Prospect Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente

Substanța activă: pantoprazolum

Producator: Beximco Pharma UK Ltd.

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Pantoprazol Beximco Pharma 20 mg comprimate gastrorezistente
Pantoprazol Beximco Pharma 40 mg comprimate gastrorezistente

Indicații Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente:

Pantoprazol este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac.
Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. Pantoprazol este utilizat pentru: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
- Tratamentul simptomelor asociate bolii de reflux gastro-esofagian cauzate de refluxul acidului (acidul din stomac ajunge în esofag) din stomac (cu sau fără inflamaţia uşoară a esofagului (conducta de alimentare care conectează gâtul de stomac)) şi simptomele asociate (de exemplu, senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitarea acidului, dureri la deglutiţie).
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamaţia esofagului, însoţită de regurgitarea acidului din stomac) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.

Adulţi:
- Prevenirea ulcerului duodenal şi gastric cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită tratament continuu cu medicamente AINS.

Contraindicații:

Nu luaţi Pantoprazol comprimate
• Dacă sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă sunteţi alergic/ă la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni, exemplu: omeprazol, lansoprazol

Administrare Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur(ă).

Când şi cum trebuie să luaţi Pantoprazol?
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Tratarea simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitarea acidului din stomac, durere la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian

Doza recomandată este de un comprimat pe zi, dar această doză depinde de gravitatea bolii. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. În general, această doză asigură eliminarea simptomelor într-un interval de 2 - 4 săptămâni, Inflamaţia uşoară a esofagului va avea nevoie de 4-8 săptămâni pentru a se vindeca.

După încheierea tratamentului, simptomele recurente pot fi controlate prin administrarea unui comprimat pe zi, la nevoie.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux Doza recomandată este de un comprimat pe zi. În cazul în care afecţiunea revine, medicul vă poate dubla doza, situaţie în care puteţi utiliza câte un comprimat de Pantoprazol 40 mg, pe zi. După vindecare, puteţi reduce din nou doza la un comprimat de 20 mg pe zi.

Adulţi
Un comprimat pe zi pentru prevenirea ulcerului duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu medicamente de tip AINS..
Grupe speciale de pacienţi Dacă aveţi probleme severe la ficat, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi. Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.

Dacă luaţi mai multe comprimate de Pantoprazol decât este recomandat
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptomele supradozajului.

Dacă uitaţi să luaţi Pantoprazol comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză uzuală, la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Pantoprazol
Nu încetaţi să luaţi comprimatele fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente:

Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).

Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Manitol (E421) Carbonat de sodiu (anhidru), Amidonglicolat de sodiu Crospovidonă, Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de calciu.
Strat superior: Hipromeloză, Macrogol-6000 Hidroxid de sodiu Copolimer acid metacrilic - acrilat de etil, dispersie (1:1) Opadry AMB 80W520063 Alcool polivinilic Dioxid de titan (E 171) Talc, Lecitină (soia), Oxid galben de fer (E 172) Gumă Xantan.

Substanţa activă este pantoprazol.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).
Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: Manitol (E421) Carbonat de sodiu (anhidru), Amidonglicolat de sodiu Crospovidonă, Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de calciu. Strat superior: Hipromeloză, Macrogol-6000 Hidroxid de sodiu Copolimer acid metacrilic - acrilat de etil dispersie (1:1), (Eudragit L30D55) Opadry AMB 80W52172 Alcool polivinilic, Dioxid de titan (E 171) Talc, Lecitină (soia), Oxid galben de fer (E 172) Gumă Xantan

