din 1000) o reacţie adversă denumită osteonecroza de maxilar (ONM) (leziune osoasă la nivelul maxilarului). Riscul de ONM crește la pacienții tratați mult timp (poate afecta până la 1 persoană din 200 tratate timp de 10 ani). ONM poate să apară şi după întreruperea tratamentului. Este important să încercaţi să preveniţi apariţia ONM care poate fi o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat. Pentru a reduce riscul de apariţie a ONM, respectaţi următoarele precauţii:

Înainte de a începe tratamentul spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (profesionistului din domeniul sănătăţii) dacă:
• aveţi orice problemă la nivelul cavităţii bucale sau dinţilor cum ar fi sănătate dentară precară, afecţiuni ale gingiilor sau o extracţie dentară planificată.
• nu beneficiaţi de îngrijire dentară regulată sau dacă nu aţi efectuat de mult un control stomatologic.
• sunteţi fumător (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
• aţi fost tratat anterior cu bifosfonaţi (utilizaţi pentru a trata sau preveni afecţiunile osoase).
• utilizaţi medicamente denumite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă).
• aveţi cancer.

Medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu Evfraxy.

Trebuie să menţineţi o bună igienă orală şi să efectuaţi controale stomatologice de rutină în timpul tratamentului. Dacă purtaţi proteză dentară trebuie să vă asiguraţi că aceasta se fixează în mod corespunzător. Dacă urmaţi un tratament dentar sau dacă veţi efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică (de exemplu extracţii dentare), spuneţi medicului dumneavoastră despre tratamentul dentar şi dentistului că urmaţi tratament cu Evfraxy.

Contactaţi imediat medicul şi stomatologul dumneavoastră dacă aveţi orice probleme la nivelul gurii sau dinţilor cum ar fi pierderea dinţilor, durere sau apariţia de umflături sau leziuni care nu se vindecă sau secreţii, deoarece acestea ar putea fi semne ale ONM.

Fracturi neobișnuite la nivelul osului coapsei (femurului)
La unii oameni au apărut fracturi neobișnuite la nivelul femurului în timp ce au fost tratați cu Evfraxy. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri nou apărute sau neobișnuite la nivelul șoldului, la nivel inghinal sau la nivelul coapsei.

Copii şi adolescenţi
Evfraxy nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Evfraxy nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Evfraxy conţine sorbitol
Acest medicament conţine 47 mg sorbitol în fiecare ml de soluţie.

Evfraxy conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per 60 mg, adică practic „nu conţine sodiu”.

Evfraxy conține polisorbat 20
Acest medicament conține 0,1 mg de polisorbat 20 în fiecare seringă preumplută de 60 mg/mL, ceea ce este echivalent cu 0,1 mg/mL. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.

Reacții adverse ale Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puţin frecvent, la pacienţii cărora li se administrează Evfraxy pot să apară infecţii ale pielii (predominant celulită). Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dacă apar oricare dintre aceste simptome în timp ce sunteţi în tratament cu Evfraxy: zonă umflată, roşie pe piele, cel mai frecvent în partea inferioară a piciorului, care se simte caldă şi sensibilă, şi, eventual, cu simptome de febră.

Rar, la pacienţii cărora li se administrează Evfraxy poate să apară durere la nivelul gurii şi/sau maxilarului, umflături sau absenţa vindecării unor răni la nivelul gurii sau maxilarului, supuraţii, senzaţie de amorţeală sau o senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau pierderea unui dinte. Acestea ar putea fi semne ale afectării osului maxilarului (osteonecroză). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau stomatologului dacă aveţi astfel de simptome în timpul tratamentului cu Evfraxy sau după întreruperea acestuia.

Rar, pacienţii cărora li se administrează Evfraxy pot să aibă valori scăzute ale calciului în sânge (hipocalcemie); valorile foarte scăzute ale calciului în sânge pot duce la spitalizare şi chiar la situaţii care pun viaţa în pericol. Simptomele includ spasme, contracţii musculare anormale sau crampe la nivelul muşchilor şi/sau amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini, picioare sau în jurul gurii şi/sau convulsii, confuzie sau pierderea conştienţei. Dacă vi se întâmplă oricare dintre aceste situaţii spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Valori scăzute ale calciului din sânge pot conduce de asemenea la o modificare a ritmului cardiac numită prelungirea intervalului QT care se vede pe electrocardiogramă (ECG).

În cazul pacienților cărora li se administrează Evfraxy, pot apărea rar fracturi anormale ale osului de la nivelul coapsei. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o durere nouă sau neobișnuită la nivelul șoldului, inghinal sau la nivelul coapsei, deoarece aceasta poate indica o posibilă fractură a osului coapsei.

Rar, la pacienții cărora li se administrează Evfraxy pot să apară reacții alergice. Simptomele includ umflarea feței, a buzelor, a limbii, a gâtului sau a altor părți ale corpului; erupții trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului cu Evfraxy.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• dureri osoase, articulare şi/sau musculare care uneori sunt severe,
• dureri ale braţelor şi picioarelor (dureri ale extremităţilor).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri la urinare, urinare frecventă, sânge în urină, incapacitate de a reţine urinarea,
• infecţii ale căilor respiratorii superioare,
• durere, furnicături sau amorţeli care iradiază în jos pe picior (sciatică),
• constipaţie,
• disconfort abdominal,
• erupţie trecătoare pe piele,
• afecţiune la nivelul pielii asociată cu mâncărime, roşeaţă şi/sau uscăciune (eczemă),
• căderea părului (alopecie).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• febră, vărsături şi durere sau disconfort abdominal (diverticulită),
• infecţii ale urechii,
• pot apărea erupţii pe piele sau leziuni la nivelul gurii (erupţii lichenoide induse de medicament).

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• reacţie alergică ce poate deteriora vasele de sânge, în special la nivelul pielii (de exemplu, puncte violete sau roşii-maronii, urticarie sau leziuni pe piele) (vasculită de hipersensibilitate).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi durere la nivelul urechii, scurgere din ureche şi/sau o infecţie la nivelul urechii. Acestea ar putea fi semne ale unei leziuni a osului din ureche.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu un alt medicament care conţine denosumab.

Nu trebuie să luaţi Evfraxy împreună cu alte medicamente care conţin denosumab.

Administrarea de Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:

Evfraxy nu a fost testat la femeile gravide. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă. Nu se recomandă utilizarea Evfraxy dacă sunteţi gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Evfraxy şi timp de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Evfraxy.

Dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Evfraxy sau în perioada de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Evfraxy, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Nu se ştie dacă denosumab se elimină în laptele matern. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să faceţi acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă trebuie să nu mai alăptaţi sau dacă să întrerupeţi administrarea Evfraxy, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul Evfraxy pentru mamă.

Dacă alăptaţi pe durata tratamentului cu Evfraxy, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Evfraxy este o soluție injectabilă limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la galben pal, furnizată într-o seringă preumplută gata de utilizare.

Fiecare ambalaj conţine o seringă preumplută cu protecţie a acului.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
Păstrați recipientul în cutia exterioară pentru a îl proteja de lumină.

Seringa preumplută poate fi lăsată în afara frigiderului pentru a ajunge la temperatura camerei (până la 25°C) înainte de injectare. Acest lucru va face ca injecţia să fie mai confortabilă. Odată ce seringa dumneavoastră a fost lăsată la temperatura camerei (până la 25°C), trebuie utilizată în următoarele 30 de zile.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă denosumabum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Evfraxy 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!