Prospect Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.

Substanța activă: topotecamum

Clasa ATC: [L01XX]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alte citostatice >> alte citostatice

Indicații Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Topotecan HF ajută la distrugerea celulelor tumorale. Un medic sau o asistentă medicală vă va administra medicamentul în spital, sub formă de perfuzie (prin picurare) într-o venă.
Topotecan HF este utilizat pentru tratarea:
* cancerului ovarian sau a cancerului pulmonar cu celule mici care a recidivat după chimioterapie
* cancerului de col uterin avansat, în cazul în care operaţia sau tratamentul prin radioterapie nu sunt posibile. În tratamentul cancerului de col uterin, Topotecan HF este asociat cu un alt medicament numit cisplatină.
Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă terapia cu Topotecan HF este mai bună decât tratamentul cu medicamentele chimioterapice iniţiale.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Topotecan HF:
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la topotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale Topotecan HF
* dacă alăptaţi
* dacă numărul globulelor albe din sânge este prea mic. Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la acest lucru, pe baza rezultatelor ultimelor dumneavoastră analize de sânge.
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.

Administrare Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Doza de Topotecan HF care vi se administrează va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi depinde de:
* cât de mare e corpul dumneavoastră (suprafaţa corporală măsurată în metri pătraţi)
* rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului
* boala tratată.
Doza uzuală
* Pentru cancerul ovarian şi cancerul pulmonar cu celule mici: 1,5 mg pe m2 de suprafaţă corporală şi zi.
* Pentru cancerul de col uterin: 0,75 mg pe m2 de suprafaţă corporală şi zi.
În tratamentul cancerului de col uterin, Topotecan HF este asociat cu un alt medicament, denumit cisplatină. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în legătură cu doza necesară de cisplatină.
Cum se administrează Topotecan HF
Medicul sau asistenta vă va administra doza corespunzătoare de Topotecan HF sub formă de perfuzie (prin picurare). De obicei perfuzia se administrează la nivelul braţului pe o perioadă de aproximativ 30 de minute.
* Pentru cancerul ovarian şi cancerul pulmonar cu celule mici, tratamentul se va face o dată pe zi, timp de 5 zile.
* Pentru cancerul de col uterin, tratamentul se va face o dată pe zi, timp de 3 zile.
În mod normal, aceste scheme de tratament vor fi repetate la fiecare 3 săptămâni, pentru toate tipurile de cancer. Tratamentul poate fi diferit, în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge efectuate periodic.
Încetarea tratamentului
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetaţi tratamentul.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Compoziție Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

- Substanţa activă este topotecan. Fiecare ml de soluţie concentrată reconstituită conţine topotecan 1 mg (sub formă de clorhidrat). Fiecare flacon conţine topotecan 1 mg sau 4 mg.
- Celelalte componente sunt: acid tartric (E334), manitol (E421), acid clorhidric concentrat (E507) şi hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

Înainte de a utiliza acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
* dacă aveţi orice probleme renale sau hepatice. Este posibil ca doza de Topotecan HF pe care o primiţi să necesite modificări.
* dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
* dacă intenţionaţi să deveniţi tată
Topotecan HF poate avea efecte dăunătoare asupra copilului conceput înainte, în timpul sau imediat după tratament. Trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace. Adresaţi-vă medicului.
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Topotecan HF vă poate face să vă simţiţi obosit. Dacă vă simţiţi obosit sau slăbit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.:

