Prospect N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg

Substanța activă: paracetamolum

Producator: SC NORDFARM PRODUCT SRL, România

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Grupă farmacoterapeutică: analgezic, antipiretic.

Indicații N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg:

Tratamentul simptomatic al durerilor usoare si medii cu diferite localizări: cefalee(dureri de cap), artralgii (dureri articulare), lumbalgii (dureri de spate), algii dentare(dureri dentare), dismenoree (dureri menstruale).
Tratamentul simptomatic al febrei.

Contraindicații:

Intoleranţă la paracetamol, insuficientă gravă hepatică sau renală, deficit de glucozo-6fosfat dehidrogenază.

Administrare N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg:

Adulti si copii peste 15 ani: 1-2 comprimate (500 mg - 1 g) la nevoie se poate repeta la 4 ore, fara a se depasi 8 comprimate (4 g) pentru 24 ore in tratamentul pe termen scurt si 2,5 g pentru 24 ore în cel pe termen lung.

Copii: 60 mg/kg corp la nevoie; se poate repeta la intervale de 6 ore;
- 5-8ani (17-24 kg): 1/2 comprimat de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 1 g în 24 de ore;
- 8-12 ani (24-35 kg): 1/2-1 comprimat de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 2 g în 24 de ore;
12-15 ani (35-50 kg): 1/2-11/2 comprimat de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 3 g în 24 de ore.

Se recomandă administrarea cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ un pahar de lichid, dacă e posibil).

Este necesar consult medical dacă durerea tratată nu se reduce în 10 zile de tratament la adulti si 5 zile la copii, dacă febra nu se remite sau reapare în 3 zile, dacă faringita foarte dureroasă însotită de febră nu se ameliorează în 2 zile de tratament si se însoţeşte cu cefalee, rash cutanat (înrosirea pielii), greturi si vărsături.
Se va evita consumul de alcool în cursul tratamentului.

Compoziție N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg:

Un comprimat contine paracetamol 500 mg si excipienti: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc

Precauții:

Medicamentul nu se administrează în caz de consum de a alcool, afectare a functiilor hepatice (inclusiv hepatită virală) sau renale decât la recomandarea medicului.

Atenționări:

Alcoolism si afectiuni hepatice, incluzand hepatita virala.
Insuficienta renala grava (numai in tratamentul de lunga durata cu doze mari).
Monitorizarea functiilor hepatice in cazul trat. de lunga durata si cu doze mari la pacientii cu leziuni hepatice preexistente. Asocierea cu ains.

Reacții adverse ale N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg:

Efectele nedorite (adverse) nu apar cu regularitate iar cele mentionate trebuie anuntate medicului în cel mai scurt timp.

Pot să apară rar reactii alergice (rash cutanat, prurit), trombocitopenie (cu posibile sângerări, sânge în urină sau în fecale cu înnegrirea acestora, hematoame si pete rosii pe tegumente). icter, colică renală (durere lombară puternică bruscă) agranulocitoză (febră si faringită, neaşteptate), anemie (stare de oboseală si slăbiciune a organismului), dermatite, insuficientă renală (reducerea bruscă a cantitătii de urină).

Supradozajul:

Simptomele pot fi: greată, vărsături, paloare, transpiratii, dureri abdominale si se pot agrava până la comă în functie de cantitatea de medicament si reactivitatea pacientului. Manifestările pot să apară după 2-4 ore de la ingestia produsului si pot fi mai puternice după 24 ore.

In cazul suspectării unui supradozaj pacientul trebuie transportat imediat la spital chiar dacă simptomatologia nu este foarte gravă.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicul trebuie informat despre anumite afecţiuni sau tratamente preexistente, care în cazul administrării de paracetamol pot necesita adaptarea dozelor. Acestea sunt: alcoolismul, folosirea de medicamente inductoare enzimatice si hepatotoxice, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene si salicilati.

Se pot produce modificări ale rezultatelor unor analize de laborator cum sunt: glicemia (prin metoda peroxidazelor – valori fals scăzute), concentratiile serice de acid uric, bilirubina, transaminazele şi timpul de protombină. Pacientul trebuie să informeze medicul despre tratamentul ummat în ultimele 3-4 zile.

Administrarea de N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg în sarcină / alaptare:

Produsul poate fi administrat femeilor gravide si mamelor care alăptează la recomandarea medicului.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon de polietilenă a 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, ferit de umiditate, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul N-PARACETAMOL comprimate a 500 mg vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!