Prospect Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila

Substanța activă: meropenemum

Producator: Antibiotice SA, Romania

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila:

Meropenem Atb apartine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul actioneaza prin distrugerea bacteriilor care pot determina infectii grave.
- infectie care afecteaza plamanii (pneumonie)
- infectii la nivelul plamanilor si bronhiilor la pacientii cu fibroza chistica
- infectii complicate ale tractului urinar
- infectii complicate la nivelul abdomenului
- infectii survenite in timpul sau dupa nastere
- infectii complicate la nivelul pielii si tesuturilor moi
- infectie bacteriana acuta la nivelul creierului (meningita)
Meropenemul Atb poate fi utilizat pentru tratamentul pacientilor neutropenici cu febra care se suspecteaza a fi determinata de o infectie bacteriana.

Contraindicații:

Nu utilizati Meropenem Atb
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, intrucat ati putea fi alergic si la meropenem.

Administrare Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila:

Utilizati intotdeauna Meropenem Atb exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Doza depinde de tipul de infectie pe care o aveti, de localizarea si de severitatea infectiei. Medicul
dumneavoastra va decide care este doza necesara.
Doza pentru adulti este, de regula, intre 500 mg (miligrame) si 2 g (grame). Doza va fi administrata, de regula, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil sa vi se administreze o doza mai mica daca aveti probleme cu rinichii.
Copii si adolescenti
Doza pentru copiii cu varsta peste 3 luni si pana la 12 ani se decide in functie de varsta si greutatea copilului. Doza uzuala este intre 10 mg si 40 mg de Meropenem Atb pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administreaza, de regula, la fiecare 8 ore. Copiilor care cantaresc peste 50 de kg li se va administra o doza similara adultilor.
Meropenem Atb va fi administrat ca injectie sau perfuzie intr-o vena mare.
De regula, medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor administra Meropenem Atb.
Cu toate acestea, unii pacienti, parinti sau ingrijitori sunt instruiti pentru a administra Meropenem Atb la domiciliu. Instructiuni in acest sens sunt oferite in acest prospect (la pct. numit â€žInstructiuni pentru a administra Meropenem Atb propriei persoane sau altcuiva la domiciliu.).
Mod de administrare
Injectie intravenoasa
Meropenemul care urmeaza sa fie utilizat ca bolus injectabil intravenos, trebuie reconstituit cu apa pentru preparate injectabile, la o concentratie finala de 50 mg/ml.
Perfuzie
Pentru perfuzia intravenoasa, meropenemul poate fi reconstituit direct cu solutie de clorura de sodiu 0,9% sau cu solutie de glucoza 5% pentru perfuzie, la o concentratie finala de 1 â€“ 20 mg/ml.
Dupa reconstituire, solutia reconstituita pentru injectie intravenoasa sau perfuzie trebuie utilizata imediat. Intervalul de timp dintre inceputul reconstituirii si sfarsitul injectiei intravenoase sau perfuziei nu trebuie sa depaseasca o ora.
Fiecare flacon este numai pentru o singura utilizare.
Pentru prepararea si administrarea solutiei trebuie respectate tehnici aseptice standard.
Solutia trebuie agitata inainte de utilizare.
Injectia dumneavoastra nu trebuie amestecata sau adaugata la alte solutii care contin alte medicamente.
Injectia poate dura aproximativ 5 minute sau intre 15 si 30 de minute. Medicul dumneavoastra va
va spune cum se administreaza Meropenem Atb.
De regula, injectiile trebuie administrate la aceeasi ora, in fiecare zi.
Daca vi s-a administrat mai mult Meropenem Atb decat trebuie
Daca vi s-a administrat, in mod accidental, mai mult decat doza prescrisa, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital.
Daca s-a omis administrarea Meropenem Atb
Daca se omite o doza, aceasta trebuie administrata cat mai curand posibil. Cu toate acestea, daca este
aproape momentul de administrare a urmatoarei injectii, se va omite doza uitata. Nu trebuie administrata o doza dubla (doua injectii in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca se inceteaza administrarea Meropenem Atb
Tratamentul cu Meropenem Atb nu trebuie interupt decat la indicatia medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila:

- Substanta activa este meropenem sub forma de meropenem trihidrat.
Un flacon cu pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila contine 1000 mg meropenem sub forma de meropenem trihidrat 1140 mg.
- Celelalte componente sunt: carbonat de sodiu monohidrat

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Meropenem Atb
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Meropenem Atb:
-daca aveti probleme de sanatate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor;
-daca ati avut diaree severa dupa administrarea altor antibiotice.
Ati putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indica prezenta anticorpilor care pot distruge celulele
rosii din sange. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra in acest caz.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Meropenem Atb
Un flacon de Meropenem Atb 500 mg contine 38,58 mg sodiu (1,68 mEq sodiu), lucru ce trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu. Un flacon de Meropenem Atb 1000 mg contine 77,16 mg sodiu (3,35 mEq sodiu), lucru ce trebuie avut in vedere la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.

