Prospect Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf.

Substanța activă: meropenemum

Producator: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Romania

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Meropenem Kabi apartine unui grup de medicamente numite antibiotice de tip carbapenem. Medicamentul actioneaza prin distrugerea bacteriilor care pot determina infectii grave.
* Infectie care afecteaza plamanii (pneumonie)
* Infectii la nivelul plamanilor si bronhiilor la pacientii cu fibroza chistica
* Infectii complicate ale tractului urinar
* Infectii complicate la nivelul abdomenului
* Infectii aparute in timpul sau dupa nastere
* Infectii complicate la nivelul pielii si tesuturilor moi
* Infectie bacteriana acuta la nivelul creierului (meningita)

Meropenem Kabi poate fi utilizat pentru tratamentul pacientilor cu neutropenie si cu febra despre care se banuieste ca ar fi determinata de o infectie bacteriana.

Contraindicații:

Nu utilizati Meropenem Kabi
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale Meropenem Kabi
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, intrucat ati putea fi alergic si la Meropenem.

Administrare Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Adulti
- Doza depinde de tipul de infectie pe care o aveti, de localizarea in organism si de severitatea infectiei. Medicul dumneavoastra va decide care este doza necesara.
- Doza pentru adulti este, de regula, intre 500 mg (miligrame) si 2 g (gram). Doza va fi administrata, de regula, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil sa vi se administreze o doza la intervale mai mari daca rinichii nu functioneaza normal.
Copii si adolescenti
- Doza pentru copiii cu varsta peste 3 luni si pana la 12 ani se decide in functie de varsta si greutatea copilului. Doza uzuala este intre 10 mg si 40 mg de Meropenem Kabi pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administreaza, de regula, la fiecare 8 ore. Copiilor care cantaresc peste 50 de kg li se va administra o doza similara adultilor.
- Meropenem Kabi va fi administrat ca injectie sau perfuzie intr-o vena mare.
- De regula, medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor administra Meropenem Kabi.
- Cu toate acestea, unii pacienti, parinti sau ingrijitori sunt instruiti pentru a administra Meropenem Kabi la domiciliu. Instructiuni in acest sens sunt prezentate in acest prospect (la pct. numit â€žInstructiuni pentru a administra Meropenem Kabi propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.â€). Utilizati intotdeauna Meropenem Kabi exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
- Injectia dumneavoastra nu trebuie amestecata cu sau adaugata in solutii care contin alte medicamente.
- Injectarea poate dura aproximativ 5 minute sau intre 15 si 30 de minute. Medicul dumneavoastra va va spune cum sa administrati Meropenem Kabi.
- De regula, injectiile trebuie administrate la aceleasi ore, in fiecare zi.
Daca utilizati prea mult Meropenem Kabi
Daca, in mod accidental, utilizati mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Meropenem Kabi
Daca uitati sa administrati o doza, aceasta trebuie administrata cat mai curand posibil. Cu toate acestea, daca este aproape de momentul de administrare a urmatoarei injectii, se va renunta la doza uitata.
Nu luati o doza dubla (doua injectii in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Meropenem Kabi
Nu intrerupeti tratamentul cu Meropenem Kabi decat la indicatia medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Compoziție Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

- Substanta activa este meropenem trihidrat.

