Prospect Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate

Substanța activă: topotecamum

Producator: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard L

Clasa ATC: [L04AA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare selective

Indicații Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate:

Micofenolat mofetil Mylan apartine unei clase de medicamente numite imunosupresoare.

Comprimatele de micofenolat de mofetil sunt utilizate pentru a impiedica organismul dumneavoastra sa respinga rinichiul, inima sau ficatul transplantat.
Micofenolatul de mofetil este utilizat in asociere cu alte medicamente cunoscute sub denumirea de ciclosporina si corticosteroizi.

Contraindicații:

Nu luati Micofenolat mofetil Mylan
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la micofenolat de mofetil, acid micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Micofenolat mofetil Mylan.
- Daca alaptati.

Administrare Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate:

Luati intotdeauna Micofenolat mofetil Mylan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este dupa cum urmeaza:
Transplant de rinichi
Adulti
Prima doza va fi administrata in primele 72 de ore dupa operatia de transplant. Doza zilnica recomandata este de 4 comprimate (2 g substanta activa), administrate in 2 prize. Aceasta inseamna ca trebuie sa luati 2 comprimate dimineata si 2 comprimate seara.
Copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 2 si 18 ani)
Doza administrata variaza in functie de greutatea copilului sau adolescentului. Medicul dumneavoastra va decide care este doza cea mai potrivita, luand in considerare suprafata corpului (estimata in functie de inaltime si greutate). Doza recomandata este de 600 mg/m2, administrata de doua ori pe zi.
Transplant de inima
Adulti
Prima doza va fi administrata in primele 5 zile dupa operatia de transplant. Doza zilnica recomandata este de 6 comprimate (3 g substanta activa), administrata in 2 prize. Aceasta inseamna ca trebuie sa luati 3 comprimate dimineata si 3 comprimate seara.
Copii si adolescenti
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea micofenolatului de mofetil la copiii si adolescentii la care s-a efectuat un transplant de inima.
Transplant de ficat
Adulti
Prima doza va fi administrata la cel putin 4 zile dupa operatia de transplant si in momentul in care veti putea sa inghititi comprimatele. Doza zilnica recomandata este de 6 comprimate (3 g substanta activa), administrate in 2 prize. Aceasta inseamna ca trebuie sa luati 3 comprimate dimineata si 3 comprimate seara.
Copii si adolescenti
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea micofenolatului de mofetil la copiii si adolescentii la care s-a efectuat un transplant de ficat.
Modul si calea de administrare
Inghititi comprimatele intregi cu un pahar cu apa. Nu rupeti si nu sfaramati comprimatele.
Tratamentul trebuie continuat atat timp cat aveti nevoie de imunosupresie pentru a impiedica respingerea organului transplantat de catre organismul dumneavoastra.
Daca luati mai mult decat trebuie din Micofenolat mofetil Mylan
Daca luati mai multe comprimate decat vi s-a recomandat sa luati sau daca altcineva ia din greseala medicamentul dumneavoastra, adresati-va imediat unui medic sau unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa luati Micofenolat mofetil Mylan
Nu va ingrijorati, luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti.
Daca este aproape timpul pentru a lua urmatoarea doza, asteptati pana atunci si continuati administrarea conform recomandarilor.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Micofenolat mofetil Mylan
Intreruperea tratamentului cu micofenolat de mofetil poate creste riscul ca organismul dumneavoastra sa respinga organul transplantat. Nu incetati sa luati medicamentul dumneavoastra decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate:

- Fiecare comprimat filmat contine 500 mg din substanta activa, micofenolat de mofetil. Celelalte componente sunt: nucleul: celuloza microcristalina, amidon de porumb pregelatinizat, povidona (K-30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloza sodica. Filmul: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc (E553 b), oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Averi grija deosebita cand utilizati Micofenolat mofetil Mylan:
Trebuie sa-l informati imediat pe medicul dumneavoastra:
- daca observati aparitia oricarui semn de infectie (de exemplu febra, durere in gat), a vanatailor si/sau a sangerarilor neasteptate
- daca aveti sau ati avut vreodata orice probleme cu aparatul digestiv, ca de exemplu ulcer gastric.
Micofenolat mofetil Mylan scade capacitatea de aparare a organismului dumneavoastra.

