Prospect COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală

Substanța activă: combinații

Producator: SmithKline Beecham S.A., Spania

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Categoria: Raceala si gripa

Indicații COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală:

Coldrex Honey & Lemon este un tratament pentru ameliorarea simptomatică, pe termen scurt a răcelii şi gripei incluzând: febra, frisoanele, durerea de cap, durerile musculare, congestia nazală, durerea faringiană, sinuzita precum şi a durerii şi hipersecreţiei nazale acute asociate acesteia.

Conţine trei substanţe active:
- paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura corpului atunci când aveţi febră;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi mai uşor;
- vitamina C (acid ascorbic), care ajută la înlocuirea vitaminei C care se poate pierde în stadiile iniţiale de răceală şi gripă.

Contraindicații:

Nu luaţi Coldrex Honey & Lemon
• dacă sunteţi alergic la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, vitamina C sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi tensiune arterială mare,
• dacă aveţi o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism),
• dacă aveţi o boală a inimii,
• dacă aveţi diabet zaharat,
• dacă aveţi feocromocitom (o tumoare în apropierea rinichilor),
• dacă aveţi glaucom cu unghi închis (tensiune crescută la nivelul ochilor),
• dacă urmaţi tratament cu antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminooxidază-IMAO (inclusiv o perioadă de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului cu aceştia) sau dacă urmaţi tratament cu beta blocante (vezi pct. Coldrex Honey & Lemon împreună cu alte medicamente),
• dacă sunteţi în tratament cu alte decongestionante simpatomimetice.
• dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau pentru a vă ajuta să dormiţi.

Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.

Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Administrare COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Pentru administrare orală.
Goliţi conţinutul unui plic într-o cană. Adăugaţi apă caldă, amestecaţi bine.
Nu depăşiţi doza zilnică recomandată.
Luaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă pentru vă ameliora simptomele.

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este de un plic la fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesităţi, fără a depăşi cinci plicuri în 24 de ore.
Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore.

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.

Nu administraţi Coldrex Honey & Lemon copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă unui medic.

Dacă aţi luat mai mult Coldrex Honey & Lemon decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi explicaţi-i exact cât de mult aţi luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi.
Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există riscul de afectare hepatică gravă întârziată. În caz de supradozaj se impune tratament medical imediat. Simptomele supradozajului constau în tulburări hepatice, gastro-intestinale, reacţii alergice, dureri de cap, agitaţie, palpitaţii şi creşterea tensiunii arteriale.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Coldrex Honey & Lemon
Luaţi doza de îndată ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală:

- Substanţele active sunt: paracetamol, clorhidrat de fenilefrină şi acid ascorbic (vitamina C). Fiecare plic conţine paracetamol 750 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg, acid ascorbic (vitamina C) 60 mg.
- Celelalte componente sunt: etilceluloză, acid citric anhidru, zaharină sodică, citrat de sodiu, aromă de lămâie, aromă de miere, Caramel simplu, amidon de porumb, aspartam (E 951), zahăr.

Precauții:

Coldrex Honey & Lemon conţine paracetamol.
Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol aceasta vă poate afecta grav ficatul.

Nu depăşiţi doza zilnică recomandată.

Înainte să utilizați Coldrex Honey & Lemon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiţi de boli de ficat sau de rinichi,
- dacă aveţi greutatea corporală sub cea normală sau sunteţi subnutrit,
- dacă sunteţi consumator cronic de alcool etilic.
S-ar putea să fie necesar să opriţi utilizarea acestui medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi.

Adresaţi-vă medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiţi de vreuna din următoarele afecţiuni:
• probleme ale prostatei sau dificultăţi de urinare,
• tensiune arterială mare,
• boli ale inimii,
• afecţiuni ale vaselor de sânge (de exemplu sindromul Raynaud, care se poate manifesta sub formă de dureri la nivelul degetelor ca răspuns la frig sau stres),
• diabet zaharat,
• hipertiroidism,
• boală renală sau hepatică. Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului.
• infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: dificultate în respiraţie, respiraţie rapidă, greaţă, vărsături; pierderea poftei de mâncare.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o combinaţie a acestor simptome.
• glaucom (tensiune crescută la nivelul ochilor),
• feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor).
• sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă

Adresaţi-vă medicului pentru recomandări în cazul în care suferiţi de boli ale ficatului, incluzând hepatită virală sau alcoolism, deoarece în acest caz medicamentul poate fi mai toxic pentru dumneavoastră.

