Prospect Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila

Substanța activă: meropenemum

Producator: Terapia SA, Romania

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila:

Meropenemul apartine unui grup de medicamente numite antibiotice carbapeneme. Acesta actioneaza prin distrugerea bacteriilor, care pot determina infectii grave.
* Infectie care afecteaza plamanii (pneumonie)
* Infectii la nivelul plamanilor si bronsiilor la pacientii cu fibroza chistica
* Infectii complicate ale tractului urinar
* Infectii complicate la nivelul abdomenului
* Infectii survenite in timpul sau dupa nastere
* Infectii complicate ale pielii si tesuturilor moi
* Infectii bacteriene acute la nivelul creierului (meningita)
Meropenemul poate fi utilizat pentru tratamentul pacientilor neutropenici cu febra suspectata a fi cauzata de o infectie bacteriana.

Contraindicații:

Nu utilizati Loditer
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale Loditer.
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, intrucat ati putea fi alergic si la meropenem

Administrare Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila:

Adulti
* Doza depinde de tipul de infectie pe care o aveti, localizarea infectiei in organism si severitatea infectiei. Medicul dumneavoastra va decide doza de care aveti nevoie.
* Doza pentru adulti este, de regula, intre 500 mg (miligrame) si 2 g (grame). De obicei, veti primi cate o doza la fiecare 8 ore. Totusi, este posibil sa primiti dozele la intervale de timp mai lungi daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza prea bine.
Copii si adolescenti
* Doza pentru copiii cu varsta mai mare de 3 luni si mai mica de 12 ani se decide in functie de varsta si de greutatea corporala a copilului. Doza uzuala este cuprinsa intre 10 mg si 40 mg de Loditer pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea corporala a copilului. Doza se administreaza, de regula, la fiecare 8 ore. Copiii care cantaresc mai mult de 50 kg vor primi doza similara adultilor.
* Meropenem va fi administrat ca injectie sau perfuzie intr-o vena mare.
* Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va va administra Loditer.
* Totusi, unii pacienti, parinti sau ingrijitori sunt instruiti sa administreze Loditer la domiciliu. Instructiunile pentru a face acest lucru sunt furnizate in acest prospect. Utilizati intotdeauna Loditer exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
* Injectia nu trebuie amestecata cu solutii care contin alte medicamente sau adaugata la asemenea solutii.
* Injectia poate dura aproximativ 5 minute sau intre 15 si 30 de minute. Medicul dumneavoastra va va spune cum sa administrati Loditer.
* In mod normal, injectiile trebuie administrate la aceeasi ora, in fiecare zi.
Daca utilizati mai mult Loditer decat trebuie
Daca utilizati in mod accidental o doza mai mare decat cea prescrisa, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau cu cel mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Loditer
Daca ati uitat o injectie, faceti-o cat mai curand posibil. Daca, insa, este aproape timpul pentru urmatoarea injectie, sariti injectia uitata.
Nu luati o doza dubla (doua injectii in acelasi timp) pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Loditer
Nu intrerupeti tratamentul cu Loditer decat la indicatia medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei.

Compoziție Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila:

- Substanta activa este meropenem.
Fiecare flacon contine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1000 mg.
- Celalalt component este carbonatul de sodiu anhidru.

Precauții:

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua Loditer:
* daca aveti probleme de sanatate, de exemplu probleme cu ficatul sau rinichii.
* daca ati avut diaree severa dupa ce ati luat alte antibiotice.
Este posibil sa aveti rezultat pozitiv la un test (testul Coombs) ce indica prezenta unor anticorpi care pot distruge celulele rosii sanguine. Medicul dumneavoastra va discuta acest lucru cu dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile descrise mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala inainte de a utiliza Loditer.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Loditer
Loditer contine sodiu.

