Prospect Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: bisoprololum

Producator: APL Swift Services Malta

Clasa ATC: [C07AB]: sistem cardiovascular >> betablocanti >> agenti betablocanti >> betablocanti selectivi

Indicații Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Bisoprolol Thespis aparţine unui grup de medicamente numite betablocante. Aceste medicamente protejează inima împotriva unui efort excesiv.

Bisoprolol Thespis poate fi utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (dureri la nivelul pieptului, cauzate de îngustarea arterelor, care irigă muşchiul inimii) sau hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare).

Contraindicații:

NU luaţi Bisoprolol Thespis dacă:
* sunteţi alergic (hipersensibil) la bisoprolol fumarat sau la oricare dintre celelalte componente ale Bisoprolol Thespis.
* aveţi sau aţi avut respiraţie şuierătoare severă sau astm bronşic sever
* aveţi frecvenţa bătăilor inimii scăzută (sub 60 bătăi pe minut). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
* aveţi tensiune arterială foarte mică.
* aveţi probleme severe de circulaţie a sângelui (care pot provoca senzaţie de furnicături la nivelul degetelor mâinilor şi picioarelor; acestea pot deveni palide sau albăstrui).
* aveţi anumite probleme severe ale ritmului bătăilor inimii.
* aveţi insuficienţă cardiacă, recent apărută sau agravată recent sau care necesită tratament în spital.
* aveţi o afecţiune în care se produce o acumulare în exces de acid în organism, denumită acidoză metabolică. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
* aveţi feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur în legătură cu oricare din situaţiile de mai sus.

Administrare Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Bisoprolol Thespis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă şi, de obicei, va începe cu doza cea mai mică (5mg). Doza maximă recomandată este de 20 mg. Comprimatele trebuie luate la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Pacienţi cu afecţiune renală Pacienţii cu afecţiune renală severă nu trebuie să depăşească 10 mg bisoprolol o dată pe zi. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Pacienţi cu afecţiune a ficatului Pacienţii cu afecţiune hepatică severă nu trebuie să depăşească 10 mg bisoprolol o dată pe zi. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Copii şi adolescenţi
Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Bisoprolol Thespis la copii şi adolescenţi sub 18 ani. Prin urmare, utilizarea Bisoprolol Thespis nu este recomandată la aceştia.

Dacă luaţi mai mult Bisoprolol Thespis decât trebuie
Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră/farmacistului. Luaţi cu dumneavoastră eventualele comprimate rămase sau acest prospect, pentru ca personalul medical să ştie exact ce aţi luat.

Simptomele de supradozaj pot include ameţeală, stare de confuzie, senzaţie de extenuare, dificultăţi de respiraţie şi/sau respiraţie şuierătoare. De asemenea, pot apărea reducerea ratei de bătaie a inimii, reducerea tensiunii arteriale, activitate insuficientă a inimii şi valori scăzute ale glicemiei (care pot implica senzaţia de foame, transpiraţii şi palpitaţii).

Dacă uitaţi să luaţi Bisoprolol Thespis
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l dacă vă amintiţi să faceţi acest lucru în decurs de 12 ore după ora obişnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, nu trebuie să luaţi comprimatul uitat, ci trebuie să luaţi comprimatul următor, la ora normală.

Dacă încetaţi să luaţi Bisoprolol Thespis
Tratamentul cu Bisoprolol Thespis nu trebuie întrerupt brusc, mai ales dacă aţi avut angină pectorală sau un infarct miocardic. Dacă întrerupeţi brusc utilizarea Bisoprolol Thespis, afecţiunea dumneavoastră se poate înrăutaţi sau este posibil ca tensiunea arterială să crească din nou. Prin urmare, acesta trebuie redus treptat, în decursul unei perioade de una-două săptămâni, în conformitate cu sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este bisoprolol fumarat.
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine bisoprolol fumarat 5 mg, echivalentul la bisoprolol 4,24 mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine bisoprolol fumarat 10 mg, echivalentul la bisoprolol 8,48 mg.

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hidrogenfosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tipul A), stearat de magneziu.
Învelişul comprimatului: hipromeloză 6cP (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid galben de fier (E172).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Bisoprolol Thespis dacă:
* aveţi probleme de ficat sau de rinichi.
* aveţi diabet zaharat. Comprimatele de bisoprolol pot ascunde simptomele concentraţiei scăzute de zahăr în sânge.
* aveţi sau aţi avut psoriazis (o afecţiune recurentă a pielii, care implică descuamarea acesteia şi erupţii ale pielii uscate).
* vi se administrează tratament pentru reacţii de hipersensibilitate (alergice). Bisoprolol poate să vă agraveze afecţiunea sau să o facă mai dificil de tratat.
* vi s-a administrat tratament pentru ‘feocromocitom’ (o tumoră rară a glandei suprarenale).
* aveţi o problemă a glandei tiroide. Comprimatele pot ascunde simptomele hiperactivităţii glandei tiroide.
* aveţi astm sau o boală cronică a plămânilor.
* urmaţi o dietă fără aport de alimente solide.
* prezentaţi neregularităţi ale sistemului electric al inimii.
* aveţi angină vasospastică Prinzmetal, un tip de durere în piept cauzată de spasmele arterelor coronariene care irigă muşchiul inimii.
* aveţi probleme de circulaţie la nivelul mâinilor şi picioarelor.
* urmează să mergeţi la medic sau la dentist sau urmează să vă internaţi în spital pentru a vi se efectua o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie, spuneţi medicului dumneavoastră despre medicamentele pe care le luaţi.

Copii şi adolescenţi
Bisoprolol Thespis nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aceste comprimate vă pot provoca o senzaţie de oboseală, somnolenţă sau ameţeală. Dacă prezentaţi astfel de efecte adverse, nu conduceţi vehicule şi/sau folosiţi utilaje.

