Prospect Amlodipina Terapia 10 mg comprimate

Substanța activă: amlodipinum

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Indicații Amlodipina Terapia 10 mg comprimate:

Amlodipină Terapia aparţine grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipină Terapia se utilizează pentru a trata:
- hipertensiunea arterială
- durerea toracică cauzată de îngustarea arterelor coronare ale muşchiului inimii (angină pectorală) sau o formă mult mai rară de durere toracică datorată contracţiei sau spasmului arterelor coronare ale muşchiului cardiac (angină vasospastică)

Dacă suferiţi de hipertensiune arterială, Amlodipină Terapia acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel că sângele trece mult mai uşor prin acestea.

Dacă suferiţi de angină pectorală, Amlodipină Terapia acţionează prin ameliorarea consumului de oxigen datorată furnizării unei cantităţi mai mari de sânge muşchiului inimii, astfel durerea toracică putând fi prevenită. Amlodipină Terapia, comprimate nu determină ameliorarea imediată a durerilor toracice din angină.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Amlodipină Terapia
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la alte tipuri similare de blocante alte canalelor de calciu (aşa numitele dihidropiridine) sau la oricare dintre excipienţi
- dacă aveţi hipotensiune arterială marcată
- dacă suferiţi de o afecţiune care implică furnizarea unei cantităţi insuficiente de sânge la nivelul ţesuturilor dumneavoastră, cu simptome precum hipotensiune arterială, scăderea pulsului, bătăi cardiace rapide (şoc, inclusiv şoc cardiogen). Şocul cardiogen este şocul datorat tulburărilor severe cardiace.
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic acut în ultimele patru săptămâni
- dacă suferiţi de îngustarea aortei (stenoză aortică)
- dacă prezentaţi dureri toracice de natură cardiacă şi în repaus sau la efectuarea unui efort minim (angină pectorală instabilă).

Administrare Amlodipina Terapia 10 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna Amlodipină Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze uzuale
Adulţi Amlodipina Terapia comprimate 5 mg Doza uzuală iniţială este de 1 comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină), o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 comprimate (echivalent cu 10 mg amlodipină) o dată pe zi.
Amlodipină Terapia comprimate 10 mg Doza uzuală iniţială este de Â½ comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină), o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 1 comprimat (echivalent cu 10 mg amlodipină) o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi (mai tineri de 18 ani)
Amlodipina nu trebuie administrată la copii şi adolescenţi.
Pacienţi vârstnici
Nu există doze specifice la vârstnici; totuşi, trebuie avută atenţie deosebită atunci când doza este crescută.
Dacă aveţi probleme renale
Este recomandată doza obişnuită. Amlodipină nu poate fi eliminată din sânge prin hemodializă (rinichi artificial). Amlodipină Terapia, comprimate trebuie administrat cu atenţie deosebită la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă.
Dacă aveţi probleme hepatice
Nu a fost determinată doza exactă necesară la pacienţii cu probleme hepatice. Dacă aveţi probleme hepatice, Amlodipină Terapia trebuie utilizat cu atenţie deosebită. (vezi şi punctul "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodipina Terapia).
Cum să vă luaţi medicamentul
Înghiţiţi comprimatele cu ajutorul unui pahar cu apă. Le puteţi lua cu sau fără alimente.
Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din Amlodipină Terapia
Dacă aţi luat sau altcineva a luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, unui departament de urgenţă sau unui centru de toxicologie. Persoana în cauză trebuie să stea la orizontală cu mâinile şi picioarele în sus (odihnindu-se pe o pereche de perne mici). Simptomele supradozajului sunt: ameţeli marcate şi/sau senzaţie de confuzie, probleme de respiraţie, senzaţie de a urina foarte des.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Amlodipină Terapia
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat îl puteţi lua într-un interval de până la 12 ore după timpul de administrare obişnuit. Nu luaţi niciodată o doză dublă de Amlodipină Terapia pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Amlodipină Terapia
Medicul dumneavoastră v-a spus cât timp trebuie să luaţi Amlodipină Terapia. Dacă opriţi tratamentul brusc, simptomele pot reapărea. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, decât cu acordul medicului dumneavoastră.
În general, tratamentul cu Amlodipină Terapia este de lungă durată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Amlodipina Terapia 10 mg comprimate:

Substanţa activă este amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlodipină Terapia 10 mg: un comprimat conţine 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodipină Terapia
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă
- dacă prezentaţi reducerea funcţiei hepatice
- dacă prezentaţi reducerea funcţiei renale.

