Prospect Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută

Substanța activă: denosumabum

Producator: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Clasa ATC: [M05BX]: >> >> >>

Rolcya conţine denosumab, o proteină (anticorp monoclonal) care interferă cu acţiunea altei proteine, pentru a trata pierderea osoasă şi osteoporoza. Tratamentul cu Rolcya face oasele mai rezistente micşorând probabilitatea ca acestea să se fractureze.

Osul este un ţesut viu şi care se reînnoieşte tot timpul. Estrogenul ajută la păstrarea sănătăţii osului. După menopauză, concentraţia de estrogen scade, lucru care poate face ca oasele să devină subţiri şi fragile. Acest lucru poate duce în cele din urmă la o afecţiune denumită osteoporoză. Osteoporoza poate să apară și la bărbaţi ca urmare a numeroase cauze incluzând îmbătrânirea și/sau valorile scăzute ale hormonului masculin, testosteronul. Aceasta poate apare, de asemenea, la pacienţii cărora li se administrează glucocorticoizi. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu au simptome, dar cu toate acestea ei au risc de fracturi osoase, mai ales la nivelul coloanei vertebrale, şoldurilor şi încheieturilor mâinilor.

Intervenţiile chirurgicale sau medicamentele care întrerup producerea de estrogen sau de testosteron, care sunt utilizate pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân sau cu cancer de prostată, pot duce şi ele la pierdere osoasă. Oasele devin mai fragile şi se fracturează mai uşor.

Indicații Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Rolcya se utilizează pentru tratamentul:
• osteoporozei la femei după menopauză (postmenopauză) şi la bărbaţi cu risc crescut de fractură (ruperea oaselor), reducând riscul de fracturi vertebrale, altele decât cele vertebrale şi de şold.
• pierderii osoase care rezultă ca urmare a scăderii concentraţiei hormonale (a testosteronului) provocată de intervenţia chirurgicală sau de tratamentul cu medicamente la pacienţii cu cancer de prostată.
• pierderii osoase care rezultă ca urmare a tratamentului pe termen lung cu glucocorticoizi la pacienţii cu risc crescut de fractură.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Rolcya
• dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie).
• dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de o seringă preumplută de 60 mg, administrată o dată la fiecare 6 luni, sub forma unei injecţii administrate sub piele (subcutanat). Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea de sus a coapselor şi a abdomenului. Persoana care vă acordă îngrijire poate utiliza, de asemenea, zona exterioară a braţului. Vă rugăm să consultaţi medicul cu privire la data unei eventuale noi injecţii. Fiecare ambalaj de Rolcya conţine un card calendar cu un autocolant care poate fi utilizat pentru a vă nota data următoarei injecţii.

De asemenea, trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D în timp ce sunteţi în tratament cu Rolcya. Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.

Medicul poate decide că este cel mai bine pentru dumneavoastră sau pentru persoana care vă acordă îngrijire să faceţi injecţie cu Rolcya. Medicul dumneavoastră sau personalul medical vă vor arăta dumneavoastră sau persoanei care vă acordă îngrijire cum se utilizează Rolcya.
Pentru instrucţiuni legate de modul de administrare a injecţiei de Rolcya, vă rugăm să citiţi pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare”, de la finalul acestui prospect.

A nu se agita.

Dacă uitaţi să utilizaţi Rolcya
Dacă uitaţi să administraţi o doză de Rolcya, injecţia trebuie administrată cât mai curând posibil. După aceea, injecţiile trebuie programate la fiecare 6 luni de la data ultimei injecţii.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rolcya
Pentru a beneficia la maxim de tratamentul dumneavoastră pentru reducerea riscului de fracturi, este important să utilizaţi Rolcya atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu opriţi tratamentul fără a vă contacta medicul.

---------------------------------------------------------------------------

7. Instrucțiuni de utilizare

Aceste „Instrucțiuni de utilizare” conțin informații referitoare la modul în care se injectează Rolcya.