Vă atragem atenţia asupra posibilităţii apariţiei acestor reacţii, mai ales la începutul tratamentului, în caz de modificări ale medicaţiei şi în caz de utilizare în asociere cu alcoolul etilic.

Reacții adverse ale Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Bisoprolol Thespis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse sunt importante şi, în cazul în care le prezentaţi, necesită intervenţie medicală imediată. Trebuie să întrerupeţi administrarea comprimatelor de bisoprolol şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră în cazul în care apar următoarele simptome:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane):
* agravarea insuficienţei cardiace, cauzând creşterea dificultăţilor de respiraţie şi/sau retenţiei de lichide.
Cu frecvenţă necunoscută:
* agravarea simptomelor de blocaj al principalelor vase de sânge către picioare, mai ales la începutul tratamentului.

S-au raportat, de asemenea, următoarele reacţii adverse:
Frecvente: (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):
* Oboseală, ameţeală, dureri de cap (în special la începutul tratamentului; aceste simptome sunt, în general, uşoare şi de obicei dispar în decurs de 1-2 săptămâni).
* Senzaţie de răceală sau amorţeală a mâinilor şi/sau picioarelor.
* Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături).
* Diaree.
* Constipaţie.
* Tensiune arterială mică.
Mai puţin frecvente: (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)
* Tulburări de somn.
* Depresie.
* Bătăi ale inimii lente sau neregulate.
* Pacienţii cu astm bronşic sau cu istoric de probleme respiratorii pot prezenta dificultăţi de respiraţie.
* Slăbiciune musculară, crampe.
* Senzaţie de slăbiciune.

Rare: (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)
* Coşmaruri.
* Halucinaţii.
* Afectarea auzului.
* Inflamarea mucoasei nasului, cauzând curgerea nasului, cu iritaţii.
* Reacţii alergice (mâncărimi, roşeaţă la nivelul fetei, erupţii trecătoare pe piele).
* Uscarea ochilor prin reducerea lăcrimării (poate fi foarte supărătoare dacă folosiţi lentile de contact).
* Inflamarea ficatului (hepatită), cauzând dureri abdominale, lipsa poftei de mâncare şi, uneori, icter cu îngălbenirea părţii albe a ochiului şi a pielii şi urină închisă la culoare.
* Reducerea performanţei sexuale.
* Leşin.
* Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge.

Foarte rare: (afectează mai puţin de 1 din 10000 persoane):
* Agravarea psoriazisului sau provocarea unei erupţii asemănătoare cu uscarea pielii şi cojirea acesteia.
* Căderea părului.
* Inflamarea ochiului (conjunctivită).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Bisoprolol Thespis împreună cu alte medicamente: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Este deosebit de important să menţionaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece acţiunea acestora poate fi afectată:
* Medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor inimii, de exemplu: amlodipină, amiodaronă, clonidină, diltiazem, disopiramidă, digoxină, dobutamină, izoprenalină, metildopa, moxonidină, nifedipină, chinidină, rilmenidină, verapamil şi medicamente betablocante.
* Medicamente pentru tratamentul depresiei şi al tulburărilor psihice, cum sunt: antidepresive triciclice, fenotiazine, inhibitori de monoaminoxidază şi barbiturice.
* Medicamente utilizate ca anestezice în timpul unei intervenţii chirurgicale.
* Medicamente antiinflamatoare cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu diclofenac, indometacin, ibuprofen, naproxen).
* Medicamente utilizate pentru diabetul zaharat.
* Medicamente utilizate pentru malarie, de exemplu meflochină.
* Medicamente utilizate pentru migrene, de exemplu ergotamină.
* Medicamente pentru astmul bronşic.
* Medicamente pentru nas înfundat.
* Medicamente pentru glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului).
* Medicamente utilizate pentru dilatarea (lărgirea) pupilei ochiului.
Toate aceste medicamente vă pot influenţa tensiunea arterială şi/sau mecanismul de funcţionare al inimii.

Bisoprolol poate să mascheze simptomele unei glicemii scăzute atunci când este folosit în asociere cu insulina şi alte medicamente utilizate pentru diabetul zaharat.

Bisoprolol Thespis împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bisoprolol Thespis se poate administra cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg, cu apă.
Ameţeala şi starea uşoară de confuzie, care pot fi cauzate de Bisoprolol Thespis se pot înrăutăţi în cazul în care consumaţi alcool etilic. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic.

Administrarea de Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Bisoprolol Thespis poate poate avea efecte nocive asupra sarcinii şi/sau asupra fătului. Există un risc crescut de naştere prematură, avort, concentraţii scăzute ale glucozei din sânge şi bătăi ale inimii lente la copil. De asemenea, creşterea copilului poate fi afectată. Prin urmare, femeile gravide nu trebuie să utilizeze bisoprolol.

Nu se cunoaşte dacă bisoprolol se excretă în laptele matern şi, prin urmare, acesta nu este recomandat în timpul alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există date disponibile privind fertilitatea pentru Bisoprolol Thespis.

Prezentare ambalaj:

Bisoprolol Thespis 5 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, inscripţionate cu “I şi o linie mediană” pe o faţă şi “11” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Bisoprolol Thespis 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, inscripţionate cu “I şi o linie mediană” pe o faţă şi “13” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Bisoprolol Thespis comprimate filmate sunt disponibile în blistere din Poliamidă - Aluminiu - PVC/Hârtie - Poliester - Aluminiu Mărimi de ambalaj: Ambalaj cu blistere: 30, 50, 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Bisoprolol Thespis după data de expirare înscrisă pe cutie/flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bisoprololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bisoprolol Thespis 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!