Prospect RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie

Substanța activă: combinații

Producator: ZAMBON S.p.A., Italia

Clasa ATC: [R01AB]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz topic >> simpatomimetice combinatii fara corticosteroizi

Grupă farmacoterapeutică: decongestionante şi alte preparate topice nazale, simpaticomimetice în combinaţie, exclusiv corticosteroizi

Indicații RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie:

- Rinite acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente;
- Rinite cronice şi mucocrustoase;
- Rinite vasomotorii;
- Sinuzite.

Contraindicații:

Hipersensibilitate cunoscută la acetilcisteină, sulfat de tuaminoheptan sau la oricare dintre excipienţi.
Risc de apariţie a glaucomului cu unghi închis.
Hipertiroidism.
Antecedente de accident vascular cerebral sau prezenţa unor factori de risc care pot favoriza apariţia unui accident vascular cerebral datorită activităţii simpatomimetice α a tuaminoheptan-ului.
Hipertensiune arterială severă sau neechilibrată de un tratament.
Insuficienţă coronariană severă.
Risc de retenţie urinară, legată de tulburări uretroprostatice.
Antrecedente de convulsii.
In asociere cu simpatomimetice cu acţiune indirectă: vasoconstrictoare utilizate pentru decongestionare nazală, cu administrare orală sau nazală.
A nu se utiliza medicamentul în timpul şi în cele două săptămâni următoare terapiei cu inhibitori a monoaminoxidazei (IMAO).
A nu se administra copiilor sub 6 ani.

Administrare RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie:

Rinofluimucil este folosit pentru administrare pe cale nazală cu ajutorul unui pulverizator.
Adulţi: 2 puff-uri/nară, de 3-4 ori/zi
Copii peste 6 ani: 1 puff/nară, de 3-4 ori/zi
Nu depăşiţi doza recomandată.
După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile.

Instrucţiuni pentru deschiderea sticlei şi folosirea pulverizatorului:

1. Îndepărtaţi dopul sticlei.
2. Luaţi pulverizatorul şi îndepărtaţi dispozitivul de protecţie.
3. Introduceţi pulverizatorul în sticlă.
4. Îndepărtaţi dopul pulverizatorului.
Apăsaţi pulverizatorul de câteva ori pentru a-1 activa înainte de folosire.

Compoziție RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie:

Un ml spray nazal, soluţie, conţine acetilcisteină 10 mg şi sulfat de tuaminoheptan 5 mg şi excipienţi: clorură de benzalconiu, hipromeloză, edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, ditiotreitol, sorbitol lichid 70%, aromă de mentă, etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Precauții:

Folosirea îndelungată a preparatelor topice poate determina hipersensibilitate; în acest caz este necesar a se opri tratamentul şi a stabili un alt tratament. În cazul în care nu există un răspuns în câteva zile, adresaţi-vă unui medic.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de o săptămână.
Activitatea farmacologică a medicamentului poate fi asociată, sub supravegherea medicului, unei terapii antibacteriene asociate.
După administrări repetate, poate apare o absorbţie sistemică a principiilor active, care nu este neglijabilă.
Clorura de benzalconiu din compoziţia medicamentului este iritantă; poate provoca reacţii adverse cutanate sau bronhospasm.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Atenţionări speciale
La pacienţii cu boli cardiovasculare, mai ales la pacienţii cu hipertensiune arterială, folosirea decongestionantului nazal trebuie să fie supervizată de medic.
Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauţie la pacienţii de vârstă pediatrică şi la pacienţii astmatici.
Medicamentul trebuie să fie folosit cu precauţie în cazul persoanelor în vârstă şi a persoanelor afectate de hipertrofia prostatatei, deoarece există riscul retenţiei urinare.
De asemenea pacienţii cu psihoză sau cei cu diabet zaharat, trebuie supravegheaţi. Sulfatul de tuaminoheptan poate pozitiva testele antidoping.

Reacții adverse ale RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie:

Administrarea frecventă a medicamentului poate cauza reacţii adverse de natură simpatomimetică cum ar fi: creşterea excitabilităţii, palpitaţii cardiace, tremor, anxietate, insomnie, etc.. Uneori au fost raportate uscarea mucoasei nazale şi a gâtului, greaţă, vărsături, precum şi apariţia unor erupţii acneice. Astfel de evenimente dispar spontan după oprirea tratamentului. In special la copii, după administrarea vasoconstrictoarelor, pot apare convulsii, halucinaţii, agitaţie, tulburări de comportament şi insomnie. Pot apare reacţii alergice locale, bronhospasm.

Supradozajul:

In cazul supradozajului este posibil să apară hipertensiune arterială, fotofobie, cefalee, senzaţie de constricţie toracică, iar la copii hipotermie cu sedare, necesitând îngrijire medicală adecvată şi imediată.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asocieri contraindicate
Simpatomimetice cu acţiune indirectă.

Asocieri nerecomandate
-IMAO neselective
-Bromocriptină, cabergolină, lisuride, pergolide
-Dihidroergotamină, ergotamină, metilergometrină
-Linezolidă

Asocieri care necesită precauţii de utilizare
-Simpatomimetice α

Se recomandă a nu se asocia cu medicament care pot scade pragul epileptogen: derivaţi terpenici, substanţe atropinice, anestezice locale, clobutinol.

Administrarea de RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie în sarcină / alaptare:

Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în cazul femeilor însărcinate, Rinofluimucil poate fi administrat numai în caz de necesitate reală, sub strictă supraveghere medicală, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Datorită absorbţiei sistemice a principiilor active din compoziţia medicamentului şi a insuficienţei datelor, în cazul femeilor care alăptează nu este recomandată administrarea Rinofluimucil.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 10 ml spray nazal, soluţie, prevãzut cu un nebulizator

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul RINOFLUIMUCIL, spray nazal, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!