Dacă medicul dumneavoastră decide că dumneavoastră sau persoana care vă acordă îngrijiri puteți să faceți injecțiile cu Rolcya la domiciliu, asigurați-vă că medicul sau asistena dumneavoastră vă arată, dumneavoastră sau persoanei care vă acordă îngrijiri, cum să preparați și să injectați cu ajutorul seringii preumplute de Rolcya înainte de prima utilizare.

Asigurați-vă că ați citit și ați înțeles aceste Instrucțiuni de utilizare înainte de injectarea cu ajutorul seringii preumplute de Rolcya. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Informații importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de injectarea cu Rolcya
• Rolcya se administrează numai prin injecție subcutanată (injectați direct în stratul de grăsime de sub piele).
• A nu se utiliza seringa preumplută dacă oricare dintre sigiliile de siguranță de pe cutie sau sigiliul tăviței de plastic este rupt.
• A nu se agita niciodată seringa preumplută.
• A nu se utiliza seringa preumplută dacă a fost scăpată pe o suprafață dură sau dacă a fost scăpată după scoaterea capacului fără filet de pe ac.
• Seringa preumplută are un dispozitiv de protecție care se activează pentru a acoperi acul după finalizarea injecției. Dispozitivul de protecție ajută la prevenirea vătămării prin înțepare cu acul a oricărei persoane care manevrează seringa preumplută după injectare.
• Aveți grijă să nu atingeți aripioarele dispozitivului de siguranță înainte de utilizare.
Atingerea lor poate provoca activarea prea devreme a dispozitivului de protecție.
• Nu încercați să refolosiți sau să demontați seringa preumplută.
• Nu trageți pistonul în sens invers.

Cum se păstrează Rolcya
• A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
• A nu se congela.
• Dacă este nevoie, puteți păstra seringa preumplută la temperatura camerei, sub 25 °C, timp de cel mult 30 de zile.
• După 30 de zile, aruncați seringa preumplută păstrată la temperatura camerei.
• A se ține seringa preumplută în cutia originală până la utilizare, pentru a fi protejată de lumină.
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Pregătirea pentru injectarea Rolcya

Pasul 1. Aducerea la temperatura camerei
Scoateți din frigider cutia care conține seringa preumplută și lăsați-o nedesfăcută timp de aproximativ
15 – 30 de minute, pentru a ajunge la temperatura camerei.

Pasul 2. Adunarea materialelor necesare
Asigurați-vă că aveți următoarele (neicluse în cutie):
• un tampon cu alcool,
• un tampon de vată sau tifon,
• un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite,
• un plasture adeziv.

Pasul 3. Despachetarea
Desfaceți tăvița din plastic dezlipind capacul. Scoateți seringa preumplută ținând-o din mijloc, după cum se arată în imagine.
Nu scoateți capacul acului decât în momentul în care sunteți pregătit(ă) de injectare.

Pasul 4. Efectuați verificările de siguranță
Uitați-vă prin fereastra seringii preumplute. Lichidul din interior trebuie să fie o soluție limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la gălbui deschis sau ușor maronie. Este posibil să vedeți bule de aer în lichid, ceea ce este normal.

Nu încercați să scoateți aerul.
• A nu se utiliza seringa preumplută dacă lichidul este tulbure sau conține particule vizibile.
• A nu se utiliza seringa preumplută dacă aceasta pare să fie deteriorată sau dacă prezintă scurgeri.
• A nu se utiliza seringa preumplută după data de expirare (EXP) care este inscripționată pe eticheta și pe cutia seringii preumplute.
În toate aceste cazuri, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

Pasul 5. Alegerea locului de injectare
Ar trebui să injectați în partea superioară a coapsei sau în zona inferioară a abdomenului, însă nu în zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Nu injectaţi în zonele în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roşeaţă, unde se decojește sau este întărită sau în zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Dacă persoana care vă acordă îngrjijiri, medicul dumneavoastră sau asistenta vă efectuează injecția, aceștia pot face injectarea și în partea de sus a brațului.

