Prospect Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente

Substanța activă: pantoprazolum

Producator: G.L. Pharma GmbH, Austria

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente:

Gesoflux 40 mg este o substanţă care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră (un inhibitor selectiv de pompă de protoni).
Gesoflux 40 mg este utilizat pentru:
* în asociere cu antibiotice pentru tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale. Acest tratament care implică eradicarea Helicobacter pylori, un microorganism patogen care este responsabil de apariţia ulcerelor stomacului sau intestinului.
* tratamentul ulcerului duodenal
* tratamentul ulcerului gastric
* tratamentul formelor moderate şi severe de esofagită de reflux (inflamaţie a esofagului)
* tratamentul pe termen lung al afecţiunilor associate cu producerea în exces de acid gastric (sindrom Zollinger-Ellison)

Contraindicații:

Nu luaţi Gesoflux 40 mg
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Gesoflux 40 mg.
* dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, în cazul în care sunteţi tratat cu pantoprazol şi antibiotic pentru eradicarea Helicobacter pylori.
* dacă luaţi în acelaşi timp un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV)

Administrare Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna Gesoflux 40 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi comprimatele de Gesoflux 40 mg întregi, cu un pahar cu apă, fără a le mesteca sau sfărâma. Dacă luaţi şi antibiotice pentru eradicarea Helicobacter pylori, luaţi al doilea comprimat de Gesoflux 40 mg înainte de masa de seară.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani
Tratamentul esofagitei de reflux
un comprimat gastrorezistent pe zi (echivalent cu pantoprazol 40 mg). În cazul în care nu s-a obţinut răspuns cu alte medicaţii, în cazuri individuale, doza poate fi crescută la 2 comprimate gastrorezistente pe zi (echivalent cu pantoprazol 80 mg).
Adulţi
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal pentru eradicarea Helicobacter pylori, dacă primiţi şi tratament antibiotic
Sunt recomandate următoarele combinaţii:
Dimineaţa Seara
1 comprimat gastrorezistent Gesoflux 40 mg
1 comprimat gastrorezistent Gesoflux 40 mg
1000 mg amoxicilină 1000 mg amoxicilină
500 mg claritromicină 500 mg claritromicină
sau
Dimineaţa Seara
1 comprimat gastrorezistent Gesoflux 40 mg
1 comprimat gastrorezistent Gesoflux 40 mg
400-500 mg metronidazol 400-500 mg metronidazol
250-500 mg claritromicină 250-500 mg claritromicină4
sau
Dimineaţa Seara
1 comprimat gastrorezistent Gesoflux 40 mg
1 comprimat gastrorezistent Gesoflux 40 mg
1000 mg amoxicilină 1000 mg amoxicilină
400-500 mg metronidazol 400-500 mg metronidazol
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale
1 comprimat gastrorezistent pe zi (echivalent cu pantoprazol 40 mg). În cazul în care nu s-a obţinut răspuns cu alte medicaţii, în cazuri individuale, doza poate fi crescută la 2 comprimate gastrorezistente pe zi (echivalent cu pantoprazol 80 mg).
Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu afecţiuni în care există producţie de acid gastric în exces (de exemplu sindromul Zollinger-Ellison)
Se recomandă ca tratamentul să fie iniţiat cu 2 comprimate gastrorezistente de Gesoflux 40 mg pe zi (echivalent cu pantoprazol 80 mg). În continuare, medicul dumneavoastră va ajusta doza pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de necesităţi. Dacă aveţi nevoie de 2 comprimate gastrorezistente pe zi, împărţiţi doza în două doze egale. În cazuri individuale, pentru perioade limitate, doza poate fi crescută până la 4 comprimate gastrorezistente pe zi (echivalent cu 160 mg pantoprazol).
Pacienţi cu afectare hepatică severă
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va decide dacă este necesară reducerea dozei. În general, aceşti pacienţi trebuie să primească 1 comprimat gastrorezistent de Gesoflux 40 mg la fiecare 2 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă faceţi parte din acest grup de pacienţi. În general, nu este necesară reducerea dozei în aceste cazuri.
Pacienţi vârstnici
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă faceţi parte din acest grup de pacienţi.
Acesta va decide dacă este necesară reducerea dozei. În general, nu trebuie depăşită doza zilnică de 1 comprimat gastrorezistent (echivalent cu pantoprazol 40 mg), cu excepţia tratamentului pentru eradicarea helicobacter pylori, caz în care pacienţii primesc 2 comprimate gastrorezistente
pe zi (echivalent cu pantoprazol 80 mg).
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Nu există date cu privire la administrarea pantoprazolului la copii cu vârsta sub 12 ani.
Cât timp trebuie să luaţi Gesoflux 40mg
Dacă primiţi şi tratament antibiotic, trebuie să luaţi 2 comprimate de Gesoflux 40 mg pe zi timp de 7-14 zile (echivalent cu pantoprazol 80 mg). După această perioadă, trebuie să luaţi un comprimat pe zi, echivalent cu pantoprazol 40 mg, până la vindecarea completă.
Ulcerele duodenale se vindecă, de obicei, în 2 săptămâni. Dacă tratamentul timp de 2 săptămâni nu este suficient, în majoritatea cazurilor ulcerul se va vindeca după încă 2 săptămâni de 5 tratament.
În cazul ulcerelor gastrice şi al esofagitei de reflux, în majoritatea cazurilor este necesar un tratament cu durata de 4 săptămâni, iar dacă această perioadă nu este suficientă, tratamentul trebuie continuat încă 4 săptămâni.
În cazul pacienţilor cu afecţiuni în cadrul cărora se produce prea mult acid în stomac (sindrom Zollinger-Ellison), tratamentul trebuie continuat pe durată nelimitată, atâta timp cât este necesar.
În cazul în care nu răspundeţi la tratament cu durata de 4 săptămâni, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va decide dacă este necesară continuarea tratamentului.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Gesoflux 40 mg
Nu se cunosc simptomele supradozajului la om. Dacă observaţi simptome de intoxicaţie, adresaţivă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, în funcţie de doza ingerată şi/sau de simptomele apărute, măsurile pe care le va lua în continuare.
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Gesoflux 40 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza obişnuită la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi Gesoflux 40 mg
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care încetaţi să luaţi comprimatele de Gesoflux 40 mg din proprie iniţiativă sau înainte de încheierea duratei stabilite pentru tratament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente:

