Prospect Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile

Substanța activă: benzydaminum

Producator: Lozy’s Pharmaceuticals S.L., Spania

Clasa ATC: [R02AX]: >> >> >>

Orocalmin cu aromă de portocală și miere este un medicament pe bază de benzidamină (clorhidrat de benzidamină 3 mg per pastilă, echivalent 2,68 mg benzidamină), produs de Lozy's Pharmaceuticals S.L., Spania, din clasa ATC R02AX. Se utilizează pentru tratamentul durerilor acute în gât, la adulți și la copii cu vârsta peste 6 ani.

Doza recomandată este de o pastilă de 3 ori pe zi, supt lent, fără a fi înghițită sau mestecată, atunci când este nevoie de ameliorarea durerii. Nu se folosesc mai mult de 3 pastile pe zi, iar tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 7 zile. La copiii cu vârsta între 6 și 11 ani, administrarea se face sub supravegherea unui adult. Dacă după 3 zile durerea nu se ameliorează sau apar febră ori alte simptome, este necesar consultul medical. În caz de supradozaj accidental (foarte rar, la doze de aproximativ 100 de ori mai mari decât cea dintr-o pastilă), la copii au fost raportate excitație, convulsii, transpirații, ataxie, tremor și vărsături.

Medicamentul este contraindicat persoanelor alergice la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre componente și nu trebuie administrat la copii sub 6 ani. Este necesară prudență la persoanele cu fenilcetonurie, astm bronșic (actual sau în antecedente) sau alergie la salicilați ori la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Printre reacțiile adverse posibile se numără sensibilitatea pielii la soare, senzația de arsură sau uscăciune a gurii, iar, foarte rar, angioedem sau dificultăți de respirație (laringospasm, bronhospasm); au fost raportate și reacții alergice, inclusiv șoc anafilactic, cu frecvență necunoscută. Nu se utilizează în timpul sarcinii sau al alăptării. Conține isomalt și aspartam (sursă de fenilalanină, relevantă pentru persoanele cu fenilcetonurie), precum și colorantul roșu coșenilă A, care poate provoca reacții alergice. Nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Orocalmin cu aromă de portocală și miere conţine substanţa activă clorhidrat de benzidamină.
Substanţa activă este componenta pastilelor care produce efectul terapeutic de care aveţi nevoie.

Indicații Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile:

Orocalmin cu aromă de portocală și miere este utilizat în tratamentul durerilor în gât acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau apare febra sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi acest medicament
- Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile:

Utilizaţi întotdeauna Orocalmin cu aromă de portocală și miere exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: o pastilă de 3 ori pe zi; pastila trebuie suptă atunci când aveţi nevoie de ameliorarea durerii. Nu trebuie să utilizaţi mai mult de 3 pastile pe zi.

Nu trebuie să utilizaţi Orocalmin cu aromă de portocală și miere mai mult de 7 zile.

Dacă după 3 zile simptomele persistă sau se agravează, sau dacă aveţi febră, durere puternică în gât sau alte simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui adult.

Utilizare orofaringiană:
Lăsaţi o pastilă să se dizolve uşor în gură.
Nu o înghiţiţi.
Nu o mestecaţi.

Dacă utilizaţi mai mult Orocalmin cu aromă de portocală și miere decât trebuie
Dacă utilizaţi, în mod accidental, prea multe pastile, trebuie să vă adresaţi farmacistului, medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, indiferent dacă mai sunt sau nu pastile rămase.

Deşi sunt foarte rare, simptomele supradozajului raportate la copii sunt excitaţie, convulsii, transpiraţii, ataxie, tremor şi vărsături după administrarea orală de benzidamină în doze de aproximativ 100 de ori mai mari decât doza din pastilă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare asupra utilizării acestui medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Compoziție Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile:

Substanţa activă este clorhidrat de benzidamină. O pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).

Celelalte componente sunt:
Isomalt (E-953)
Acid citric monohidrat
Aspartam (E-951)
Galben de chinolină (E-104)
Ulei de mentă
Roşu coşenilă A (E-124)
Aromă de miere
Aromă de portocală

Precauții:

}nainte să utilizaţi Orocalmin cu aromă de portocală și miere, adresaţi-vă unui medic dacă:
- Aveţi o afecţiune cunoscută sub numele de fenilcetonurie.
- Aveţi astm bronşic sau antecedente de astm bronşic.
- Dacă sunteţi alergic la salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic şi acid salicilic) sau la alte medicamente antiinflamatoare împotriva durerii, numite AINS.
- Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă după utilizarea pastilelor durerea din gât se agravează sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile, sau dacă aveţi febră sau durere puternică în gât sau alte simptome.

Copii
Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aromă de portocală și miere nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clorhidratul de benzidamină nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Orocalmin cu aromă de portocală și miere împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează acest medicament.

Acest medicament conţine isomalt, aspartam, roşu coşenilă A și propilenglicol
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite tipuri de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine 3,409 mg aspartam în fiecare pastilă. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Acesta poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o tulburare genetică rară în care survine o acumulare de fenilalanină, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Acest medicament conţine şi colorant roşu coşenilă A care poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile:

Ca toate medicamentele, Orocalmin cu aromă de portocală și miere poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară următoarele reacţii adverse:
- Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Mai puţin frecvente
- Sensibilitate a pielii la lumina soarelui (determină o erupţie trecătoare pe piele sau arsură solară)

Rare
- Senzaţie de arsură sau uscăciune la nivelul gurii. Dacă acestea apar, încercaţi să beţi un pahar cu apă pentru a reduce simptomele.

Foarte rare
- Umflare bruscă a gurii/gâtului şi mucoaselor (angioedem (ale cărui simptome pot include dificultate la respirație sau înghiţire, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeală)).
- Dificultăţi la respiraţie (laringospasm sau bronhospasm).

Cu frecvenţă necunoscută
- Reacţie alergică (hipersensibilitate)
- Reacţie alergică gravă (şoc anafilactic), ale cărei semne pot să includă dificultăţi la respiraţie, durere în piept sau senzaţie de apăsare la nivelul pieptului şi/sau senzaţie de ameţeală/leşin, mâncărimi severe la nivelul pielii sau umflături apărute pe piele, umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot pune viaţa în pericol.
- Pierdere a sensibilităţii locale la nivelul mucoasei din interiorul gurii (hipoestezie orală).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumeavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile în sarcină / alaptare:

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Orocalmin cu aromă de portocală și miere nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile sunt pastile rotunde de culoare portocalie, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocală şi miere.

Pastilele sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

Mărimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20, 24 pastile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Orocalmin cu aromă de portocală și miere 3 mg pastile după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă benzydaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!