Injectarea cu Rolcya

Pasul 6. Curățarea locului de injectare
Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Spălați locul ales pentru injectare cu un tampon cu alcool.
Lăsați să se usuce înainte de injectare.
Nu atingeți și nu suflați peste suprafața curățată, înainte de injectare.

Pasul 7. Scoaterea capacului fără filet de pe ac
Trageți ferm, în linie dreaptă, de capac pentru a-l scoate de pe seringa preumplută. Este posibil să vedeți o picătură de lichid în capătul acului. Acest lucru este normal.
Nu puneți la loc capacul pe ac. Aruncați capacul.

Pasul 8. Introducerea acului
Prindeți ușor între degete pielea de la locul de injectare și mențineți-o strânsă pe toată durata injectării. Cu cealaltă mână, introduceți acul în piele la un unghi de aproximativ 45 de grade, după cum se arată în imagine.
Nu apăsați pistonul în timp ce introduceți acul.

Pasul 9. Începerea injectării
Țineți în continuare pielea între degete. Apăsați încet pistonul până la capăt. Acest lucru va asigura injectarea întregii doze.

Pasul 10. Finalizarea injectării
Confirmați poziția capului de piston între aripioarele dispozitivului de protecție, după cum se arată în imagine.
Aceasta va garanta faptul că dispozitivul de protecție a fost activat și că acesta va acoperi acul după finalizarea injectării.

Pasul 11. Eliberarea pistonului
Menținând seringa preumplută în locul de injectare, eliberați încet pistonul până când acul este acoperit de dispozitivul de protecție.
Îndepărtați seringa preumplută de locul de injectare și dați drumul pielii ținute între degete.
La locul injectării poate exista o mică cantitate de sânge.
Puteți apăsa un tampon de vată sau tifon pe locul injectării până la oprirea sângerării.
Nu frecați locul injectării. Dacă este nevoie, acoperiți locul injectării cu un plasture adeziv mic.

După injectare

Pasul 12. Eliminarea seringii preumplute
Puneți seringa preumplută într-un recipient pentru obiecte ascuțite imediat după utilizare. Nu aruncați seringa preumplută împreună cu gunoiul menajer.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul despre eliminarea corectă a recipientului pentru obiecte ascuțite. Eliminarea poate fi supusă reglementărilor locale.

Compoziție Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

- Substanţa activă este denosumab. Fiecare 1 ml soluţie din seringa preumplută cu dispozitiv de protecție conţine denosumab 60 mg (60 mg/ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, sorbitol (E 420), polisorbat 20, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizați Rolcya, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În timpul tratamentului cu Rolcya poate să vă apară o infecţie la nivelul pielii cu simptome precum o zonă umflată și roşie pe piele, cel mai frecvent în partea inferioară a piciorului, care se simte caldă şi sensibilă (celulită) şi, eventual, cu simptome de febră. Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare din aceste simptome.

De asemenea, trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D în timp ce sunteţi în tratament cu Rolcya. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre acest lucru.

În timpul tratamentului cu Rolcya se poate să aveţi valori scăzute de calciu în sânge. Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare din următoarele simptome: spasme, contracţii musculare anormale sau crampe la nivelul muşchilor şi/sau amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini, picioare şi în jurul gurii şi/sau convulsii, confuzie sau pierderea conştienţei.

Au fost raportate cazuri rare de valori foarte scăzute ale calciului în sânge care au dus la spitalizare şi chiar la reacţii care pun viaţa în pericol. Prin urmare, valorile calciului din sânge vor fi verificate (prin intermediul unei analize de sânge) înainte de fiecare doză şi la pacienţii cu predispoziţie la hipocalcemie, în decurs de două săptămâni de la doza iniţială.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme renale severe, insuficienţă renală sau aţi avut nevoie de dializă sau utilizaţi medicamente numite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă), care pot determina creşterea riscului de scădere a concentraţiei de calciu în sânge în cazul în care nu utilizaţi suplimente de calciu.

