Prospect Benzidamina Teva 3 mg comprimate

Substanța activă: benzydaminum

Producator: Pierre Fabre Medicament Production, Franța

Clasa ATC: [A01AD]: tractul digestiv si metabolism >> produse pentru cavitatea bucala >> produse pentru cavitatea bucala >> alte preparate pentru tratamentul local

Benzidamina Teva conţine benzidamină, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Aceasta prezintă o activitate antiinflamatorie şi analgezică locală şi are o acţiune anestezică locală asupra mucoasei de la nivelul gurii.

Indicații Benzidamina Teva 3 mg comprimate:

Benzidamina Teva comprimate de supt este utilizat în tratamentul simptomelor asociate cu afecţiuni inflamatorii ale cavităţii bucale şi gâtului (durere, înroşire, umflare).

Benzidamina Teva 3 mg comprimate este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerii acute în gât la adulți și copii peste 6 ani.

Contraindicații:

Nu utilizaţi
- dacă sunteţi alergic la benzidamină clorhidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Benzidamina Teva 3 mg comprimate:

Dozare
Adulți și copii peste 6 ani: un comprimat de trei ori pe zi.
Nu depășiți 7 zile de tratament.
În cazul unor simptome persistente pentru mai mult de 3 zile sau febră mare, situația clinică trebuie să fie evaluate.

Copii:
Având în vedere tipul formei farmaceutice, Benzidamina Teva 3 mg comprimate nu trebuie administrat copiilor sub 6 ani.

Copii între 6 și 11 ani: produsul trebuie utilizat sub supravegherea unui adult.

Pentru a utiliza orofaringian:
Se dizolvă o tabletă încet în gură. Nu înghiți. Nu mestecați.

Compoziție Benzidamina Teva 3 mg comprimate:

Fiecare comprimat conține 3 mg clorhidrat de benzidamină (echivalent cu 2,68 mg de benzidamină).

Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține 2464.420 mg izomalt (E-953), 3,409 mg de aspartam (E-951), (orange-aroma miere) și 0,013 mg de cochineal colorant roșu (E-124)

Precauții:

Înainte să utilizaţi Benzidamina Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), deoarece este posibil să prezentaţi un risc crescut de apariţie a hipersensibilităţii la benzidamină.
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau boli alergice, deoarece prezentaţi un risc crescut de apariţie a bronhospasmului sau alergiilor.

Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează în maximum 3 zile de la începerea tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, pot apărea ulceraţii la nivelul gurii sau gâtului determinate de o boală gravă preexistentă.

Nu utilizaţi Garganta mai mult de 7 zile fără a vă adresa unui medic, deoarece administrarea pe termen lung poate cauza apariţia unei alergii. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului şi întrerupeţi administrarea medicamentului dacă apare o reacţie alergică.

Copii şi adolescenţi
Benzidamina Teva nu este indicat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Benzidamina Teva conţine o sursă de fenilalanină (aspartam) (E 951) care poate fi nocivă la pacienţii cu fenilcetonurie

Benzidamina Teva conţine izomalt și pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.

Acest medicament conține „roșu coșenilă“, ceea ce poate provoca reacții alergice.

Reacții adverse ale Benzidamina Teva 3 mg comprimate:

Pe parcursul perioadei de utilizare, ingredientul activ al acestui medicament au fost mai frecvent au raportat reacții adverse ale sistemului imunitar si sistemul gastrointestinal.

Tulburări ale sistemului imun
rar - reacții de hipersensibilitate
necunoscută - Reacție anafilactică

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinală
foarte rare - Laringospasm sau bronhospasm

Tulburări gastro-intestinale
rar - senzaţie de arsură şi uscăciune la nivelul gurii
necunoscută - hipoestezie orală

Cutanate și ale țesutului subcutanat
neobișnuit - sensibilitate
foarte rare - Angioedem

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozajul:

Cu formularea în comprimate nu a fost raportat nici un caz de supradozaj. Cu toate acestea, foarte rar, simptomele de supradozaj la copii au fost raportate, cum ar fi de excitație, convulsii, transpirații, ataxie, tremor și vărsături, după administrarea orală de benzidamină, la o doză de aproximativ 100 de ori mai mare.
În caz de supradozaj acut, este posibil să se facă doar un tratament simptomatic; golirea stomacului provocând vărsături sau prin lavaj gastric și observarea pacientului oferind un tratament de susținere și menținerea hidratării adecvate.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au semnalat interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune.

Administrarea de Benzidamina Teva 3 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Nu există date adecvate privind utilizarea benzidamină la gravide și în timpul alăptării.
Excreția în laptele matern nu a fost studiată. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește efectele asupra sarcinii și alăptării. Riscul potențial pentru om Nu se cunoaște.

Benzidamina Teva 3 mg comprimate nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Prezentare ambalaj:

Blister din PVC-PVDC / Aluminiu
Fiecare ambalaj conține: 8, 12, 16, 20, 24 comprimate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Alte medicamente cu substanța activă benzydaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Benzidamina Teva 3 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Benzidamina Teva 3 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!