Substanţa activă este pantoprazol.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 40 mg pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat 45,1 mg).
Celelalte componente sunt:
Nucleu
Maltitol (E 965), crospovidonă tip B, carmeloză sodică, carbonat de sodiu anhidru (E 500), stearat de calciu
Film
Polivinil alcool, talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, lecitină de soia, oxid galben de fer (E 172), carbonat de sodiu anhidru (E 500), acid metacrilic-acrilat de etil-copolimer (1:1), trietil citrat (E 1505).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gesoflux 40 mg
* dacă aveţi tulburări hepatice severe vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, care va decide dacă doza care vă este administrată trebuie ajustată şi dacă este necesară monitorizarea enzimelor hepatice.
* dacă luaţi Gesoflux 40 mg pentru eradicarea Helicobacter pylori (împreună cu antibiotice), vă rugăm să citiţi cu atenţie şi prospectele antibioticelor.
* dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care vă va verifica valorile de vitamina B12 din organism.
* dacă aţi scăzut în greutate recent sau suferiţi de vărsături recurente, durere la înghiţire sau vărsături sanguinolente, sau dacă aţi prezentat sânge în scaun sau scaun de culoare închisă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va efectua investigaţii suplimentare (gastroscopie-inspectarea vizuală a esofagului, stomacului şi a intestinului superior). Vă rugăm,de asemenea, să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simptomatologia persistă în ciuda tratamentului adecvat cu acest medicament.
Copii cu vârsta sub 12 ani:
Vă rugăm să nu administraţi Gesoflux 40 mg copiilor deoarece nu există date în ceea ce priveşte administrarea de Gesoflux 40 mg la copii.

