Prospect Parafizz 500 mg comprimate efervescente

Substanța activă: paracetamolum

Producator: Cipla Europe, S&D Pharma CZ, spol. s.r.o

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Acest medicament conţine paracetamol, care aparţine unui grup de medicamente numite analgezice şi antipiretice, destinate pentru ameliorarea durerii şi/sau febrei de intensitate uşoară până la moderată.

Indicații Parafizz 500 mg comprimate efervescente:

Poate fi utilizat pentru a ameliora dureri de cap, migrene, nevralgie, dureri de dinţi, dureri menstruale, dureri şi stări de disconfort datorate reumatismelor, dureri în gât şi simptome ale răcelii şi gripei.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente
• dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Parafizz 500 mg comprimate efervescente:

Această prezentare este rezervată pentru utilizare la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Parafizz 500 mg comprimate efervescente sunt pentru administrare orală. Puneţi coprimatul într-un pahar plin cu apă. Lăsaţi-l să se dizolve complet. Apoi, beţi imediat soluţia rezultată.

Dacă aveţi îndoieli privind doza corectă de Parafizz 500 mg comprimate efervescente pe care să o utilizaţi, vă rugăm să vă adresați medicului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
• Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani şi greutatea cuprinsă între 41 şi 50 kg: doza recomandată este de un comprimat administrat o dată, doză care se poate repeta, dacă este necesar, la interval de 4-6 ore, fără a depăşi 4 comprimate pe zi.
• Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 16 şi 18 ani şi greutatea corporală peste 50 kg: la fel ca la adulţi.

Adulţi:
La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani sau peste) cu greutatea corporală peste 50 kg, doza uzuală este de unul până la două comprimate efervescente Parafizz 500 mg, care se poate repeta la interval de 6 ore, după necesități, până la maxim 8 comprimate (4000 mg) în 24 de ore.

La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani sau peste) cu greutatea corporală sub 50 kg, doza uzuală este de un comprimat efervescent Parafizz 500 mg ce poate fi repetat la interval de 6 ore după necesități. Doza maximă administrată în 24 ore nu trebuie să depășească 60 mg per kg corp, de exemplu doza maximă în 24 ore este de 2000 mg ( 4 comprimate).

Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile sau febra durează mai mult de 3 zile, manifestările se înrăutăţesc sau apar alte simptome, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi unui medic.

Nu luaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente mai mult de 10 zile fără să vă adresați unui medic.

Dacă manifestările persistă sau se înrăutăţesc, trebuie să solicitaţi consult medical. Nu depăşiţi doza recomandată.

Parafizz 500 mg comprimate efervescente se poate lua cu sau fără alimente sau băuturi.

Probleme renale:
În problemele renale moderate: Doza uzuală este de 500 mg, repetată la fiecare 6 ore.

În problemele renale severe: Doza uzuală este de 500 mg, repetată la fiecare 8 ore.

Probleme hepatice:
În caz de probleme hepatice, vă rugăm să vă adresați medicului. Medicul dumneavoastră ar putea decide reducerea dozei.

La alcoolicii cronici, nu trebuie să se depăşească doza de 2000 mg pe zi.

Nu depăşiţi doza recomandată. A nu se administra la adolescenţi cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luaţi mai mult Parafizz 500 mg comprimate efervescente decât trebuie:
Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore inclu paloare, greaţă (stare de rău), vărsături, lipsa poftei de mâncare şi dureri de stomac. Dacă luaţi prea mult din acest medicament, adresaţi-vă imediat unui medic, chiar dacă vă simţiţi bine. Aceasta se datorează faptului că o cantitate prea mare de paracetamol poate cauza cu întârzire o afectare severă a ficatului.

Dacă uitaţi să luaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte, cu excepţia situaţiei în care este aproape timpul pentru doza următoare. Nu uitaţi să lăsaţi un interval de cel puţin patru ore între doze. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Parafizz 500 mg comprimate efervescente:

Substanţa activă este paracetamol. Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg.

Celelalte componente sunt:
Acid citric anhidru, povidonă K 30, hidrogenocarbonat de sodiu, zaharină sodică, carbonat de sodiu anhidru, simeticonă, polisorbat 80, aspartam (E 951)

Precauții:

Înainte să luaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• dacă aveți probleme renale
• dacă aveți probleme hepatice, incluzând probleme hepatice cauzate de consumului excesiv de alcool etilic
• dacă aveţi sindromul Gilbert (icter uşor)
• dacă aveţi anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge)
• dacă aveţi astm bronşic şi sensibilitate la aspirină (acid acetilsalicilic)
• dacă sunteți deshidratat sau aveți malnutriţie cronică
• dacă luaţi deja alte medicamente care conţin paracetamol
• dacă aveţi febră după tratamentul cu paracetamol
• dacă aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (deficit enzimatic)

Alte informaţii importante
Nu beţi alcool etilic (de exemplu vin, bere, băuturi spirtoase) cât timp luaţi acest medicament.

Dacă vă cunoașteți cu dependenţă de alcool etilic sau afectare hepatică, nu luaţi paracetamol decât dacă vă este prescrisă de către medic. Dacă aveţi îngrijorări în legătură cu acest lucru, nu îl utilizaţi împreună cu alcool etilic. Dacă luaţi deja alte medicamente pentru tratamentul durerilor care conţin paracetamol, nu utilizaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Nu luaţi niciodată mai mult Parafizz 500 mg comprimate efervescente decât v-a fost recomandat. O doză mai mare nu sporeşte ameliorarea durerii; în schimb poate determina leziuni grave ale ficatului. Simptomele unei afecţiuni a ficatului apar după câteva zile. De aceea, este foarte important să contactaţi cât mai curând posibil medicul dacă aţi luat mai mult Parafizz 500 mg comprimate efervescente decât este recomandat în acest prospect.

Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Parafizz 500 mg comprimate efervescente nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Parafizz 500 mg comprimate efervescente conţine sodiu şi aspartam
Acest medicament conţine 439,46 mg sodiu per comprimat. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienţii care urmează un regim cu aport controlat de sodiu.

Acest medicament conţine şi aspartam (o sursă de fenilalanină), carenu trebuie administrat persoanelor cu fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Parafizz 500 mg comprimate efervescente:

Ca toate medicamentele, Parafizz 500 mg comprimate efervescente poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să încetaţi să mai luaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente şi să vă adresați imediat unui medic dacă apar simptome cum sunt umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultate la înghiţire, zone umflate şi roşii pe piele, însoţite de mâncărime, precum şi respiraţie dificilă.

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane):
• Probleme cu sângerarea şi tulburări de coagulare (tulburări ale plachetelor sanguine), scăderea formării de ceule sanguine, scădere severă a celulelor albe din sânge care poate conduce la infecţii severe (agranulocitoză), infecţii frecvente datorită funcţionării deficitare a celulelor albe sanguine sau scăderii numărului acestora (leucopenie), scăderea numărului plachetelor sanguine însoţită de creşterea riscului de sângerare sau învineţire (trombocitopenie), distrugere neobișnuită a celulelor roşii sanguine care poate cauza stare de slăbiciune sau paloare a pielii (anemie hemolitică), scăderea numărului celulelor sanguine (pancitopenie), reducerea numărului de neutrofile în sânge (neutropenie).
• Alergii (excluzând umflarea feţei, gurii, mâinilor)
• Depresie, confuzie, perceperea unor lucruri nereale
• Tremurături, dureri de cap
• Tulburarea vederi
• Acumulare neobișnuită de lichid sub piele (edem)
• Durere de stomac, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, sângerări (hemoragie)
• Funcţie hepatică neobișnuită, insuficienţă hepatică, moartea celulelor hepatice (necroză hepatică), icter
• Ameţeală, senzaţie generală de disconfort sau nelinişte (stare generalăde rău), febră, somnolenţă, interacţiune medicamentoasă
• Supradozaj şi otrăvire

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane):
• Afectarea ficatului (hepatotoxicitate)
• Reacţie alergică severă imediată (reacţie de hipersensibilitate care face necesară întreruperea tratamentului)
• Valori scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie)
• Urină tulbure şi tulburări renale
• Boală de piele cu risc vital cauzând erupţii pe piele, descuaarea pielii şi zone dureroase (necroliză epidermică)
• Reacţie alergică pe piele (eritem polimorf)
• Boală de piele severă, cu risc vital, cauzând erupţii pe piele, descuaarea pielii şi zone dureroase (sindrom Stevens–Johnson)
• Acumularea de lichid la nivelul corzilor vocale (în laringe)
• Reacţie alergică severă (şoc anafilactic)
• Scăderea numărului celulelor roşii (anemie)
• Insuficienţă renală severă (afectae renală)
• Tulburări renale (nefrită interstiţială)
• Sânge în urină (hematurie)
• Incapacitatea de a urina (anurie)
• Ulcere şi sângerare la nivelul stomacului (efecte gastrointestinale)
• Stare de nelinişte
• Reacţii severe pe piele

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Parafizz 500 mg comprimate efervescente împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Parafizz 500 mg comprimate efervescente, dacă luaţi:
• Medicamente pentru subţierea sângelui (medicamente anticoagulante, de exemplu warfarină, alte cumarinice)
• Medicamente utilizate pentru ameliorarea greţurilor (de exemplu metoclopramidă, domperidonă)
• Medicamente utilizate pentru tratarea concentrațiilor mari de colesterol (colestiramina)
• Probenecid (medicament utilizat pentru tratarea concentrațiilor mari de acid uric în sânge, adică gută)
• Medicamente utilizate pentru tratarea febrei sau durerii de intensitate uşoară (aspirină (acid acetilsalicilic), salicilamidă)
• Medicamente cum sunt rifampicina (medicament utilizat împotriva infecţiilor) şi unele antiepileptice cum sunt carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul, primidona (medicamente utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive)
• Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (lamotrigina)
• Medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (isoniazid)
• Paracetamolul poate extinde durata de acţiune a cloramfenicolului

Efectele Parafizz 500 mg comprimate efervescente asupra analizelor de laborator
Analizele pentru acidul uric şi zahărul din sânge pot fi afectate.

Parafizz 500 mg comprimate efervescente împreună cu alimente
Nu există un efect semnificativ asupra absorbţiei paracetamolului dacă acesta este luat împreună cu alimente.

Administrarea de Parafizz 500 mg comprimate efervescente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă, adresați-vă unui medic înainte să luaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente

Paracetamolul trece în laptele matern. Dozele terapeutice de paracetamol pot fi administrate în cursul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, cu feţe plate, cu margini rotunjite, având inscripţionat un inel pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Diametru 25,20 mm.

Benzi de blister laminat ambalate în cutii.

Dimensiuni pentru pachetul cu benzi: 8, 10, 12, 16, 20 unităţi.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

• A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi Parafizz 500 mg comprimate efervescente după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale.
• A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
• Soluţia este stabilă la temperaturi sub 25 0C timp de cel mult 8 ore după dizolvarea comprimatului, aşadar soluţia trebuie consumată în interval de 8 ore.
• Nu utilizaţi produsul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare, de exemplu pete maronii sau negre pe comprimate, zone bombate pe comprimate sau modificarea culorii comprimatelor.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Parafizz 500 mg comprimate efervescente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Parafizz 500 mg comprimate efervescente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!