Fiecare flacon a 20 ml/100 ml contine meropenem 500 mg.
- Celalalt component este carbonatul de sodiu anhidru.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Meropenem Kabi
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Meropenem Kabi:
- daca aveti probleme de sanatate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
- daca ati avut diaree severa dupa administrarea altor antibiotice.
Ati putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indica prezenta anticorpilor care pot distruge celulele rosii din sange. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra in acest caz.
Daca nu sunteti sigur ca cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau asistenta medicala inainte de a utiliza Meropenem Kabi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Meropenem Kabi
Meropenem Kabi contine sodiu.
Acest medicament contine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg) 3,92 mmol (sau 90,25 mg) per doza. Acest fapt trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Daca aveti o afectiune care necesita supravegherea consumului de sodiu, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Reacții adverse ale Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Ca toate medicamentele, Meropenem Kabi poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse posibile enumerate mai jos este definita utilizand conventia urmatoare:
- foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
- rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
- foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
- cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile, dar aceasta este rara sau foarte rara).
Reactii alergice severe
Daca aveti o reacte alergica severa, intrerupeti administrarea Meropenem Kabi si adresati-va unui medic imediat. Este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta. Semnele pot include aparitia brusca a uneia dintre urmatoarele:
- eruptie pe piele severa, mancarime sau urticarie;
- umflare a fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului;
- scurtare a respiratiei, respiratie suieratoare sau dificultati in respiratie.
Afectare a celulelor rosii (cu frecventa necunoscuta)
Semnele includ:
- dificultati neasteptate in respiratie;
- urina de culoare rosie sau bruna.
Daca observati oricare dintre cele de mai sus, adresati-va imediat unui medic.
Alte reactii adverse posibile:
Frecvente
- Durere abdominala (de stomac)
- Senzatie de rau (greata)
- Stare de rau (varsaturi)
- Diaree
- Durere de cap
- Eruptie trecatoare pe piele, mancarime
- Durere si inflamatie
- Crestere a numarului de plachete in sange (demonstrata la efectuarea testelor de sange)
- Modificari ale rezultatelor testelor de sange, inclusiv ale celor care arata cat de bine functioneaza ficatul dumneavoastra.
Mai putin frecvente
- Modificari la nivelul sangelui. Acestea includ reducerea numarului de plachete (ceea ce inseamna ca va veti invineti mai usor), cresterea numarului unora dintre celulele albe, scaderea numarului altor celule albe si cresterea cantitatii unei substante care se numeste bilirubina. Medicul dumneavoastra va recomanda din cand in cand efectuarea unor teste de sange
- Modificari ale analizelor de sange, inclusiv ale testelor care arata cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra
- Senzatie de furnicaturi (intepaturi si amorteli)
- Infectii la nivelul gurii sau vaginale determinate de o ciuperca (candidoza).
Rare
- Crize convulsive (convulsii).
Alte reactii adverse posibile, cu frecventa necunoscuta
- Inflamatie la nivelul intestinului insotita de diaree
- Durere la nivelul locului de administrare a injectiei cu Meropenem Kabi
- Alte modificari ale sangelui. Simptomele includ infectii frecvente, febra si durere la nivelul gatului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda din cand in cand efectuarea unor teste de sange.
- Aparitia spontana a unei eruptii severe pe piele sau a unor vezicule sau a descuamarii pielii. Acestea se pot asocia cu febra mare si dureri articulare.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau mediamente din plante medicinale.
Meropenem Kabi poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente si alte medicamente pot avea un efect asupra Meropenem Kabi.
In special, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:
* probenecid (utilizat pentru tratarea gutei)
* valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenem Kabi nu ar trebui utilizat in acest caz, deoarece poate scadea efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf. în sarcină / alaptare:

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida inainte de a vi se administra meropenem. Este de preferat sa evitati utilizarea meropenemului in timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Meropenem Kabi.
Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati inainte de a vi se administra meropenem. Mici cantitati din acest medicament pot trece in laptele uman si pot afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Meropenem Kabi in timpul alaptarii.

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Meropenem Kabi este o pulbere de culoare alba sau galben deschis, pentru solutie injectabila sau perfuzabila, ambalata in flacoane.
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila este disponibila sub forma de flacoane din sticla a 20 ml, 50 ml si 100 ml.
Marimi de ambalaj: 1 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Meropenem Kabi dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30 grade C.
Dupa reconstituire: solutiile reconstituite pentru injectare sau perfuzare intravenoasa trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp de la inceperea reconstituirii si pana la sfarsitul injectarii sau perfuzarii intravenoase nu trebuie sa depaseasca o ora.
A nu se congela solutia reconstituita.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Meropenem Kabi 500 mg pulb. pt. sol. inject./perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!