Prospect Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf.

Substanța activă: meropenemum

Producator: Sandoz GMBH, Austria

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf.:

Meropenem Sandoz apartine unui grup de medicamente numite antibiotice carbapeneme. Acesta actioneaza prin omorarea bacteriilor care pot determina infectii grave.
* Infectii care afecteaza plamanii (pneumonie)
* Infectii ale plamanilor si bronhiilor la pacientii cu fibroza chistica
* Infectii ale tractului urinar complicate
* Infectii abdominale complicate
* Infectii din timpul si dupa nastere
* Infectii ale pielii si ale tesuturilor moi complicate
* Infectii bacteriene acute ale creierului (meningita)
Meropenem Sandoz poate fi utilizat la pacientii diagnosticati cu neutropenie care prezinta febra care se considera a fi determinata de infectie bacteriana.

Contraindicații:

Nu utilizati Meropenem Sandoz
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale Meropenem Sandoz
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele puteti fi alergic si la meropenem.

Administrare Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf.:

Adulti
* Doza depinde de tipul de infectie pe care o aveti, de localizarea si gravitatea ei. Medicul dumneavoastra va va recomanda doza necesara
* Doza uzuala la adulti este de regula cuprinsa intre 500 mg (miligrame) si 2 g (grame). Vi se va administra, de obicei, o doza la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, vi se poate administra o doza mai micai daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine.
Copii si adolescenti
* Doza pentru copiii cu varsta peste 3 luni si pana la 12 ani este decisa in functie de varsta si greutatea copilului. Doza uzuala este cuprinsa intre 10 mg si 40 mg Meropenem Sandoz pentru fiecare kg (kilogram) greutatea corporala. Doza este administrata, de obicei, la interval de 8 ore. Copiilor cu greutatea mai mare de 50 kg li se administreaza doza recomandata la adulti.
Cum vi se administreaza Meropenem Sandoz
* Meropenem Sandoz vi se administreaza prin injectie sau perfuzie intr-o vena mare
* De regula, Meropenem Sandoz vi se administreaza de catre medicul dumneavoastra sau asistenta
* Cu toate acestea, unii pacienti, parinti sau ingrijitori sunt instruiti sa poata administra Meropenem Sandoz la domiciliu. Instructiunile de administrare sunt prezentate in acest prosopect (la pct. Instructiuni de autoadministrare a Meropenem Sandoz sau de administrare la alte persoane). Utilizati intotdeauna Meropenem Sandoz asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa verificati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
* Solutia pentru injectie nu trebuie amestecata sau adaugata la alte solutii care contin alte medicamente
* Injectia trebuie sa dureze aproximativ 5 minute sau intre 15 si 30 minute. Medicul dumneavoastra va va recomanda cum sa va administrati Meropenem Sandoz.
* In mod normal trebuie sa va faceti injectiile la aceeasi ora in fiecare zi.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Meropenem Sandoz
Daca utilizati accidental mai mult decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Meropenem Sandoz
Daca uitati sa administrati o doza, aceasta trebuie administrata cat mai curand posibil. Cu toate acestea, daca este aproape de momentul de administrare a urmatoarei injectii, se va renunta la doza uitata.
Nu luati o doza dubla (doua injectii in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Candesartan Sandoz
Nu intrerupeti tratamentul cu Meropenem Kabi decat la indicatia medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf.:

Substanta activa este trihidratul de meropenem.

Meropenem Sandoz 1000 mg
Fiecare flacon contine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g.

Cealalta componenta este carbonatul anhidru de sodiu.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand utilizati Meropenem Sandoz
Inainte de a utiliza Meropenem Sandoz, verificati impreuna cu medicul dumneavoastra daca:
* aveti probleme de sanatate, cum sunt probleme ale ficatului sau ale rinichilor
* ati avut vreodata diaree severa dupa ce ati luat alte antibiotice

Puteti prezenta test pozitiv (test Coombs) care indica prezenta anticorpilor care distrug celulele rosii ale sangelui. Medicul dumneavoastra va discuta acest lucru cu dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur ca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului sau personalului medical inainte de a utiliza Meropenem Sandoz.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii referitoare la capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Meropenem Sandoz
Meropenem Sandoz contine sodiu.
Meropenem Sandoz 500 mg contine aproximativ 2 mEq sodiu per doza de 500 mg, fapt care trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu continut redus de sodiu.
Meropenem Sandoz 1000 mg contine aproximativ 4 mEq sodiu per doza de 1000 mg, fapt care trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu continut redus de sodiu.
Daca va aflati intr-o situatie care necesita monitorizarea aportului de sodiu, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau personalului medical.

