Prospect PICOPREP pulbere pentru soluţie orală

Substanța activă: combinații

Producator: Pharmaserve Ltd, Marea Britanie; Ferring GmbH, Ger

Clasa ATC: [A06AB]: tractul digestiv si metabolism >> laxative >> laxative >> laxative de contact

PICOPREP este un medicament laxativ utilizat pentru curățarea intestinului înainte de proceduri medicale — radiografii, endoscopii sau intervenții chirurgicale. Conține trei substanțe active: picosulfat de sodiu 10 mg, oxid de magneziu ușor 3,5 g și acid citric anhidru 12 g per plic. Este indicat la adulți, adolescenți și copii începând de la vârsta de 1 an.

Pulberea se dizolvă în apă rece (aproximativ 150 ml) și se amestecă 2-3 minute înainte de băut — soluția se poate încălzi în timpul dizolvării, caz în care trebuie răcită înainte de administrare. La adulți și copii de 9 ani și peste, schema standard este de un plic dimineața (înainte de ora 08:00) și un plic după-amiaza, în ziua anterioară procedurii, fiecare doză urmată de lichide limpezi în cantitate generoasă. La copiii sub 9 ani se utilizează linguriță dozatoare inclusă: 1 linguriță dimineața + 1 linguriță după-amiaza (1-2 ani), 2 + 2 lingurițe (2-4 ani), 1 plic dimineața + 2 lingurițe după-amiaza (4-9 ani). Este important să se consume o varietate de lichide limpezi (sucuri fără pulpă, supă limpede, ceai, apă) pe toată durata tratamentului — nu exclusiv apă.

PICOPREP este contraindicat în caz de insuficiență renală severă, insuficiență cardiacă congestivă, boli inflamatorii intestinale active (boală Crohn, colită ulcerativă), ocluzie sau perforație intestinală, greață sau vărsături prezente, niveluri crescute de magneziu în sânge și megacolon toxic. Reacțiile adverse frecvente includ dureri de cap, greață și durere anală. Diareea severă cu deshidratare, hiponatremie sau hipopotasemie (valori scăzute ale sodiului sau potasiului) sunt posibile în caz de hidratare insuficientă. Rar pot apărea dureri abdominale severe prelungite sau reacții alergice grave. Medicamentele administrate oral — în special contraceptive, antibiotice, antidiabetice și antiepileptice — trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau nu mai puțin de 6 ore după PICOPREP. Fiecare plic conține 195 mg potasiu — aspect relevant pentru pacienții cu probleme renale sau cu regim controlat de potasiu. Gravidele și femeile care alăptează trebuie să consulte medicul înainte de utilizare.

PICOPREP este o pulbere care conţine picosulfat sodic, un laxativ care acţionează prin stimularea activităţii intestinului. PICOPREP conţine şi citrat de magneziu, un alt tip de laxativ care acţionează prin reţinerea fluidelor în intestin pentru a se obţine un efect de „curăţare”.

Indicații PICOPREP pulbere pentru soluţie orală:

PICOPREP este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii începând de la vârsta de 1 an pentru evacuarea conţinutului intestinului înainte de a se efectua o radiografie, o endoscopie sau o intervenţie chirurgicală

Contraindicații:

Nu luaţi PICOPREP dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la picosulfat sodic sau la oricare dintre celelalte componente.
- aveţi o capacitate redusă de evacuare a stomacului (retenţie gastrică).
- aveţi ulcere stomacale sau intestinale.
- aveţi probleme severe cu rinichii.
- suferiţi un blocaj sau o perforare a intestinului.
- prezentaţi greaţă sau vărsături.
- prezentaţi o afecţiune pentru care este necesară intervenţia chirurgicală abdominală, cum este apendicita acută.
- vi s-a spus de către un medic că aveţi insuficienţă cardiacă congestivă (inima nu este capabilă să pompeze în mod eficient sângele în corp).
- aveţi o boală inflamatorie intestinală activă, cum este boala Crohn sau colita ulcerativă.
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi prea mult magneziu în sânge.
- vă este foarte sete sau aţi putea suferi de o deshidratare severă.
- medicul dumneavoastră v-a spus că prezentaţi leziuni ale muşchilor, conţinutul acestora infiltrându-se în sânge.
- suferiţi de o afecţiune numită:
- ileus (blocaj intestinal sau lipsa unui tranzit intestinal normal),
- colită toxică (lezarea peretelui intestinal),
- megacolon toxic (dilatarea intestinului gros).
În aceste condiţii, deplasarea conţinutului intestinului poate fi perturbată sau împiedicată. Simptomele includ greaţă, vărsături, diaree, durere abdominală, sensibilitate sau tumefiere, dureri de tipul colicilor şi febră

