Prospect Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză

Substanța activă: combinații

Producator: SIFI S.p.A., Italia

Clasa ATC: [S01CA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie >> corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie

Netildex este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Netildex conţine ca substanţe active o combinaţie dintre un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg numit netilmicină şi un corticosteroid cu o activitate remarcabilă de scădere a inflamaţiei numit dexametazonă.

Indicații Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză:

Netildex este utilizat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale polului anterior al globului ocular, inclusiv postoperatorii, în prezenţa sau când există riscul unei infecţii bacteriene la nivelul ochilor.

Acest medicament este indicat la adulţi. Produsul trebuie folosit la copii şi adolescenţi numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Netildex
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la netilmicină, dexamentazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Netildex.
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente antibiotice aminoglicozidice.
- Dacă suferiţi de presiune crescută la nivelul ochilor.
- Dacă aveţi antecedente personale sau familiale de glaucom (afecţiune la nivelul ochilor caracterizată prin creşterea presiunii intraoculare).
- Dacă suferiţi de infecţii ale ochiului cauzate de un virus numit herpes simplex (precum cheratită herpetică).
- Dacă aveţi afecţiuni cauzate de virusuri la nivelul corneei şi conjunctivei.
- Dacă suferiţi de boli ale ochiului cauzate de fungi.
- Dacă aveţi infecţii ale ochiului cauzate de anumite bacterii (precum infecţii tuberculoase sau alte infecţii micobacteriene).
- În timpul alăptării.

Administrare Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză:

Utilizaţi întotdeauna Netildex exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Netildex se administrează local în ochi. Netildex nu este o soluţie injectabilă, deci nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă în camera anterioară.

Adulţi
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de 4 ori pe zi, sau conform recomandării medicului.
Soluţia oftalmică Netildex este unidoză şi trebuie administrată imediat după deschidere. Soluţia rămasă nefolosită trebuie aruncată. Asiguraţi-vă de integritatea fiecărei unidoze înainte de a o folosi.

Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare locală la nivelul ochilor, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute.

Utilizarea la copii
Siguranţa şi eficacitatea Netildex la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.

Mod de utilizare al flaconului
- Asiguraţi-vă de integritatea unidozei.
- Detaşaţi unidoza trăgând de fâşia acesteia (prima figură alăturată).
- Deschideţi prin răsucirea părţii superioare, fără a trage (a doua figură alăturată).
- Răsturnaţi unidoza şi instilaţi picăturile apăsând uşor părţile laterale.

Reguli de administrare
Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi picăturile în sacul conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). Închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva secunde.

Recomandări pentru utilizarea picăturilor
- Nu se administrează medicamentul din acelaşi flacon mai multor persoane.
- Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful picurătorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).
- Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.

Dacă aţi utilizat mai mult Netildex decât trebuie
Dacă v-aţi administrat prea mult din acest medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi picăturile până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Netildex
Dacă aţi uitat să vă administraţi Netildex, puneţi în ochi picăturile imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză:

- Substanţele active sunt sulfat de netilmicină, fosfat sodic de dexametazonă. Un mililitru soluţie conţine sulfat de netilmicină 4,55 mg şi fosfat sodic de dexametazonă 1,32 mg. Un flacon unidoză conţine 0,3 ml picături oftalmice, soluţie.

- Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, dihidrogenofosfat sodic, monohidrogenofosfat disodic, apă purificată.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Netildex
- dacă utilizaţi medicamentul pe o perioadă mai lungă de 15 zile. În acest caz medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod constant presiunea de la nivelul ochilor.
- dacă utilizaţi medicamentul pe perioade lungi de timp poate să apară o afecţiune la nivelul ochilor cu scăderea vederii numită cataractă subcapsulară posterioară.
- administrarea prelungită poate determina întârzierea vindecării leziunilor şi afectarea unor componente anatomice ale ochiului (corneei sau a sclerei).
- administrarea prelungită poate favoriza dezvoltarea şi agravarea altor infecţii la nivelul ochiului, în special infecţii cu fungi şi virusuri.
- dacă aveţi infecţii purulente la nivelul ochilor (administrarea corticosteroizilor poate masca infecţia purulentă).
- dacă observaţi că boala dumneavoastră nu se ameliorează după un timp relativ scurt sau dacă apar fenomene alergice la componentele medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt şi se va consulta imediat medicul pentru prescrierea unei terapii adecvate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Netildex
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.

Reacții adverse ale Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză:

Ca toate medicamentele, Netildex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:

Reacţii adverse mai puţin frecvente: fenomene de intoleranţă şi sensibilizare precum roşeaţă locală senzaţie de arsură şi mâncărime.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: creştere a presiunii intraoculare după 15–20 de zile de administrare la pacienţii susceptibili şi la cei cu glaucom, apariţia cataractei subcapsulare posterioare în urma tratamentului prelungit, agravarea infecţiilor cu virusul herpes simplex sau a celor fungice, întârzierea vindecării.
În toate cazurile de mai sus se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea altuia corespunzător.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte antibiotice aminoglicozide);
- alte antibiotice precum polimixine, cefaoltină;
- medicamente care elimină apa din organism precum furosemid şi acid etacrinic;
- medicamente împotriva ciupercilor precum amfotericina B;
- medicamente care scad imunitatea precum ciclosporină;
- medicamente pentru cancere precum cisplatină;
- alte medicamente care afectează rinichii şi apartul auditiv;
- antibiotice din clasa beta-lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice şi antibioticele beta-lactamice se inactivează reciproc).

Administrarea de Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Administrarea Netildex în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Siguranţa Netildex în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel că utilizarea sa nu este recomandată în acest caz.

Prezentare ambalaj:

Netildex se prezintă sub formă de soluţie limpede.

Medicamentul este disponibil în cutie cu 15 sau 20 flacoane unidoză din PEJD ce conţin 0,3 ml picături oftalmice, soluţie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Netildex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Netildex 4,55 mg/1,32 mg/ml picături oftalmice, soluţie, unidoză vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!