Vârstnici
Doza trebuie crescută cu prudenţă.

Copii şi adolescenţi cu vârsta (sub 18 ani)
Amlodipină Terapia nu trebuie utilizată la copii datorită experienţei limitate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă luaţi acest medicament, fiţi precauţi dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. Este posibil ca Amlodipină Terapia să nu vă afecteze în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, unii pacienţi prezintă reacţii adverse precum ameţeli sau somnolenţă correlate cu scăderea tensiunii arteriale (vezi punctul 4 al acestui prospect).

Astfel de reacţii adverse, în general, apar la începutul tratamentului cu Amlodipină Terapia sau după creşteri ale dozelor. Dacă prezentaţi aceste reacţii adverse, trebuie să vă abţineţi de la conducerea vehiculelor şi alte activităţi care necesită o atenţie sporită.

Reacții adverse ale Amlodipina Terapia 10 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Amlodipină Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru evaluarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie de frecvenţă:
Foarte frecvente - apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente - apar la mai puţin de l din 10, dar la mai mult de l din 100 de pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente - apar la mai puţin de l din 100, dar la mai mult de l din 1000 de pacienţi trataţi
Rare - apar la mai puţin de l din 1000, dar la mai mult de l din 10000 de pacienţi trataţi
Foarte rare - apar la mai puţin de l din 10000 de pacienţi trataţi, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
În timpul tratamentului cu Amlodipina Terapia s-au observat următoarele reacţii adverse:
Tulburări hematologice şi limfatice
Foarte rare:
- scăderea numărului de celule albe ale sângelui care poate determina febră inexplicabilă, durere în gât şi simptome asemănătoare gripei (leucopenie)
- scăderea numărului de trombocite din sânge, care poate determina învineţiri apărute uşor sau sângerări nazale (trombocitopenie)
Tulburări endocrine
Mai puţin frecvente: creşterea sânilor la bărbaţi Tulburări metabolice
Foarte rare: creşterea zahărului din sânge (glicemiei)
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: tulburări de somn, iritabilitate, depresie
Rare: confuzie, modificări ale dispoziţiei, inclusiv anxietate
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: durere de cap (în special la începutul tratamentului), somnolenţă, ameţeli, slăbiciune
Mai puţin frecvente: stare generală de rău, senzaţia de gură uscată, tremurături necontrolate (tremor), înţepături şi furnicături (parestezii), transpiraţii crescute
Rare: tulburări de gust
Foarte rare: durere sau senzaţia de amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (neuropatie periferică)
Tulburări oculare
Mai puţin frecvente: probleme cu vederea (tulburări vizuale).
Tulburări acustice şi vestibulare
Mai puţin frecvente: sunete sau bâzâituri în urechi (tinitus)
Tulburări cardiace
Frecvente: bătăi rapide şi neregulate ale inimii (palpitaţii)
Mai puţin frecvente: leşin, creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), dureri toracice, agravarea anginei pectorale (poate să apară la începutul tratamentului).
În cazuri izolate, au apărut următoarele reacţii adverse: atac cardiac (infarct miocardic), bătăi cardiace neregulate şi durere toracică (angină pectorală), dar nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul cu amlodipină.
Tulburări vasculare
Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inflamarea vaselor de sânge
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Mai puţin frecvente: dificultăţi de respiraţie, inflamarea mucoasei nazale (rinită), tuse
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, indigestie, durere abdominală
Mai puţin frecvente: vărsături, diaree, constipaţie, tumefierea gingiilor (hiperplazie gingivală)
Foarte rare: inflamarea mucoasei gastrice (gastrită), inflamarea pancreasului (pancreatită)
Tulburări hepatobiliare
Rare: creşterea anumitor enzime hepatice, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, care pot fi rezultatul modificării funcţiei hepatice sau a inflamării ficatului.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Foarte frecvente: edem în jurul gleznelor
