Prospect Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită

Substanța activă: ketoprofenum

Producator: Labormed Pharma S.A. - Romania

Clasa ATC: [M01AE]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> derivati de acid propionic

Indicații Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ketard conţine substanţa activă ketoprofen, care aparţine grupului de medicamente denumite „antiinflamatoare non-steroidiene” (AINS). Din medicamentul Ketard, ketoprofenul este eliberat şi absorbit lent de organism într-o perioadă de câteva ore.

Ketoprofenul reduce durerea şi inflamaţia în următoarele cazuri:
- poliartrită reumatoidă (inflamaţie cronică a mai multor articulaţii), osteoartrită (afecţiune în care se distruge cartilajul unei articulaţii), spondilită anchilozantă (afecţiune în care sunt afectate articulaţiile de la nivelul coloanei vertebrale);
- tulburări musculo-scheletale precum bursită (inflamaţia burselor – cavităţi închise sub formă de sac sau cavităţi virtuale pline cu lichid sinovial, care facilitează mişcarea normală a articulaţiilor), capsulită (inflamarea unei capsule articulare), sinovite (inflamarea membranei care tapetează capsula articulară), tendinite (inflamarea tendoanelor) şi dureri la nivelul spatelui;
- lombalgii (dureri la nivelul spatelui), spondiloza cervicală, dureri menstruale, gută şi după operaţii ortopedice.

Contraindicații:

Nu luaţi Ketard:
- dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aspirină, ibuprofen sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Semne ale unei reacţii alergice includ probleme la respirat, curgerea nasului sau erupţii pe piele;
- dacă aveţi sau aţi avut ulcer (la nivelul stomacului sau duodenului), sângerare, ulceraţii sau perforaţii la nivelul stomacului;
- dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului, rinichilor şi inimii;
- dacă aveţi probleme cu coagularea sângelui;
- dacă sarcină după luna a 6-a.

Administrare Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna Ketard exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Doza zilnică uzuală este de 200 mg ketoprofen pe zi (o capsulă cu eliberare prlungită Ketard 200 mg), în timpul mesei.

Vârstnici
Dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză eficace. Doctorul dumneavoastră va monitoriza regulat starea dumneavoastră pentru a determina apariţia de sângerări la nivelul stomacului în primele 4 săptămâni de la începerea tratamentului şi dacă consideră necesar s-ar putea să vă ceară să efectuaţi periodic teste de sânge.

Copii
Nu este recomandată administrarea acestui medicament la copii.

Pacienţi cu afectare renală sau hepatică
Dacă funcţia rinichilor sau ficatului vă este uşor sau moderat afectată, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă modifice dozele de medicament.
Dacă funcţia rinichilor sau ficatului este sever afectată nu se recomandă administrarea Ketard.

Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu o cantitate suficientă de apă (de ex. un pahar de apă), în timpul meselor sau după mese.

Dacă luaţi mai mult Ketard decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe doze Ketard decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Simptomele în caz de supradozaj sunt somnolenţă, durere abdominală şi vomă.

Dacă uitaţi să luaţi Ketard
Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este ketoprofenul. O capsulă conţine 200 mg de ketoprofen.

- Celelalte componente sunt : conţinutul capsulei: sfere de zahăr, etilceluloză, macrogol 4000, acid stearic, copolimer de metacrilat de amoniu tip B (Eudragit RS), talc; capsula: dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), oxid galben de fer (E 172), gelatină.

Precauții:

Înainte să luaţi Ketard, adresaţi-vă medicului dacă vreuna din afirmaţiile de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră:
- aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor;
- aveţi 65 de ani sau peste;
- aveţi sau aţi avut vreo boală la nivelul intestinului cum ar fi colita ulcerativă sau boala Crohn;
- aveţi sau aţi avut astm, rinită, sinuzită sau polipi nazali;
- aveţi probleme la nivelul inimii, aţi avut anterior un accident vascular cerebral sau credeţi că sunteţi predispus la acestea (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet, colesterolul ridicat sau sunteţi fumător);
- aveţi lupus eritematos sistemic sau afecţiuni similare cu aceasta care prezintă simptome cum ar fi dureri articulare, erupţii cutanate şi febră;
- observaţi înroşirea pielii, senzaţie de mâncărime şi descuamare sau bule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale. Trebuie să opriţi imediat administrarea de ketoprofen şi să-l informaţi pe medicul dumneavoastră;
- aveţi probleme la nivelul ochilor, de exemplu vedere înceţoşată.

Ketard vă poate scădea capacitatea de a rămâne însărcinată. Trebuie să informaţi medicul dacă doriţi să rămâneţi însărcinată sau aveţi probleme în a rămâne însărcinată.

Medicamente precum Ketard pot fi asociate cu o uşoară creştere a riscului de apariţie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral. Orice risc se datorează dozelor mari şi tratamentului îndelungat. Nu luaţi mai mult decât doza recomandată şi nu depăşiţi perioada recomandată a tratamentului.

Dacă aveţi probleme cu inima, aţi avut un accident vascular cerebral sau credeţi că aveţi riscuri crescute de apariţie a acestor boli (de exemplu aveţi tensiune arterială mare, diabet, colesterolul crescut sau sunteţi fumător), trebuie să discutaţi despre tratamentul cu Ketard cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă sunteţi în vârstă, aveţi probleme la nivelul rinichilor, ficatului sau inimii sau aţi mai luat acest medicament sau alte AINS o perioadă îndelungată, doctorul dumneavoastră poate dori să vă facă teste periodice pentru a monitoriza starea dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli, somnolenţă, vedere înceţoşată, stări confuzionale după ce aţi luat medicamentul, pentru că vă poate afecta această capacitate.

