Prospect Nolet 5 mg, comprimate

Substanța activă: nebivololum

Producator: Antibiotice SA, Romania

Clasa ATC: [C07AB]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti selectivi

Indicații Nolet 5 mg, comprimate:

Nolet conţine nebivolol care este un beta blocant selectiv şi dilată vasele de sânge (este vasodilatator). Se utilizează pentru tratarea presiunii crescute a sângelui din artere (hipertensiunii arteriale).

Nolet este, de asemenea, utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Nolet
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nolet (vezi pct. 6 al acestui prospect)
• dacă aveţi o presiune scăzută a sângelui (presiunea sistolică sau presiunea maximă este mai mică de 90 mmHg)
• dacă aveţi o circulaţie slabă a sângelui în braţe sau picioare
• dacă aveţi o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii (mai puţin de 60 bătăi pe minut, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament)
• dacă aţi fost diagnosticat cu tulburări de conducere la nivelul inimii (cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular) şi nu aveţi stimulator cardiac
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută sau dacă vi se administrează tratament intravenos (prin picurător intravenos), pentru a vă ajuta inima să funcţioneze
• dacă aveţi dificultăţi mari la respirat sau respiraţie şuierătoare
• dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale numită feocromocitom
• dacă suferiţi de boli hepatice severe sau de insuficienţă hepatică
• dacă aveţi acidoză metabolică (cum au pacienţii cu diabet zaharat atunci când concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult, iar sângele devine prea acid),
• dacă folosiţi medicamente care conţin floctafenină sau sultopridă.

Administrare Nolet 5 mg, comprimate:

Folosiţi întotdeauna Nolet exact cum v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur cu privire la modul de utilizare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)
• Doza uzuală este de 5 mg (1 comprimat) pe zi. Doza trebuie administrată, de preferat, la acelaşi moment al zilei.
• De obicei, la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu tulburări ale rinichilor tratamentul se începe cu o doză de 2,5 mg (1/2 comprimat) zilnic.
• Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament. Uneori, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni.

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice
• Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă.
• Medicul dumneavoastră vă va începe tratamentul cu o doză de 1,25 mg (1/4 comprimat) pe zi. . Doza poate fi crescută după 1-2 săptămâni la 2,5 mg (1/2 comprimat) pe zi, apoi la 5 mg (1 comprimat) pe zi şi ulterior la 10 mg (2 comprimate) pe zi, până când se ajunge la doza optimă pentru tratamentul afecţiunii dumneavoastră.
• Doza maximă recomandată este 10 mg (2 comprimate pe zi).
• Trebuie să fiţi supravegheat de către un medic cu experienţă, timp de 2 ore după începerea tratamentului şi, de asemenea, de fiecare dată când vă este crescută doza.
• Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza. Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc, deoarece acest lucru vă poate agrava insuficienţa cardiacă.
• Acest medicament este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă renală gravă.

Luaţi medicamentul o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei.

Medicul dumneavoastră poate decide asocierea acestor comprimate cu alte medicamente necesare pentru tratamentul afecţiunii dumneavoastră.

Nolet nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nolet
Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate (doză mai mare decât cea recomandată), puteţi prezenta bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică, alte probleme ale inimii, dificultate la respiraţie sau respiraţie şuierătoare.

Adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau informaţi-l imediat pe medicul sau farmacistul dumneavoastră. Luaţi cu dumneavoastră cutia cu comprimatele rămase.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nolet
Dacă uitaţi să luaţi o doză, dar vă aduceţi aminte să o luaţi la scurt timp, luaţi următorul comprimat, în mod normal, la ora stabilită. Totuşi, dacă a trecut mult timp (de exemplu, o zi întreagă) de când aţi uitat să vă luaţi medicamentul, omiteţi doza respectivă şi luaţi doza următoare a doua zi, la ora stabilită, sărind peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă sau mai mare pentru a compensa doza uitată. Evitaţi uitarea repetată a dozelor.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nolet
Nu întrerupeţi tratamentul cu Nolet decât cu acordul medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeţi brusc administrarea medicamentului, există riscul agravării periculoase a simptomelor. Acest lucru se poate întâmpla, în special, în cazul pacienţilor cu angină pectorală.

Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Nolet 5 mg, comprimate:

Substanţa activă este nebivololul. Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 5,45 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, crospovidonă Tip A, poloxamer 188, povidonă K 30, celuloză microcristalină, stearat de magneziu

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nolet

Dacă aveţi sau vă apare în timpul tratamentului una din afecţiunile următoare:
• insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge pentru necesităţile organismului)
• un bloc atrio-ventricular uşor (de gradul I) la nivelul inimii
• dureri în piept cauzate de spasme ale arterelor coronariene (afecţiune numită angină Prinzmetal sau angină variabilă)
• circulaţie slabă a sângelui în braţe sau picioare, de exemplu, boala sau sindromul Raynaud, dureri asemănătoare cârceilor la mers
• probleme de respiraţie de lungă durată
• diabet zaharat: Nolet nu influenţează concentraţia de zahăr din sânge, dar poate masca manifestările unei valori mici a concentraţiei de zahăr (de exemplu, tremurături, bătăi rapide ale inimii).
• glandă tiroidă hiperactivă: Nolet poate masca semnele unui ritm anormal de rapid al inimii, care apare în această situaţie
• alergie, deoarece reacţiile alergice se pot intensifica şi este posibil să fie necesare mai multe medicamente în scopul tratării acestora
• o boală a pielii numită psoriazis, deoarece Nolet poate agrava simptomele
• purtaţi lentile de contact, deoarece Nolet poate reduce lăcrimarea şi poate determina uscarea ochilor.

