Prospect Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate

Substanța activă: nebivololum

Producator: Balkanpharma - Dupnitsa AD, Bulgaria

Clasa ATC: [C07AB]: >> >> >>

Indicații Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate:

Nebivolol Gemax Pharma conține nebivolol, un medicament pentru sistemul cardiovascular care aparține clasei de medicamente beta-blocante selective (adică, cu acțiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Acesta previne creșterea frecvenței bătăilor inimii şi controlează forţa de pompare a inimii. De asemenea, exercită o acțiune de dilatare a vaselor de sânge, ceea ce contribuie, de asemenea, la scăderea tensiunii arteriale.
Acesta este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială). Nebivolol Gemax Pharma este, de asemenea, utilizat în tratamentul insuficienței cardiace cronice ușoare și moderate la pacienții cu vârsta de 70 de ani sau peste, în asociere cu alte medicamente.

Contraindicații:

Nu luați Nebivololol Gemax Pharma
- dacă sunteți alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți una sau mai multe dintre următoarele afecțiuni:
tensiune arterială mică
probleme grave cu circulația sângelui la nivelul brațelor sau picioarelor
bătăi foarte lente ale inimii (mai puțin de 60 de bătăi pe minut)
alte probleme grave de ritm al inimii (de exemplu, bloc atrioventricular de grad II şi III, tulburări de conducere cardiacă)
insuficiență cardiacă care abia s-a instalat sau care s-a agravat recent sau dacă vi se
administrează tratament pentru șoc circulator din cauza insuficienței cardiace acute prin perfuzie intravenoasă pentru a ajuta la funcționarea inimii dumneavoastră
astm bronșic sau respirație șuierătoare (acum sau în trecut)
feocromocitom netratat, o tumoare localizată deasupra rinichilor (în glandele suprarenale)
tulburări ale funcției ficatului
o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu, cetoacidoză diabetică.

Administrare Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Nebivolol Gemax Pharma poate fi administrat înainte, în timpul sau după masă, dar, alternativ, îl puteți lua independent de mese. Comprimatul se administrează cel mai bine cu puțină apă.

Tratamentul tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială)
Doza obișnuită este 1 comprimat pe zi. De preferat, doza trebuie luată la aceeași oră a zilei.
La pacienții vârstnici și la pacienții cu afecțiuni renale, iniţierea tratamentului se va face de obicei cu ½ comprimat pe zi.
Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament.
Ocazional, efectul optim este atins numai după 4 săptămâni.

Tratamentul insuficienței cardiace cronice
Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat și supravegheat îndeaproape de către un medic cu experiență.
Medicul dumneavoastră va prescrie iniţierea tratamentului cu ¼ comprimat pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la ½ comprimat pe zi, apoi la 1 comprimat pe zi și apoi la 2 comprimate pe zi, până când se atinge doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza care este potrivită pentru dumneavoastră în fiecare etapă, iar dumneavoastră trebuie să urmați îndeaproape instrucțiunile acestuia/acesteia.
Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.
Când începeți tratamentul și de fiecare dată când se creşte doza, va trebui să fiți atent supravegheat timp de 2 ore de către un medic cu experiență.
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, dacă este necesar.
Nu trebuie să întrerupeți brusc tratamentul, deoarece acest lucru poate agrava insuficiența cardiacă.
Pacienții cu probleme renale grave nu trebuie să ia acest medicament.
Luați medicamentul o dată pe zi, de preferat, aproximativ la aceeași oră a zilei.

Medicul dumneavoastră poate decide să asocieze Nebivolol Gemax Pharma cu alte medicamente pentru a vă trata afecțiunea.

Utilizarea la copii și adolescenți
A nu se utiliza la copii sau adolescenți.

