Prospect Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate

Substanța activă: bisoprololum

Producator: Zentiva Republica Cehă, România

Clasa ATC: [C07AB]: >> >> >>

Substanţa activă din Conaret este bisoprololul. Bisoprololul aparţine unei clase de medicamente denumite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea răspunsului organismului la unele impulsuri nervoase, în special la nivelul inimii. În consecinţă, bisoprololul încetineşte frecvenţa bătăilor inimii și cresc eficiența inimii de a pompa sânge în corp. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii.

Indicații Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate:

Conaret este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi nu este capabil să asigure necesarul de sânge organismului. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace).

În plus Conaret 5 mg și 10 mg sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) și durerii cardiace din cauza irigării insuficiente a vaselor coronare (cardiopatie ischemică: angină pectorală).

Contraindicații:

Nu luaţi Conaret:
• dacă sunteţi alergic la fumarat de bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• dacă aveţi astm bronşic sever;
• dacă aveți o afecțiune vasculară în stadiul tardiv cauzată de insuficienta irigare a brațelor și picioarelor (boala arterială periferică obliterantă)
• aveţi probleme severe ale circulaţiei sângelui în membre (cum este sindromul Raynaud), care pot determina furnicături în degetele de la mâini şi picioare sau o culoare palidă sau albăstruie a acestora;
• aveţi feocromocitom netratat (o tumoră rară a glandei suprarenale);
• aveţi acidoză metabolică (o afecţiune în care în sângele dumneavoastră sunt prezente prea multe substanţe cu caracter acid).

Nu utilizaţi Conaret dacă aveţi vreuna din următoarele afecţiuni cardiace:
• insuficienţă cardiacă acută;
• agravare a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a medicamentelor care cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră;
• frecvenţă cardiacă scăzută (mai puțin de 50 bpm);
• tensiune arterială mică (sistolica mai mică de 90 mmHg);
• anumite afecţiuni ale inimii care determină o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii sau bătăi neregulate;
• şoc cardiogen (o afecţiune cardiacă gravă care determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre faptul că luați acest medicament dacă credeți că una din afecțiunile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Administrare Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul cu Conaret necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară în special la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului.

Puteţi lua comprimatul dimineaţa cu un pahar de apă, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.

Tratamentul cu Conaret este, de obicei, de lungă durată.

Insuficienţă cardiacă cronică
Adulţi, inclusiv vârstnici
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică ce va fi crescută treptat. Medicul dumneavoastră va stabili cum să mărească doza și aceasta se va realiza în modul următor:
• 1,25 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 1 săptămână
• 2,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 1 săptămână
• 3,75 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 1 săptămână
• 5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 4 săptămâni
• 7,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 4 săptămâni
• 10 mg bisoprolol o dată pe zi ca tratament de întreţinere.

Doza maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol, administrată o dată pe zi.

În funcţie de tolerabilitatea dumneavoastră la acest medicament, medicul dumneavoastră ar putea decide să mărească intervalul de timp dintre momentele măririi dozelor. Dacă starea sănătăţii dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. La unii pacienţi poate fi suficientă o doză de întreţinere cu bisoprolol mai mică de 10 mg. Toate aceste decizii vor fi luate de către medicul dumneavoastră.

Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră generală se poate înrăutăţi.

Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
Adulţi, inclusiv vârstnici
Cu excepția cazului în care v-a fost prescris altceva, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol zilnic.
Doar în cazuri de o ușoară creștere a tensiunii arteriale (tensiunea arterială diastolică mai mare de 105 mmHg) este suficient tratamentul cu 2,5 mg o dată pe zi, utilizând alte medicamente cu concentraţia potrivită.
Dacă efectul nu este suficient, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol zilnic. O creștere suplimentară a dozei este justificată doar în cazuri excepționale.
Doza maximă recomandată este de 20 mg zilnic.

Boală cardiacă ischemică (angină pectorală)
Adulţi, inclusiv vârstnici
Cu excepția cazului în care v-a fost prescris altceva, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol zilnic.
Dacă efectul nu este suficient, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol zilnic. O creștere suplimentară a dozei este justificată doar în cazuri excepționale.
Doza maximă recomandată este de 20 mg zilnic.

Tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) şi boală cardiacă ischemică (angină pectorală)
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei ficatului nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol.

Dacă luaţi mai mult Conaret decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Conaret comprimate decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri sunt necesare.
Simptomele unei supradoze pot include bătăi lente ale inimii, dificultăţi severe în respiraţie, senzaţie de ameţeală sau tremurături (din cauza scăderii nivelului zahărului în sânge).

Dacă uitaţi să luaţi Conaret
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza normală a doua zi, dimineaţa.

Dacă încetaţi să utilizaţi Conaret
Nu încetaţi să luaţi Conaret decât la sfatul medicului dumneavoastră. În caz contrar, starea dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate:

Conaret 1,25 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 1,25 mg.
Conaret 2,5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
Conaret 5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Conaret 10 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (PH 102); amidon pregelatinizat (porumb); crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu.
Conaret 5 mg, Conaret 10 mg: oxid galben de fer (E172)
Conaret 10 mg: oxid brun de fer (E172)

Precauții:

Înainte să luaţi Conaret, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi vreuna dintre următoarele afecţiuni. El sau ea ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente):
• diabet zaharat;
• repaus alimentar strict;
• anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburări de ritm al inimii sau dureri severe de piept în repaus (angină Prinzmetal);
• probleme la rinichi sau ficat;
• probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre;
• astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe;
• antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis);
• tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom);
• afecţiuni ale glandei tiroide.

În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi:
• tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Conaret, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe;
• anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Conaret poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie.