Este necesară prudenţă la vârstnici şi la pacienţii hipertensivi deoarece fenilefrina poate creşte tensiunea arterială.

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă puteţi lua acest medicament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament determină ameţeală. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectaţi de ameţeală în timpul tratamentului cu acest medicament.

Coldrex Honey & Lemon conţine zahăr.
Un plic conţine 2,468 g zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Medicamentul conţine aspartam care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Acest medicament conţine sodiu 120 mg pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse foarte rare includ:
• scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie);
• erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii, inclusiv o reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism numită anafilaxie;
• îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm);
• afecţiuni ale ficatului. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii grave la nivelul pielii.

Reacţiile adverse rare pot include:
• erupţii trecătoare pe piele şi alte alergii;
• creşterea tensiunii la nivelul ochilor;
• dificultăţi de urinare (retenţie urinară);
• perceperea supărătoare a bătăilor inimii (palpitaţii).

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:
• creşterea tensiunii arteriale,
• dureri de cap (cefalee);
• senzaţie de ameţeală;
• incapacitate de a dormi (insomnie),
• nervozitate,
• vărsături; greaţă
• diaree.

Încetaţi să mai luaţi Coldrex Honey & Lemon şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi următoarele reacţii adverse care sunt rare:
• iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor. Această reacţie este posibil să apară la persoanele care au glaucom;
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată;
• dificultate la urinare. Această reacţie poate apărea la bărbaţii care au prostata mărită;
• dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat aspirină sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament;
• reacţii alergice cum ar fi iritaţii ale pielii sau mâncărimi, însoţite uneori de probleme respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a feţei;
• puls al inimii neobişnuit de rapid sau o senzaţie neobişnuită de bătăi rapide ale inimii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, chiar medicamente fără prescripţie medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau medicamente care vă ajută să dormiţi (datorită conţinutului în fenilefrină, care poate determina insomnie).

În mod special discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul:
• dacă luaţi antidepresive triciclice (amitriptilina);
• dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni medicamente pentru tratamentul depresiei cunoscute ca IMAO;
• dacă luaţi beta blocante, utilizate pentru tratarea problemelor cardiace şi a tensiunii arteriale mari.
În acest caz nu trebuie să utilizaţi Coldrex Honey & Lemon.

De asemenea, înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă:
• luaţi warfarină (utilizată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) sau medicamente similare;
• luaţi metoclopramidă şi domperidonă (stimulează motilitatea stomacului şi intestinului subţire şi au efecte împotriva vărsăturilor);
• luaţi digoxină sau medicamente similare pentru boli ale inimii;
• dacă luaţi medicamente pentru controlul tensiunii arteriale, cum sunt beta-blocantele;
• dacă luaţi medicamente pentru tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice (amitriptilină);
• luaţi colestiramină (răşină fixatoare de acizi biliari utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge);
• luaţi medicamente care blochează sau stimulează senzaţia de foame.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente care conţin paracetamol, medicamente decongestionante sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau gripă.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator
Dacă urmează să vi se facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu Coldrex Honey & Lemon deoarece paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, prin metode oxidative (valori fals scăzute).

Administrarea de COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazurilor în care medicul consideră acest lucru strict necesar.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de pulbere de culoare crem până la brun deschis, cu miros şi gust de lămâie şi miere. Este disponibil în cutii.

Ambalaj
Cutie cu 5 plicuri din hârtie-PE-Al-PE a câte 5 g pulbere pentru suspensie orală.
Cutie cu 10 plicuri din hârtie-PE-Al-PE a câte 5 g pulbere pentru suspensie orală.

Plicurile sunt polietilenlaminate, alcătuite din hârtie/polietilen/folie de aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg pulbere pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!