Prospect Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută

Substanța activă: adalimumabum

Producator: Pfizer Service Company BVBA, Belgia

Clasa ATC: [L04AB]: >> >> >>

Amsparity conține substanța activă adalimumab, un medicament care acționează asupra sistemului imun (de apărare) al corpului dumneavoastră.

Indicații Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută:

Amsparity este utilizat pentru a trata următoarele boli inflamatorii:
• poliartrita reumatoidă,
• artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară,
• artrita asociată entezitei,
• spondilita anchilozantă,
• spondiloartrita axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante,
• artrita psoriazică,
• psoriazisul,
• hidradenita supurativă,
• boala Crohn,
• colita ulcerativă și
• uveita non-infecțioasă

Substanța activă din Amsparity, adalimumab, este un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din corp.

Ținta adalimumab este o altă proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus. Prin atașarea de TNFα, Amsparity îi blochează acțiunea și reduce inflamația în aceste boli.

Poliartrita reumatoidă
Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatoriea articulațiilor.

Amsparity se utilizează pentru tratamentul poliartritei reumatoide la adult. Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, cum este metotrexat. Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Amsparity în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide.

Amsparity poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă, severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat.

S-a demonstrat că Amsparity încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește funcția motorie.

De obicei, Amsparity se administrează împreună cu metotrexat. Dacă medicul dumneavoastră decide că nu este adecvată utilizarea metotrexatului, se poate administra Amsparity singur.

Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară este o boală inflamatorie a articulațiilor care apare de obicei în copilărie.

Amsparity este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani. Pacienților li se poate administra întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, cum este metotrexat. Dacă nu răspund suficient de bine la aceste medicamente, pacienților li se va administra Amsparity în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară.

Artrita asociată entezitei la copii și adolescenți
Artrita asociată entezitei la copii și adolescenți este o boală inflamatorie a articulațiilor și a porțiunilor unde tendoanele se unesc cu osul.

Amsparity este indicat în tratamentul artritei asociate entezitei la copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 17 ani. Este posibil să li se administreze pacienților întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, așa cum este metotrexat. Dacă pacienții nu răspund suficient de bine la aceste medicamente, li se va administra Amsparity în vederea tratării artritei asociate entezitei.

Spondilită anchilozantă și spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante
Spondilita anchilozantă și spondiloartrita axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante sunt afecțiuni inflamatorii ale coloanei vertebrale.

Amsparity este utilizat la adulți pentru tratarea acestor afecțiuni. În cazul în care aveți spondilită anchilozantă sau spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante, vi se vor administra inițial alte medicamente. Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Amsparity în vederea reducerii semnelor și simptomelor bolii.

Artrita psoriazică
Artrita psoriazică este o inflamație aarticulațiilor asociată psoriazisului.

Amsparity este indicat în tratamentul artritei psoriazice la adulți. Amsparity poate încetini deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește funcția motorie.

Psoriazisîn plăci la adulți și copii
Psoriazisul în plăci este o afecțiune a pielii care determină apariția de zone de piele roșii, cu coji, cu cruste, acoperite de porțiuni cu aspect de solzi argintii. Psoriazisul în plăci poate afecta de asemenea unghiile, făcându-le să se sfărâme, să devină îngroșate și să se desfacă de pe patul unghiei, ceea ce poate fi dureros. Psoriazisul este considerat a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al organismului, care duce la o producție crescută de celule ale pielii.

Amsparity se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți. Amsparity este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care tratamentul topic și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie acestea nu sunt recomandate.

Hidradenită supurativă la adulți și adolescenți
Hidradenita supurativă (uneori numită acnee inversă) este o afecțiune inflamatorie de lungă durată și adesea dureroasă a pielii. Simptomele pot include noduli sensibili (proeminențe tari) și abcese (furuncule) din care poate să curgă puroi. Acestea afectează cel mai frecvent anumite zone tipice ale pielii, cum sunt zona desub sâni, axilele,fețele interne ale coapselor, zona inghinală și fesele. În zonele afectate poate să apară cicatrizarea.

Amsparity se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani. Amsparity poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le aveți și durerea care se asociază adesea bolii. Este posibil să primiți inițial alte medicamente. Dacă nu veți răspunde suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Amsparity.

Boală Crohn laadulți și copii
Boala Crohn este o boală inflamatorie a tractului digestiv.

Amsparity este indicat în tratamentul bolii Crohn la adulți și copii cu vârsta între 6 și 17 ani. Dacă aveți boala Crohn, vi se vor administra inițial alte medicamente.

Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Amsparity pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.

Colita ulcerativă
Colita ulcerativă este o afecțiune inflamatorie a intestinului.