Loditer 1000 mg: Acest medicament contine aproximativ 4,0 mEq de sodiu per doza de 1,0 g, aceasta cantitate trebuind luata in calcul la pacientii ce urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Daca aveti o problema de sanatate care necesita monitorizarea aportului de sodiu, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.

Reacții adverse ale Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Loditer poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse posibile, prezentate mai jos, este definita prin urmatoarea conventie:
foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
rare (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile, dar sunt rare sau foarte rare)
Reactii alergice severe
Daca aveti o reactie alergica severa, incetati sa utilizati Loditer si consultati imediat un medic. Este posibil sa aveti nevoie de tratament medical urgent. Semnele pot include o instalare brusca a urmatoarelor:
* Eruptie trecatoare pe piele severa, mancarime sau urticarie
* Umflarea fetei, buzelor, limbii sau altor parti ale corpului.
* Respiratie dificila, respiratie suieratoare sau dificultati de respiratie.
Afectarea celulelor rosii sanguine (frecventa necunoscuta)
Semnele includ:
* Respiratie dificila atunci cand nu va asteptati.
* Urina rosie sau maronie.
* Daca observati oricare dintre cele de mai sus, consultati imediat un medic.
Alte reactii adverse posibile:
Frecvente
* Durere abdominala (de stomac)
* Stare de rau (greata)
* Stare de rau (varsaturi)
* Diaree
* Dureri de cap
* Eruptii trecatoare pe piele, mancarimi pe piele
* Durere si inflamatie
* Cresterea numarului de plachete in sange (indicata de analizele de sange)
* Modificari ale rezultatelor analizelor de sange, inclusiv analizele care arata cat de bine functioneaza ficatul dumneavoastra
Mai putin frecvente
* Modificari ale compozitiei sangelui. Acestea includ reducerea numarului de plachete sanguine (ceea ce poate face sa va apara vanatai mai usor), cresterea numarului anumitor celule albe din sange, scaderea numarului altor celule albe si cresterea cantitatii unei substante numite bilirubina. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va faca, din cand in cand, analize de sange.
* Modificari ale rezultatelor analizelor de sange, inclusiv analizele care arata cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra
* Furnicaturi (senzatie de ace pe piele)
* Infectii ale gurii sau vaginului, cauzate de o ciuperca (candidoza)
Rare
* Crize convulsive (convulsii)
Alte reactii adverse posibile, cu frecventa necunoscuta
* Inflamatia intestinului insotita de diaree
* Durere la nivelul locului de administrare a injectiei de Loditer
* Alte modificari ale compozitiei sangelui. Simptomele includ infectii frecvente, febra si dureri in gat. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va faca, din cand in cand, analize de sange.
* Aparitia brusca a unor eruptii trecatoare pe piele, basici sau descuamari ale pielii. Acestea pot fi asociate cu febra mare si dureri de articulatii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Aceasta este din cauza ca Loditer poate afecta felul cum actioneaza unele medicamente iar unele medicamente pot avea un efect asupra Loditer.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
* Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei)
* Valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenemul nu trebuie utilizat deoarece poate scadea efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila în sarcină / alaptare:

Inainte de a primi meropenem este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Este de preferat sa se evite utilizarea meropenemului in timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Loditer.
Inainte de a utiliza meropenem este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati. Mici cantitati din acest medicament pot trece in lapte si va pot afecta copilul. Prin urmare, medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Loditer in timp ce alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Loditer este o pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila, cristalina de culoare alba pana la slab galbena, intr-un flacon.
Cutie cu 1 sau 10 flacoane din sticla incolora.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Loditer dupa data de expirare inscrisa pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25 grade C.
Dupa reconstituire: Solutiile reconstituite pentru injectie sau perfuzie intravenoasa trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp intre inceperea procedurii de reconstituire si finalul injectiei sau perfuziei intravenoase nu trebuie sa fie mai mare de o ora.
A nu se congela solutia reconstituita.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Loditer 1000 mg, pulbere pentru solutie injectabila/ perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!