Prospect Maapliv soluție perfuzabilă

Substanța activă: combinații

Producator: RECORDATI RARE DISEASES, Franța

Clasa ATC: [B05BA]: >> >> >>

Maapliv conține aminoacizi, care aparțin unui grup de medicamente denumite aminoacizi pentru administrare parenterală. Acesta conține următorii aminoacizi:
L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, clorhidrat de L-cisteină monohidrat, acid L-glutamic, glicină, L-histidină, L-lizină monohidrat, L-metionină, L-fenilalanină, L-prolină, L-serină, Taurină, L-treonină, L-triptofan, L-tirozină.

Indicații Maapliv soluție perfuzabilă:

Maapliv este utilizat pentru a trata boala urinei cu miros de sirop de arțar (MSUD) la pacienți, de la naștere. Acesta este utilizat atunci când pacienții au o agravare bruscă a MSUD și nu pot urma o dietă specială fără anumiți aminoacizi. MSUD este o tulburare genetică rară, în care organismul nu poate descompune anumiți aminoacizi care se regăsesc în proteine. Acest lucru duce la acumularea substanțelor nocive în sânge și urină, care poate cauza probleme grave de sănătate.

Contraindicații:

Nu utilizați Maapliv
- dacă sunteți alergic la unul dintre aminoacizi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Maapliv soluție perfuzabilă:

Maapliv va fi administrat sub formă de perfuzie (picurare) într-o venă.

Doza de Maapliv va fi ajustată în funcție de capacitatea dumneavoastră de a procesa aminoacizii, precum și în funcție de vârstă, greutate și nevoile nutriționale.

Doza recomandată este cuprinsă între 39 și 58 ml/kg/24 ore pentru nou-născuți, sugari cu vârsta până la 2 ani și între 19 și 39 ml/kg/24 ore pentru copii, adolescenți și adulți.

A se ține flaconul protejat de lumină în timpul administrării.

Dacă utilizați mai mult Maapliv decât trebuie
Este foarte puțin probabil să vi se administreze în perfuzie mai mult decât trebuie din acest medicament, deoarece un medic sau o asistentă medicală vă va monitoriza tratamentul.

Efectele unui supradozaj pot include simptome de supraîncărcare/retenție a lichidelor, tulburări electrolitice și edem pulmonar acut; simptome de supradozaj cu aminoacizi: frisoane, vărsături, durere de cap, greață, hiperamoniemie (prea mult amoniac în sânge) și pierdere crescută de aminoacizi prin intermediul rinichilor.

În cazul supradozajului, perfuzia trebuie oprită imediat și poate fi reluată cu o doză redusă sau cu o viteză de perfuzare mai mică.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Maapliv soluție perfuzabilă:

- Substanțele active sunt L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, clorhidrat de L-cisteină monohidrat, acid L-glutamic, glicină, L-histidină, L-lizină monohidrat, L-metionină, L-fenilalanină, L-prolină, L-serină, taurină, L-treonină, L-triptofan, L-tirozină.
- Celelalte componente sunt acid acetic sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă aveți:
• insuficiență cardiacă
• reducere a funcției renale
• reducere a funcției hepatice
• predispoziție la tromboembolism

Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza și vă va efectua teste, în special la începutul perfuziei (picurării). Acestea includ:
• verificarea nivelului de lichide și electroliți;
• osmolaritatea serică (măsurarea apei și a substanțelor dizolvate din sânge, cum ar fi glucoza, azotul ureic și sodiul);
• echilibrul acido-bazic (cantitățile corecte de acizi și baze în sânge și în alte fluide corporale);
• glucoza din sânge;
• amoniacul din sânge (un produs rezidual normal în organism);
• proteinele din sânge;
• funcționarea ficatului și a rinichilor.

Dacă aveți dezechilibre severe ale apei și electroliților, prea mult lichid în organism sau o tulburare metabolică severă, acestea vor fi corectate înainte de a vi se administra perfuzia.