Informaţii importante privind unele componente ale Ketard
Medicamentul Ketard conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, Ketard poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

S-a raportat apariţia de reacţii alergice. Contactaţi imediat doctorul dumneavoastră sau mergeţi la cea mai apropiată unitate medicală, dacă:
- aveţi senzaţia de strângere în piept, dificultăţi severe la respirat sau reacţie anafilactică (manifestată prin puls rapid, transpiraţii abundente, febră şi în cazuri severe şoc şi colaps);
- aveţi erupţii pe piele incluzând senzaţie de mâncărime, urticarie (erupţie sub formă de băşici însoţită de senzaţie de mâncărime), umflarea feţei şi a gâtului, descuamarea sau apariţia de băşici.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave încetaţi să mai luaţi medicamentul şi contactaţi imediat doctorul dumneavoastră sau mergeţi la cea mai apropiată unitate medicală:
- prezenţa sângelui în scaune sau scaune diareice cu sânge(sângerări gastrointestinale);
- vărsături în „zaţ de cafea”;
- dureri abdominale severe;
- prezenţa scaunelor negre.

Încetaţi să luaţi medicamentul şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarele:
- indigestie sau arsuri la stomac (ulcer peptic);
- dureri la nivelul stomacului sau alte simptome anormale de la nivelul stomacului şi intestinelor (perforaţii).
De asemenea s-au mai raportat următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente
-senzaţie de greaţă,
-vărsături,
-flatulenţă,
-diaree.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
-gastrită (inflamarea mucoasei gastrice),
-constipaţie,
-gură uscată,
-dureri de cap,
-ameţeală sau vertij (senzaţia de învârtire a obiectelor în jur),
-somnolenţă,
-stări confuzionale,
-dificultăţi la dormit,
-halucinaţii(senzaţia că vedeţi, auziţi sau simţiţi şi lucruri care nu există în realitate),
-depresie,
-prurit(mâncărime),
-oboseală,
-umflarea picioarelor şi a gleznelor,
-palpitaţii (conştientizarea bătăilor inimii).

Reacţii adverse rare
-ulceraţii la nivelul gurii,
-vedere înceţoşată,
-senzaţie de amorţeală la nivelul membrelor,
-meningită aseptică manifestată prin rigiditatea cefei, febră, dezorientare,
-reducerea numărului celulelor roşii din sânge, care se manifestă prin tegumente palide, senzaţie de slăbiciune sau respiraţie greoaie,
-eliminarea unor cantităţi mari de urină,
-modificări ale funcţiei ficatului care pot provoca îngălbenirea pielii sau a albului ochilor sau pot determina alterarea rezultatelor testelor hepatice,
-creştere sau scădere în greutate,
-acufene (percepţia de zgomote în urechi fără prezenţa unui stimul real).

Reacţii adverse foarte rare
-pancreatită (inflamaţia pancreasului),
-inflamarea dureroasă a nervului optic,
-scăderea tensiunii arteriale,
-tahicardie(bătăi rapide ale inimii).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
-rinită (curgerea nasului),
-bronhospasm (spasm al căilor aeriene),
-convulsii,
-disgeuzie (alterarea gustului),
-modificări de dispoziţie,
-tensiune arterială mare,
-insuficienţă cardiacă (afectarea funcţiei inimii de a pompa sânge),
-dilataţia vaselor de sânge,
-sensibilitate la lumina solară,
-reducerea numărului plachetelor sanguine, cu creşterea riscului de sângerare sau de apariţie mai uşoară a vânătăilor,
-scăderea severă a numărului de globule albe din sânge, cu creşterea riscului de apariţie a infecţiilor,
-reducerea severă a numărului de celule sanguine care poate cauza slăbiciune, vânătăi sau infecţii,
-afectarea funcţiei rinichilor, incluzând insuficienţa renală.
-căderea părului.

Medicamentele precum Ketard se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ketard împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special:
- litiu, folosit în tratamentul depresiei;
- metotrexat, folosit în tratamentul unor boli inflamatorii sau cancer;
- aspirină, ibuprofen sau alte medicamente antiinflamatoare nesterioidiene;
- ciclosporină, folosit pentru tratarea diverselor afecţiuni inflamatorii şi după transplant;
- ciprofloxacină (antibiotic folosit în infecţiile bacteriene);
- diuretice, precum amilorid;
- anticoagulante, precum warfarina pentru a opri coagularea sângelui;
- sulfonamide, pentru tratarea infecţiilor bacteriene;
- hidantoine, precum fenitoina folosit în tratamentul convulsiilor;
- medicamente folosite în tratamentul diabetului zaharat precum gliclazida;
- aminoglicozide, precum gentamicina folosite în tratamentul infecţiilor;
- probenecid, folosit în gută;
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, precum beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai angiotensinei II;
- medicamente care dizolvă cheagurile de sânge;
- medicamente pentru inimă, precum digoxina pentru tratarea problemelor cardiace;
- mifepristona;
- steroizi pe cale orală, precum prednisolon;
- tacrolimus, medicament ce scade răspunsul imunitar al organismului şi poate fi folosit în afecţiuni severe la nivelul pielii şi după transplant de organ;
- zidovudina, folosită în tratamentul infecţiilor virale;
- antiagregante plachetare precum aspirina, folosite pentru a reduce formarea cheagurilor de sânge;
- antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei.

Administrarea de Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă administrarea acestui medicament în primele 6 luni de sarcină şi este contraindicată administrarea în ultimele 3 luni de sarcină.

Nu se recomandă administrarea Ketard în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Ketard se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, cu cap verde opac şi corp galben opac.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungită. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister (după EXP.) Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ketoprofenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ketard 200 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!