Prospect Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente

Substanța activă: pantoprazolum

Producator: Laboratorios Dr. Esteve S.A., Spania

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente:

Pantoprazol DiaMed 20 mg este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
Pantoprazol DiaMed 20 mg este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani:
- Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac.
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
Adulţi:
- Prevenirea ulcerului duodenal şi stomacal cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită tratament continuu cu medicamente AINS.

Contraindicații:

Nu luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg
- Dacă sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pantoprazol DiaMed 20 mg
- Dacă sunteţi alergic/ă la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.

Administrare Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente:

Utilizaţi întotdeauna comprimatele de Pantoprazol DiaMed 20 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Când şi cum trebuie să luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg?
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă contrariul, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului stomacal, durere la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. În general, această doză asigură eliminarea simptomelor într-un interval de 2 - 4 săptămâni, sau după cel mult încă 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. După încheierea tratamentului, simptomele recurente pot fi controlate prin administrarea unui comprimat pe zi, la nevoie.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. În cazul în care afecţiunea revine, medicul vă poate dubla doza, situaţie în care puteţi utiliza câte un comprimat de Pantoprazol DiaMed 40 mg, pe zi. După vindecare, puteţi reduce din nou doza la un comprimat de 20 mg pe zi.
Adulţi:
Pentru prevenirea ulcerului duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu medicamente de tip AINS
Doza uzuală este de un comprimat pe zi.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi.
- Copii cu vârste sub 12 ani. Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pantoprazol DiaMed 20 mg
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Dacă uitaţi să luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente:

Substanţa activă este pantoprazolul.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sesquihidrat de sodiu 22,55 mg).
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului:
celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Subfilm:
alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172), galben de chinolină (E104)
Film gastrorezistent:
copolimer acid metacrilic -acrilat de etil, lauril sulfat de sodiu, polisorbat 80, trietil citrat, talc

Precauții:

- Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme hepatice în trecut. Acesta vă va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, în special dacă luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg în cadrul unui tratament de lungă durată. În cazul creşterii nivelului de enzime hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
- Dacă trebuie să urmaţi un tratament continuu cu medicamente de tip AINS şi luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg deoarece prezentaţi un risc ridicat de a dezvolta complicaţii la nivelul stomacului şi intestinului. Orice risc ridicat trebuie evaluat în conformitate cu factorii dumneavoastră personali de risc, precum vârsta (peste 65 de ani), antecedente de ulcer stomacal sau duodenal sau de sângerări la nivelul stomacului şi intestinului.
- Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol. Ca în cazul tuturor agenţilor de reducere a acidităţii, pantoprazolul poate duce la o absorbţie redusă de vitamina B12.
- Dacă luaţi în acelaşi timp un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului.
Informaţi-vă imediat medicul dacă observaţi unul dintre următoarele simptome:
- o pierdere involuntară de greutate
- vărsături repetate
- dificultăţi de deglutiţie
- hematemeză
- aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie)
- prezenţa sângelui în scaun
- diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Pantoprazol DiaMed 20 mg a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Medicul dumneavoastră poate decide că aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare şi alte investigaţii.
Dacă utilizaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Pantoprazol DiaMed 20 mg
Acest medicament conţine lactoză. Dacă ştiţi că suferiţi de unele probleme privind toleranţa la anumite zaharuri, vă rugăm să luaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg numai după ce aţi fost consultat de către medic.

Acest medicament conţine 1,34 mg sodiu per doză. Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienţii cu dietă hiposodică.

Reacții adverse ale Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, Pantoprazol DiaMed 20 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse de mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente: (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puţin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000)
rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
foarte rare: (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
- Reacţii alergice severe (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor).
Alte reacţii adverse sunt:
- Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000)
cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată;
dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn
- Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome); nivel redus de sodiu în sânge.
Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui:
- Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000)
o creştere a nivelului enzimelor hepatice
- Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge
- Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi vreo reacţie adversă care nu a fost inclusă pe lista din acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pantoprazol DiaMed 20 mg poate influenţa eficienţa altor medicamente, aşadar spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
- Medicamente ca şi ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Pantoprazol DiaMed 20 mg
poate împiedica acţiunea acestora sau a altor medicamente.
- Warfarina şi phenprocoumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
- Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Nu există date relevante cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravid ă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Pantoprazol DiaMed 20 mg se prezintă sub formă de comprimate acoperite, alungite, de culoare galbenă până la ocru.
Pantoprazol DiaMed 20 mg este disponibil în:
Cutio cu flacoane (flacoane din PEÎD prevăzute cu capac cu filet din PEÎD sau PP şi desicant) care conţin 7, 14, 28 sau 50 de comprimate gastro-rezistente.
Cutii cu blistere (blistere din aluminiu/aluminiu) care conţin 7, 14, 28 sau 56 de comprimate gastrorezistente.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pantoprazol DiaMed 20 mg după data de expirare înscrisă pe cutie.
Cutie cu flacon: perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului - 28 de zile.

Condiţii de păstrare:
Cutie cu flacon: a nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Cutie cu blistere: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pantoprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pantoprazol DiaMed 20 mg, comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!