Amsparity este indicat în tratamentul colitei ulcerative la adulți. În cazul în care aveți colită ulcerativă, vi se vor administra inițial alte medicamente. Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Amsparity în vederea reducerii semnelor și simptomelor bolii.

Uveită non-infecțioasă la adulți și copii
Uveita non-infecțioasă este o boală inflamatorie care afectează anumite părți ale ochiului. Această inflamație poate să determine o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negresau linii subțiri care se mișcă peste câmpul vizual). Amsparity acționează prin reducerea acestei inflamații.

Amsparity se utilizează în tratamentul:
• uveitei non-infecțioase cu inflamație care afectează partea din spate a ochiului la adulți.
• uveitei cronice non-infecțioasecu inflamație care afectează partea din față a ochiului la copii cu vârsta de la 2 ani.

Este posibil să primiți inițial alte medicamente. Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Amsparity în vederea reducerii semnelor și simptomelor bolii.

Contraindicații:

Nu utilizați Amsparity

• dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

• dacă aveți o infecție severă, inclusiv tuberculoza activă, sepsis (otrăvirea sângelui) sau infecții oportuniste (infecții neobișnuite asociate cu un sistem imunitar slăbit). Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții, de exemplu febră, răni, senzație de oboseală, probleme dentare (vezi „Atenționări și precauții”).

• dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă. Este important să-i comunicați medicului dumneavoastră dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune gravă de inimă (vezi „Atenționări și precauții”).

Administrare Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă aveți nevoie de altă doză, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie altă concentrație pentru Amsparity.

Amsparity se injectează sub piele (utilizare subcutanată).

Adulți cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă sau spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante

Doza obișnuită pentru adulți cu poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab, administrată o dată la două săptămâni, sub forma unei doze unice.

În poliartrita reumatoidă, se continuă metotrexatul în timpul utilizării Amsparity. Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexat nu este adecvat, Amsparity poate fi utilizat și singur.

Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu adalimumab, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.

Copii, adolescenți și adulți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară

Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 10 kg până la mai puțin de 30 kg

Doza de Amsparity recomandată este 20 mg o dată la două săptămâni.

Copii, adolescenți și adulți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult

Doza de Amsparity recomandată este de 40 mg o dată la două săptămâni.

Copii, adolescenți și adulți cu artrită asociată entezitei

Copii șiadolescenți cu vârsta de la 6ani cu greutatea de 15 kg până la mai puțin de 30 kg

Doza de Amsparity recomandată este 20 mg o dată la două săptămâni.

Copii, adolescenți și adulți cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult

Doza de Amsparity recomandată este de 4 0mg o dată la două săptămâni.

Adulți cu psoriazis

La adulți doza recomandată pentru tratamentul psoriazisului este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni. Trebuie să continuați să utilizați Amsparity atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat. Dacă nu aveți un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.

Copii și adolescenți cu psoriazis în plăci

Copii și adolescenți cu vârsta de la 4 ani până la 17 ani cu greutatea de 15 kg până la mai puțin de 30 kg

Doza de Amsparity recomandată este o doză inițială de 20 mg, urmată de 20 mg după o săptămână. Ulterior, doza uzuală este de 20 mg o dată la două săptămâni.

Copii și adolescenți cu vârsta de la 4 ani până la 17 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult

Doza de Amsparity recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână. Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni.

Adulți cu hidradenită supurativă

Doza obișnuită pentru hidradenita supurativă este o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pezi, două zile consecutive), urmată de o doză de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) după două săptămâni. După alte două săptămâni, se continuă cu o doză de 40mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Se recomandă să spălați zilnic cu un antiseptic zonele afectate.

Hidradenită supurativă la adolescenți de la vârsta de 12 până la 17 ani, cu greutatea de 30 kg sau mai mult

Doza recomandată de Amsparity este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă nu aveți un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.

Serecomandă să spălați zilnic cu un antiseptic zonele afectate.

Adulți cu boală Crohn

Doza inițială obișnuită pentru boala Crohn este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată apoi de 40 mg o dată la două săptămâni, două săptămâni mai târziu. Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu și apoi 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă nu aveți un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.

Copii și adolescenți cu boală Crohn

Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 la 17 ani cu greutatea de mai mică de 40 kg

Doza uzuală este de 40 mg inițial, urmată de 20 mg după două săptămâni. Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră va prescrie o dozăinițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg după două săptămâni.

Ulterior, doza uzuală este de 20 mg o dată la două săptămâni. Dacă această doză nu funcționează suficient de bine, medicul dumneavoastră poate crește frecvența dozei la 20 mg săptămânal.

Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani până la 17 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult

Doza uzuală inițială este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu.

Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă nu aveți un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.

Adulți cu colită ulcerativă

La pacienții adulți cu colită ulcerativă doza obișnuită inițială de Amsparity este 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau de două injecții a 40 mg pe zi, două zile consecutiv), apoi 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu și după aceea 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă nu aveți un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.

Adulți cu uveită non-infecțioasă

Doza uzuală pentru adulții cu uveită non-infecțioasă este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială. Trebuie să continuați să utilizați Amsparity atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a recomandat.

La pacienții cu uveită non-infecțioasă, în timpul utilizării Amsparity, se poate continua tratamentul cu corticosteroizi sau cu alte medicamente care influențează sistemul imunitar. De asemenea, Amsparity se poate utiliza singur.

Copii și adolescenți cu uveită cronică non-infecțioasă cu vârsta de la 2 ani

Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani care cântăresc mai puțin de 30 kg

Doza uzuală de Amsparity este de 20 mg o dată la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 40 mg care se poate administra cu o săptămână înainte să începeți doza uzuală.

Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult

Doza uzuală de Amsparity este de 40 mg o dată la două săptămâni administratăasociat cu metotrexat.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 80 mg care se poate administra cu o săptămână înainte să începeți doza uzuală.

Modul și calea de administrare

Amsparity se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).

Instrucțiuni detaliate în legătură cu modul în care se administrează injecția de Amsparity, Instrucțiunile de utilizare, sunt prezentate la finalul acestui prospect.

Dacă utilizați mai mult Amsparity decât trebuie

Dacă administrați accidental Amsparity mai des decât trebuie, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și explicați că ați utilizat mai mult decât necesar. Luați mereu la dumneavoastră cutia, chiar dacă este goală.

Dacă uitați să utilizați Amsparity

Dacă uitați să vă faceți o injecție, trebuie să vă administrați următoarea doză de Amsparity imediat ce vă aduceți aminte. Apoi, administrați-vă următoarea doză înziua programată inițial, ca și cum nu ați fi uitat să vă administrați o doză.

Dacă încetați să utilizați Amsparity

Decizia de a înceta utilizarea Amsparity trebuie să se discute cu medicul dumneavoastră. Simptomele dumneavoastră pot să revină după întrerupere.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

----------------------------------------------------------------------------------------------

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Amsparity (adalimumab) 40 mg Seringă preumplută doză unică, pentru injecție subcutanată

Păstrați acest prospect. Aceste instrucțiuni vă arată pas cu pas cum trebuie pregătită și realizată injecția.
Păstrați seringa preumplută de Amsparity la frigider între 2°C până la 8°C.
Păstrați seringa preumplută de Amsparity în ambalajul original până la utilizare pentru a o proteja de lumina directă a soarelui.
Dacă este necesar, de exemplu atunci când călătoriți, puteți păstra seringa preumplută de Amsparity la temperatura camerei, la până la 30°C timp de cel mult 30 de zile.
Nu lăsați niciodată Amsparity, materialele pentru injectare și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor.

Amsparity pentru injectare este furnizat într-o seringă preumplută de unică folosință care conține o singură doză de medicament.
Nu încercați să vă autoadministrați injecția cu Amsparity până când nu citiți și înțelegeți Instrucțiunile de utilizare. Dacă medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul stabilește că puteți administra injecțiile cu Amsparity la domiciliusau că vi le poate administra un îngrijitor, trebuie să beneficiați de instruire privind metoda corectă de a prepara și injecta Amsparity.
De asemenea, este important să discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul pentru a vă asigura că înțelegeți instrucțiunile de dozare Amsparity. Pentru a vă aminti mai ușor când trebuie injectat Amsparity, vă puteți nota în prealabil în calendar. Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă dumneavoastră sau îngrijitorul aveți întrebări privind metoda corectă de a injecta Amsparity.
După o instruire adecvată, Amsparity pentru injectare poate fi autoadministrat sau administrat de către un îngrijitor.

1. Materiale necesare

• Aveți nevoie de următoarele materiale pentru fiecare injectare de Amsparity. Găsiți o suprafață curată, plată, pentru a așeza materialele.
o 1 seringă preumplută de Amsparity într-o tăviță, în interiorul cutiei
o 1 tampon cu alcool, în interiorul cutiei
o 1 bucată de vată sau compresă din tifon (neincluse în cutia dumneavoastră de Amsparity)
o Un recipient adecvat pentru obiecte ascuțite (neinclus în cutia dumneavoastră de Amsparity).
Important: Dacă aveți întrebări privind medicamentulsau seringa preumplută de Amsparity, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