Daca aveti o afectiune care necesita supravegherea aportului de sodiu, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Reacții adverse ale Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Meropenem Atb poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: care afecteaza afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii alergice severe
Daca aveti o reactie alergica severa, intrerupeti administrarea Meropenem Atb si adresati-va unui medic imediat. Este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta. Semnele pot include aparitia brusca a uneia dintre urmatoarele:
- eruptie trecatoare pe piele, mancarime sau urticarie;
- umflare a fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului;
- scurtare a respiratiei, respiratie suieratoare sau dificultati in respiratie.
Afectare a celulelor rosii (cu frecventa necunoscuta)
Semnele includ:
- dificultati in respiratie cand nu va asteptati;
- urina de culoare rosie sau bruna.
Daca observati oricare dintre cele de mai sus, adresati-va imediat unui medic.
Alte reactii adverse posibile:
Frecvente
- Durere abdominala (de stomac).
- Senzatie de rau (greata).
- Stare de rau (varsaturi).
- Diaree.
- Durere de cap.
- Eruptie trecatoare pe piele, mancarime.
- Durere si inflamatie.
- Crestere a numarului de plachete in sange (demonstrata la efectuarea testelor de sange).
- Modificari ale rezultatelor testelor de sange, inclusiv ale celor care arata cat de bine functioneaza ficatul dumneavoastra.
Mai putin frecvente
- Modificari ale compozitiei sangelui. Acestea includ reducerea numarului de plachete (ceea ce inseamna ca va veti invineti mai usor), cresterea numarului unor anumite celule albe, scaderea numarului altor celule albe si cresterea cantitatii unei substante care se numeste â€˜bilirubinaâ€™.
Medicul dumneavoastra va hotari din cand in cand efectuarea unor teste de sange.
- Modificari ale testelor de sange, inclusiv ale testelor care arata cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra.
- Senzatie de furnicaturi (intepaturi si amorteli).
- Infectii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciuperca (candidoza).
Rare
- Crize convulsive (convulsii).
Alte reactii adverse posibile cu frecventa necunoscuta
- Inflamatie la nivelul intestinului insotita de diaree.
- Durere la nivelul locului de administrare a injectiei de Meropenem Atb.
- Alte modificari ale compozitiei sangelui. Simptomele includ infectii frecvente, febra si durere la nivelul gatului. Medicul dumneavoastra va hotari din cand in cand efectuarea unor teste de sange.
- Aparitia spontana a unei eruptii trecatoare pe piele severa sau a unor vezicule sau a descuamarii pielii. Acestea se pot asocia cu febra si dureri articulare.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Meropenem Atb poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente si de asemenea alte medicamente pot avea un efect asupra modului in care actioneaza Meropenem Atb.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:
-probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
-valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenem Atb nu ar trebui utilizat, deoarece poate scadea efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti sau intentionati sa ramaneti gravida inainte de a vi se administra meropenem. Meropenem Atb nu este recomandat in timpul sarcinii si la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati meropenem.

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati inainte de a vi se administra meropenem. Mici cantitati din acest medicament poate trece in laptele uman si poate afecta sugarul. Prin urmare, medicul dumneavoastra va lua decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a se abtine de la tratamentul cu meropenem.

Prezentare ambalaj:

Meropenem Atb se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba pana la slab galbuie pentru solutie injectabila/perfuzabila.
Este disponibil in:

Meropenem Atb 500 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cutie cu un flacon din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic.
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic.
Cutie cu 50 flacoane din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic.

Condiții de păstrare:

Nu utilizati Meropenem Atb dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Dupa reconstituire: solutia reconstituita pentru injectie intravenoasa sau perfuzie trebuie utilizata imediat. Intervalul de timp dintre inceputul reconstituirii si sfarsitul injectiei intravenoase sau perfuziei nu trebuie sa depaseasca o ora. A nu se congela solutia reconstituita..
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!