Dacă aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă apar simptome precum dificultăţi în respiraţie, tuse, respiraţie şuierătoare după exerciții, atunci când luați Conaret.

Copii și adolescenți
Nu este recomandată administrarea Conaret la copii și adolescenți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Poate fi afectată capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în funcţie de cât de bine toleraţi medicamentul. Vă rugăm să luaţi măsuri speciale de precauţie la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul precum şi în cazul consumului de alcool etilic.

Teste antidoping
Utilizarea Conaret poate da rezultate pozitive la testele de dopaj. Utilizarea Conaret ca substanță de dopare poate constitui un pericol pentru sănătate.

Reacții adverse ale Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru prevenirea reacţiilor adverse severe, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă o reacţie adversă este severă, a apărut brusc sau se agravează rapid.

Cele mai severe reacţii adverse sunt legate de funcţia inimii:
• reducerea frecvenţei de bătaie a inimii (poate afecta până la 1 din 10 persoane – la pacienți cu insuficienţă cardiacă cronică; poate afecta până la 1 din 100 persoane – la pacienți cu hipertensiune arterială și angină pectorală)
• agravarea insuficienţei cardiace (poate afecta până la 1 din 10 persoane)
• bătăi lente sau neregulate ale inimii (poate afecta până la 1 din 100 persoane)

Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, sau aveţi dificultăţi în respiraţie, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.

Alte reacţii adverse sunt descrise în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• oboseală*, slăbiciune (la pacienți cu insuficienţă cardiacă cronică), ameţeli*, durere de cap*;
• senzaţie de răceală sau amorţeli ale mâinilor sau picioarelor;
• tensiunie arterială mică;
• probleme intestinale, cum sunt greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie.
*Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general ușoare și de obicei dispar în mai puțin de 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• slăbiciune (la pacienți cu hipertensiune arterială și angină pectorală)
• tulburări ale somnului;
• depresie;
• ameţeli la ridicarea în picioare;
• probleme ale respiraţiei la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică;
• slăbiciune musculară, crampe musculare.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• probleme cu auzul;
• secreţii nazale crescute, de natură alergică;
• scăderea lăcrimării (important atunci cand purtati lentile);
• inflamarea ficatului, care poate determina îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
• rezultate modificate ale anumitor teste ale funcţiei ficatului sau ale nivelului lipidelor din sânge;
• reacţii alergice, cum sunt mâncărimi, înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați mai multe reacții alergice severe, care pot implica fața, gâtul, limba, gura sau gât umflat, sau dificultăți de respirație.
• afectarea erecţiei;
• coşmaruri, halucinaţii;
• leşin.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• iritaţie sau înroşire a ochilor (conjunctivită);
• căderea părului;
• apariţia sau agravarea erupţiei cu cruste de pe piele (psoriasis); erupţie trecătoare, asemănătoare psoriasisului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea simultană a următoarelor medicamente cu Conaret nu este recomandată fără recomandare expresă din partea medicului:
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul ritmului cardiac neregulat sau anormal (medicamente antiaritmice din clasa I de exemplu, chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona);
• anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (antagonişti ai calciului, cum sunt verapamilul şi diltiazemul);
• anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, cum sunt clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu întrerupeţi administrarea acestor medicamente fără recomandarea prealabilă a medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente împreună cu Conaret; s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande controale mai frecvente:
• anumite medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale (antagonişti ai calciului de tipul dihidropiridinei, cum sunt felodipina şi amlodipina);
• anumite medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasă III, cum este amiodarona);
• beta-blocante cu administrare locală (cum sunt picăturile oftalmice de timolol pentru tratamentul glaucomului);
• anumite medicamente utilizate în tratamentul unor boli, cum este boala Alzheimer sau glaucomul (parasimpatomimetice, cum sunt tacrinul sau carbacolul) sau medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor acute ale inimii (simpatomimetice, cum sunt isoprenalina, dobutamina şi orciprenalina);
• medicamente antidiabetice, inclusiv insulină;
• medicamente anestezice (de exemplu, utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale);
• digitală, utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate în tratamentul artritelor, durerii sau inflamaţiilor (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac);
• orice medicament care poate avea ca efect aşteptat sau neaşteptat scăderea tensiunii arteriale, cum sunt medicamentele antihipertensive, anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice, cum sunt imipramina sau amitriptilina), anumite medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei sau în timpul anesteziei (barbiturice, cum este fenobarbitalul), sau anumite medicamente pentru tratamentul bolilor psihice, în care este pierdut contactul cu realitatea (fenotiazine, cum este levomepromazina);
• meflochină, utilizată pentru prevenirea sau tratamentul malariei;
• medicamente pentru tratamentul depresiei, numite inihibitori de monoaminooxidază (exceptând inhibitorii MAO-B) cum este moclobemida.

Administrarea de Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Utilizarea Conaret în timpul sarcinii poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului. El sau ea va decide dacă puteţi lua Conaret în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu se ştie cu exactitate dacă bisoprololul trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Conaret.

Prezentare ambalaj:

Conaret 1,25 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă, inscripționate cu 1,25 și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret 2,5 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare albă, inscripționate cu 2,5, o linie mediană și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Conaret 5 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare gălbuie până la galben deschis, inscripționate cu 5, o linie mediană și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Conaret 10 mg comprimate: comprimate rotunde, de culoare ocru, inscripționate cu 10, o linie mediană și cu pete de colorant distribuite în mod aleatoriu și cu dimensiunea de 6 mm ± 0,3 mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.

Mărimi de ambalaj:
1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 sau 100 comprimate
2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 sau 100 comprimate
5 mg, 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru produsele ambalate în blistere OPA-PVC-Al/Al:
A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Pentru produsele ambalate în blistere albe PVC-PVdC/Al:
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bisoprololum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Conaret 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!