2. Pregătirea

• Scoateți cutia de Amsparity din frigider.
• Deschideți cutia și scoateți tăvița care conține seringa dumneavoastră preumplută.
• Verificați cutia și tăvița; a nu seutiliza dacă:
o data de expirare a trecut
o a fost înghețată sau decongelată
o a fost scăpată pe jos, chiar dacă nu pare să fie deteriorată
o a stat afară din frigider timp de mai mult de 30 de zile
o pare să fie deteriorată
o sigiliile de pe o cutie nouăsunt rupte.
• Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă, eliminați seringa preumplută la fel cum ați elimina o seringa utilizată. Veți avea nevoie de o seringă preumplută nouă pentru administrarea injecției.
• Spălați-vă pe mâini cu apă și săpunși uscați-vă complet.
Dacă aveți orice întrebări despre medicament, discutați cumedicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

3. Desfaceți seringa preumplută

• Trageți de sigiliul de hârtie de pe tăviță.
• Scoateți 1 seringă preumplută din tăviță și puneți ambalajul original cu orice seringi preumplute neutilizate înapoi în frigider.
• Nu utilizați seringa dacă pare să fie deteriorată.
• Seringa preumplută poate fi utilizată direct din frigider.
• Este posibil să resimțiți un nivel redus de usturime sau disconfort dacăutilizați seringa preumplută la temperatura camerei. Lăsați seringa preumplută la temperatura camerei și ferită de lumina directă a soarelui timp de 15 până la 30 minute înainte de injectare.
• Nu scoateți capacul acului de pe seringa preumplută până când nu sunteți gata de injectare.
Țineți întotdeauna seringa preumplută de butoiașul seringii pentru a preveni deteriorarea.

4. Verificați medicamentul

• Uitați-vă cu atenție la medicament prin fereastră.
• Înclinați ușor înainte și înapoi seringa preumplută pentru a verifica medicamentul.
• Nu agitați seringa preumplută. Agitarea poate deteriora medicamentul.
• Asigurați-vă că medicamentul din seringa preumplută este limpede și incolor până la maro foarte deschis și că nu are flocoane sau particule. Este normal să vedeți una sau mai multe bule de aer în fereastră. Nu încercați să eliminați bulele de aer.
Dacă aveți orice întrebări despre medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

5. Alegeți și pregătiți locul pentru injecție

Abdomen: Păstrați cel puțin 5 cm distanță față de buric
Coapse: Partea superioară din față a coapsei

• Alegeți un loc diferit de fiecare dată când vă administrați o injecție.

• Nu vă injectați în zone osoase sau în zone unde pielea dumneavoastră este învinețită, roșie, inflamată (sensibilă) sau dură. Evitați injectarea în zone cu cicatrice sau vergeturi.
o Dacă aveți psoriazis, nu injectați direct în zone de piele ridicate, îngroșate, roșii sau cu cruste sau în leziuni ale pielii.
• Nuinjectați prin haine.
• Ștergeți locul de injectare cu tamponul de alcool.
• Lăsați locul de injectare să se usuce.

6. Îndepărtați capacul acului

• Țineți seringa preumplută de butoiașul seringii. Trageți drept cu atenție capacul acului și la distanță de corpul dumneavoastră când sunteți gata de injectare.
• Este normal să vedeți câteva picături de medicament la vârful acului când scoateți capacul acului.
• Aruncați capacul acului într-un recipient pentru îndepărtarea obiectelorascuțite.
Notă: Fiți atenți când manipulați seringa preumplută pentru a evita o leziune accidentală prin înțepare cu acul.

7. Introduceți acul

• Prindeți ușor între degete un pliu de piele din zona de la locul de injectare curățat.
• Introduceți acul până la adâncimea completă în piele, la un unghi de 45 grade, așa cum se arată.
• După ce acul este introdus, eliberați pielea prinsă cu degetele.
Important: Nu introduceți din nou acul în piele. Dacă acul a fost deja introdus în piele și vă răzgândiți cu privire la locul de injectare, veți avea nevoie de o altă seringă preumplută.

8. Injectați medicamentul

• Utilizând o presiune lentă și constantă, împingeți pistonul până la capăt până când butoiașul este gol. De obicei, administrarea dozei durează între 2 și 5 secunde.
Notă: Se recomandăsă țineți seringa preumplută în piele timp de 5 secunde suplimentar după ce pistonul a fost apăsat complet în jos.
• Scoateți acul din piele la același unghi în care a fost introdus.

9. Verificați seringa

• Verificați dacă medicamentul s-a golit complet din seringa preumplută.
• Nu reintroduceți niciodată acul.
• Nu reacoperiți niciodată acul.
Notă: Dacă dopul gri nu este în poziția prezentată, este posibil să nu fi injectat tot medicamentul. Discutați imediat cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

10. Eliminați seringa utilizată

• Eliminați seringa imediat așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicalăsau farmacist, în concordanță cu legislația locală de sănătate și siguranță.