Probleme la nivelul gurii, dinţilor sau maxilarului
La pacienţii trataţi cu denosumab administrat pentru osteoporoză s-a raportat rar (poate afecta până la 1 persoană din 1 000) o reacţie adversă denumită osteonecroza de maxilar (ONM) (leziune osoasă la nivelul maxilarului). Riscul de ONM crește la pacienții tratați mult timp (poate afecta până la 1 persoană din 200 tratate timp de 10 ani). ONM poate să apară şi după întreruperea tratamentului. Este important să încercaţi să preveniţi apariţia ONM care poate fi o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat. Pentru a reduce riscul de apariţie a ONM, respectaţi următoarele precauţii:

Înainte de a începe tratamentul spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (profesionistului din domeniul sănătăţii) dacă:
• aveţi orice problemă la nivelul cavităţii bucale sau dinţilor cum ar fi sănătate dentară precară, afecţiuni ale gingiilor sau o extracţie dentară planificată.
• nu beneficiaţi de îngrijire dentară regulată sau dacă nu aţi efectuat de mult un control stomatologic.
• sunteţi fumător (deoarece aceasta poate creşte riscul de apariţie a problemelor dentare).
• aţi fost tratat anterior cu bifosfonaţi (utilizaţi pentru a trata sau preveni afecţiunile osoase).
• utilizaţi medicamente denumite corticosteroizi (cum ar fi prednisolon sau dexametazonă).
• aveţi cancer.

Medicul dumneavoastră vă poate cere să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu Rolcya.

Trebuie să menţineţi o bună igienă orală şi să efectuaţi controale stomatologice de rutină în timpul tratamentului. Dacă purtaţi proteză dentară trebuie să vă asiguraţi că aceasta se fixează în mod corespunzător. Dacă urmaţi un tratament dentar sau dacă veţi efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică (de exemplu extracţii dentare), spuneţi medicului dumneavoastră despre tratamentul dentar şi dentistului că urmaţi tratament cu Rolcya.

Contactaţi imediat medicul şi stomatologul dumneavoastră dacă aveţi orice probleme la nivelul gurii sau dinţilor cum ar fi pierderea dinţilor, durere sau apariţia de umflături sau leziuni care nu se vindecă sau secreţii, deoarece acestea ar putea fi semne ale ONM.

Fracturi neobișnuite la nivelul osului coapsei (femurului)
La unii oameni au apărut fracturi neobișnuite la nivelul femurului în timp ce au fost tratați cu denosumab. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri nou apărute sau neobișnuite la nivelul șoldului, la nivel inghinal sau la nivelul coapsei.

Copii şi adolescenţi
Rolcya nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rolcya nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Rolcya conţine sorbitol
Acest medicament conţine 47 mg sorbitol per fiecare ml de soluţie.

Rolcya conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per fiecare ml de soluție, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puţin frecvent, la pacienţii cărora li se administrează denosumab pot să apară infecţii ale pielii (predominant celulită). Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dacă apar oricare dintre aceste simptome în timp ce sunteţi în tratament cu Rolcya: zonă umflată, roşie pe piele, cel mai frecvent în partea inferioară a piciorului, care se simte caldă şi sensibilă, şi, eventual, cu simptome de febră. Rar, la pacienţii cărora li se administrează denosumab poate să apară durere la nivelul gurii şi/sau maxilarului, umflături sau absenţa vindecării unor răni la nivelul gurii sau maxilarului, supuraţii, senzaţie de amorţeală sau o senzaţie de greutate la nivelul maxilarului sau pierderea unui dinte. Acestea ar putea fi semne ale afectării osului maxilarului (osteonecroză). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau stomatologului dacă aveţi astfel de simptome în timpul tratamentului cu Rolcya sau după întreruperea acestuia.