În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze tratamentul sau să vă controleze mai des.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală pentru care va trebui să fiţi anesteziat, este important să-i spuneţi chirurgului sau stomatologului că luaţi acest medicament.

Dacă aveţi probleme cu rinichii, nu luaţi acest medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace, şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Nu este recomandată utilizarea de către copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au fost efectuat studii privind efectele acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Acest medicament poate determina ameţeli sau leşin, din cauza reducerii tensiunii arteriale. Dacă vă apar acestemanifestări, NU conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Aceste efecte sunt mai probabil să apară după începerea tratamentului sau după creşterea dozei.

Informaţii importante privind unele componente ale Nolet
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Nolet 5 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Nolet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 la 100) la utilizarea acestui medicament pentru tensiune arterială crescută:
• Dureri de cap
• Ameţeală
• Oboseală
• Senzaţie neobişnuită de mâncărime sau furnicături
• Diaree
• Constipaţie
• Greaţă
• Senzaţie de lipsă de aer
• Umflarea mâinilor sau picioarelor

Reacţii adverse mai puţin frecvente (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 la 1000) la utilizarea acestui medicament pentru tensiune arterială crescută:
• Frecvenţă scăzută a bătăilor inimii sau alte probleme cardiace
• Tensiune arterială scăzută
• Tulburări de vedere
• Impotenţă (dificultăţi de erecţie)
• Stări depresive
• Indigestie, gaze în stomac sau intestin
• Vărsături
• Erupţie trecătoare pe piele
• Dureri în piept, dificultăţi la respirat sau respiraţie şuierătoare
• Coşmaruri
• În urma efectuării unui studiu clinic privind insuficienţa cardiacă cronică, reacţiile adverse observate au fost frecvenţă scăzută a bătăilor inimii, ameţeli, agravarea insuficienţei cardiace, tensiune arterială scăzută (cum este senzaţia de leşin în momentul ridicării bruşte în picioare), lipsa toleranţei la medicament, bătăi neregulate ale inimii, umflături (cum ar fi umflarea gleznelor).

Reacţii adverse foarte rare (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 10000):
• Leşin
• Edem angioneurotic: umflarea pielii feţei sau a extremităţilor, buzelor, limbii, membranelor din gât şi din căile respiratorii, fapt ce determină scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţit - adresaţi-vă imediat medicului!
• Agravarea psoriazisului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat de curând orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală, preparate pe bază de plante, vitamine şi minerale în concentraţii mari.

Spuneţi-i întotdeauna medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă utilizaţi obişnuit sau aţi început să fiţi tratat cu oricare dintre următoarele medicamente concomitent cu Nolet:
• diltiazem sau verapamil (utilizate pentru presiunea crescută a sângelui sau pentru alte afecţiuni ale inimii). În timpul tratamentului cu Nolet, nu trebuie să vă fie administrat intravenos verapamil
• alte medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor calciului pentru presiune crescută a sângelui sau pentru alte afecţiuni ale inimii, cum sunt amlodipină, felodipină, lacidipină, nifedipină, nicardipină, nimodipină, nitrendipină
• alte medicamente anti-hipertensive sau nitraţi organici administraţi pentru tratamentul durerilor în piept
• clonidină, guanfacină, moxonidină, metildopa, rilmenidină, folosite în tratamentul presiunii crescute a sângelui
• medicamente pentru aritmii cardiace (bătăi neregulate ale inimii), cum sunt chinidina, hidrochinidina, amiodarona, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaina, mexiletina, propafenona
• antidepresive triciclice (pentru depresii), fenotiazină (pentru psihoze), sau barbiturice (pentru epilepsie)
• medicamente pentru diabet zaharat (insuline sau medicamente orale)
• digoxină sau alte medicamente numite glicozide digitalice (pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
• analgezice antiinflamatoare (AINS) pentru dureri şi inflamaţii - vă rugăm aveţi în vedere că puteţi lua în siguranţă dozele mici zilnice de acid acetilsalicilic folosit ca antitrombotic (de exemplu, 50 sau 100 mg) împreună cu Nolet
• medicamente pentru astm bronşic, nas înfundat sau anumite afecţiuni ale ochilor, cum este glaucomul (presiune crescută intraoculară) sau dilatarea pupilei
• anestezice: informaţi-vă întotdeauna anestezistul că luaţi Nolet, înainte de începerea anesteziei
• cimetidină (folosită pentru tratarea acidităţii crescute din stomac) - trebuie să luaţi Nolet în timpul mesei, iar medicamentul antiacid între mese
• medicamente care afectează metabolizarea nebivololului, în special terbinafina (pentru infecţii fungice sau micotice), bupropiona (care ajută la renunţarea la fumat), clorochina (pentru malarie sau poliartrită reumatoidă), levomepromazina (pentru psihoze), paroxetina, fluoxetina, tioridazina (pentru depresii)
• amifostină (o substanţă cu acţiune protectoare utilizată în timpul radioterapiei şi chimioterapiei)
• baclofen (pentru relaxarea musculaturii)
• meflochină (un antimalaric).

Utilizarea Nolet cu alimente şi băuturi
Nolet 5 mg, comprimate poate fi luat înainte de, în timpul sau după masă, dar se poate ingera, de asemenea, şi fără alimente.

Comprimatul sau părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă ori alt lichid.

Administrarea de Nolet 5 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină
Nolet nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului când este recomandat de către medic.

Alăptarea
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Nolet.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Nolet sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute pe o faţă cu 2 linii perpendiculare, cu diametrul de aproximativ 9 mm Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate.

Mărimea ambalajului: cutii cu 30 de comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nolet după data de expirare înscrisă pe cutie după . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă nebivololum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nolet 5 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!