11. După injectare

• Uitați-vă de aproape la locul de injectare. Dacă există sânge, utilizați un tampon de vată curat sau o compresă din tifon pentru a apăsa ușor pe zona de injectare timp de câteva secunde.
• Numasați locul de injectare.
Notă: Păstrați orice seringi neutilizate la frigider în ambalajul original.

Compoziție Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută:

Substanța activă este adalimumab.

Celelalte componente sunt L-histidină, clorhidrat monohidrat de L-histidină, zaharoză, edetat disodic dihidrat, L-metionină, polisorbat 80, și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizați Amsparity, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele mărcii și numărul lotului medicamentului dumneavoastră.

Reacții alergice

• În cazul în care prezentați reacții alergice cu simptome precum presiune toracică, respirație șuierătoare, amețeli, umflături sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Amsparity și adresațivă imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, aceste reacții pot pune viața în pericol.

Infecții

• Dacă aveți o infecție, inclusiv o infecție de lungă durată sau o infecție a unei părți a corpului (de exemplu, o ulcerație a membrului inferior) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Amsparity. Dacă nu sunteți sigur, contactați medicul dumneavoastră.

• Puteți face mai ușor infecții în timpul tratamentului cu Amsparity. Acest risc crește dacă aveți probleme cu plămânii. Aceste infecții pot fi severe, inclusiv tuberculoză, infecții determinate de virusuri, ciuperci, paraziți sau bacterii sau alte infecții oportuniste (infecții cu organisme neobișnuite) și sepsis (otrăvirea sângelui). În rare cazuri, aceste infecții pot pune viața în pericol. Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum febră, plăgi, senzație de oboseală, probleme dentare. Medicul dumneavoastră poate recomanda să opriți temporar administrarea Amsparity.

Tuberculoza (TB)

• Deoarece s-au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu adalimumab, medicul dumneavoastră vă va investiga în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Amsparity. Aceasta va include o evaluare medicalăamănunțită, inclusiv istoricul dumneavoastră medical și teste adecvate (de exemplu, o radiografie toracică și un test la tuberculină). Efectuarea și rezultatele acestor teste trebuie înregistrate pe cardul dumneavoastră de reamintire.

• Este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.

• Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.

• Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia, apar simptome de tuberculoză (de exemplu, tuse care nu mai trece, pierdere în greutate, lipsă de energie, febră ușoară) sau orice alte infecții, comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră.

Călătorie/infecție recurentă

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau călătoriți în zone în care infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză, sunt endemice (apar des).

• Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții.

• Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați o atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Amsparity. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de infecție cum sunt: febră, răni, oboseală sau probleme dentare.

Virusul hepatitei B

• Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B (VHB), dacă aveți hepatită Bactivă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB. Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste pentru VHB. Adalimumab poate reactiva infecția cu VHB la persoanele care sunt purtătoare ale acestui virus. Rar, în unele cazuri, în special dacă luați alte medicamente care inhibă sistemul imun, reactivarea infecției cu VHB poate pune viața în pericol.

Vârsta peste 65 ani

• Dacă aveți mai mult de 65 ani și utilizați Amsparity puteți fi mai susceptibil la infecții. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să acordați o atenție deosebită semnelor de infecție în timpul tratamentului cu Amsparity. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de infecție cum sunt: febră, răni, oboseală sau probleme dentare.

Intervenții chirurgicale și dentare

• Dacă sunteți programat să efectuați intervenții chirurgicale sau dentare informați-vă medicul că sunteți sub tratament cu Amsparity. Medicul dumneavoastră poate recomanda să opriți temporar administrarea Amsparity.

Boală demielinizantă

• Dacă aveți sau dezvoltați o boală demileinizantă (o boală care afectează învelișul izolator din jurul nervilor, cum este scleroza multiplă), medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiți tratat cu Amsparity sau să continuați să fiți tratat cu Amsparity. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome cum sunt modificări ale vederii, slăbiciune a mâinilor sau picioarelor sau amorțeli sau furnicături în orice parte a corpului.

Vaccinare

• Anumite vaccinuri conțin forme vii, daratenuate ale bacteriilor sau virusurilor care provoacă boli și care pot provoca infecții, și nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Amsparity. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin. Anterior începerii tratamentului cu Amsparity, dacă este posibil, se recomandă să li se administreze copiilor toate vaccinurile programate pentru vârsta lor. Dacă ați utilizat Amsparity pe perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut de infecții timp de cel puțin 5 luni de la ultima doză pe care ați utilizat-o în timpul sarcinii. Este important să-l anunțați pe medicul copilului dumneavoastră și pe alți profesioniști din domeniul sănătății că ați utilizat Amsparity în timpul sarcinii, astfel ca ei să poată decide când ar trebui să primească copilul dumneavoastră orice vaccin.

