Prospect Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: meropenemum

Producator: Medochemie Romania

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Archifar aparţine unui grup de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme.

Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.
• infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
• infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
• infecţii complicate ale tractului urinar
• infecţii complicate la nivelul abdomenului
• infecţii survenite în timpul sau după naştere
• infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
• infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)

Archifar poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Archifar:
- dacă sunteţi alergic la meropenem sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem.

Administrare Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Adulţi
• Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
• De regulă, doza pentru adulţi este între 500 mg (miligrame) şi 2 g (gram). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil ca dozele să vi se administreze mai rar dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează foarte bine.
Copii şi adolescenţi Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Archifar pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. De regulă, doza se administrează la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra doza recomandată adulţilor.
• Archifar va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
• De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Archifar.
• Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Archifar la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct. numit „Instrucţiuni pentru a administra Archifar propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.”). Utilizaţi întotdeauna Archifar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
• Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
• Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să administraţi Archifar.
• De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.

Dacă utilizaţi mai mult Archifar decât trebuie
Dacă utilizaţi, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Archifar
Dacă uitaţi o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, omiteţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Archifar
Nu întrerupeţi tratamentul cu Archifar decât la indicaţia medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

• Substanţa activă este meropenem. Fiecare flacon conţine meropenem 500 mg (sub formă de trihidrat). Fiecare flacon conţine meropenem 1 g (sub formă de trihidrat).
• Celălalt component este carbonat de sodiu anhidru.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Archifar:
• dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme ale ficatului sau rinichilor
• dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.

În timpul tratamentului cu meropenem, este posibil să aveţi un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. În acest caz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Archifar.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Archifar conţine sodiu. Acest medicament conţine sodiu aproximativ 45 mg (2,0 mmol) la o doză de 500 mg. Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să aveţi în vedere acest lucru şi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acest medicament conţine sodiu aproximativ 90 mg (4,0 mmol) la o doză de 1 g.

Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sodiu, trebuie să aveţi în vedere acest lucru şi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

Reacții adverse ale Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice severe (frecvenţă necunoscută- frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile) Dacă aveţi o reacţie alergică severă, întrerupeţi administrarea Archifar şi adresaţi-vă unui medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
• Erupţie trecătoare pe piele severă, mâncărime sau urticarie;
• Umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;
• Scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi la respiraţie.
Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută- frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile)

Semnele includ:
• Dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi;
• Urină de culoare roşie sau brună. Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.

Alte reacţii adverse posibile Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Durere abdominală (de stomac)
• Senzaţie de rău (greaţă)
• Stare de rău (vărsături)
• Diaree
• Cefalee
• Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime
• Durere şi inflamaţie
• Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge)
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce vă poate face să vă învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
• Erupţie pe piele, însoţită de mâncărimi
• Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
• Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
• Infecţii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciupercă (candidoză).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Crize convulsive (convulsii).

Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.
• Durere la nivelul venei în care a fost administrat Archifar.
• Alte modificări ale compoziţiei sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere în gât. Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
• Apariţia spontană a unei erupţii trecătoare pe piele severă sau a unor vezicule sau a descuamării pielii. Acestea pot fi asociate cu febră şi dureri articulare.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente împreună cu Archifar Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi plante medicinale.

Aceasta doarece Archifar poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Archifar.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
• Probenecid (utilizat în tratamentul gutei).
• Valproat de sodiu (utilizat în tratamentul epilepsiei). Archifar nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra Archifar. Este de preferat să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Archifar.

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi se administra Archifar. Mici cantităţi din acest medicament pot trece în laptele uman, putând afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Archifar în timpul alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Archifar 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:
Cutie cu 1 flacon din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 20 ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu. Cutie cu 10 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 20 ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu. Cutie cu 25 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 20 ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu. Cutie cu 50 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 20 ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu. Cutie cu 100 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 20 ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu.

Archifar 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:
Cutie cu 1 flacon din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 30ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm si sigilat cu capsă de aluminiu. Cutie cu 10 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 30ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu. Cutie cu 25 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 30ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu Cutie cu 50 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 30ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu Cutie cu 100 flacoane din sticlă (clasa hidrolitica I) având volumul de 30ml, inchis cu dop din cauciuc brombutilic de 20mm cu capsă de aluminiu
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare menţionată pe ambalaj, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Archifar 500 mg, 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!