Prospect Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente

Substanța activă: pantoprazolum

Producator: Teva Pharmaceuticals Works Ungaria

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente:

Pantoprazol Teva este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, o substanţă care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Se utilizează pentru tratamentul afecţiunilor stomacului şi intestinului legate de aciditate.

Pantoprazol Teva este utilizat pentru: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
• Esofagita de reflux: inflamaţie a esofagului (tubul care face legătura între faringe şi stomac) însoţită de regurgitarea conţinutului de acid din stomac.

Adulţi:
• Infecţia cu o bacterie denumită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi ulcere stomacale, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul este acela de a elimina bacteria şi de a reduce probabilitatea ca aceste tipuri de ulcer să reapară.
• Ulcere stomacale şi duodenale.
• Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni care produc prea mult acid în stomac.

Contraindicații:

Nu luaţi Pantoprazol Teva
• dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente care conţin inhibitori de pompă de protoni

Administrare Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Pantoprazol Teva Luaţi-l înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu o cantitate suficientă de apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Pentru tratamentul esofagitei de reflux Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate spune să măriţi doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă, de regulă, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul.

Adulţi:
Pentru tratamentul unei infecţii cu o bacterie numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale şi cu ulcere stomacale, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare) Un comprimat de două ori pe zi plus două comprimate de antibiotic: amoxicilină, claritromicină şi metronidazol (sau tinidazol), fiecare dintre aceste comprimate fiind luat de două ori pe zi împreună cu comprimatul care conţine pantoprazol.

Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu o oră înainte de micul dejun şi al doilea comprimat de pantoprazol cu o oră înainte înainte de masa de seară. Urmaţi indicaţiile medicului dumneavoastră şi asiguraţi-vă că aţi citit prospectele din ambalajele acestor antibiotice. De regulă, durata tratamentului este de una până la două săptămâni.

Pentru tratamentul ulcerelor stomacale şi duodenale Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră, doza poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă, de regulă, între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale este cuprinsă, de regulă, între 2 şi 4 săptămâni.

Pentru tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni care produc prea mult acid în stomac Doza iniţială recomandată este de două comprimate pe zi. Luaţi două comprimate înainte de micul dejun.

Medicul dumneavoastră va putea modifica doza mai târziu, în funcţie de cantitatea de acid produsă în stomac. Dacă vi s-au prescris mai mult de două comprimate pe zi, luaţi comprimatele de două ori pe zi, adică în două prize. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie o doză zilnică de mai mult de patru comprimate pe zi, vi se va indica exact când să încetaţi să luaţi acest medicament.

Grupe speciale de pacienţi: Insuficienţă renală şi hepatică:
• Dacă aveţi probleme ale rinichilor, probleme ale ficatului moderate sau severe, nu trebuie să luaţi pantoprazol pentru eradicarea Helicobacter pylori.
• Dacă aveţi probleme severe cu ficatul, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat care conţine 40 mg pantoprazol pe zi (din acest motiv, sunt disponibile comprimate care conţin 20 mg pantoprazol).

Copii şi adolescenţi
• Copii cu vârsta sub 12 ani - aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luaţi mai mult Pantoprazol Teva decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptomele supradozajului.
Dacă uitaţi să luaţi Pantoprazol Teva Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Pantoprazol Teva
Nu încetaţi să luaţi comprimatele fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente:

• Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat)
• Celelalte componente sunt: Nucleu: fosfat disodic anhidru, manitol, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magnaziu, hipromeloză, amidon de porumb; Film: acid metacrilic-copolimer de acrilat de etil, oxid galben de fer, trietil citrat.

Precauții:

Înainte să luaţi Pantoprazol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• Dacă aveţi probleme severe ale ficatului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate verifica valorile serice ale enzimelor hepatice mai frecvent, în special când luaţi Pantoprazol Teva în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii valorile serice ale enzimelor hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
• Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc pentru valori reduse de vitamina B12 şi vi se administrează tratament de lungă durată cu pantoprazol. Similar tuturor medicamentelor care reduc aciditatea, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
• Dacă luaţi un medicament denumit atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) în acelaşi timp cu pantoprazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
• pierdere neintenţionată în greutate
• vărsături repetate
• dificultăţi de înghiţire
• vărsături cu sânge
• sunteţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
• observaţi sânge în scaun
• diaree severă sau/şi persistentă, pentru că pantoprazolul a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareei infecţioase.

Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni cum este Pantoprazol Teva, în special pe o perioadă mai lungă de un an, poate determina creşterea uşoară a riscului de fractură la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală.

Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (medicamente care pot creşte riscul de osteoporoză).

Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne, deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.

Dacă luaţi Pantoprazol Teva în cadrul unui tratament de lungă durată (mai lung de 1 an) medicul dumneavoastră va dori, probabil, să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale de câte ori mergeţi la medic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări de vedere, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
• Reacţii alergice grave (rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane): umflare a limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, urticarie (erupţie trecătoare pe piele), dificultăţi la respiraţie, umflare alergică la nivelul feţei (edem Quincke/angioedem), ameţeli severe însoţite de bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.
• Afecţiuni grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): formarea de băşici pe piele şi deteriorare rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf) şi sensibilitate la lumină.
• Alte afecţiuni grave (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri la nivelul spatelui (inflamaţie gravă rinichilor).

Alte reacţii adverse sunt:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• durere de cap, ameţeli,
• diaree, greaţă, vărsături, distensie abdominală şi flatulenţă, constipaţie, uscare a gurii, durere şi disconfort abdominal
• erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţie, mâncărimi
• stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală de rău, tulburări ale somnului
• fractură de şold, încheietură a mâinii sau coloană vertebrală

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• tulburare sau lipsa completă a simţului gustului, tulburări de vedere, cum este vederea înceţoşată, urticarie
• dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutăţii, temperatură corporală crescută, umflare la nivelul extremităţilor (edem periferic)
• reacţii alergice, depresie, mărire a sânilor la bărbaţi.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• dezorientare
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
• halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu antecedente de astfel de manifestări)
• valori mici ale sodiului în sânge
• crampe musculare
• senzaţii neobişnuite pe piele, cum sunt amorţeală, furnicături, înţepături, senzaţie de arsură sau încreţire a pielii (parestezie).

Dacă urmaţi tratament cu pantoprazol timp de peste trei luni, este posibil să vă scadă cantitatea de magneziu din sânge. O valoare scăzută a magneziului în sânge se poate manifesta sub formă de stare de oboseală cronică, contracţii involuntare ale muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeală, creşterea numărului de bătăi ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi apariţia oricăruia dintre aceste simptome. O cantitate scăzută de magneziu în sânge poate duce şi la scăderea cantităţii de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide necesitatea monitorizării regulate a cantităţii de magneziu din sânge.

Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• o creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• o creştere a valorii bilirubinei în sânge; creştere a valorii grăsimilor în sânge, scădere bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• o reducere a numărului de plachete în sânge, care poate determina sângerări şi învineţiri mai uşor decât în mod normal; o reducere a numărului de celule albe în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente, coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pantoprazol Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pantoprazol Teva poate influenţa eficacitatea altor medicamente, prin urmare spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• medicamente, cum sunt ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizate în tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer) deoarece Pantoprazol Teva poate împiedica acţiunea adecvată a altor medicamente.
• warfarina şi fenprocumona, care influenţează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte investigaţii.
• atazanavir (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
• metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi în cancer). Dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu pantoprazol.

Administrarea de Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Nu sunt disponibile date privind utilizarea pantoprazolului la gravide. A fost raportată eliminarea substanţei active în lapte, la om. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate ovale, de culoare galbenă şi sunt disponibile în cutii cu blistere din aluminiu conţinând 7, 14, 15, 28, 30, 50x1, 56, 90, 98 şi 100 de comprimate sau cu flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii conţinând 28, 50, 100 (50x2) de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon, după ‘EXP’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pantoprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pantoprazol Teva 40 mg comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!