Insuficiență cardiacă

• Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut probleme grave ale inimii. Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Amsparity, evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră. Dacă aveți simptome noi sau agravate de insuficiență cardiacă (de exemplu, dificultăți în respirație sau umflarea picioarelor), trebuie să-l contactați imediat pe medicul dumneavoastră.

Febră, vânătăi, sângerări sau paloare

• La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau ajută în oprirea sângerărilor. Dacă apar febră persistentă, vânătăi sau sângerați foarte ușor sau sunteți foarte palid, anunțați medicul imediat. Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului.

Cancer

• Au existat foarte rare cazuri de anumite forme de cancer la copii și adulți tratați cu adalimumab sau cu alți blocanți ai TNFα. Persoanele cu poliartrită reumatoidă mai severă care au avut afecțiunea timp îndelungat au un risc mai mare decât media în dezvoltarea limfomului și a leucemiei (cancere care afectează celulele sanguine șimăduva osoasă). Dacă utilizați Amsparity poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei sau a altor tipuri de cancer. Rareori, la pacienții care utilizează adalimumab, s-a observat un tip mai puțin frecvent și sever de limfom. Unii dintre acești paciențierau tratați de asemenea cu azatioprină sau mercaptopurină. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă utilizați azatioprină sau mercaptopurină concomitent cu Amsparity.

• În plus, au fost observate cazuri de cancere cutanate de tip non-melanom la pacienții care utilizează adalimumab. Dacă în timpul sau după tratament apar noi zone de piele deteriorată sau dacă semnele sau zonele deteriorate își modifică aspectul, spuneți medicului dumneavoastră.

• Au fost raportate cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) tratați cu un alt blocant de TNFα. Dacă aveți BPOC sau sunteți un mare fumător, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNFαeste adecvat pentru dumneavoastră.

Boli autoimune

• În cazuri rare, tratamentul cu Amsparity poate să determine un sindrom asemănător lupusului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar simptome cum sunt erupție cutanată persistentă inexplicabilă, febră, dureri articulare sau oboseală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Amsparity poate avea un efect mic asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete sau de a folosi utilaje. După administrarea de Amsparity pot să apară senzația de amețeală (vertij) și tulburări de vedere.

Amsparity conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,8 ml, adică practic „fără sodiu”.

Reacții adverse ale Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută:

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate. Totuși, unele pot fi grave și pot necesita tratament. Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 4 luni după ultima injecție de Amsparity.

Solicitați urgent îngrijiri medicaledacă observați oricare dintre următoarele semne:

• erupție severă, blȃndesau alte semne de reacție alergică;
• umflarea feței, a mâinilor, a picioarelor;
• dificultăți la respirație, la înghițire;
• dificultate în respirație la efort fizic sau în poziție orizontală sau umflarea picioarelor.

Adresați-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări:

• semne și simptome de infecțiecum sunt febră, stare de rău, răni, probleme dentare, senzație de arsură la urinare, senzație de slăbiciune sau de oboseală, tuse;
• simptome de probleme ale nervilor cum sunt furnicături, amorțeli, vedere dublă sau slăbiciune a brațelor sau picioarelor;
• semne de cancer al pielii precum o inflamație sau o rană deschisă care nu se vindecă;
• semne și simptome care sugerează tulburări sanguine cum sunt febră persistentă, vânătăi, sângerări, paloare.

Semnele și simptomele descrise mai sus pot reprezenta reacțiile adverse enumerate mai jos, care au fost observate la administrarea de adalimumab:

Foarte frecvente (pot să apară la mai mult de 1 persoană din 10)

• reacții la locul administrării (inclusiv durere, inflamație, roșeață sau mâncărimi la locul injecției);
• infecții ale căilor respiratorii (inclusiv răceală, secreții nazale, sinuzită, pneumonie);
• dureri de cap;
• durere abdominală (de burtă);
• greață și vărsături;
• erupție cutanată;
• durere a mușchilor sau articulațiilor.