Dacă luați mai mult Nebivolol Gemax Pharma decât trebuie
Dacă luați accidental o supradoză din acest medicament, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cele mai frecvente simptome și semne ale unui supradozaj cu Nebivolol Gemax Pharma sunt bătăile foarte lente ale inimii (bradicardie), tensiunea arterială scăzută, cu posibil leșin (hipotensiune arterială), dificultăți de respirație, precum în astmul bronșic (bronhospasm) și insuficiență cardiacă acută.
Puteți lua cărbune activat (care este disponibil în farmacii) în timp ce așteptați sosirea medicului.

Dacă uitați să luați Nebivolol Gemax Pharma
Dacă uitați o doză de Nebivolol Gemax Pharma, dar vă amintiți puțin mai târziu că ar fi trebuit să o luați, luați doza din ziua respectivă ca de obicei. Cu toate acestea, dacă a trecut o perioadă lungă de timp (de exemplu, câteva ore), astfel încât următoarea doză este aproape, nu mai luaţi doza uitată și luați următoarea doză normală, programată la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Totuși, omiterea repetată a dozei trebuie evitată.

Dacă încetați să luați Nebivolol Gemax Pharma
Trebuie să vă consultați întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu Nebivolol Gemax Pharma, indiferent dacă îl administrați pentru hipertensiune arterială sau pentru insuficiență cardiacă cronică.
Nu trebuie să întrerupeți brusc tratamentul cu Nebivolol Gemax Pharma, deoarece acest lucru poate agrava temporar insuficiența cardiacă. Dacă este necesar să opriți tratamentul cu Nebivolol Gemax Pharma pentru insuficiență cardiacă cronică, doza zilnică trebuie redusă treptat, scăzând doza la jumătate la intervale săptămânale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate:

- Substanța activă este nebivololul. Fiecare comprimat conține nebivolol 5 mg (sub formă de clorhidrat de nebivolol).
- Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, macrogol 6000 și lactoză monohidrat.

Precauții:

Înainte să luaţi Nebivolol Gemax Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau dezvoltați una dintre următoarele probleme:
bătăi anormal de lente ale inimii
un tip de durere în piept datorată unei crampe cardiace apărute spontan, numită angină Prinzmetal
insuficiență cardiacă cronică netratată
bloc atrioventricular de grad I (un tip de tulburare ușoară de conducere cardiacă care afectează ritmul inimii)
circulație deficitară la nivelul brațelor sau picioarelor, de exemplu, boală sau sindrom Raynaud, dureri sub formă de crampe în timpul mersului
probleme respiratorii cu evoluţie de lungă durată
diabet zaharat: Acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar ar putea ascunde semnele de avertizare ale unui nivel scăzut de zahăr (de exemplu, palpitații, bătăi rapide ale inimii)
glandă tiroidă hiperactivă: Acest medicament poate masca semnele unui ritm al inimii anormal de rapid datorat acestei afecțiuni
alergii: Acest medicament poate intensifica reacția dumneavoastră la polen sau la alte substanțe la care sunteți alergic
psoriazis (o boală de piele - pete roz solzoase) sau dacă ați avut vreodată psoriazis
dacă trebuie să aveți o intervenție chirurgicală, informați-vă întotdeauna medicul anestezist că urmați un tratament cu Nebivolol Gemax Pharma înainte de a fi anesteziat.

Dacă aveți probleme renale grave, nu luați Nebivolol Gemax Pharma pentru insuficiență cardiacă și informați-vă medicul despre acest lucru.