Administrare PICOPREP pulbere pentru soluţie orală:

Luaţi întotdeauna PICOPREP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Pulberea PICOPREP trebuie să fie dizolvată într-o ceaşcă cu apă rece (aproximativ 150 ml). Amestecaţi timp de 2-3 minute şi apoi beţi soluţia. Uneori soluţia devine fierbinte pe măsură ce PICOPREP se dizolvă. Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până când se răceşte suficient înainte de a o bea.

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii în vârstă de 9 ani şi peste:
Doza uzuală este de un plic dimineaţa şi un plic după-amiaza, în ziua anterioară procedurii. Primul plic se ia înainte de ora 08:00 dimineaţa, urmat de cel puţin cinci porţii de 250 ml de lichide limpezi, consumate pe parcursul mai multor ore, iar al doilea plic se ia 6 - 8 ore mai târziu, urmat de cel puţin trei porţii de 250 ml de lichide limpezi, consumate pe parcursul mai multor ore.

Copii (sub 9 ani):
Aceleaşi ore de administrare ca cele menţionate mai sus.
Medicamentul este prevăzut cu o linguriţă dozatoare.
Între 1 şi până la 2 ani: 1 linguriţă dimineaţa, 1 linguriţă după-amiaza
Între 2 şi până la 4 ani: 2 linguriţe dimineaţa, 2 linguriţe după-amiaza
Între 4 şi până la 9 ani: 1 plic dimineaţa (administrat conform indicaţiilor pentru „adulţi”), 2 linguriţe după-amiaza.
9 ani şi peste: doză de adult.

Pentru măsurarea dozei cu linguriţa dozatoare:
- Umpleţi linguriţa, cu vârf, cu pulbere din plic.
- Treceţi partea teşită a lamei unui cuţit peste vârful linguriţei dozatoare.
- Cantitatea de pulbere rămasă în linguriţa dozatoare reprezintă o linguriţă (4 g de pulbere).
- Turnaţi pulberea din măsură într-o cană cu apă. Cana trebuie să conţină:
o Aproximativ 50 ml de apă dacă măsuraţi o linguriţă de pulbere
o Aproximativ 100 ml de apă dacă măsuraţi două linguriţe de pulbere
- Amestecaţi conţinutul cănii timp de 2-3 minute.
- Beţi soluţia. Uneori soluţia devine fierbinte pe măsură ce PICOPREP se dizolvă. Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până se răceşte suficient înainte de a o bea.
- Aruncaţi orice cantitate de pulbere rămasă în plic

Ar trebui să vă aşteptaţi să aveţi scaune moi, frecvente, în orice moment după ce luaţi o doză de PICOPREP. Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi întotdeauna acces la o toaletă după fiecare doză, până când trece efectul medicamentului.

Pentru a înlocui lichidele pierdute de organism, este important să beţi multe lichide limpezi pe întreg parcursul tratamentului cu PICOPREP până la încetarea manifestărilor intestinale. În general, trebuie să încercaţi să beţi lichide limpezi când vă este sete.

Lichidele limpezi trebuie să includă o varietate de sucuri de fructe fără pulpă, băuturi necarbogazoase, supă limpede, ceai, cafea (fără lapte, soia sau frişcă) şi apă. Nu consumaţi exclusiv apă.

Succesul procedurii la care veţi fi supus în spital depinde de o evacuare cât mai eficientă a intestinului. S-ar putea să fie necesară repetarea procedurii dacă nu reuşiţi să aveţi un scaun complet. Trebuie să respectaţi întotdeauna instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră cu privire la dieta alimentară.

Dacă luaţi mai mult PICOPREP decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult PICOPREP decât trebuie, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau prezentaţi-vă la serviciul de primiri urgenţe de la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi PICOPREP
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări.

Compoziție PICOPREP pulbere pentru soluţie orală:

Substanţele active sunt picosulfat de sodiu 10 mg, oxid de magneziu uşor 3,5 g şi acid citric anhidru 12 g.

