Prospect Paracetamol Atb 125 mg supozitoare

Substanța activă: paracetamolum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Categoria: Raceala si gripa

Grupa farmaceutică: analgezice, antipiretice,anilide (inclusiv combinatii)

Tip: Supozitoare

Indicații Paracetamol Atb 125 mg supozitoare:

Tratamentul simptomatic la copii al starilor febrile si al durerilor usoare si moderate.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipientii produsului.
Insuficienta hepatocelulara.
Deficit de glocozo-6-fosfodehidrogenaza.

Administrare Paracetamol Atb 125 mg supozitoare:

-sugarii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 luni; 125 mg la nevoie (1 supozitor Paracetamol 125 mg), fara a se depasi 3 supozitoare pe zi;
copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 3 ani: 125 mg ( 1 supozitor Paracetamol 125 mg ) de 3-4 ori pe zi.
Dozele maxime recomandate nu trebuie sa depaseasca 80 mg/kg pe zi la copii cu greutatea peste 37 kg.
In caz de insuficienta renala cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul intre doua doze trebuie sa fie de cel putin 8 ore.
Daca, sub tratament cu paracetamol, durerea se reduce in 5 zile, febra nu se remite sau reapare in 3 zile, sau faringita severa persista si nu se amelioreaza in cel mult 2 zile (fiind insotita sau urmata de febra, cefalee, eruptii cutanate, greata si varsaturi), se impune reevaluarea diagnosticului si a tratamentului.

Compoziție Paracetamol Atb 125 mg supozitoare:

Un supozitor contine paracetamol 125 mg si excipient grasime solida.

Precauții:

Pentru a avita riscul de supradozaj, se recomanda verificarea absentei paracetamolului in compozitia altor medicamente utilizate concomitent.
In caz de diaree, se recomnda utilizarea altor forme farmaceutice.

Atenționări:

Se impun precautii in caz de afectiuni hepatice, inclusiv hepatita virala (creste riscul hepatotoxicitatii)
si in caz de insuficienta renala grava (numai in tratanentul de lunga durata cu doze mari, in tratamentul ocazional fiind acceptabil).
Este necesara monitorizarea functiilor hepatice in tratamentul de lunga durata si cu doze mari la pacientii cu leziuni hepatice preexistente.
Copii
Studiile efectuate nu au evidentiat probleme specfice privind administrarea la copii. Trebuie utilizate formele farmaceutice si dozele recomandate fiecarii varste.
Sarcina si alaptare
Nu este cazul.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este cazul.

Reacții adverse ale Paracetamol Atb 125 mg supozitoare:

Pot sa apara rar reactii alergice (rash cutanat, parestezii sau prurit), trombocitopenie (in general asimptomatica, rar sangerari sau hematoame, scaune negre si moi, sange in urina si fecale, pete rosi pe tegumente), agranulocitoza (faringita si febra, neasteptat), dermatita, hepatita (icter conjunctival sau tegumentar), colica renala (algie lombara puternica aparuta brusc), insuficienta renala (oligoanurie), piurie sterila.
La doze mari si tratament prelungit paracetamolul poate produce afectarea functiei renale pana la insuficienta renala cronica (nefropatie caracteristica analgezicelor), in special la persoane cu afectarea preexistenta a rinichiului.
Pot sa apara iritatii rectale si anale.

Supradozajul:

Cazuri de supradozaj au fost semnalate in general la preparatele pentru administrare pe cale orala. In caz de supradozaj trebuie sa va adresati imediat medicului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicamentele inductoare enzimatice si cele hepatotoxice cresc riscul afectiunii hepatice in cazul tratamentului prelungit cu doze mari de paracetamol.
Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona reduce efectul paracetamolului.
Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagularii; in cazul administrarii dozelor mari de paracetamol pe perioade lungi este necesara monitorizarea timpului de protrombina.
Asocierea paracetamolului cu salicilati sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung si la doze mari creste riscul de nefropatie, necroza papilara renala, cancer renal si vezica urinara. Asocierea paracetamol - salicilati trebuie administrata pe termen scurt; diflunisalul creste cu 50 % concentratia plasmatica a paracetamolului si mareste astfel riscul hepatotoxicitatii acestuia.
Pot sa apara valori fals scazute ale testului pentru glicemia prin metoda oxidaze/peroxidaze, o crestere falsa a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic.
Cresterile bilirubinei serice, ale timpului de protrombina si ale activitatii lactatdehidrogenazei si transaminazelor serice evidentiaza afectarea toxica hepatica si apar in special la doze mai mari.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 folii a cate 3 supozitoare.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paracetamol Atb 125 mg supozitoare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!