Rar, pacienţii cărora li se administrează Rolcya pot să aibă valori scăzute ale calciului în sânge (hipocalcemie); valorile foarte scăzute ale calciului în sânge pot duce la spitalizare şi chiar la situaţii care pun viaţa în pericol. Simptomele includ spasme, contracţii musculare anormale sau crampe la nivelul muşchilor şi/sau amorţeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini, picioare sau în jurul gurii şi/sau convulsii, confuzie sau pierderea conştienţei. Dacă vi se întâmplă oricare dintre aceste situaţii spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Valori scăzute ale calciului din sânge pot conduce de asemenea la o modificare a ritmului cardiac numită prelungirea intervalului QT care se vede pe electrocardiogramă (ECG).

În cazul pacienților cărora li se administrează Rolcya, pot apărea rar fracturi anormale ale osului de la nivelul coapsei. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o durere nouă sau neobișnuită la nivelul șoldului, inghinal sau la nivelul coapsei, deoarece aceasta poate indica o posibilă fractură a osului coapsei.

Rar, la pacienții cărora li se administrează denosumab pot să apară reacții alergice. Simptomele includ umflarea feței, a buzelor, a limbii, a gâtului sau a altor părți ale corpului; erupții trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă dezvoltați oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului cu Rolcya.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• dureri osoase, articulare şi/sau musculare care uneori sunt severe,
• dureri ale braţelor şi picioarelor (dureri ale extremităţilor).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• dureri la urinare, urinare frecventă, sânge în urină, incapacitate de a reţine urinarea,
• infecţii ale căilor respiratorii superioare,
• durere, furnicături sau amorţeli care iradiază în jos pe picior (sciatică),
• constipaţie,
• disconfort abdominal,
• erupţie trecătoare pe piele,
• afecţiune la nivelul pielii asociată cu mâncărime, roşeaţă şi/sau uscăciune (eczemă),
• căderea părului (alopecie).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• febră, vărsături şi durere sau disconfort abdominal (diverticulită),
• infecţii ale urechii,
• pot apărea erupţii pe piele sau leziuni la nivelul gurii (erupţii lichenoide induse de medicament).

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
• reacţie alergică ce poate deteriora vasele de sânge, în special la nivelul pielii (de exemplu, puncte violete sau roşii-maronii, urticarie sau leziuni pe piele) (vasculită de hipersensibilitate).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi durere la nivelul urechii, scurgere din ureche şi/sau o infecţie la nivelul urechii. Acestea ar putea fi semne ale unei leziuni a osului din ureche.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu un alt medicament care conţine denosumab.

Nu trebuie să luaţi Rolcya împreună cu alte medicamente care conţin denosumab.

Administrarea de Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:

Denosumabi nu a fost testat la femeile gravide. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă. Nu se recomandă utilizarea Rolcya dacă sunteţi gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Rolcya şi timp de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Rolcya.

Dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Rolcya sau în perioada de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Rolcya, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Nu se cunoaște dacă denosumab se excretă în laptele uman. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să faceţi acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă trebuie să nu mai alăptaţi sau dacă să întrerupeţi administrarea Rolcya, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul Rolcya pentru mamă.

Dacă sunteți gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Rolcya este o soluţie injectabilă limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la gălbui deschis sau ușor maronie. Rolcya este furnizat într-o seringă preumplută gata de utilizare din sticlă tip I, cu ac din oţel inoxidabil de mărimea 29, cu dispozitiv de protecție, un capac fără filet pentru ac, din cauciuc (elastomer termoplastic), un opritor din cauciuc (cauciuc bromobutil) pentru piston și o tijă de piston din plastic.

Fiecare ambalaj conţine o seringă preumplută, cu dispozitiv de protecție.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
A nu se congela.
A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.

Seringa preumplută poate fi lăsată în afara frigiderului pentru a ajunge la temperatura camerei (sub 25 °C) înainte de injectare. Acest lucru va face ca injecţia să fie mai confortabilă. Odată ce seringa dumneavoastră a fost lăsată la temperatura camerei (sub 25 °C), trebuie utilizată în următoarele 30 de zile. Informaţii detaliate sunt disponibile la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare”, de la finalul acestui prospect.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă denosumabum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rolcya 60 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!