Veți fi monitorizat în mod regulat la începutul tratamentului pentru insuficiență cardiacă cronică de către un medic cu experiență.
Acest tratament nu trebuie întrerupt brusc decât dacă ați fost evaluat și vi s-a recomandat în mod clar de către medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Din cauza lipsei de date privind utilizarea medicamentului la copii și adolescenți, Nebivolol Gemax Pharma nu este recomandat pentru utilizare la aceștia.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament poate cauza amețeală sau oboseală. Dacă sunteţi afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Nebivolol Gemax Pharma conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Nebivolol Gemax Pharma conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Atunci când Nebivolol Gemax Pharma este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, reacțiile adverse posibile sunt:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
dureri de cap, amețeală, senzație neobișnuită de mâncărime sau furnicături
dificultăți de respirație
constipație, greață, diaree
oboseală, mâini sau picioare umflate

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienți):
coșmaruri, depresie
tulburări de vedere
bătăi lente ale inimii sau alte afecțiuni ale inimii
tensiune arterială scăzută, dureri sub formă de crampe la nivelul picioarelor în timpul mersului
dificultăți de respirație, precum în astmul bronșic, din cauza unor crampe spontane ale
mușchilor din jurul căilor respiratorii (bronhospasm)
dificultăți digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături
mâncărimi, erupții pe piele
impotență

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de pacienți):
leșin
agravarea psoriazisului (o boală de piele - pete roz solzoase)

Următoarele reacții adverse au fost raportate numai în unele cazuri izolate în timpul tratamentului cu Nebivolol Gemax Pharma:
- reacții alergice la nivelul întregului corp, cu erupții generalizate la nivelul pielii (reacții de hipersensibilitate)
- umflături cu instalare rapidă, în special în jurul buzelor, ochilor sau limbii, cu posibilă apariție bruscă a dificultăților de respirație (angioedem)
- un fel de erupție pe piele care se evidențiează prin umflături de culoare roşie deschisă, în relief, cu mâncărimi de cauză alergică sau non-alergică (urticarie)

Într-un studiu clinic pentru insuficiență cardiacă cronică, au fost observate următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți):
bătăi lente ale inimii
amețeală

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
agravarea insuficienței cardiace
tensiune arterială mică (cum ar fi senzație de leșin atunci când vă ridicați repede)
imposibilitatea de a tolera acest medicament
un fel de tulburare ușoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de grad I)
umflarea membrelor inferioare (cum ar fi gleznele umflate)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizați sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente în asociere cu Nebivolol Gemax Pharma:
- medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pentru probleme cardiace (cum este amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazemul, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacina, hidrochinidina, lacidipina, lidocaina, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, chinidina, rilmenidina, verapamilul)
- sedative și medicamente pentru psihoză (o boală mintală), de exemplu, barbiturice (utilizate de asemenea pentru epilepsie), fenotiazină (utilizată de asemenea pentru vărsături și greață) și tioridazină
medicamente pentru depresie, de exemplu, amitriptilină, paroxetină, fluoxetină
medicamente utilizate pentru anestezie în timpul unei operații chirurgicale
medicamente pentru astm bronșic, nas înfundat sau anumite afecțiuni ale ochiului, cum este glaucomul (creşterea tensiunii în interiorul ochiului) sau dilatarea (mărirea) pupilei
baclofen (un medicament antispasmodic), amifostină (un medicament citoprotector utilizat în timpul tratamentului împotriva cancerului)
Toate aceste medicamente, precum și nebivololul, pot influența tensiunea arterială și/sau funcția inimii.
- medicamente pentru tratarea excesului de acid gastric sau a ulcerului (medicamente antiacide): trebuie să luați Nebivolol Gemax Pharma în timpul mesei și medicamentul antiacid între mese.

Nebivolol Gemax Pharma împreună cu alimente și băuturi
Nebivolol Gemax Pharma poate fi administrat cu sau fără alimente, de preferat cu un pahar cu apă.

Administrarea de Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nebivolol Gemax Pharma nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Acesta nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Comprimate de culoare albă, rotunde, convexe, cu diametrul de 9 mm, cu linii de divizare în cruce (rupere în sferturi a comprimatului), marcate cu “N5” pe cealaltă față.

Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Comprimatele sunt disponibile în blistere din Al/PVC-PE-PVdC în cutie de carton.

Mărimi de ambalaj: 28, 30, 56, 60, 90, 98 și 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nebivolol Gemax Pharma 5 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!