Prospect Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente

Substanța activă: paracetamolum

Producator: Accord Healthcare Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente conține paracetamol, care aparține unui grup de medicamente denumite analgezice și antipiretice.

Indicații Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente:

Paracetamol Accord este utilizat în tratamentul durerii și/sau febrei ușoare până la moderate, adică febra asociată răcelilor, durerea de cap, durerea de dinți, durerile menstruale, durerile musculare sau articulare.

Contraindicații:

Nu luaţi Paracetamol Accord:
• dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de:
Adulți și adolescenți cu greutatea peste 50 kg (peste 15 ani):
1-2 comprimate (500 mg-1 g) la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar.
În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe zi (6 comprimate în 24 de ore).
Doza maximă este de 8 comprimate (4 g) în 24 de ore.

Copii:

Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție de greutatea corporală și trebuie folosite formele farmaceutice adecvate. Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea corporală, redată mai jos, are doar un caracter orientativ.

Copii cu greutatea peste 40 kg (peste 12 ani):
Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore, de 3 până la 4 ori în 24 de ore. Doza maximă este de 5 comprimate (2,5 g) în 24 de ore. Intervalul dintre doze trebuie să fie întotdeauna de cel puțin 4 ore.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile de tratament.

Dozele zilnice maxime nu trebuie depășite din cauza riscului de afectare foarte gravă a ficatului.

Dacă aveți probleme severe ale ficatului sau rinichilor, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie mărit. Cereți recomandări medicului dumneavoastră.

Mod de administrare
Pentru administrare orală. Comprimatele se adaugă într-un pahar cu apă și trebuie dizolvate complet înainte de administrare.

Dacă luați mai mult Paracetamol Accord decât trebuie
Informaţi imediat medicul dacă ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine. Acest lucru este datorat faptului că prea mult Paracetamol Accord poate cauza deteriorare întârziată gravă a ficatului.

Dacă uitaţi să luaţi Paracetamol Accord
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente:

Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg.

Celelalte componente sunt: acid citric anhidru (E330), hidrogenocarbonat de sodiu, sorbitol (E420), carbonat de sodiu anhidru, povidonă, simeticonă, zaharină sodică, powdarome lemon premium (preparate aromatizante, substanțe aromatizante, substanțe natural aromatizante , maltodextrină din porumb, gumă arabica, alfa-tocoferol), macrogol.

Precauții:

Înainte să luaţi Paracetamol Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveți probleme cu ficatul
• dacă aveți astm bronșic și în același timp sunteți alergic la acid acetilsalicilic
• dacă aveți sindrom Gilbert (icter moderat)
• dacă suferiți de probleme cu rinichii
• dacă suferiți de deficiență de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (deficiență enzimatică)
• dacă aveți insuficiență hepatică severă
• dacă aveți anemie hemolitică (descompunere anormală a celulelor roșii ale sângelui)
• dacă utilizați orice alte medicamente care afectează funcții vitale (vezi punctul “Paracetamol Accord împreună cu alte medicamente”)
• dacă nu vă alimentați corespunzător (sunteți malnutrit) sau sunteți deshidratat

Nu utilizați Paracetamol Accord dacă aveți probleme legate de consumul de alcool sau deteriorare a ficatului și nu utilizați Paracetamol Accord împreună cu alcool.

Nu luați alte medicamente care conțin paracetamol.

Nu luați mai mult Paracetamol Accord decât dozele recomandate de la punctul 3 sau mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dozele mai mari decât cele recomandate nu produc o înlăturare mai bună a durerii, dar în schimb duc la o creștere a riscului de deteriorare foarte severă a ficatului. Simptomele de deteriorare a ficatului apar în mod normal după câteva zile. De aceea, este important să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă ați luat mai mult decât doza recomandată.

Teste de laborator
Aceste comprimate pot influența rezultatele testului de laborator al acidului uric și al zahărului din sânge.
Verificați acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a efectua aceste teste.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paracetamol Accord nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Paracetamol Accord conține sodiu și sorbitol
Acest medicament conține 418,5 mg sodiu pe fiecare comprimat efervescent. Această cantitate este echivalentă cu 20,9% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu un regim controlat de sodiu.

