Prospect Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: paracetamolum

Producator: Actavis Nordic A/S Danemarca

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Indicații Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Paracetamol Actavis conţine substanţa activă paracetamol, un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scade febra).

Acest medicament este administrat prin perfuzie intravenoasă direct într-o venă. Este utilizat pentru:
- tratamentul pe termen scurt al durerii de intensitate moderată, mai ales după o intervenţie chirurgicală
- tratamentul pe termen scurt al febrei.

Flaconul a 100 ml este destinat utilizării numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 33 kg.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Paracetamol Actavis
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la propacetamol (un alt tip de analgezic înrudit cu paracetamolul)
- dacă aveţi o boală severă de ficat.

Administrare Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Flaconul de 100 ml este destinat utilizării numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 33 kg.

Doze
Medicul dumneavoastră va determina doza corectă exclusiv pentru dumneavoastră în funcţie de greutate şi factori individuali. Dozele în funcţie de greutatea pacientului (vezi tabelul cu doze de mai jos).

Greutatea Doza per Volumul per Volumul maxim Doza zilnică pacientului administrare administrare de Paracetamol Actavis, soluţie perfuzabilă (10 mg/ml) per administrare, în funcţie de limita maximă de greutate a grupului (ml)***
maximă**
> 33 kg până la ≤50 kg
15 mg/kg 1.5ml/kg 75 ml 60 mg/kg, fără să depăşească 3g
>50 kg, cu alţi factori de risc pentru hepatotoxicitate
1g 100 ml 100 ml 3 g
>50 kg, fără alţi factori de risc pentru hepatotoxicitate
1g 100 ml 100 ml 4 g
**Doza zilnică maximă: Doza zilnică maximă aşa cum este prezentată în tabel, este destinată pacienţilor care nu utilizează alte medicamente conţinând paracetamol şi trebuie ajustată în mod adecvat în cazul utilizării unor astfel de medicamente.
***Pacienţii cu greutate mai mică necesită volume mai mici. Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală severă, intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Nu se vor administra mai mult de 4 doze în curs de 24 de ore.

În caz de insuficienţă renală severă (o situaţie în care rinichii nu funcţionează corespunzător):
- Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza
- Lăsaţi un interval de cel puţin 6 ore între 2 administrări. În cazul unei funcţii diminuate a ficatului, abuzului de alcool, deshidratării sau malnutriţiei:
- Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 3 g. Mod de administrare RISC DE ERORI MEDICALE Asiguraţi-vă că evitaţi erorile de doze apărute în urma confuziei dintre miligram (mg) şi mililitru (ml), care pot determina supradozaj şi deces.

Administrare intravenoasă. Acest medicament se administrează în perfuzie intravenoasă lentă (prin picurare) cu durata de 15 minute. Înaintea terminării perfuziei este necesară monitorizarea atentă.

Pentru flacoanele a 100 ml trebuie utilizat un ac de 0,8 mm (ac 21 gauge), iar dopul trebuie perforat vertical la locul indicat.
Dacă vi se pare că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Paracetamol Actavis
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vi s-a administrat prea mult Paracetamol Actavis chiar dacă vă simţiţi bine. Este posibilă o afectare a ficatului ireversibilă. În cazurile de supradozaj, de obicei simptomele apar în primele 24 de ore. Aceste simptome sunt: greaţă (senzaţie de greaţă), vărsături, anorexie, paloare a pielii şi dureri abdominale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

• Substanţa activă este paracetamol. Un ml conţine paracetamol 10 mg. Fiecare flacon (100 ml) conţine paracetamol 1000 mg.
• Celelalte componente sunt manitol, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de cisteină monohidrat, hidroxid de sodiu 1M (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric 1 M (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

- Utilizaţi un analgezic corespunzător pentru administrare orală (pe gură) cât mai devreme posibil
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi alte medicamente care conţin paracetamol
- Este posibil ca doza dumneavoastră să necesite ajustare, dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni:
- boli de ficat sau rinichi
- abuz de alcool etilic
- probleme de nutriţie (malnutriţie)
- deshidratare.

Spuneţi medicului dumneavoastră înaintea efectuării tratamentului dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paracetamol Actavis nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Paracetamol Actavis conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) per 100 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse rare (afectează 1-10 utilizatori din 10000) Pot să apară următoarele:
- o scădere a tensiunii arteriale.
- modificări ale rezultatelor testelor de laborator: concentraţii crescute neobişnuit ale enzimelor ficatului determinate prin teste sanguine.

Poate fi necesară efectuarea periodică a unor teste sanguine.
- stare generală de rău sau extenuare.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) Pot să apară următoarele:
- o erupţie trecătoare pe piele gravă sau reacţii alergice. Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În cazuri izolate, au fost observate alte modificări ale rezultatelor testelor de laborator care necesită efectuarea periodică de teste sanguine: valori scăzute neobişnuit ale unor anumite tipuri de celule din sânge (plachete, celule albe sanguine), care pot determina sângerări din nas sau gingivale. În cazul apariţiei acestora, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Au fost raportate cazuri de roşeaţă a pielii, bufeuri, mâncărime şi bătăi ale inimii cu frecvenţă peste valoarea normală.

Au fost raportate durere şi senzaţie de arsură la locul de administrare.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente împreună cu Paracetamol Actavis
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Acest medicament conţine paracetamol.
Acest lucru trebuie luat în considerare dacă utilizaţi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol, pentru a nu se depăşi doza zilnică recomandată. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi şi alte medicamente care conţin paracetamol sau propacetamol.

Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Aceste medicamente şi Paracetamol Actavis pot interacţiona unul cu celălalt:
• Probenecid (medicament utilizat pentru a trata guta): poate fi necesară o doză mică de paracetamol
• Salicilamidă (medicament antiinflamator nesteroidian)
• Anticoagulante orale (cum este warfarina, acenocumarol). Poate fi necesar controlul efectului anticoagulant.

Paracetamol Actavis împreună cu alimente, băuturi şi alcool
În timpul tratamentului cu acest medicament limitaţi consumul de alcool etilic.

Administrarea de Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament, dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.

Sarcina
Medicul dumneavostră trebuie să evalueze dacă tratamentul cu acest medicament este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea
Paracetamol Actavis poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Prezentare ambalaj:

Flacoane: 100 ml Paracetamol Actavis este o soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, uşor gălbuie conţinută într-un flacon de sticlă incolor, închis cu un dop de cauciuc bromobutilic şi sigilat cu un capac de siguranţă din aluminiu. Flacoanele sunt ambalate în cutii. Fiecare cutie conţine 1, 10 sau 12 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se păstra la frigider sau congela. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Numai pentru o singură administrare. Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere. Orice cantitate de soluţie neutilizată, trebuie aruncată. Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia prezintă particule sau modificări de culoare.
Acestea sunt semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paracetamol Actavis 10 mg/ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!