Reacții adverse ale Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf.:

Ca toate medicamentele, Meropenem Sandoz poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa utilizind urmatoarea conventie:
foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori
mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori
rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori
foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori
cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii alergice severe
Daca aveti o reactie severa, intrerupeti administrarea Meropenem Sandoz si adresati-va imediat unui medic. Puteti avea nevoie de tratament medical de urgenta. Semnele pot include:
* Eruptie severa pe piele, mancarimi sau urticarie
* Umflare a fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului
* Scurtare a respiratiei sau dificultate la respiratiei
Afectarea celulelor rosii ale sangelui (cu frecventa necunoscuta)
Semnele includ:
* Lipsa neasteptata a aerului
* Urina de culoare rosie sau bruna
Daca observati oricare dintre acestea, adresati-va imediat unui medic.
Alte reactii adverse posibile:
Frecvente
* Durere abdominala (de stomac)
* Greata
* Varsaturi
* Diaree
* Durere de cap
* Eruptie trecatoare pe piele, senzatie de mancarime a pielii
* Durere si inflamatie
* Crestere a numarului de plachete sanguine in sange (determinata printr-un test al sangelui)
* Modificari ale testelor sanguine, incluzand teste care arata daca ficatul dumneavoastra functioneaza bine
Mai putin frecvente
* Modificari ale sangelui. Acestea includ reducere a numarului de plachete (ceea ce duce la faptul ca puteti sa faceti mai usor vanatai), crestere a numarului anumitor celule albe ale sangelui, reducere a numarului altor celule albe ale sangelui si crestere a cantitatii unei substante numite bilirubina. Medicul dumneavoastra poate face periodic teste ale sangelui.
* Modificare a testelor de sange, incluzand teste care arata daca rinichii dumneavoastra functioneaza bine
* O senzatie de gadilare (furnicaturi si intepaturi)
* Infectii ale gurii sau ale vaginului determinate de ciuperci (candida)
Rare
* Convulsii
Alte reactii adverse cu frecventa necunoscuta
* Inflamatie a intestinului cu diaree
* Vene dureroase in cazul in care Meropenem Sandoz este administrat prin injectare
* Alte modificari la nivelul sangelui. Simptomele includ infectii frecvente, temperatura mare si durere in gat. Medicul dumneavoastra poate face periodic teste de sange.
* Aparitie brusca a unei eruptii cu vezicule si descuamare a pielii. Aceasta poate fi asociata cu febra mare si durere articulara.
Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante.
Acest lucru este important deoarece Meropenem Sandoz poate influenta modul in care actioneaza unele medicamente iar unele medicamente pot influenta efectul Meropenem Sandoz.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau personalului medical daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
* Probenecid (utilizat in tratamentul gutei)
* Valproat de sodiu (utilizat in tratamentul epilepsiei). Meropenem Sandoz nu trebuie utilizat deoarece poate reduce efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf. în sarcină / alaptare:

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida inainte de a utiliza meropenem. Este de preferat sa se evite utilizarea meropenem in timpul sarcinii.
Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa vi se administreze meropenem.
Este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa o faceti, inainte de a vi se administra meropenem. Mici cantitati de medicament se pot excreta in laptele matern si poate afecta copilul. Prin urmare, medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati meropenem in timp ce alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Meropenem Sandoz este o pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila.
Meropenem Sandoz este o pulbere alba spre galben pala, cristalina. Solutia gata de utilizat este o solutie incolora pana la galbena.
Meropenem Sandoz pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila se distribuie intr-un singur ambalaj cu 1x1 si 10x1 fiole.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Meropenem Sandoz dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Dupa reconstituire: solutiile reconstituite pentru injectie intravenoasa sau perfuzie trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp dintre initierea reconstituirii si finalul injectiei intravenoase sau a perfuziei nu trebuie sa depaseasca o ora.
A nu se congela solutia reconstituita.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Meropenem Sandoz 1 g pulb. pt. sol. inject./perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!