Frecvente (pot să apară la până la1 persoană din 10)

• infecții grave (inclusiv septicemie și gripă);
• infecții intestinale (inclusiv gastroenterită);
• infecții ale pielii (inclusiv celulită și zona zoster);
• infecții ale urechii;
• infecții ale gurii (inclusiv infecții dentare și leziuni herpetice lanivelul guriisti);
• infecții ale tractului genital;
• infecții ale tractului urinar;
• infecții micotice;
• infecții ale articulațiilor;
• tumori benigne;
• cancer la nivelul pielii;
• reacții alergice (inclusiv alergii sezoniere);
• deshidratare;
• modificarea dispoziției(inclusiv depresie);
• anxietate;
• tulburări ale somnului;
• tulburări senzoriale cum sunt furnicături, înțepături sau amorțeli;
• migrenă;
• simptome de compresie a rădăcinii nervoase (inclusiv dureri la nivelul regiunii inferioare a coloanei vertebrale și dureride picioare);
• tulburări de vedere;
• inflamație a ochilor;
• inflamații ale pleoapelor și umflarea ochilor;
• vertij (senzație că se învârte casa);
• senzație că inima bate repede;
• tensiune arterială mare;
• roșeață;
• hematom (o umflătură solidă cu sânge coagulat);
• tuse;
• astm bronșic;
• scurtarea respirației;
• sângerări gastro-intestinale;
• dispepsie (indigestie, balonare, arsuri);
• boală de reflux a acidului gastric;
• sindrom sicca (inclusiv ochi uscați și gură uscată);
• mâncărime;
• erupție însoțită de mâncărime;
• vânătăi;
• inflamații ale pielii (ca de exemplu eczemă);
• ruperea unghiilor degetelor de la mâini și picioare;
• transpirații abundente;
• căderea părului;
• apariția de leziuni noi sau agravarea psoriazisului;
• spasme musculare;
• sânge în urină;
• afecțiuni ale rinichilor;
• dureri de piept;
• edem (o acumulare de lichid în corp care face ca țesuturile afectate să se umfle);
• febră;
• scăderea numărului de trombocite care duce la creșterea riscului de sângerare sau de apariție a vânătăilor;
• tulburări ale vindecării rănilor.

Mai puținfrecvente (pot să apară la până la 1 persoană din 100)

• infecții oportuniste (neobișnuite) (care includ tuberculoză și alte infecții) care apar atunci când rezistența organismului la boli este scăzută;
• infecții neurologice (inclusiv meningită virală);
• infecții ale ochilor;
• infecții bacteriene;
• diverticulită (inflamație și infecție ale intestinului gros);
• cancer, inclusiv cancer care afectează sistemul limfatic (limfom) și melanom (un tip de cancer al pielii);
• tulburări ale sistemului imunitar care ar puteaafecta plămânii, pielea și ganglionii limfatici (cel mai frecvent sub forma unei afecțiuni numite sarcoidoză);
• vasculită (inflamarea vaselor de sânge);
• tremor (tremurături);
• neuropatie (vătămare a nervului);
• accident vascular cerebral;
• vedere dublă;
• pierderea auzului, zgomote în urechi;
• senzație că bătăile inimii sunt neregulate, ca de exemplu lipsa unei bătăi;
• tulburări cardiace care pot determina scurtarea respirației sau umflarea gleznelor;
• infarct miocardic;
• dilatarea peretelui unei artere importante, inflamația unei vene și cheag pe venă, obstrucția unui vas de sânge;
• boli pulmonare care determină scurtarea respirației (inclusiv inflamații);
• embolie pulmonară (blocaj al unei artere pulmonare);
• revărsat pleural (acumulare anormală de lichid în spațiul pleural);
• pancreatită care determină durere puternică abdominală și de spate;
• dificultate la înghițire;
• edem al feței (umflarea feței);
• inflamații ale vezicii biliare, pietre în vezica biliară;
• ficat gras (acumulare de grăsime în celulele ficatului);
• transpirații nocturne;
• răni;
• oboseală musculară neobișnuită;
• lupus eritematos sistemic (o boală autoimună care include inflamarea pielii, inimii, plămânului, articulațiilor și a altor organe);
• întreruperea somnului;
• impotență;
• inflamații.

Rare (pot să apară la până la 1 persoană din 1000)

• leucemie (cancer care afectează sângele și măduva osoasă);
• reacții alergice severe însoțite de șoc;
• scleroză multiplă;
• tulburări nervoase (de exemplu, inflamația nervilor optici și sindrom Guillain-Barré, o afecțiune care poatedetermina slăbiciune musculară, senzații anormale, furnicături la nivelul brațelor și părții superioare a corpului);
• oprirea pompării sângelui de inimă;
• fibroză pulmonară (cicatrizare a plămânilor);
• perforație intestinală (gaură în peretele intestinului);
• hepatită (inflamația ficatului);
• reactivarea hepatitei B;
• hepatită autoimună (inflamație a ficatului cauzată de propriul sistem imunitar);
• vasculită cutanată (inflamația vaselor de sânge de la nivelul pielii);
• sindrom Stevens-Johnson (reacție carepune înpericol viața cu simptome asemănătoare gripei și erupție cu vezicule pe piele);
• edem al feței (umflare a feței) asociat cu reacții alergice;
• eritem polimorf (erupție cutanată inflamatorie);
• sindrom asemănător lupusului;
• angioedem (umflare localizată a pielii);
• reacție pe piele de tip lichenoid (erupție roșiatică-purpurie pe piele care produce mâncărime).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• limfom hepatosplenic cu celule T (o formă rară de cancer al sângelui care de obicei are rezultat letal);
• carcinom cu celule Merkel (un tip de cancer de piele);
• insuficiență hepatică;
• agravare a unei afecțiuni numită dermatomiozită (descrisă ca o erupție pe piele însoțită de slăbiciune musculară).