Din aceasta cauza exista un risc crescut de aparitie a cancerului de piele. Prin urmare trebuie sa va limitati expunerea la lumina soarelui si la razele UV purtand imbracaminte de protectie potrivita si utilizand o crema ecran cu factor de protectie mare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-a dovedit faptul ca micofenolatul de mofetil afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Micofenolat mofetil Mylan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau adresati-va imediat unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital:
Urmatoarele reactii adverse grave sunt frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane):
* In cazul oricarui semn de infectie (de exemplu febra, durere in gat), vanatai si/sau sangerare neasteptate
* Vanatai sau sangerare neobisnuite, incluzand varsaturi cu sange sau sange in materiile fecale
* Crize (convulsii)
* Colorarea in galben a pielii si a albului ochilor, oboseala sau febra neobisnuite, urina inchisa la culoare (semne ale ficatului inflamat)
Urmatoarele reactii adverse sunt foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 persoane):
* Reactii de hipersensibilitate (anafilaxie, angioedem). Daca prezentati umflarea pleoapelor, fetei, buzelor, gurii sau limbii, aveti senzatie de mancarime sau dificultate la respiratie sau la inghitire sau ameteli accentuate
Alte efecte adverse posibile
Pacientii varstnici pot fi expusi unui risc mai mare pentru reactii adverse.
La copii si adolescenti este mai probabil sa apara reactii adverse cum sunt diaree, infectii, reducerea numarului de globule albe ale sangelui si reducerea numarului de globule rosii ale sangelui.
Urmatoarele reactii adverse sunt foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 persoane):
* Reducerea numarului de globule albe si/sau globule rosii sau plachete la nivelul sangelui. Medicul dumneavoastra va efectua analize periodice ale sangelui pentru a urmari orice modificare a numarului de celule ale sangelui sau a concentratiei oricarei substante transportate in sange, de exemplu zahar, grasimi, colesterol
* Diaree, greata sau varsaturi, durere abdominala
* Herpes, zona zoster
* Infectii ale tractului urinar, senzatie urgenta de urinare
Urmatoarele reactii adverse sunt frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 persoane)
* Infectii la nivelul creierului, pielii, gurii, stomacului si intestinelor si plamanilor
Micofenolatul de mofetil reduce mecanismele de aparare ale organismului pentru a impiedica respingerea rinichiului, inimii sau ficatului transplantat. In consecinta, capacitatea de aparare a organismului dumneavoastra fata de infectii va fi mai scazuta decat in mod normal. Prin urmare, daca luati micofenolat de mofetil sunteti mai predispus decat in mod normal sa faceti infectii.
* Asa cum se intampla in cazul pacientilor care iau acest tip de medicament, la un numar foarte mic de pacienti care utilizeaza astfel medicamente poate sa apara cancer al tesuturilor limfoide si al pielii.
* Infectii cum sunt simptome de gripa, candidoza vaginala
* Tulburari metabolice si de nutritie, cum sunt pierderea in greutate, pierderea poftei de mancare, guta, cresterea concentratiei de zahar in sange, cresterea concentratiei grasimilor si a colesterolului in sange
* Tulburari hematologice, cardiace si vasculare cum sunt sangerari, cheaguri si vanatai, cresterea numarului de globule albe ale sangelui, modificarea tensiunii arteriale, batai neregulate ale inimii si dilatarea vaselor sanguine
* Tulburari ale sistemului nervos si tulburari psihice cum sunt convulsii, tremuraturi, ameteli, furnicaturi, spasme musculare, dureri de cap, anxietate (teama fara motiv), depresie, confuzie, agitatie, somnolenta, modificari ale gandirii si ale dispozitiei, insomnie
* Tulburari respiratorii si toracice cum sunt pneumonie, bronsita, scurtarea respiratiei, tuse, acumulare de lichid in plamani/cavitatea toracica, afectiuni ale sinusurilor, secretii nazale apoase sau nas infundat (rinita), faringita
* Tulburari gastro-intestinale cum sunt constipatie, indigestie, inflamatia pancreasului, tulburari intestinale incluzand sangerare, inflamatia stomacului sau esofagului, ulcer la nivelul stomacului, ulcer la niveul duodenului, probleme ale ficatului, inflamatia colonului, inflamatia cavitatii abdominale, flatulenta (gaze in intestin), ulcere la nivelul gurii si modificari ale gustului
* Afectiuni cutanate si ale tesutului cutanat cum sunt acnee, caderea parului, eruptie trecatoare pe piele, senzatie de mancarime
* Tulburari renale si ale cailor urinare cum sunt probleme ale rinichilor
* Tulburari generale cum sunt febra, frisoane, stare generala de rau, slabiciune, durere (cum este cea toracica, articulara/musculara) si umflare
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Cu toate acestea, nu incetati sa luati medicamentul, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Aveti grija cu urmatoarele medicamente
* Azatioprina sau tacrolimus sau alte medicamente imunosupresoare (care sunt uneori administrate dupa operatia de transplant)
* Colestiramina (utilizata pentru tratamentul pacientilor cu concentratie crescuta a colesterolului)
* Rifampicina, ciprofloxacina sau amoxicilina plus acid clavulanic (antibiotice)
* Antiacide sau medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni cum sunt omeprazol sau pantoprazol (utilizate pentru a trata boli determinate de acidul din stomac)
* Chelatori ai fosfatului (utilizati la pacienti cu insuficienta renala cronica pentru a reduce absorbtia fosfatului)
* Aciclovir, ganciclovir (pentru tratamentul infectiilor determinate de virusuri)
* Vaccinurile vii trebuie evitate. Medicul dumneavoastra trebuie sa va sfatuiasca ce este indicat pentru dumneavoastra.