Ca toate medicamentele, Topotecan HF poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave: informaţi-vă medicul
Aceste reacţii adverse foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi cu Topotecan HF.
* Semne de infecţie. Topotecan HF poate reduce numărul de globule albe şi poate reduce rezistenţa dumneavoastră la infecţii. Aceasta chiar vă poate pune viaţa în pericol. Semnele includ:
- febră
- deteriorare gravă a stării generale
- simptome de infecţie locală, cum ar fi dureri de gât sau tulburări urinare (de exemplu:
senzaţie de usturime la urinat, care poate fi simptom de infecţie urinară)
* dureri ocazionale severe de stomac, febră şi posibil diaree (rareori cu sânge) pot fi semne ale inflamaţiei intestinului (colită)
Această reacţie adversă rară poate afecta până la 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu Topotecan HF:
* Inflamaţia plămânilor (boală pulmonară interstiţială): riscul este crescut dacă aveţi deja o boală de plămâni, plămânii v-au fost supuşi tratamentului cu radiaţii sau aţi luat anterior medicamente care au provocat probleme pulmonare. Semnele includ:
- dificultate în respiraţie
- tuse
- febră
→ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele acestor boli, deoarece poate fi necesară spitalizarea.
Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi cu Topotecan HF:
* Stare generală de slăbiciune şi oboseală (anemie temporară). În unele cazuri, este posibil să aveţi nevoie de transfuzie de sânge.
* Vânătăi sau sângerări neobişnuite, determinate de o scădere a numărului de celule responsabile de coagularea sângelui. Această situaţie poate duce la apariţia de sângerări severe în urma unor traumatisme relativ mici ca de exemplu tăieturi minore. Rar poate duce la sângerare mult mai severă (hemoragie). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a primi sfaturi despre cum să reduceţi la minim riscul de sângerare.
* Scădere în greutate şi pierderea poftei de mâncare (anorexie), oboseală, slăbiciune, stare de rău.
* Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, dureri de stomac, constipaţie
* Inflamaţie şi ulceraţii ale cavităţii bucale, gâtului, limbii sau gingiilor
* Temperatură mare (febră)
* Căderea părului.
Reacţii adverse frecvente
Acestea pot apărea până la 1 din 10 pacienţi trataţi cu Topotecan HF:
* Alergii sau reacţii de hipersensibilitate (incluzând erupţie trecătoare pe piele)
* Îngălbenirea pielii
* Senzaţie de mâncărime
* Durere musculară
Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu Topotecan HF:
* Reacţii alergice grave sau reacţii anafilactice
* Umflarea ca urmare a acumulării de lichid (angioedem)
* Durere şi inflamaţie uşoare la locul de injectare
* Erupţie însoţită de mâncărime la nivelul pielii (sau urticarie).
Dacă sunteţi tratată pentru cancer de col uterin, pot apărea reacţii adverse de la alt medicament (cisplatină) care vi se administrează împreună cu Topotecan HF. Aceste reacţii adverse sunt descrise în prospectul pentru cisplatină.
Dacă prezentaţi reacţii adverse
→ Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse devine gravă sau supărătoare sau dacă observaţi orice altă reacţie chiar dacă nu este menţionată în acest prospect, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv preparate pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Reamintiţi-vă să îi spuneţi medicului dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente în timp ce urmaţi tratament cu Topotecan HF.

Utilizarea Topotecan HF cu alimente şi băuturi
Nu există nicio interacţiune cunoscută între Topotecan HF şi alcoolul etilic. Cu toate acestea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă în cazul dumneavoastră este permis consumul de băuturi alcoolice.

Administrarea de Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf. în sarcină / alaptare:

Topotecan HF nu se recomandă femeilor gravide. Acesta poate avea efecte dăunătoare asupra copilului conceput înainte, în timpul sau imediat după tratament. Este recomandat să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cele mai eficace metode contraceptive. Nu încercaţi şi nu rămâneţi gravidă/deveniţi tată înainte ca medicul dumneavoastră să vă informeze că acest lucru se poate face în siguranţă.
Pacienţii de sex masculin care pot dori să devină părinţi, trebuie să ceară medicului sfaturi privind planificarea familială sau tratament. Dacă sarcina apare pe perioada tratamentului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Nu alăptaţi dacă sunteţi în tratament cu Topotecan HF. Nu reluaţi alăptarea până când medicul nu vă spune că puteţi face acest lucru în siguranţă.

Prezentare ambalaj:

Topotecan HF se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Este disponibil în cutii care conţin 1, 5 sau 10 flacoane; fiecare flacon conţine topotecan 1 mg sau 4 mg. Pulberea este de culoare galbenă până la verzuie.
Pulberea trebuie reconstituită şi diluată înainte de perfuzare. Pulberea dintr-un flacon furnizează topotecan 1 mg per ml, când este reconstituită conform recomandărilor. Soluţia reconstituită este limpede, galbenă-deschis.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Topotecan HF după data de expirare înscrisă pe cutie.
A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Alte medicamente cu substanța activă topotecamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Topotecan HF 1 mg/ml pulb. pt. concentrat pt. sol. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!