Celelalte componente sunt potasiu hidrogen carbonat, zaharină sodică şi aromă naturală de portocale granulată care conţine gumă acacia, lactoză, acid ascorbic, butilhidroxianisol .

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PICOPREP
- dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală abdominală.
- dacă aveţi o boală de inimă sau probleme la rinichi
- dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală precum colita ulcerativă sau boala Crohn
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani, sunteţi în vârstă sau slăbit fizic. Trebuie să vă asiguraţi că beţi o cantitate suficientă de lichid şi electroliţi pe parcursul tratamentului.
- dacă luaţi PICOPREP înainte de o intervenţie chirurgicală care implică intestinul.

Dacă oricare dintre acestea se referă la dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi PICOPREP.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
PICOPREP nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie să vă asiguraţi că aveţi întotdeauna acces la o toaletă după fiecare doză, până când trece efectul medicamentului.

Informaţii importante privind unele componente ale PICOPREP
Fiecare plic conţine 5 mmol (sau 195 mg) de potasiu. Trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă vi s-a recomandat un regim cu aport controlat de potasiu.
Acest medicament conţine şi lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale PICOPREP pulbere pentru soluţie orală:

Ca toate medicamentele, PICOPREP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

S-au raport cazuri izolate de durere abdominală prelungită severă la unii pacienţi, care poate indica o afecţiune gravă şi poate necesita asistenţă medicală de urgenţă, şi cazuri izolate de reacţii alergice severe care pot avea ca urmare respiraţia dificilă.
S-au constatat de asemenea cazuri izolate de ulcere uşoare la nivelul intestinului subţire.

În caz de reacţie alergică sau durere abdominală prelungită severă, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de primiri urgenţe.
Reacţiile adverse cunoscute la PICOPREP sunt menţionate în cele ce urmează:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 pacienţi):
- Durere de cap
- Greaţă
- Proctalgie (durere anală)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi):
- Erupţie pe piele şi/sau mâncărimi
- Vărsături şi diaree severă care pot avea ca urmare deshidratarea, însoţită de dureri de cap şi confuzie în lipsa substituţiei adecvate de lichide şi săruri.
- Durere abdominală
- Vărsături
- Valori scăzute ale sodiului sau potasiului în sânge (hiponatremie sau hipopotasemie) însoţite sau nu de convulsii. Convulsiile au fost raportate ocazional la pacienţii cu epilepsie

Alte reacţii adverse a căror frecvenţă nu este cunoscută:
- Ca efect clinic principal, se pot produce scaune moi, foarte regulate, sau diareea. Totuşi, dacă scaunele devin deranjante sau vă dau motive de îngrijorare, trebuie să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- laxative de volum, de exemplu tărâţe
- medicamente cu administrare orală, eliberate pe bază de prescripţie medicală, în special dacă sunt prescrise în mod regulat, deoarece efectele lor se pot modifica, de exemplu contraceptive, antibiotice, antidiabetice, fier, penicilamină sau antiepileptice. Aceste medicamente trebuie luate cu cel puţin 2 ore înainte de, şi nu mai puţin de 6 ore după administrarea PICOPREP.
- medicamente eliberate cu prescripţie medicală care pot afecta echilibrul hidric şi/sau electrolitic, de exemplu comprimate pentru eliminarea apei din organism, steroizi, litiu, digoxină, antidepresive, carbamazepină sau antipsihotice.

Administrarea de PICOPREP pulbere pentru soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă, sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua PICOPREP.

Prezentare ambalaj:

Medicamentul dumneavoastră se numeşte PICOPREP. Este o pulbere pentru soluţie orală. Este furnizat în cutii care conţin 2 plicuri, 100 plicuri (50 pachete a câte 2 plicuri) sau 300 plicuri (150 pachete a câte 2 plicuri).

Ambalajul este prevăzut cu o linguriţă dozatoare, pentru a se asigura administrarea corectă a dozei la copii. Linguriţa dozatoare este utilizată pentru a măsura 4 g de pulbere (4,75 ml). Trebuie să folosiţi linguriţa dozatoare doar dacă administrați medicamentul unui copil cu vârsta sub 9 ani.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Numai pentru o singură administrare. Aruncaţi conţinutul rămas neutilizat.

Nu utilizaţi PICOPREP după data de expirare înscrisă pe plic.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu PICOPREP pulbere pentru soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PICOPREP pulbere pentru soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!