În cazul soluțiilor cu aminoacizi, cum ar fi Maapliv, utilizate pentru nutriția intravenoasă, pot apărea reacții anafilactice severe și bruște. Dacă prezentați semne sau simptome ale unei reacții alergice în timpul tratamentului, anunțați imediat medicul sau asistenta medicală. Acestea includ:
• urticarie
• erupții trecătoare pe piele
• mâncărime
• amețeală
• respirație șuierătoare
• dificultăți la respirație
• umflare a limbii

Pacienții cărora li se administrează nutriție intravenoasă pot dezvolta blocaje în vasele de sânge de la nivelul plămânilor. Dacă prezentați semne sau simptome ale unui blocaj în timpul tratamentului, anunțați imediat medicul sau asistenta medicală. Acestea includ:
• respirație întretăiată
• dificultăți la respirație
• tuse
• disconfort în piept
• bătăi rapide ale inimii
• culoare albăstruie în jurul gurii, buzelor sau unghiilor, din cauza nivelului scăzut de oxigen din sânge.

În cazul pacienților cu decompensări acute severe sau critice, cu niveluri foarte mari de leucină în sânge, poate fi necesară administrarea Maapliv intravenos concomitent cu hemodializa sau hemofiltrarea.

Studiile clinice s-au axat în principal pe nivelurile de leucină. Impactul asupra ameliorării simptomelor sau asupra altor aspecte ale stării clinice nu este cunoscut.

Informațiile privind administrarea repetată a formulei intravenoase fără BCAA sunt limitate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Maapliv nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Maapliv soluție perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența acestor reacții adverse este „ mai puțin frecvente” (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).

Reacții adverse grave
• Reacții alergice (anafilactice, anafilactoide). Hipersensibilitate. Simptomele pot include febră sau frisoane, tremurături, transpirație excesivă, erupții trecătoare pe piele, edem la nivelul feței sau pleoapelor, dificultăți la respirație, bătăi anormal de rapide ale inimii, tensiune arterială anormal de mică sau mare.
Dacă apar astfel de semne ale unei reacții alergice, perfuzia trebuie oprită imediat.
• Tulburări metabolice/nutriționale cu hiperamoniemie consecutivă.
În cazul apariției hiperamoniemiei, perfuzia trebuie oprită imediat, urmând ca medicul curant să inițieze tratamentul specific.
• Tulburări renale și urinare care duc la azotemie.
• Formare a cheagurilor de sânge care blochează vasele de sânge din plămâni (tromboembolism pulmonar) sau venele (tromboembolism venos). Aceasta poate provoca dureri în piept, senzație de lipsă a aerului și leșin.
Dacă apar astfel de semne, perfuzia trebuie oprită și trebuie inițiată evaluarea medicală.

Alte reacții adverse
• Valori anormale la analiza de sânge pentru afectarea funcției ficatului. Valorile bilirubinei din sânge și ale enzimelor hepatice pot fi crescute și pot determina colecistită și colelitiază.
• Inflamare a vezicii biliare, apariție a calculilor biliari și probleme cu fluxul biliar.
• Pot apărea inflamație venoasă la locul perfuziei, iritație venoasă, durere, căldură, umflare și întărire anormală pe traiectul venos

Dacă observați schimbări în modul în care vă simțiți în timpul tratamentului sau după acesta, anunțați imediat medicul sau un alt membru al echipei medicale.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Soluțiile cu aminoacizi pot precipita deficitul acut de folat și trebuie administrat zilnic acid folic.

Administrarea de Maapliv soluție perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea Maapliv la femeile gravide sau care alăptează.

Dacă sunteți gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Maapliv trebuie administrat femeilor gravide numai după o analiză atentă.
La dozele terapeutice ale Maapliv nu se anticipează apariția de efecte asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Totuși, Maapliv trebuie administrat femeilor care alăptează numai după o analiză atentă.

Prezentare ambalaj:

Maapliv este o soluție perfuzabilă disponibilă în flacoane din sticlă incoloră de 500 ml. Fiecare flacon este ambalat într-o cutie.

Soluție limpede fără particule.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă flaconul prezintă scurgeri sau dacă observați particule în soluție.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Maapliv soluție perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Maapliv soluție perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!