Unele reacții adverse observate la adalimumab nu au fost însoțite de simptome și pot fi detectate numai prin analize de sânge. Acestea includ:

Foarte frecvente (pot să apară la mai mult de 1 persoană din 10)

• scăderea numărului de celule albe în sânge;
• scăderea numărului de celule roșii în sânge;
• creștere a valorilor grăsimilor în sânge;
• creștere a valorilor enzimelor ficatului.

Frecvente (pot să apară la până la 1 persoană din 10)

• creșterea numărului de celule albe în sânge;
• scăderea numărului de trombocite în sânge;
• creșterea acidului uric în sânge;
• valori modificate ale sodiului în sânge;
• scăderea valorii calciului în sânge;
• scăderea valorii fosforului în sânge;
• creșterea zahărului în sânge;
• creșterea valorilor lactat dehidrogenazei în sânge;
• prezența autoanticorpilor în sânge;
• scăderea valorilor potasiului în sânge.

Mai puțin frecvente (pot să apară la până la 1 persoană din 100)

• valori crescute ale bilirubinei în sânge (test de sânge pentru ficat).

Rare (pot să apară la până la 1 persoană din 1000)

• scăderea număruluide celule albe, celule roșii și de trombocite în sânge.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Amsparity se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente antireumatice modificatoare de boală (de exemplu, sulfasalazină, hidroxiclorochină, leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur), corticosteroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).

Nu trebuie să luați Amsparity împreună cu medicamente care conțin substanțele active anakinra sau abatacept din cauza riscului crescut de infecții grave. Nu este recomandată administrarea simultană a adalimumabului și a altorantagoniști TNF cuanakinra sau abatacept, din cauza creșterii riscului de apariție a infecțiilor, inclusiv a infecțiilor grave și a altor potențiale interacțiuni farmacologice. Dacă aveți întrebări, vă rugăm discutați cu medicul dumneavoastră.

Administrarea de Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută în sarcină / alaptare:

Trebuie să luați în considerare utilizarea măsurilor de contracepție corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii și să continuați să le utilizați pe o perioadă de minimum 5 luni după ultima administrare de Amsparity.

Dacă sunteți gravidă, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.

Amsparity poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.

Conform unui studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.

Amsparity poate fi utilizat în timpul alăptării.

Dacă utilizați Amsparity în perioada sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc crescut să dobândească o infecție. Înaintea administrării oricărui vaccin copilului dumneavoastră, este important să-l anunțați pe medicul copilului dumneavoastră și pe alți profesioniști dindomeniul sănătății că ați utilizat Amsparity în timpul sarcinii. Pentru mai multe informații referitoare la vaccinuri, consultați secțiunea „Atenționări și precauții”.

Prezentare ambalaj:

Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută este disponibil sub forma unei soluții sterile de adalimumab 40 mg dizolvat în 0,8 ml soluţie.

Seringa preumplută de Amsparity este o seringă din sticlă care conține o soluție de adalimumab limpede, incoloră până la maro foarte deschis. Fiecare ambalaj conține 1, 2, 4 sau 6 seringi preumplute pentru utilizarea de către pacient și 2 (1 de rezervă), 2, 4 sau respectiv 6 tampoane cu alcool.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Amsparity poate fi disponibil sub formă de flacon, seringă preumplută și/sau de stilou injector (pen) preumplut.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.

A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela.

A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.

Alternative de păstrare:

Când este necesar (de exemplu, atunci când călătoriți), o seringă preumplută Amsparity poate fi păstrată la temperatura camerei (până la 30°C) pentru o perioadă de maximum 30 zile – asigurați-vă că este protejată de lumină. Odată scoasă de la frigider pentru a fipăstrată la temperatura camerei, seringa trebuie să fie utilizată în termen de 30 zile sau aruncată, chiar dacă a fost pusă din nou la frigider.

Trebuie să notați data la care ați scos prima dată seringa din frigider și data la care seringa trebuie aruncată.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă adalimumabum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Amsparity 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!