Atenționări:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Experienţa clinică privind utilizarea la femeile gravide este limitată.
Nu există date cu privire la eliminarea substanţei active în lapte, la om. De aceea, pe parcursul perioadei de sarcină şi al alăptării, puteţi lua Gesoflux 40 mg doar dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul potenţial al tratamentului este mai mare decât riscul potenţial asupra fătului sau nou-născutului.

Reacții adverse ale Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, Gesoflux 40 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos şi au fost clasificate după cum urmează:
Frecvente: mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi
Rare: mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi
Foarte rare: mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, necunoscută: nu poate fi estimată din datele deţinute până în prezent
Reacţii alergice grave:
În cazul în care observaţi apariţia unuia dintre simptomele următoare, vă rugăm să opriţi imediat administrarea de Gesoflux 40 mg şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră:
* umflare a feţei, limbii şi a gâtului
* dificultăţi la înghiţire
* reacţii cutanate cu vezicule sau ulceraţii, urticarie
* dificultăţi în respiraţie
* ameţeli severe cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.
Alte reacţii adverse:
Reacţii adverse frecvente
Dureri de cap, discomfort la nivelul abdomenului superior, diaree, constipaţie şi flatulenţă
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Ameţeli şi tulburări oculare ca vederea neclară, greaţa şi vărsăturile, reacţii alergice ca mâncărimi şi erupţii trecătoare pe piele.
Reacţii adverse rare
Uscăciune a gurii, dureri articulare, depresie, halucinaţii, dezorientare şi confuzie mai ales la pacienţii cu predispoziţie la astfel de simptome, ca şi înrăutăţirea simptomelor preexistente.
Reacţii adverse foarte rare
Scăderea numărului de celule albe din sânge (cu creşterea riscului de infecţii), scăderea numărului de plachete sanguine (cu creşterea riscului de sângerări şi vânătăi), inflamaţii renale (nefrită interstiţială), formare de pustule, umflarea pielii sau a mucoaselor (angioedem), reacţii severe ale pielii şi mucoaselor cu formare de băşici (sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf), sindrom Lyell (Ësindromul pielii opăriteË), creşterea sensibilităţii la lumină (fotosensibilitate), dureri musculare, umflarea mâinilor şi picioarelor (edem periferic), creşterea temperaturii corpului, hipernatremie la vârstnici, reacţii alergice severe manifestate sub formă de simptome generale ca
puls rapid, transpiraţie excesivă, scăderea semnificativă a temperaturii corpului, afectare hepatică semnificativă, cu icter cu sau fără insuficienţă hepatică, creşterea valorilor transaminazelor, creşterea valorilor lipidelor serice, mărirea sânilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre medicamentele de mai sus sau oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
* medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol), ca şi alte medicamente ale căror valori serice sunt influenţate de secreţia acidă a stomacului.
* medicamente pentru subţierea sângelui (derivaţi cumarinici, ca fenprocumon sau warfarină), caz în care medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze din punct de vedere al coagulării.
* Atazanavir pentru tratamentul infecţiei HIV, care nu trebuie luat împreună cu Gesoflux 40 mg.

Administrarea de Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Prezentare ambalaj:

Un comprimat gastrorezistent oval, de culoare galbenă.
Ambalaje: blistere din Al/Al, flacon din PEÎD cu capac din PP şi desicant.

Gesoflux 40 mg este disponibil în ambalaje cu:
- blistere cu 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 comprimate gastrorezistente
- flacon cu 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 comprimate gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu luaţi Gesoflux 40 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru flacoanele din PEÎD: comprimatele de Gesoflux 40 mg pot fi utilizate timp de 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pantoprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Gesoflux 40 mg compr. gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!