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Pantoprazol comprimate:
• Dacă aveţi probleme severe la ficat vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră ca să vă verifice enzimele ficatului. Acesta vă va verifica concentraţia enzimelor ficatului mai frecvent, în special dacă luaţi Pantoprazol comprimate în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii concentraţiei enzimelor ficatului, tratamentul trebuie întrerupt.
• Dacă trebuie să urmaţi un tratament cu medicamente de tip AINS şi luaţi Pantoprazol deoarece prezentaţi un risc ridicat de a dezvolta complicaţii la nivelul stomacului şi intestinului. Orice risc ridicat trebuie evaluat în conformitate cu factorii dumneavoastră personali de risc, precum vârsta (peste 65 de ani), antecedente de ulcer gastric sau duodenal sau de sângerări la nivelul stomacului şi intestinului.
• Dacă aveţi rezerve mici de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza valorilor mici ale vitaminei B12 şi utilizaţi tratament de lungă durată cu pantoprazol. Similar tuturor medicamentelor care scad aciditatea, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
• Dacă luaţi în acelaşi timp un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aţi luat IPP cum este Pantoprazolul pentru mult timp sau aţi luat medicamentul numit digoxin pe parcursul tratamentului dumneavoastră cu Pantoprazol sau aţi luat medicamente, cum sunt cele folosite pentru a creşte cantitatea de urină - există o posibilitate că valoarea magneziului din organism să scadă foarte mult şi acest lucru poate duce la simptome cum sunt oboseala, convulsiile şi ameţelile.
• Dacă sunteţi sub tratament simptomatic continuu împotriva indigestiei sau senzaţiilor de arsură în capul pieptului de 4 sau de mai multe săptămâni sau dacă aveţi antecedente de ulcer gastric sau aţi avut o operaţie gastro-intestinală.
• Administrarea unui inhibitor de pompă de protoni cum este Pantoprazol, mai ales pe o perioadă mai lungă de un an, poate creşte uşor riscul de fractură de şold, de încheietură a mâinii sau de coloană vertebrală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
• Pierdere neintenţionată în greutate
• Vărsături repetate
• Dificultăţi de înghiţire
• Vărsături cu sânge
• Sunteţi palid(ă) şi vă simţiţi slăbit(ă) (anemie)
• Observaţi sânge în scaun
• Diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Pantoprazol a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareei infecţioase.

De asemenea, Pantoprazolul ameliorează simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude afecţiunile maligne. Dacă simptomele persistă chiar dacă tratamentul este urmat, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.

Dacă luaţi Pantoprazol în cadrul unui tratament de lungă durată, medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. În cazul în care observaţi alte reacţii adverse decât cele enumerate în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 12 ani, datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Pantoprazol comprimate conţine lecitină de soia. În cazul în care pacientul este alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.

Acest medicament conţine manitol. Acesta poate avea un efect laxativ uşor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi reacţii adverse cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa posibilelor reacţii adverse de mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente: (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puţin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000)
rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
foarte rare: (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).

- Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital. Reacţii alergice severe (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului de bătaie al inimii şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem polimorf) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele ficatului sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamaţia gravă a rinichilor).
Alte reacţii adverse sunt:
- Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) Durere de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii trecătoare pe piele; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn.
Administrarea unui inhibitor de pompă de protoni cum este Pantoprazol, mai ales pe o perioadă mai lungă de un an, poate creşte uşor riscul de fractură de şold, de încheietură a mâinii sau de coloană vertebrală. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză). - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) Tulburări de vedere precum vederea neclară; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură crescută a corpului; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome); valori mici de sodiu în sânge. Dacă luaţi Pantoprazol timp de mai mult de trei luni, este posibil ca valoarea magneziului din sânge să scadă. O valoare pera mică de magneziu poate cauza oboseală, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creşterea ritmului de bătaie al inimii. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. O concentraţie mică de magneziu poate duce, de asemenea, la o scădere a concentraţiei de potasiu sau de calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza concentraţia de magneziu.
Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
- Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000): O creştere a valorilor enzimelor ficatului
- Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) Creşterea a concentraţiei de bilirubină; creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge; scădere bruscă a celulelor albe granulare circulante în sânge, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) O scădere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o scădere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente; coexistenţa scăderii neobişnuite a numărului de celule roşii şi albe din sânge, ca şi a trombocitelor.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pantoprazol comprimate împreună cu alte medicamente
Pantoprazol poate influenţa eficacitatea altor medicamente, aşadar spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
• Medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Pantoprazol poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
• Warfarina şi fenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să aveţi nevoie şi de alte analize.
• Dacă luaţi un medicament care conţine Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la gravide. Pantoprazolul poate fi excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Pantoprazol Beximco Pharma 20 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate de culoare albă până la galben deschis, ovale, biconvexe, grosime de aproximativ 3,3 mm
Comprimatele gastrorezistente Pantoprazole Beximco Pharma 20 mg sunt disponibile în ambalaj de tip blister OPA-Al-PVC/Al cu 30 de comprimate gastrorezistente.

Pantoprazol Beximco Pharma 40 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate de culoare galbenă, ovale, biconvexe, grosime de aproximativ 4,0 mm.
Comprimatele gastrorezistente Pantoprazole Beximco Pharma 40 mg sunt disponibile în ambalaj de tip blister OPA-Al-PVC/Al .

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe blister după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pantoprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pantoprazol Beximco Pharma comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!