Prospect Bisoblock 5 mg comprimate

Substanța activă: bisoprololum

Producator: NICHE GENERICS Limited; EXTRACTUM PHARMA Co. Ltd.

Clasa ATC: [C07AB]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti selectivi

Categoria: Hipertensiunea arteriala - HTA

Grupa farmaceutică: Betablocanţi, agenţi betablocanţi, betablocanţi selectivi.

Bisoblock conține o substanță activă numită bisoprolol și aparţine unui grup de medicamente denumite betablocante.

Indicații Bisoblock 5 mg comprimate:

Acest medicament este utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile, hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale cronice stabile. Angina pectorală este o boală în care muşchii inimii primesc mai puţin oxigen decât este necesar. Acest lucru se întâmplă de obicei în timpul exerciţiilor fizice, simptomul cel mai întâlnit fiind durerea în piept.

Contraindicații:

Nu luaţi Bisoblock:
- dacă sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- suferiţi de insuficienţă cardiacă acută sau agravare (decompensare) a insuficienţei cardiace, ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră
- aveţi şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie
- aveţi anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul de nod sinusal bolnav).
- aveţi bătăi rare ale inimii (frecvenţa cardiacă scăzută)
- aveţi tensiune arterială scăzută şi nu vă simţiţi bine
- suferiţi de astm bronşic sever sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă
- suferiţi de forme severe ale bolii arteriale obliterante periferice sau sindrom Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de gâdilat şi modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig
- aveţi feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale
- aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care există prea multe substanţe cu caracter acid în sângele dumneavoastră.
- aveţi probleme severe ale rinichilor.
- aveţi probleme severe ale ficatului.

Administrare Bisoblock 5 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială va fi stabilită de către medic şi va depinde de tipul de afecţiune pe care o aveţi.
Comprimatele de Bisoblock, se vor administra dimineaţa, şi pot fi administrate cu sau fără alimente.
Ele vor fi înghiţite cu o cantitate de lichid şi nu trebuie mestecate.

Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie, mai ales, de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic. Medicul dumneavoastră vă va arăta cum să creșteți doza zilnică.
Pentru toate indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe zi.
Dacă este necesar, în cazul insuficienţei cardiace cronice, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol, o dată pe zi.
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală, doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol, o dată pe zi.

Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol.

Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Copii şi adolescenţi
Eficacitatea şi siguranţa bisoprololului nu au fost investigate la copii şi adolescenţi. De aceea, Bisoblock nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Mod de administrare
Bisoblock se ia în priză unică, dimineața, cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă și nu trebuie zdrobit sau mestecat.

Dacă luaţi mai mult Bisoblock decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental o doză mai mare decât cea prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului. Simptomele supradozajului sunt: scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a căilor respiratorii ceea ce determină respiraţie dificilă (bronhospasm), scădere marcantă a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei.
În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri.

Dacă uitaţi să luaţi Bisoblock
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi tratamentul ca şi înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Bisoblock
Nu opriţi brusc administrarea Bisoblock, deoarece aceasta poate determina agravarea tranzitorie a afecţiunii. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales la pacienţii cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie scăzută treptat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru orice modificare a dozei sau oprirea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bisoblock 5 mg comprimate:

- Substanţa activă este bisoprolol. Fiecare comprimat conține bisoprolol 5 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă, yellow PB 22812 (lactoză monohidrat şi oxid galben de fer (E 172))

Precauții:

Înainte să luaţi Bisoblock, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi diabet zaharat cu fluctuaţii mari ale valorilor glicemiei,
- urmaţi o dietă strictă,
- efectuaţi tratament de desensibilizare (de exemplu pentru prevenirea rinitei alergice),
- aveţi tulburări uşoare ale activităţii electrice responsabile pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă (bloc atrio-ventricular),
- aveţi tulburări ale fluxului sanguin din vasele coronare, ca urmare a spasmului musculaturii peretelui vascular (angina Prinzmetal),
- aveţi orice tulburare vasculară ce determină circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor,
- suferiţi de astm bronşic, respiraţie dificilă sau alte afecţiuni pulmonare,
- aveţi antecedente personale sau familiale de psoriazis,
- aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale,
- aveţi hiperfuncţie tiroidiană, activitate excesivă a glandei tiroide
- aveţi insuficienţă cardiacă asociată.

Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.

Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Bisoblock dacă aveţi o reacţie alergică în timpul utilizării medicamentului, deoarece poate fi necesar să ţină cont de aceasta atunci când vă tratează reacţia alergică.

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale spuneţi medicului anestezist că luaţi Bisoblock.

Copii și adolescenți
Deoarece nu există experiență cu administrarea bisoprololului la copii și adolescenți, nu este recomandată administrarea Bisoblock la această categorie de pacienți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceasta se poate întâmpla mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul precum şi în cazul consumului de alcool etilic.

Bisoblock conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Bisoblock 5 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea bisoprolol:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• scăderea frecvenței bătăilor inimii (la pacienții cu insuficiență cardiacă).

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
• ameţeli*,
• dureri de cap*
• simptome gastro-intestinale precum greaţă, vărsături, diaree, constipaţie
• senzaţie de rece sau amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor, tensiune arterială mică în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă
• astenie (la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică)
• agravarea insuficienţei cardiace preexistente (la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică).

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
• tulburări ale conducerii atrio-ventriculare, agravarea insuficienţei cardiace preexistente, frecvenţa cardiacă scăzută (la pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală)
• îngustarea căilor aeriene (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau antecedente de boală respiratorie obstructivă
• slăbiciune musculară şi crampe musculare
• astenie (la pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală)
• depresie, tulburări de somn.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
• modificări ale testelor funcţionale hepatice şi trigliceridelor
• stare de leşin (sincopă)
• secreţie lacrimală redusă (în special dacă utilizaţi lentile de contact)
• tulburări ale auzului
• inflamaţie a mucoasei nazale însoţită de mâncărime (rinită alergică)
• reacţii alergice care pot include mâncărime a pielii, erupţii trecătoare pe piele şi tumefierea pielii
• inflamaţia ficatului
• reducerea performanţei sexuale
• coşmaruri, halucinaţii.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
• inflamaţie la nivelul ochiului (conjunctivită)
• căderea părului; acest medicament poate agrava psoriazisul sau poate induce erupţii cutanate asemănătoare psoriazisului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- verapamil, diltiazem, amiodaronă – folosite pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii;
- clonidină, metildopa, moxonidină, rilmenidină – folosite pentru scăderea tensiunii arteriale mari;
- felodipină, amlodipină – folosite pentru tratarea unor afecțiuni cardiace;
- parasimpatomimetice – folosite ca stimulante ale mușchilor netezi
- beta blocante – chiar și sub formă de picări pentru ochi;
- insulină și alte medicamente pentru tratarea diabetului;
- anestezice – folosite pentru durerile foarte puternice sau pentru inducerea anesteziei;
- digitalină și medicamente similare – recomandate pentru susținerea activității mușchiului inimii;
- antiinflamatorii non-steroidiene – folosite pentru tratamentul inflamațiilor;
- isoprenalină, dobutamină – pentru tratarea de urgență a unor afecțiuni circulatorii grave;
- adrenalină – folosită pentru tratarea alergiilor foarte severe;
- barbiturice, antidepresive triciclice, fenotiazină – folosite în tratamentul unor afecțiuni psihice;
- meflochină – pentru tratarea malariei;
- inhibitori de monoamino-oxidază – recomandați în tratamentul unor afecțiuni psihice;
- rifampicină – un antibiotic folosit pentru tratarea unor tipuri de infecții;
- derivați de ergot.

Administrarea de Bisoblock 5 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bisoblock trebuie utilizat în perioada de sarcină doar după ce medicul a evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc posibil. Poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului. Nu se cunoaşte dacă la om, bisoprololul trece în lapte. De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Bisoblock.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, convexe, având gravat pe una din fețe "BI, o linie de rupere și 5", de culoare galben deschis, marmorate.

Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate.
Cutie cu 10 blistere a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bisoprololum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bisoblock 5 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!