Acest medicament conține 100 mg sorbitol (E420) pe fiecare comprimat efervescent. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Întrerupeți administrarea de Paracetamol Accord și adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital, dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
• umflare a feței, limbii sau gâtului, dificultate la înghițire, urticarie și dificultate la respirație (angioedem) (reacție adversă rară)
• reacție alergică severă sau reacție de hipersensibilitate însoțită de febră, erupție trecătoare pe piele, umflare și uneori scădere a tensiunii arteriale (reacție adversă foarte rară)
• reacții grave pe piele (necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson) (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor existente)
• în cazuri rare, Paracetamol Accord poate afecta celulele albe din sânge, în defavoarea sistemului imunitar. În cazul în care dobândiți o infecție cu simptome cum ar fi febra cuplată cu o stare de deterioare severă a sănătății sau febră cu simptome de infecție localizată cum ar fi durere în gât/gură sau dificultate la urinare, trebuie să vă adresați imediat unui medic astfel încât, prin analize de sânge, să se excludă o lipsă de celule albe ale sângelui (agranulocitoză). Este important ca dumneavoastră, cunoscând cele de mai sus, să informați personalul medical cu privire la medicamentele pe care le luați.

Alte reacții adverse posibile
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• edem (acumulare anormală de lichid sub piele)
• depresie, confuzie, halucinații, vedere anormală
• durere de cap, tremurat
• dureri abdominale, diaree, sângerări de stomac sau intestinale, greață, vărsături
• funcție a ficatului anormală, insuficiență hepatică, necroză hepatică (moartea celulelor ficatului), icter
• reducerea anumitor celule ale sângelui (celule roșii, trombocite și neutrofile), tulburări de coagulare, tulburări ale celulelor stem (tulburări ale celulelor care formează sânge în măduva osoasă), anemie hemolitică (distrugerea anormală a celulelor roșii din sânge)
• febră, sedare și transpirație

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
• dificultăți grave la respirație cu scurtarea respirației
• leziuni hepatice
• nivel scăzut al zahărului din sânge
• urină tulbure, tulburări ale rinichilor
• reacții grave pe piele
• amețeli (excluzând vertijul), stare generală de rău

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• eritem polimorf (reacție alergică sau infecție a pielii)
• acumularea de lichid pe laringe (cutie vocală)
• anemie (scăderea numărului de celule roșii)
• tulburări renale (insuficiență renală severă, nefrită interstițială, sânge în urină, incapacitate de a urina)
• tulburări ale ficatului și infecții ale ficatului (hepatită)
• vertij

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Paracetamol Accord poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
• metoclopramid (utilizat în caz de greață și vărsături)
• warfarină (utilizată pentru subțierea sângelui). Există riscul ca efectul warfarinei să fie crescut
• probenecid (utilizat pentru gută)
• fenitoină, fenobarbital sau carbamazepină (utilizate prentru tratamentul epilepsiei)
• rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• colestiramină (utilizată în tratamentul dislipidemiei). Acest medicament trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau după administrarea de paracetamol
• cloramfenicol pentru injecții (utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriere). Cu toate acestea, cloramfenicolul recomandat în tratamentul infecțiilor oculare poate fi utilizat împreună cu Paracetamol Accord
• zidovudină (un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor cu HIV)
• extract de sunătoare (inclus în anumite remedii din plante)
Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi paracetamol.

Paracetamol Accord împreună cu alimente şi alcool
Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului cu Paracetamol Accord.

Administrarea de Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Paracetamol Accord poate fi utilizat în timpul sarcinii. Totuși, trebuie să luați cele mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată de timp.

Paracetamol Accord trece în laptele matern, însă este puțin probabil să afecteze copii alăptați. Totuși, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați paracetamol pentru o perioadă lungă de timp pe parcursul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Paracetamol Accord 500 mg se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu marginea teșită, netede pe ambele fețe, cu aromă de lămâie.

Paracetamol Accord este ambalat în folie perforată cu doze unitare [hârtie în 4 straturi/PE/Al/Surlyn (copolimer de etilenă/acid metacrilic/zinc)] și flacon cu dop din PE, alb, opac, prevăzut cu dispozitiv împotriva deschiderii ilicite și desicant încorporat.

Mărimi de ambalaj: cutie cu 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 60, 90 100 și 500 de comprimate efervescente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercizaliate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor și adolescenților.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Flacon: a se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Folie: a se păstra în ambalajul primar original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă sunt vizibile semne de deteriorare, cum ar fi pete brune sau negre pe suprafața comprimatelor, umflarea comprimatelor sau modificări de culoare a comprimatelor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!