Prospect Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: meropenemum

Producator: Pharmathen S.A., Merckle GmbH, Teva Pharma B.V.

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Meropenem Teva aparţine unui grup de medicamente care se numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor, care pot determina infecţii grave.
• Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
• Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
• Infecţii complicate ale tractului urinar
• Infecţii complicate la nivelul abdomenului
• Infecţii survenite în timpul sau după naştere
• Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
• Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)

Meropenem Teva poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.

Contraindicații:

Nu luaţi Meropenem Teva
• Dacă sunteţi alergic la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem.

Administrare Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi
• Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară.
• Doza pentru adulţi este, de regulă, cuprinsă între 500 mg (miligrame) şi 2 g (grame). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză mai mică dacă aveţi probleme cu rinichii.

Copii şi adolescenţi
• Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este cuprinsă între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Teva pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra o doză similară adulţilor.

Mod de administrare
• Meropenem Teva va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
• De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meropenem Teva.
• Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meropenem Teva la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct. numit „Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Teva propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.”). Luaţi întotdeauna Meropenem Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
• Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adaugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
• Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum se administrează Meropenem Teva.
• De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.

Dacă vi s-a administrat mai mult Meropenem Teva decât trebuie
Daca vi s-a administrat, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă s-a omis administrarea Meropenem Teva
Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată. Nu trebuie administrată o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă se încetează administrarea Meropenem Teva
Tratamentul cu Meropenem Teva nu trebuie înterupt decât la indicaţia medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Substanţa activă este meropenem.
Meropenem Teva 500 mg: Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent la meropenem anhidru 500 mg.
Meropenem Teva 1000 mg: Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent la meropenem anhidru1000 mg

Celălalt component este carbonat de sodiu anhidru (vezi şi pct. “Meropenem Teva conţine carbonat de sodiu”).

Precauții:

Înainte să luaţi Meropenem Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
• dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor.
• dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.

Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei mediale înainte să luaţi Meropenem Teva.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Meropenem Teva conţine carbonat de sodiu
Meropenem Teva 500 mg: Fiecare flacon a 500 mg conţine sodiu aproximativ 2 mEq (45 mg), lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Meropenem Teva 1000 mg: Fiecare flacon a 1000 mg conţine sodiu aproximativ 4 mEq (90 mg), lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Dacă aveţi o afecţiune care necesită supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Reacții adverse ale Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate în continuare este definită folosind următoarea convenţie:
-foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
-frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)
-mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000)
-rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000)
-foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
-necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile, însă este rară sau foarte rară).

Reacţii alergice severe
Dacă aveţi o reacţie alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Teva şi adresaţi-vă unui medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
• Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie.
• Umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului.
• Scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie.

Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută)
Semnele includ:
• Dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi.
• Urină de culoare roşie sau brună.
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.

Alte reacţii adverse posibile:

Frecvente
• Durere abdominală (de stomac).
• Senzaţie de rău (greaţă).
• Stare de rău (vărsături).
• Diaree.
• Durere de cap.
• Erupţie trecătoare pe piele, mâncarime.
• Durere şi inflamaţie.
• Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră.

Mai puţin frecvente
• Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră va hotărî din când în când efectuarea unor teste de sânge.
• Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
• Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
• Infecţii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciupercă (candidoză).

Rare
• Crize convulsive (convulsii).

Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută
• Inflamaţie la nivelul intestinului însoţită de diaree.
• Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei de Meropenem Teva.
• Alte modificări ale compoziţiei sângelui. Simptomele includ infecţii frecvente, febră şi durere la nivelul gâtului. Medicul dumneavoastră va hotărî din când în când efectuarea unor teste de sânge.
• Apariţia spontană a unei erupţii trecătoare pe piele severă sau a unor vezicule sau a descuamării pielii. Acestea se pot asocia cu febră şi dureri articulare.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Meropenem Teva poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi de asemenea alte medicamente pot avea un efect asupra modului în care acţionează Meropenem Teva.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
• Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
• Valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenem Teva nu trebuie utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este de preferat să se evite utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem.

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi înainte de a vi se administra meropenem. Mici cantităţi din acest medicament poate trece în laptele uman şi poate afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastră va lua decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a se abţine de la tratamentul cu meropenem.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Meropenem Teva este o pulbere cristalină pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, de culoare albă până la galben-deschis, ambalat în flacon din sticlă incoloră de tip I sau tip III, închis cu dop din cauciuc butilic (de tip I) şi capsă din aluminiu cu capac tip flip-off. Cutii a câte 1 sau 10 flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

După reconstituire: Soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă sau perfuzie trebuie utilizată imediat. Intervalul de timp dintre începutul reconstituirii şi sfârşitul injecţiei intravenoase sau perfuziei nu trebuie să depăşească o oră.

Soluţia reconstituită trebuie agitată înainte de utilizare şi inspectată vizual pentru depistarea particulelor înainte de administrare. Trebuie utilizate numai soluţiile clare, de culoare galben deschis, fără particule vizibile

A nu se congela soluţia reconstituită.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Meropenem Teva 500 mg / 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!