Administrarea de Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Utilizarea Micofenolat mofetil Mylan pe parcursul sarcinii poate determina avort sau afectare a copilului (de exemplu dezvoltare anormala a urechilor).
Daca planuiti sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a va recomanda alte medicamente necesare pentru prevenirea respingerea organului transplantat. In anumite situatii dumneavoastra si medicul dumneavoastra puteti decide daca beneficiile utilizarii Micofenolat mofetil Mylan sunt mai importante comparativ cu riscurile copilului dumneavoastra.
Daca ramaneti gravida in timp ce utilizati Micofenolat mofetil Mylan nu intrerupeti administrarea acestuia, dar spuneti medicului dumneavoastra ca sunteti gravida cat de curand posibil.
Nu luati Micofenolat mofetil Mylan daca
* Alaptati
* Sunteti gravida (numai la recomandarea medicului dumneavoastra)
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca
* Credeti ca sunteti gravida
* Alaptati
* Programati o sarcina
Trebuie sa utilizati metode eficiente de control a sarcinii
* Inainte de a incepe sa luati Micofenolat mofetil Mylan
* Pe parcursul intregului tratament cu Micofenolat mofetil Mylan
* Timp de 6 saptamani dupa ce ati intrerupt tratamentul cu Micofenolat mofetil Mylan
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra despre cele mai potrivite metode contraceptive, in functie de fiecare situatie in parte.
Femeile de varsta fertila trebuie sa aiba un test de sarcina negativ inainte de a incepe tratamentul cu Micofenolat mofetil Mylan.
Sunteti in incapacitate de a deveni gravida daca oricare dintre urmatoarele vi se potrivesc
* Sunteti in perioada de post-menopauza, adica aveti aproximativ 50 ani si ultima menstruatie a fost cu mai mult de 1 an in urma (daca menstruatiile dumneavoastra s-au oprit pentru ca urmati tratament pentru cancer, mai exista o sansa sa ramaneti gravida)
* Trompele dumneavoastra si ambele ovare au fost indepartate (salpingo-ovarectomie bilaterala)
* Uterul dumneavoastra a fost indepartat chirurgical (histerectomie)
* Aveti insuficienta prematura a ovarelor, confirmata de un medic specialist ginecolog
* Ati fost diagnosticata cu una dintre urmatoarele afectiuni rare care fac imposibila prezenta unei sarcini â€“ genotip XY, sindrom Turner sau agenezie uterina
* Sunteti copil/adolescenta inainte de a avea menstruatie asadar nu puteti avea o sarcina

Prezentare ambalaj:

Medicamentul dumneavoastra se prezinta sub forma de comprimat filmat.
Comprimatele de 500 mg de Micofenolat mofetil Mylan ovale, biconvexe, cu margini tesite, de culoare roz deschis, marcate cu MYLAN pe o fara si cu 472 pe cealalta fara. Comprimatele de 500 mg de Micofenolat mofetil Mylan sunt disponibile in blistere si flacoane de 20, 50, 60, 120, 150, 180, 300, 450, 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati comprimatele dupa data de expirare inscrisa pe cutie, blister si flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Blistere: A se pastra la temperaturi sub 25 grade C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Flacoane: A se pastra la temperaturi sub 25 grade C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A se utiliza in 90 de zile de la deschidere. Odata desigilat tineti flaconul bine inchis.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebari farmacistul cum sa eliminari medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă topotecamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Micofenolat mofetil Mylan 500 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!