Frecvente: roşeaţă facială şi senzaţia de căldură (în special la începutul tratamentului)
Mai puţin frecvente: senzaţia de înţepături şi furnicături la nivelul pielii (exantem), mâncărime, urticarie, căderea părului, modificări de culoare ale pielii
Foarte rare: reacţii alergice cu umflarea pielii feţei sau extremităţilor, umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoasei de la nivelul gurii sau gâtului, determinând senzaţie de lipsă de aer şi dificultăţi de înghiţire (edem angioneurotic).
În cazuri izolate s-au observat reacţii alergice ale pielii cu pete roşii neregulate, determinate de medicamente (eritem exsudativ polimorf) sau reacţii alergice severe cu erupţii sub formă de băşici la nivelul pielii şi mucoaselor (dermatită exfoliativă, sindromul Stevens Johnson).
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: crampe musculare, dureri de spate, dureri musculare şi la nivelul articulaţiilor
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Mai puţin frecvente: creşterea necesităţii de a urina (creşterea frecvenţei micţiunilor)
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Mai puţin frecvente: impotenţă
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: creştere sau scădere în greutate
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente (inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, medicamentele din plante sau produsele naturale) pot interacţiona cu Amlodipină Terapia. Aceasta înseamnă că acţiunea ambelor medicamente poate fi modificată.
De aceea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:
- medicamente care scad tensiunea arterială, de exemplu beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocante ale receptorilor alfa1-adrenergici şi diuretice. Amlodipină Terapia poate creşte efectul hipotensor al acestor medicamente.
- Diltiazem (un medicament pentru inimă) - poate accentua efectul Amlodipinei Terapia.
- Ketoconazol şi itraconazol (medicamente antifungice) - pot accentua efectul Amlodipinei Terapia.
- Inhibitori ai proteazelor HIV (medicamente antivirale utilizate pentru a trata infecţiile HIV, de exemplu ritonavir) - pot accentua efectul AmlodipineiTerapia.
- Claritromicină, eritromicină, şi telitromicină (antibiotice) - pot accentua efectul Amlodipinei Terapia.
- Nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) - pot accentua efectul Amlodipinei Terapia.
- Rifampicină şi rifabutină (antibiotice) - pot reduce efectul Amlodipinei Terapia.
- Extract de rădăcină de sunătoare (Hypericum perforatum, medicamente din plante pentru depresie) - pot reduce efectul Amlodipinei Terapia.
- Dexametazonă (cortizon) - poate reduce efectul Amlodipinei Terapia, comprimate
- Fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) - pot reduce efectul Amlodipinei Terapia.
- Nevirapină (medicament antiviral) - poate reduce efectul Amlodipină Terapia.

Utilizarea Amlodipină Terapia cu alimente şi băuturi
Amlodipină Terapia trebuie administrată cu un pahar de lichid (de exemplu un pahar cu apă), cu sau fără alimente.

Administrarea de Amlodipina Terapia 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, nu luaţi Amlodipină Terapia decât dacă v-a fost prescris în mod specific de către medicul dumneavoastră.

Nu există date suficiente pentru a evalua riscul pentru copil în cazul în care luaţi amlodipină în timpul sarcinii.
Dacă alăptaţi, nu luaţi Amlodipină Terapia. Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Amlodipina Terapia 10 mg comprimate Comprimate alungite (sub formă de capsule), de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi având imprimate "A" şi "14" de o parte şi de alta a liniei mediane pe una din feţe.

Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-Aclar a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Amlodipină Terapia după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă amlodipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amlodipina Terapia 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amlodipina Terapia 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!